作者:
tonyflu (臺大牙醫系第十三把交椅)
140.112.77.220 (台灣)
2021-08-16 14:30:15 推 phyka: 高端現在的問題在製程放大良率不佳，聯亞代工也沒救 39F 08-16 15:43
作者:
sfalco (阿斯1)
61.65.225.17 (台灣)
2021-06-05 16:28:24 推 phyka: 製程不同，現在的產線無法代工 19F 06-05 16:56
推 phyka: mRNA,疫苗跟重組蛋白疫苗的製程不同，現有產線不能代工，生物製劑的產線從開始到拿到gmp最快1年，不要亂炒股 21F 06-05 16:59
作者:
boards (GOLD)
220.132.21.192 (台灣)
2020-08-11 14:37:44 推 phyka: 臨床三期本來就會有期中分析，結果基本上是1. 優於預期提早停止收案開始進行數據分析解盲，2. 沒有特殊事項，不需進行臨床試驗計畫修改繼續執行，3. 評估後可能需要修改臨床試驗計畫，例如增加收案數，或某些因素需要更改site，慘一點的要調整dose跟treatm 80F 08-11 15:18
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