作者 hl413729 (尼養嗎)標題 [新聞] 輸液專案進口無法源依據 羅廷瑋痛批:時間 Tue Jul 9 22:48:15 2024
1.媒體來源:
匯流新聞網
2.記者署名:
潘語綺
3.完整新聞標題:
輸液專案進口無法源依據 羅廷瑋痛批:衛福部帶頭違法
4.完整新聞內文:
立法院今(9)日進行行政院院長施政方針報告,針對國內永豐廠未能符合PIC/S GMP規範而
遭食藥署強制關廠,致國內輸液產量不足而啟動專案進口,國民黨立委羅廷瑋痛批,專案進
口沒有法源依據,也沒有藥品許可證,衛福部根本帶頭違法。對此,衛生福利部部長邱泰源
均無法回應。
「衛福部豈只螺絲掉滿地可比擬,根本連螺絲都不見了。」羅廷瑋表示,與之前坊間所謂缺
藥藥品最大的不同,生理食鹽水為開刀手術必備藥品,屬戰備藥品的一環,而衛福部半年前
就已知市占率達7成的永豐廠有嚴重缺失,卻無任何因應措施,直到強制關廠後,發現國內
産量不足才啟動進口。
羅廷瑋指出,台灣是民主法制國家,政府必須依法行政,此次輸液專案進口,沒有任何法源
依據,也沒有藥品許可證,只憑衛福部一紙行政命命就進行,未依法行政,所有核章的政府
官員,都應該移送檢調單位。
羅廷瑋表示,針對本次專案進口廠家,衛福部僅表示「皆屬國際 PIC/S 組織會員國生產販
售之藥品或有經其他主管機關核准之GMP核准文件,藥品製造品質皆有嚴格把關。另製造廠
資料皆有國外主管機關核發之GMP 證明文件。本部食藥署並以藥品於國際醫藥品稽查協約組
織(PIC/S) 會員國製造或販賣、或具本部食藥署核發 GMP 核准函之製造廠優先核准,且
依藥品需求核准專案數量及輸入期限。」
羅廷瑋強調,勿忘日本極東製藥「正露丸」事件,連先進國家都可以被騙30年,由出口國的
國家自行來認定PICs/GMP,而不執行查廠,難道這就是負責任的態度嗎?
最後,羅廷瑋表示,生理食鹽水必需要無菌、用在重症病人及須要手術的人,産品注射到人
體,若是滅菌不完全,或者輸液裡含有熱原(pyrogen)會引起人體産生熱原反應,恐致直
接危及病患之生命安全甚劇,所以國內才要求合法認證GMP藥廠在全程無菌操作製造流程下
,以防止患者雖手術成功,卻因藥品汚染而徒增不必要地傷害,萬一如果造成藥害,是向誰
求償?國外廠未取得我國藥品許可證,可以由藥害基金賠償嗎?還是國賠呢?衛福部應該出
來說清楚。
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輸液專案進口無法源依據 羅廷瑋痛批:衛福部帶頭違法 - 匯流新聞網
CNEWS匯流新聞網記者潘語綺/台北報導 立法院今(9)日進行行政院院長施政方針報告,針對國內永豐廠未能符合PIC/S GMP規範而遭食藥署強制關廠,致國內輸液產量不足而啟動專案進口,國民黨立委羅廷瑋痛批,專案進口沒有法源依據,也沒有藥品許可證,衛福部根本帶頭違法。對此,衛生福利部部長邱泰源均無法回 ...
6.備註:
沒有回應是默認違法嗎?
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※ 作者: hl413729 2024-07-09 22:48:15
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→ whiteadam: ㄏㄏ 缺蛋 缺疫苗 缺口罩 缺快篩1F 114.36.96.146 台灣 07/09 22:48
推 mouz: 輸液國家隊要什麼法源依據?台灣人的健康優先,你是不是共鳴者第五縱隊4F 118.171.213.210 台灣 07/09 22:49
推 facts: 民進黨執政什麼怪事都有7F 49.216.177.195 台灣 07/09 22:50
推 caity: 給陳時宗方便太久了,習慣了8F 223.139.219.113 台灣 07/09 22:51
推 KITAN: 幹嘛要國家隊,請輸液高手王必勝輸液一下11F 220.132.154.62 台灣 07/09 22:52
→ neoa01 …
推 neoa01: 黨>all12F 223.137.134.255 台灣 07/09 22:52
→ KITAN: 啊13F 220.132.154.62 台灣 07/09 22:52
→ neoa01 …
→ neoa01: 錢要給誰就給誰,超思案查的怎樣啦14F 223.137.134.255 台灣 07/09 22:52
→ neoa01: 這次食鹽水經濟要拼多少?
推 jtyang888: 有沒有進來不重要 錢進口袋才重要16F 111.71.214.75 台灣 07/09 22:52
推 niniikoski: 人家有本事吃香喝辣發大財且不斷亂搞出包還能有多數民意支持 藍白真的廢17F 223.140.131.96 台灣 07/09 22:52
噓 dos32408: 法律沒有禁止的事情就是可以做19F 114.136.8.199 台灣 07/09 22:52
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→ neoa01: 拼經濟就算了,還能搞缺貨,他媽有夠缺德22F 223.137.134.255 台灣 07/09 22:53
推 coffee112: 所以 法律有規定法則嗎?
罰則嗎?23F 111.255.192.124 台灣 07/09 22:53
→ ziso: 當初高端....
反正一定又說啥緊急狀況拉 難不成反對派要害25F 111.240.131.91 台灣 07/09 22:54
→ qday: 党就是法,朕說的就是法27F 1.34.231.61 台灣 07/09 22:55
推 ZhouGongJin: 黨就是法律你敢嘴?圖利廠商天經地義28F 111.83.51.114 台灣 07/09 22:55
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