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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-07-15 02:02:44
看板 Gossiping
作者 proprome (月光寶盒)
標題 [新聞] 日本國產疫苗採「免疫橋接」設計最終試驗
時間 Wed Jul 14 23:05:17 2021

日本國產疫苗採「免疫橋接」設計最終試驗　比對他牌疫苗抗體量


https://www.ettoday.net/news/20210714/2031011.htm
日本國產疫苗採「非劣性試驗」設計　比對他牌疫苗抗體量 | ETtoday國際新聞 | ETtoday新聞雲
[圖]
日本藥廠「第一三共」所研發的mRNA疫苗，準備在今年年底前，完成數千人規模的最終階段臨床試驗，並且研擬採用「非劣性試驗」（non-inferiority trials）也就是免疫橋接的方式，比較施打第一三共疫苗者和已經施打市面疫苗者體內的抗體量，目標是明年之前上市。(新冠肺炎,COVID-19,新冠 ...

 
記者林彥臣／綜合報導


https://cdn2.ettoday.net/images/5749/d5749289.jpg
[圖]
▲第一三共研發的新冠肺炎疫苗，將採用免疫橋接設計最終階段臨床試驗。（圖／翻攝自
第一三共製藥官網）



日本藥廠「第一三共」所研發的mRNA疫苗，準備在今年年底前，完成數千人規模的最終階
段臨床試驗，並且研擬採用「非劣性試驗」（non-inferiority trials）也就是免疫橋接
的方式，比較施打第一三共疫苗者和已經施打市面疫苗者體內的抗體量，目標是明年之前
上市。



根據NHK報導，第一三共疫苗研發本部長籔田雅之表示，目前日本使用的mRNA疫苗都來自
海外，現在第一三共研發的國產mRNA疫苗，準備進入數千人規模的最終臨床試驗階段，並
根據試驗結果向政府申請緊急授權。




https://cdn2.ettoday.net/images/5494/d5494989.jpg
[圖]
▲日本將國產疫苗將與現在實際使用的疫苗，比對抗體證明是否有效果。（圖／路透）



報導指出，因為已經有大量的疫苗實際投入使用，使用安慰劑施打到上萬人身上比較成效
，有道德倫理上的困難，因此第一三共正研擬採用「非劣性試驗」，比較施打第一三共疫
苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量。


未來如果通過緊急授權，埼玉縣的工廠量產，現在的生產體制也已經進入整備階段，預期
2022年之前實際投入使用。

籔田本部長說， mRNA技術可以快速開發醫藥品，現在優先使用在開發COVID-19疫苗上，
今後希望能用於開發其他疾病的疫苗、基因治療、癌症等各種領域。



6.備註:

不是這方面的專業

請問日本的「免疫橋接」和國產高端的「免疫橋接」

有什麼差別??



