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作者 標題 [新聞] 南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接
時間 Sat Aug 7 00:33:50 2021
南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接 加速國產疫苗問世
自由
〔編譯管淑平／綜合報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情凸顯疫苗自主權
重要性，正積極發展國產疫苗實力的南韓，近日放寬武漢肺炎疫苗第三期臨床試驗規範，
可以透過與已獲批准疫苗比較的方法評估效力，讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗，
招募大批試驗對象，有利於加速國產疫苗開發。
重要性，正積極發展國產疫苗實力的南韓，近日放寬武漢肺炎疫苗第三期臨床試驗規範，
可以透過與已獲批准疫苗比較的方法評估效力，讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗，
招募大批試驗對象，有利於加速國產疫苗開發。
南韓《韓國先驅報》報導，南韓食品藥物安全部6月30日已修訂疫苗第三期臨床試驗規範
，根據新規定，製藥廠只需要招募4000名自願者，即可利用與已獲批准疫苗比對免疫原性
，進行實驗疫苗第三期臨床試驗，並且批准不同種類疫苗之間的「跨平台」比較。
，根據新規定，製藥廠只需要招募4000名自願者，即可利用與已獲批准疫苗比對免疫原性
，進行實驗疫苗第三期臨床試驗，並且批准不同種類疫苗之間的「跨平台」比較。
傳統三期臨床試驗最少需要1萬名自願者參與試驗，但因目前接種武漢肺炎疫苗人數逐日
增加，增加藥廠招募足夠接種安慰劑人數的困難度。若以新規範進行跨平台比較，疫苗開
發藥廠需要3000名自願者為試驗組接種實驗疫苗，另外1000名已接種既有疫苗作為對照。
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3630231
南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接 加速國產疫苗問世 - 國際 - 自由時報電子報
![[圖]]()
武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情凸顯疫苗自主權重要性，正積極發展國產疫苗實力的南韓，近日放寬武漢肺炎疫苗第三期臨床試驗規範，可以透過與已獲批准疫苗比較的方法評估效力，讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗，招募大批試驗對象，有利於加速國產疫苗開發。南韓《韓國先驅報》報導，南韓食品藥物安全 ...
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2021/08/06/phphZGLUA.jpg)
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傳統三期臨床試驗要1萬名自願者
隨著打過疫苗的人越來越多
要找完全沒打過疫苗的自願者打安慰劑
將越來越難找
也有醫學道德上問題
打安慰劑不幸染疫就該死嗎？
免疫橋接將越來越多藥廠使用
因為你要找沒打過疫苗做三期只會越來越難找
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※ 同主題文章:
● 08-07 00:33 ■ [新聞] 南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接 加速國產疫苗問世
08-07 11:52 ■ Re: [新聞] 南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接 加速國產疫苗問世
推 : 所以那個保護力數據多少先講呀1F 08/07 00:35
推 : 世界跟上台灣了2F 08/07 00:35
→ : 台灣就盛行率不能做三期3F 08/07 00:36
推 : 炒4F 08/07 00:37
※ 編輯: akway (114.136.184.209 臺灣), 08/07/2021 00:38:23→ : 目田新聞....，態度先保留一下，先查證比較好5F 08/07 00:37
→ : 美國去年三期也只要求4000人，只是各大藥廠都知道要做到6F 08/07 00:38
→ : 數萬人
→ : 數萬人
推 : 查證個頭，版上老早就貼英文新聞了你還在撥接8F 08/07 00:39
→ : 去年找數萬人很好找阿 今年就難找9F 08/07 00:42
→ : 到現在剩下還沒打疫苗的 都是一些不想打的 更不可能自願做
→ : 疫苗試驗
→ : 到現在剩下還沒打疫苗的 都是一些不想打的 更不可能自願做
→ : 疫苗試驗
→ : 這些資訊無腦藍白粉根本就不會想知道12F 08/07 00:44
推 : 越往後實驗越難13F 08/07 00:45
推 : 4%白藍只會跳針沒有依國際標準做三期，問他們國際標14F 08/07 00:46
→ : 準是啥也講不出來，接著就各種花式跳針了
→ : 準是啥也講不出來，接著就各種花式跳針了
推 : 藍白仔崩潰 文在寅綠共側翼 一定是共同民主黨要炒股16F 08/07 00:54
→ : 那麼支持就行動證明不要鍵盤支持17F 08/07 01:06
噓 : 笑死人，藍白粉哭暈在糞坑18F 08/07 01:12
推 : 韓國當初WHO會議時本來就表示支持的19F 08/07 01:30
