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作者 標題 [新聞] 輝瑞疫苗取得FDA藥證
時間 Tue Aug 24 08:28:06 2021
1.媒體來源: 經濟日報
2.記者署名: 2021-08-24 05:05經濟日報 編譯陳家齊/綜合外電
3.完整新聞標題: 輝瑞疫苗取得FDA藥證
4.完整新聞內文:
美國輝瑞公司的新冠肺炎疫苗,昨(23)日正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上
市,不再只是處於緊急使用授權(EUA)狀態。這使輝瑞的疫苗成為美國第一個取得完整
藥證的新冠肺炎疫苗,美國各企業與機關也將有更好的依據,可以強制要求施打。
市,不再只是處於緊急使用授權(EUA)狀態。這使輝瑞的疫苗成為美國第一個取得完整
藥證的新冠肺炎疫苗,美國各企業與機關也將有更好的依據,可以強制要求施打。
FDA昨天批准輝瑞/BioNTech的新冠肺炎疫苗,使用在年滿16歲的民眾身上,12到15歲的
青少年則仍是透過EUA來施打輝瑞疫苗。FDA代理局長伍德考克昨聲明說:「公眾可以非常
有信心,這款疫苗符合FDA核準產品的安全、有效以及生產品質的高標準。今日的里程碑
讓我們更進一步,去改變美國疫情的進展。」
青少年則仍是透過EUA來施打輝瑞疫苗。FDA代理局長伍德考克昨聲明說:「公眾可以非常
有信心,這款疫苗符合FDA核準產品的安全、有效以及生產品質的高標準。今日的里程碑
讓我們更進一步,去改變美國疫情的進展。」
輝瑞股價昨日開盤後大漲2.6%,漲到49.99美元價位。關於輝瑞疫苗即將取得FDA藥證的消
息,上周末已經傳出。
美國的疫苗接種速度在7月時觸底,最近因Delta變種病毒擴散,才又回升到每天百萬劑的
接種速度。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://money.udn.com/money/story/5599/5694453
6.備註:
反觀
--
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※ 文章代碼(AID): #1X93qPWe (Gossiping)
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→ s820912gmail …
→ : 反觀2F 223.138.133.228 台灣 08/24 08:28
→ : 反觀3F 111.71.71.252 台灣 08/24 08:28
→ : 救救台灣QQ4F 180.176.176.191 台灣 08/24 08:29
推 : 反觀5F 111.82.59.229 台灣 08/24 08:29
→ : 要怎麼跟國家級高端比啦6F 39.9.133.136 台灣 08/24 08:30
推 : 偉大的蔡政府唯獨這支不買7F 223.137.245.245 台灣 08/24 08:30
→ : 台灣人有高端,不屑那種東西8F 182.234.174.91 台灣 08/24 08:30
推 : 反觀綠共疫苗9F 111.71.68.114 台灣 08/24 08:30
噓 : 給自己打都來不及了,還給你們啊10F 223.136.177.232 台灣 08/24 08:30
推 : 綠渣台:台慘控被米國認證!!11F 114.47.139.157 台灣 08/24 08:32
→ : 謝謝郭懂12F 111.82.138.171 台灣 08/24 08:32
推 : 可以上市就代表民間可以買了吧13F 1.164.95.153 台灣 08/24 08:33
我也有印象好像是這樣→ : 日本人都超羨慕台灣有高段了 台人還在反觀14F 114.37.208.167 台灣 08/24 08:33
→ : 看來郭懂的貨要等高端打完才會到了15F 111.82.138.171 台灣 08/24 08:33
推 : 大三期。 還是不如1.5期16F 223.139.215.184 台灣 08/24 08:33
→ : 可憐啊17F 114.37.208.167 台灣 08/24 08:33
→ : 坐等cdc找藉口擋bnt18F 1.164.95.153 台灣 08/24 08:33
※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 08:34:18→ : 日本羨慕就跟他們換吧19F 111.82.138.171 台灣 08/24 08:33
推 : 世界怎麼跟得上台灣?FDA哪能跟TFDA比20F 223.137.200.48 台灣 08/24 08:34
→ : 反觀 一直缺件21F 180.217.200.179 台灣 08/24 08:36
推 : 一堆人以為美國月亮比較圓..明明黑到爆22F 36.230.97.4 台灣 08/24 08:37
推 : 自己更黑說別人黑呵呵23F 101.12.48.165 台灣 08/24 08:38
→ : 長期風險未知 效力薄弱 結果最快上市24F 36.230.97.4 台灣 08/24 08:39
→ : 我沒在挺高端~不要說A扯B