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--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 112.104.98.121 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WxlqlHK (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626275119.A.454.html
※ 同主題文章:
● 07-14 23:05 proprome. ■ [新聞] 日本國產疫苗採「免疫橋接」設計最終試驗 比對他牌疫苗抗體量
　 07-14 23:48 iammatrix. ■ Re: [新聞] 日本國產疫苗採「免疫橋接」設計最終試驗 比對他牌疫苗抗體量
　 07-15 07:27 zzahoward. ■ Re: [新聞] 日本國產疫苗採「免疫橋接」設計最終試驗
→ s505015: 第一三共蠻猛的1F 118.169.10.36 台灣 07/14 23:05
→ s505015: 他有個化療藥蠻厲害
※ 編輯: proprome (112.104.98.121 臺灣), 07/14/2021 23:06:22
→ s505015: 一樣吧3F 118.169.10.36 台灣 07/14 23:06
→ s820912gmail …
→ s820912gmail: 反觀4F 49.216.46.210 台灣 07/14 23:07
→ yeng1217: 蟑螂：日本就可以為啥台灣不行5F 42.73.74.242 台灣 07/14 23:07
→ Tars: 光看這篇的描述是一樣的 嘻嘻6F 27.53.186.154 台灣 07/14 23:08
推 ZirconC: 好用到被濫用的抗生素Cravit就是第一三共7F 101.12.29.9 台灣 07/14 23:08
→ koromo1991: 祖國國產會比殖民地高端先國際認證嗎8F 223.138.193.71 台灣 07/14 23:08
→ milk250: 人家要做三期了  反觀9F 1.169.137.12 台灣 07/14 23:09
→ de092112: 第一三共老牌大廠跟台灣這些不是同個等10F 42.76.132.54 台灣 07/14 23:09
推 s505015: 所以就是差在廠牌名聲上11F 118.169.10.36 台灣 07/14 23:09
→ de092112: 級12F 42.76.132.54 台灣 07/14 23:09
→ dayend: 難怪送走疫苗 應該是國內團結挺自己疫苗:)13F 59.126.129.224 台灣 07/14 23:09
推 show282: 一個三期，一個二期14F 123.110.220.60 台灣 07/14 23:10
→ giaour …
推 giaour: 台灣有第PP綠共15F 112.104.14.96 台灣 07/14 23:10
→ will0620: 差別在我們是二期他們是三期16F 223.137.218.76 台灣 07/14 23:10
推 reason825: 主角換台灣高端應該是同個新聞複製XD17F 218.166.97.185 台灣 07/14 23:10
→ show282: 第一三共是指說他們沒有食鹽水組18F 123.110.220.60 台灣 07/14 23:10
噓 blue999: 一個共 就很可怕了 還三個共  不可信19F 1.171.20.52 台灣 07/14 23:10
→ milk250: 把第一三共拿去餵狗都在講要展開三期試驗20F 1.169.137.12 台灣 07/14 23:10
→ milk250:   至於這篇新聞為什麼沒寫窩不知道
→ show282: 但三期的保護力那些還是有做22F 123.110.220.60 台灣 07/14 23:10
→ s505015: 沒啦 光是廠商名聲就不同等級了23F 118.169.10.36 台灣 07/14 23:11
噓 TISH12311: 雞腿比牙籤？24F 111.250.1.123 台灣 07/14 23:11
→ milk250: 你484想釣25F 1.169.137.12 台灣 07/14 23:11
→ show282: 我們是沒做保護力，直接用效價推算26F 123.110.220.60 台灣 07/14 23:11
推 DASHOCK: 查新聞日本幾款要去做三期....27F 1.164.107.27 台灣 07/14 23:14
推 amorphophal: 國產快上市讓綠共打la 免得它們偷打28F 223.140.151.223 台灣 07/14 23:14
→ amorphophal: 他牌疫苗
推 yauryo: 很多鄉民有閱讀障礙，只會媚日30F 220.137.118.42 台灣 07/14 23:15
→ uku: 落後台灣31F 180.176.146.235 台灣 07/14 23:15
推 house911: 人數吊打台灣????32F 125.224.77.132 台灣 07/14 23:16
推 andrewyllee: 水很深~~33F 123.204.135.53 台灣 07/14 23:16
噓 toyni: 日本報導哪裡有說年內上市，明明就是年內34F 60.86.132.103 日本 07/14 23:19
→ toyni: 數千人規模的三期臨床試驗，然後根據結果
→ toyni: 申請授權。還有人家NHK是說就是橋接三小的
→ toyni: 方法還在檢討中，會持續與WHO討論，不要偷
→ toyni: 渡奇怪的概念好嗎？
噓 toyni: 高端是第二期期中報告申請緊急授權，懶覺
→ toyni: 比雞腿膩？可以不要把日本藥廠拖下水ㄇ？
推 TaiwanUp: 法國國旗共的意思41F 27.53.0.104 台灣 07/14 23:24
→ Piin: 這不是高端用的免疫橋接耶42F 140.109.216.179 台灣 07/14 23:25
→ Piin: 用很寬鬆的方法來看，他都屬同類型的疫苗
推 tonyshan: https://reurl.cc/gWlz7X44F 123.193.253.96 台灣 07/14 23:31
→ tonyshan: 自由報導的
日廠mRNA疫苗 擬採「非劣性試驗」 - 國際 - 自由時報電子報
[圖]
日本第一三共藥廠研發的國產「mRNA疫苗」，預定今年啟動數千人的最後臨床試驗，但由於全球接種疫苗人數增加，要動員數萬人進行大規模的臨床試驗有其困難，在醫學倫理考量下無法利用安慰劑與疫苗效果直接來比較。因此第一三共考慮採用「非劣性試驗」（non-inferiority trials），以開發中的疫苗與 ...

