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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2026-04-04 17:26:22
看板 Stock
作者 q1a1 (一問一答)
標題 [情報] 1795美時 獲美國FDA核可並取得學名藥藥證
時間 Fri Apr  3 16:27:51 2026

1. 標題：公告本公司Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg學名藥 獲得美國FDA核可並
取得學名藥藥證

2. 來源：公開資訊觀測站

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home

4. 內文：

1.事實發生日:115/04/03
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲US FDA通知，旗下Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg
學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。
6.因應措施:本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
  符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Nintedanib Capsules 100 mg and 150 mg學名藥主要係用於治療特發性肺纖維化

（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）。依據IQVIA之資訊，該藥品截至2024年12月止
前12個月之全美銷售金額約為美金29億元。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.47.40.169 (臺灣)
※ 作者: q1a1 2026-04-03 16:27:51
※ 文章代碼(AID): #1fpte9o6 (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1775204873.A.C86.html
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推 tien22      : 股價2月以後摔很重 希望肺纖維化新藥美國、歐洲今2F 04/03 16:36
→ tien22      : 年都如期上市
推 jceefailurer: 嘉偉老師大獲全勝4F 04/03 16:40
推 January01x  : 噴5F 04/03 16:40
推 god1208     : 蝦仁豬心6F 04/03 16:42
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→ AnnWow      : 就不提
噓 Noobungas   : 賺幾%了？12F 04/03 16:59
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→ SRadiant    : https://i.mopix.cc/xRlYFD.jpg
[圖]
 
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