→ : 我沒在挺高端~不要說A扯B
→ abc5555990 …
推 : 笑話疫苗最快上線,代表FDA不是蠢就是壞29F 36.230.97.4 台灣 08/24 08:41
→ : 真的 台灣反國產都國際笑話了30F 114.37.208.167 台灣 08/24 08:41
→ : 這種決策水平堪比阿富汗撤軍31F 36.230.97.4 台灣 08/24 08:41
推 : 那用高端換跟日本換莫德納看他們要不要32F 223.137.245.245 台灣 08/24 08:42
→ : 或是只有板上鄉民是國際笑話 現實世界大家33F 114.37.208.167 台灣 08/24 08:42
→ : 都挺國產
現實世界大家挺國產?睡醒沒?→ : 都挺國產
→ : 日本評價好不是用說的吧XD 日本人會要打35F 110.30.1.71 台灣 08/24 08:42
推 : 可以再訪問一下看看日本有多少人知道36F 108.56.212.99 美國 08/24 08:42
→ : 高端還沒過三期,當初EUA過時連二期
→ : 高端還沒過三期,當初EUA過時連二期
→ : 高端才有用啊 可能嗎?38F 110.30.1.71 台灣 08/24 08:43
→ : 都沒有39F 108.56.212.99 美國 08/24 08:43
推 : 有差嗎 還是只有高端可以打40F 223.136.230.93 台灣 08/24 08:43
→ : 要不要買..還不是叫好然後叫817打41F 110.30.1.71 台灣 08/24 08:43
→ : CDC應該傷透腦筋了:該怎麼防範民間購42F 101.10.10.84 台灣 08/24 08:43
→ : 高端真的比較適合日本寧可打生理食43F 49.217.145.255 台灣 08/24 08:44
→ : 買?44F 101.10.10.84 台灣 08/24 08:44
→ : 鹽水也不要打疫苗的民情啦!45F 49.217.145.255 台灣 08/24 08:44
→ : 美國是故意要讓台灣CDC難看嗎46F 101.10.10.84 台灣 08/24 08:44
推 : 神藥!47F 223.136.178.164 台灣 08/24 08:46
→ : 笑死高端那麼好日本還不快點買回去48F 118.170.29.217 台灣 08/24 08:46
→ : 藥商和貿易商要進BNT還是要跟食藥署49F 49.217.145.255 台灣 08/24 08:47
→ : 申請輸入許可啊!羅發言人不是已經
→ : 說很多招術了
→ : 申請輸入許可啊!羅發言人不是已經
→ : 說很多招術了
推 : 反觀1.5仔52F 223.140.9.223 台灣 08/24 08:48
→ : 輸入許可已經這麼久了本來就要阿53F 223.136.178.164 台灣 08/24 08:48
→ : BNT神藥這麼缺貨 私人還是會很難買的
→ : BNT神藥這麼缺貨 私人還是會很難買的
推 : 不用反觀。在民進黨之下,高端藥證會難?55F 60.250.107.120 台灣 08/24 08:49
推 : 擋輝瑞,打高端,這很中國56F 101.10.46.106 台灣 08/24 08:49
→ lwamp …
推 : 反觀58F 140.109.193.14 台灣 08/24 08:50
推 : 覺青:日本羨慕國產 怎不說中國也有?59F 117.56.55.45 台灣 08/24 08:52
→ : 人家科興至少還有國際認證呢^^
→ : 人家科興至少還有國際認證呢^^
→ : 日本人真的打臉打爆本版鄉民了61F 114.37.208.167 台灣 08/24 08:53
推 : 郭董救台灣62F 14.120.107.102 中國 08/24 08:54
推 : 日本民間?哪裡來的日本民間?日本治台皇民?63F 140.128.67.246 台灣 08/24 08:54
→ : 說好的國際認證咧 這又是什麼???64F 39.11.37.82 台灣 08/24 08:55
推 : 政黑崩潰了 黑了兩個禮拜的疫苗QQ65F 111.71.212.192 台灣 08/24 08:55
→ : 政黑超崩的 快笑死 XDDD66F 42.72.236.225 台灣 08/24 08:56
推 : 高端呢?67F 223.137.247.99 台灣 08/24 08:56
推 : 綠腦快點多打一點高端吧 國際疫苗留給68F 223.136.162.141 台灣 08/24 08:57
推 : 反觀69F 118.160.217.80 台灣 08/24 08:57
推 : 哈哈哈哈哈,台灣繼續給民進黨高端殘害,70F 126.166.140.2 日本 08/24 08:58
→ : 反正我是日本bnt兩劑打完了,嘻嘻
老大請問一下,上面推文有說日本人挺高端?這是真的?我找不到相關新聞啊→ : 反正我是日本bnt兩劑打完了,嘻嘻
推 : 這樣應該更好買了72F 223.136.152.158 台灣 08/24 08:58
推 : 推消息 但不是只關心股市 中文媒體73F 223.137.163.74 台灣 08/24 08:59
→ : 水準...