 
→ wingstar: 非劣性跟免疫橋接差很多好嗎46F 123.193.103.185 台灣 07/14 23:36
→ stvn2567: 拼奧運嗎呵呵47F 123.194.161.20 台灣 07/14 23:38
→ kendiv: 日共48F 1.169.24.246 台灣 07/14 23:40
噓 musicaledio: 反觀某東南亞殖民地49F 114.34.12.58 台灣 07/14 23:52
推 urban: 高端二期也做數千人啊50F 36.227.121.62 台灣 07/14 23:54
噓 ASEVE: 原文有要做三期臨床51F 114.32.115.187 台灣 07/14 23:54
噓 cosmite: 偷換概念52F 59.115.163.27 台灣 07/14 23:54
→ jaho711: 非劣性 就是把原本的安慰劑換成其他疫苗53F 114.38.83.20 台灣 07/14 23:55
→ jullei: 高端二期中 免疫橋接AZ 200 個對照組 高下54F 49.216.66.227 台灣 07/14 23:55
→ jullei: 立判
噓 keny868: 別被綠蟑螂騙耶56F 111.243.45.219 台灣 07/14 23:56
→ jaho711: 然後去比較保護力 所以也是進行三期試驗57F 114.38.83.20 台灣 07/14 23:56
噓 ludwig0201: 原文有作三期為什麼不寫出來？護航國58F 223.137.154.32 台灣 07/15 00:12
→ ludwig0201: 慘疫苗？
推 marknm: 差多少啊拜託60F 61.230.60.200 台灣 07/15 00:12
噓 yyan1218: 綠共繼續搞小動作阿61F 123.194.153.42 台灣 07/15 00:20
→ gps0110: non-inferiority trial = 免疫橋接???62F 1.162.157.213 台灣 07/15 00:25
→ gps0110: 第一三共這算是三期head to head吧，直
→ gps0110: 接跟其他疫苗比沒在怕的。
噓 yen5060: 差別是日本沒有4%在那邊亂洨65F 36.234.122.30 台灣 07/15 00:27
噓 ZhengShu: 你的文章怎麼沒三期?66F 114.43.201.36 台灣 07/15 00:35
→ newstyle: 我OK 你先打67F 101.12.91.130 台灣 07/15 00:43
→ yun420179: 人數差別？68F 36.231.41.174 台灣 07/15 00:59
推 pjc202: 看這種留言台灣想搞生技？有夠可憐69F 114.136.76.233 台灣 07/15 01:01
噓 supertjf: 豬油水準70F 36.230.209.107 台灣 07/15 01:13
推 zzoohh: 國外的比較香啦！國內就是臭71F 218.166.14.208 台灣 07/15 01:30
噓 Kidmo: 你現在是在橋接高端的橋接嗎？有一樣嗎？72F 36.227.52.92 台灣 07/15 01:51

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(￣︶￣)ｂ giads51 說讚！ (￣︿￣)ｐ darkrise1980 說瞎！
1樓 時間: 2021-07-15 02:18:45 (台灣) 
→
scm577
　 07-15 02:18 TW 
日本的做法就是把原本第三期的作法中,把打食鹽水的人改成打現有的疫苗,一組是日本國產疫苗,一組是現在疫苗,然後去看這二組的保護力差別.......
2樓 時間: 2021-07-15 03:21:57 (台灣) 
→
darkrise1980
-1 07-15 03:21 TW 
人家是全球大公司，照品照步走，你是專門放新聞拉抬股價。
人家是真的在賣藥的，你是在賣夢想的。
 
如果同樣要搞橋接，你會信日本這家還是台灣這家?
更別說人家同樣要走三期，要做完完整實驗，
 
國內幾千萬支輝瑞BNT，三期作完的世界頂尖疫苗日本人都懶得打了
國產還沒作三期是要賣個屌毛?
 
這就跟中國人說說紫光會超越台積電一樣。
3樓 時間: 2021-07-16 09:15:22 (台灣) 
→
jxdkt
　 07-16 09:15 TW 
信不信免疫橋接要看如何設計橋接比較~ 給不給EMU 要看橋接實驗數據做審查~ 科學方式來解決 不是PTT陰陽人網軍在那幫支那打擊無端黑國產疫苗~ 根個共慘黨紅衛兵沒兩樣
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