→ : 英日韓應該都會搞免疫橋接
→ : 英日韓應該都會搞免疫橋接
→ : 白藍仔開始污衊韓國是綠營側翼21F 08/07 01:31
推 : 以前打過疫苗的人沒辦法三期 光是這點會一直壓縮人數…22F 08/07 01:44
噓 : 這還是三期只是人數少＋數據估測 不是像玄天高端全估測23F 08/07 01:45
→ : 綠共繼續模拜玄天高端吧 每天模拜求健康
→ : 民進黨政府估測防疫 公僕當私企發言人 可悲
→ : 玄天高端綠共仔繼續捧吧
→ : 綠共繼續模拜玄天高端吧 每天模拜求健康
→ : 民進黨政府估測防疫 公僕當私企發言人 可悲
→ : 玄天高端綠共仔繼續捧吧
推 : 所謂的國際標準是要世界各國開會討論後達成的協議或共27F 08/07 01:50
→ : 識，現階段EUA根本沒有所謂標準，都是各國自己的規範
→ : 識，現階段EUA根本沒有所謂標準，都是各國自己的規範
推 : 玄天高端是哪來的，又把被笑的梗拿出來二創29F 08/07 02:35
推 : 藍粉跟白粉的國文造詣真的都很爛耶，連譬喻都要抄別人30F 08/07 02:41
→ : 的
→ : 的
推 : 你用玄天的名號有徵求過CF同意嗎？32F 08/07 02:55
噓 : 你用CF有經過CF同意嗎33F 08/07 02:59
→ : 綠共崩潰 笑死
→ : 綠共崩潰 笑死
推 : 又不是名字叫三期就多了不起 那高端把擴大二期改叫三期35F 08/07 02:59
→ : bear現在都喊別人崩潰就開心了嗎
→ : bear現在都喊別人崩潰就開心了嗎
→ : 又一個崩潰 打到痛點了37F 08/07 03:00
推 : 有啊CF說他很開心，還說叫那個bear什麼的不要崩潰了38F 08/07 03:04
推 : 看好了 世界！39F 08/07 03:04
→ : 去年數萬人做法是用人數換時間做傳統三期40F 08/07 03:12
推 : 這篇明明在寫韓國 結果bear悲憤跳針高端 智商?41F 08/07 03:20
噓 : 所以韓國還是做了三期啊42F 08/07 03:28
→ : 三期的重要特性就是受測者年齡身體狀況不受限好嗎
→ : 二期再怎麼擴大 都是會篩選受試者好嗎…
→ : 篩選過的受試者可以代表全體國民嗎 綠畜可能會這麼覺得
→ : 會拿人數來比的都是對生技一無所知的智障吧
→ : 三期的重要特性就是受測者年齡身體狀況不受限好嗎
→ : 二期再怎麼擴大 都是會篩選受試者好嗎…
→ : 篩選過的受試者可以代表全體國民嗎 綠畜可能會這麼覺得
→ : 會拿人數來比的都是對生技一無所知的智障吧
→ : 高端現在也在巴拉圭做三期啊！樓上在崩潰甚麼？47F 08/07 03:34
噓 : 二期都還沒通過的垃圾 三期可以開始？ 在造什麼謠？48F 08/07 03:34
推 : 樓上多讀書喔 美國這些疫苗二三期都重疊喔49F 08/07 03:42
→ : 還有三期怎麼可能年齡身體狀況不受限啊
→ : 那輝瑞bnt之前怎不給嬰兒打 怎還補充12~18歲組別
推 : 身體狀況也一樣 moderna最近最孕婦組別 不受限？
→ : 還有三期怎麼可能年齡身體狀況不受限啊
→ : 那輝瑞bnt之前怎不給嬰兒打 怎還補充12~18歲組別
推 : 身體狀況也一樣 moderna最近最孕婦組別 不受限？
→ : 南韓真有膽量敢這樣亂搞，但民進黨的亂搞更誇張，世界笑話53F 08/07 04:29
推 : 三期不受限我笑了，鍵盤疫苗專家54F 08/07 04:40
推 : 內文這個三期就是等於台灣擴大二期 還在那說啥韓國做三55F 08/07 04:53
→ : 期 別再當朝三暮四的猴子了啦
→ : 你們就只是之前一直酸結果越來越多國家傾向免疫橋接 現
→ : 在凹不回來
→ : 期 別再當朝三暮四的猴子了啦
→ : 你們就只是之前一直酸結果越來越多國家傾向免疫橋接 現
→ : 在凹不回來
噓 : 笑死最後打的國民就18歲以上 當然就是做有代表性的族群啊59F 08/07 05:33
推 : 越來越多國家未來會考慮表示現在就沒有啊......綠共60F 08/07 06:45
→ : 是不認識字還是惡意鬼扯啊！
→ : 是不認識字還是惡意鬼扯啊！
推 : 韓國三期內容就等於台灣擴大二期，連人數都差不多。62F 08/07 07:25
推 : 目前日韓英都支持免疫橋接，歐盟美國還在討論中
推 : 目前日韓英都支持免疫橋接，歐盟美國還在討論中
推 : 一樣的東西到台灣遇到腦殘64F 08/07 07:41
→ : 人家這叫「非劣性試驗」，幾千人的成果叫做期中，也65F 08/07 08:38
→ : 是乖乖用人體試驗下去比保護力，高端那種還在實驗室
→ : 階段、只比中和抗體(還不是國際公認的T-cell)的也敢
→ : 拿出來說跟人家一樣？當國外乖乖三期的藥廠都傻的就
→ : 是了？
→ : 就你台灣價值獨步全球超英趕美啦！
→ : 是乖乖用人體試驗下去比保護力，高端那種還在實驗室
→ : 階段、只比中和抗體(還不是國際公認的T-cell)的也敢
→ : 拿出來說跟人家一樣？當國外乖乖三期的藥廠都傻的就
→ : 是了？
→ : 就你台灣價值獨步全球超英趕美啦！
推 : t-cell何時變國際公認了?71F 08/07 09:05
→ : 而且高端跟AZ就差不多是非裂性試驗啊 當然人數是少了些
→ : 而且高端跟AZ就差不多是非裂性試驗啊 當然人數是少了些
推 : 別人做好棒棒，台灣做罪該萬死，白藍最好都不要打任何73F 08/07 09:51
→ : 疫苗，讓天擇來淘汰。
→ : 疫苗，讓天擇來淘汰。
推 : 世界怎麼跟得上台灣！75F 08/07 10:01
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