別這樣啦,經濟日報咩~→ : 水準...
→ : 不是說中秋前可能會到貨嗎 想打bnt就等晚75F 223.137.26.54 台灣 08/24 09:01
→ : 一點就有了
然後到貨後給12~16歲的打,你各位還是高端仔→ : 一點就有了
推 : 高端可悲仔 韭菜中的韭菜77F 114.41.54.112 台灣 08/24 09:02
推 : 蟑螂不都說輝瑞比AZ還爛78F 1.200.80.148 台灣 08/24 09:02
→ : 高端仔崩潰哈哈哈 藥證永遠拿不到笑死人喔79F 1.165.37.252 台灣 08/24 09:03
誰跟你說拿不到?你再雞雞歪歪小心克拉克下午2點直接發藥證我告訴你※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 09:05:30
推 : 反觀80F 111.71.29.131 台灣 08/24 09:04
推 : 企業直接跟台灣輝瑞下單了啊81F 42.73.182.253 台灣 08/24 09:06
推 : 不要跟某ID認真啦XD82F 42.73.80.132 台灣 08/24 09:06
推 : 菸粉:老美一定被老共控制才通過的啦83F 36.225.37.97 台灣 08/24 09:08
→ abc5555990 …
→ : 政黑氣暈 這什麼垃圾疫苗 有股支那臭86F 223.141.181.232 台灣 08/24 09:09
推 : 反觀87F 49.216.11.214 台灣 08/24 09:09
→ : [爆卦] 日本亞虎今天新聞紅爆的話題88F 61.219.99.127 台灣 08/24 09:10
→ : 這篇啊XDDD
#1X8yRl8y 奇怪了,這篇明明就是在說像疫苗這種戰略物資國家應該要有自給→ : 這篇啊XDDD
[爆卦] 日本亞虎今天新聞紅爆的話題 - Gossiping板 - Disp BBS
好像沒看到有人提,所以來貼貼新聞 台湾で自主開発ワクチン接種開始 接種1号蔡総統が安全性アピール 台灣自主開發的疫苗接種開始,接種第一號是蔡總統並強調安全性 新聞請看這個網址,不過新聞不是重點,重點是
好像沒看到有人提,所以來貼貼新聞 台湾で自主開発ワクチン接種開始 接種1号蔡総統が安全性アピール 台灣自主開發的疫苗接種開始,接種第一號是蔡總統並強調安全性 新聞請看這個網址,不過新聞不是重點,重點是
論點我都認同,但是請問跟"推崇高端疫苗"有何關聯?有人認同高端的保護力卓
越?還是認為高端優於目前取得國際認證的那幾支疫苗?
→ eeccms …
推 : EUA我下午就會簽出去了............91F 1.164.89.95 台灣 08/24 09:12
→ : 美國爸爸認可的疫苗被綠菸粉說是垃圾XD92F 61.219.99.127 台灣 08/24 09:12
※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 09:17:32推 : 牙醫慘了 不知道今天要怎麼凹....93F 223.136.106.53 台灣 08/24 09:16
→ : 接下來就是高端了94F 111.71.60.63 台灣 08/24 09:18
推 : 有美國爸爸給藥證了,難道綠共要繼95F 114.136.180.253 台灣 08/24 09:19
→ : 續擋?
→ : 續擋?
推 : 高端仔又在幻想了 可憐喔 第三期做到哪裡了97F 1.165.37.252 台灣 08/24 09:19
→ : 現在不擋了啊 黨現在定調要把買BNT的功勞攬在98F 111.71.60.63 台灣 08/24 09:19
→ : 自己身上
→ : 自己身上
→ : 他們認為有台灣價值就能拿藥證 懂嗎100F 1.165.37.252 台灣 08/24 09:20
※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 09:21:23→ : 沒有政府幫忙你郭董買的到疫苗嗎101F 111.71.60.63 台灣 08/24 09:20
→ abc5555990 …
吹高端可以實戰?不會覺得扯日本疫苗還在二期這種話是給自己難堪嗎?
※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 09:23:44
推 : 以後台灣政府也會把某牌也FDA104F 180.217.44.189 台灣 08/24 09:22
※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 09:26:02推 : 綠粉認為日本對高端評價很高,那民進黨105F 114.44.67.29 台灣 08/24 09:26
推 : 日本羨慕的話 5劑高端換一劑輝瑞如何?106F 49.159.176.88 台灣 08/24 09:26
→ : 政府回送日本300萬支高端,不知道日本會107F 114.44.67.29 台灣 08/24 09:27
→ : 會收嗎?
→ : 會收嗎?
→ : 他們自己都說了自家要完成三萬劑測試才109F 49.159.176.88 台灣 08/24 09:28
→ : 能 台灣不用 你覺得?
→ : 能 台灣不用 你覺得?
推 : 反觀111F 223.137.19.159 台灣 08/24 09:33
推 : 回送日本高端 啦~112F 110.30.113.67 台灣 08/24 09:34
推 : 基進呢 要怎麼護113F 101.9.98.82 台灣 08/24 09:34
推 : 反觀114F 114.137.104.87 台灣 08/24 09:35
推 : 高端屌打 什麼認證的都不夠愛台灣115F 71.84.203.9 美國 08/24 09:36
推 : 反觀116F 112.104.30.104 台灣 08/24 09:37
※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 09:41:46推 : 我們就不買啊,能怎麼辦!117F 39.11.103.202 台灣 08/24 09:38
→ ULSHAN …
推 : 反觀122F 211.22.143.102 台灣 08/24 09:39
→ ULSHAN …
→ : 照abc說的,一堆疫苗早就可以實戰了好嗎124F 61.216.55.178 台灣 08/24 09:40
→ : 就像novavax幹嘛做三期,他二期就可以打
→ : 人家要確認保護力阿大哥,可不可以醒醒
笑死人,照他的邏輯生理食鹽水、葡萄糖水也可以實戰啊,甚至連符水都可以→ : 就像novavax幹嘛做三期,他二期就可以打
→ : 人家要確認保護力阿大哥,可不可以醒醒
實戰了,反正只要確定安全打了不會死人就可以實戰了啊,保護力什麼的不重
要;還嘴日本國產疫苗二期咧,也不想想高端那破藥1.5期就EUA了
→ : 要那個幹嘛? 台灣二期沒過就直接打下去了127F 211.22.143.102 台灣 08/24 09:41
※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 09:44:11※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 09:48:11
推 : 反觀128F 114.136.162.205 台灣 08/24 09:45
推 : 美國衛福部給美國藥廠藥證,第三第四129F 223.141.83.106 台灣 08/24 09:48
→ : 劑打好打滿
→ : 劑打好打滿
推 : 反觀131F 42.74.188.140 台灣 08/24 09:52
推 : 反觀132F 111.82.229.142 台灣 08/24 09:55
→ : 高端屌打133F 223.137.144.146 台灣 08/24 09:58
→ : 去年最愛嘴篩檢偽陰性怎樣的綠粉,都不怕疫134F 118.163.87.133 台灣 08/24 09:58
推 : 反觀135F 123.51.165.96 台灣 08/24 09:58
→ : 苗其實無效,偽保護力造成防疫漏洞甚至疫苗136F 118.163.87.133 台灣 08/24 09:59
推 : 已經是藥證 不是EUA而已 代表3期已137F 61.228.114.12 台灣 08/24 09:59
→ : 覆蓋率也是假的造成決策錯誤?138F 118.163.87.133 台灣 08/24 10:00
→ : 經完成 數據完備 希望台灣也能跟著139F 61.228.114.12 台灣 08/24 10:00
推 : 現實是因為打不到國際認証疫苗所以打140F 42.72.98.57 台灣 08/24 10:00
→ : 有1.5個博士的總統,通過1.5期EUA,正常141F 1.160.23.123 台灣 08/24 10:00
1.5=1+0.5耶,他有那個1嗎?→ : 高端142F 42.72.98.57 台灣 08/24 10:00
→ : 美國的腳步 這世界除非你有話語權143F 61.228.114.12 台灣 08/24 10:00
推 : 嫩 台灣速度學著點144F 180.217.229.119 台灣 08/24 10:01
→ : 不然還是用國際現行制定的審核標準145F 61.228.114.12 台灣 08/24 10:01
※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 10:03:12→ : 去核定疫苗授權使用 不是你自己想怎146F 61.228.114.12 台灣 08/24 10:02
→ : 麼做 國際不承認 也沒用 難道要鎖國
→ : 人民不用國際交流觀光 疫苗護照能列
理性上來講啦,如果高端可以拿到美國FDA的EUA我就打,原因很簡單,因為→ : 麼做 國際不承認 也沒用 難道要鎖國
→ : 人民不用國際交流觀光 疫苗護照能列
大部分民眾不相信垃圾民進黨政府所制定的EUA標準,所以除非有公正第三方
的緊急授權,否則高端就只是個破藥
→ : 反觀台灣有高端 不求人149F 101.10.23.155 台灣 08/24 10:03
※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 10:05:35→ : 名才是最重要的..好好做完3期吧150F 61.228.114.12 台灣 08/24 10:03
推 : 綠共科興151F 61.219.255.68 台灣 08/24 10:09
→ : 註解一下 輝瑞還沒做完3期152F 73.71.66.91 美國 08/24 10:14
真的假的!我看維基是說輝瑞-BNT已經發表三期測試的最終報告了啊(不是三期期中);而且審查三期期中報告決定給予EUA是合理的,但如果只有三期期中報告
的話不能授權藥證吧?藥證不是要通過完整的三期實驗才能給的嗎?
推 : 悲哀啊 還要等三期才知道結果 ,我們1153F 104.133.122.98 台灣 08/24 10:19
→ : .5就知道好棒棒了
→ : .5就知道好棒棒了
→ : 噗,看看台灣連二期都沒做完就開打,155F 60.248.33.28 台灣 08/24 10:21
→ : 世界怎麼跟得上台灣
→ : 世界怎麼跟得上台灣
推 : 日本技術也好為啥沒自己疫苗呀157F 220.143.41.134 台灣 08/24 10:21
不是沒有,是還在做二期實驗,不知道現在三期沒※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 10:29:21
推 : 反觀158F 114.24.242.45 台灣 08/24 10:29
→ : 日本速度比高端聯亞慢,而且有一隻還滅活159F 211.21.193.240 台灣 08/24 10:30
→ : 美國為了多點強制力 才破格FDA承認吧
就算日本國產步調較慢好了,但人家還是按部就班的進行實驗不是嗎?也不會二→ : 美國為了多點強制力 才破格FDA承認吧
期期中就哭說要EUA吧?而且雖然步調慢,但人家瘋狂進口國際疫苗啊,我們咧?
※ 編輯: pig19911118 (223.137.208.186 臺灣), 08/24/2021 10:44:18
推 : 日本要給國外EUA好像也得在日本做二期161F 1.172.230.179 台灣 08/24 10:41
→ : 綠粉崩潰~~162F 123.50.55.35 台灣 08/24 10:43
推 : 二期期中163F 111.82.229.142 台灣 08/24 10:46
推 : 817認證的爛疫苗通過美國FDA了164F 60.250.51.145 台灣 08/24 10:59
→ : 美國跟不上台灣 可憐哪
→ : 美國跟不上台灣 可憐哪
→ CindyLara …
→ : 日本的確是最按部就班的 所以出不來167F 211.21.193.240 台灣 08/24 11:11
→ : 3期並沒有做完 請查FDA藥證參照的NCT043687168F 73.71.66.91 美國 08/24 11:21
→ : 要到2023 5月才能完成 重點在美國有30%死硬
→ : 派 不發FDA根本沒辦法強迫他們打疫苗
→ : NCT04368728
→ : 要到2023 5月才能完成 重點在美國有30%死硬
→ : 派 不發FDA根本沒辦法強迫他們打疫苗
→ : NCT04368728
推 : 反觀172F 39.9.98.168 台灣 08/24 11:40
推 : 反觀173F 42.73.14.176 台灣 08/24 11:42
→ : 反觀,高端得到台灣價值174F 223.137.222.58 台灣 08/24 12:03
→ : 想打輝瑞了175F 114.39.169.135 台灣 08/24 12:07
噓 : 高端可以實戰?頂多說高端已經上了戰場176F 61.231.170.112 台灣 08/24 12:13
→ : 義和團也上過戰場Zz
→ : 義和團也上過戰場Zz
推 : 高端三期做完了~178F 223.136.75.54 台灣 08/24 12:26
推 : 反觀179F 223.137.21.138 台灣 08/24 12:40
→ : 反觀180F 223.140.211.89 台灣 08/24 12:57
→ : 高端的能力 傷害 都沒出來 當然幻想連篇181F 1.165.186.174 台灣 08/24 12:59
→ : 輝瑞怎麼跟得上高端,嘻嘻182F 111.246.92.207 台灣 08/24 12:59
推 : 反觀183F 39.12.64.90 台灣 08/24 14:15
推 : 世界怎麼跟得上台灣186F 114.136.115.12 台灣 08/24 14:49
推 : 狗官還能擋醫院企業地方政府買疫苗嗎?187F 36.225.49.20 台灣 08/24 17:53
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