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※ 本文為 znlin.bbs. 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-04 01:41:50
看板 Gossiping
作者 cccwei (超級喜歡郭泓志)
標題 Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ?
時間 Thu Jun  3 08:21:59 2021


※ 引述《ntlutw (Louis888)》之銘言:
: 郭董只是單純地買疫苗, 不是要代工或是當代理商吧 ? 所以要原廠授權書幹嘛 ?
: 陳時中強調, 為何要有原廠授權書 ? 就是要證明, 賣方有東西要賣給我們 ?
: 這叫原廠授權書嗎 ? 原廠只會授權經銷或代工吧 ? 買賣要什麼授權 ?
: 證明賣方有東西要賣給我們 ? 這不就是買賣合約的內容 ?
: 買賣合約不就是證明賣方有東西要賣給我們 ? 不然簽個鬼合約 ?
: 黨真的沒有懂國際貿易的人嗎 ? 有沒有八卦 ?

我曾在藥廠做藥證相關工作,這篇文章主要是回覆友人轉貼翁xx那篇似是而非的文章,順
手貼上來。

藥品上市一般是走藥證申請,經過主管機關查驗登記後上市的藥品,其療效、品質、安全
性已受肯定。若非藥廠故意隱瞞嚴重副作用或製造上之瑕疵,否則很難向藥廠求償,也因
此有藥害救濟制度出現。藥害救濟制度針對合法使用藥品卻產生預期外不良反應的狀況。
實務上大概有50%以上都是SJS症候群。


緊急授權又是怎麼回事?藥事法第48-2授權中央衛生主管機關因緊急公共衛生之需要,可
以不經正常查驗登記程序直接專案使用藥品,而其審查程序等遊戲規則,由中央衛生主管
機關自行訂定。緊急授權使用之藥品,並非走正式查驗登記之管道,而是政府評估利大於
弊之後專案使用,依邏輯來說,藥廠的責任還小於正式之查驗登記,因為今天避開正式審
查程序的,是中央衛生主管機關,該風險自然該由其承擔,否則講難聽一點,你害怕,不
爽可以不要打。緊急授權與否,對藥廠來說,根本無所謂賠償問題。若產生嚴重不良反應
,多半還是走藥害救濟制度,因為緊急授權一樣是「合法」使用之藥品。除非有證據證明
藥廠惡意隱瞞或製造出非預期之產品。


再回到郭董進口藥品,藥事法第48-2條已經清楚說明申請條件與審查程序由中央衛生主管
機關訂之,而現在中央說郭董少原廠授權書。若依48-2條與施行細則來看,其實沒有原廠
授權書的限制,是衛福部自訂的條件。在一般藥證審查程序,需要原廠授權書,其作用在
確認申請藥商的藥品合法來源,若是藥商向代理商購買,則該授權書是出具原廠授權代理
商,而代理商與申請藥商之間,可用商業合約或代理商出具之聲明、授權書替代,以證明
原廠授權之連續性。因此,縱使一般審查程序,也沒有規定原廠授權書要直接對申請藥商
,更別提藥事法48-2條的規定。


能理解衛福部要授權書是為了確認來源無虞,但強迫原廠直接授權郭董,在商業上極不合
理,一般審查程序都無此限制了,緊急授權卻緊咬著不放?要確認藥品來源,原廠授權書
(給代理商)與代理商出具之證明已足夠了。所以說這是不是刁難,公道自在人心。再想
想,今天若是更急迫之狀態,若病毒傳染力等同COVID-19,死亡率等同SARS,中央一樣要
用這套說詞來杯葛捐贈者嗎?只騙得了外行人啊......


所以疫苗進不來,明顯不是法規問題。
而是政治或利益因素嗎?我不知道
只是很明顯執政黨把這兩樣看得比人命還重要。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.158.191 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Wk22fWh (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622679721.A.82B.html
mf505: https://reurl.cc/Gmd07x1F 49.216.168.38 台灣 06/03 08:23
mf505: 我也沒看到原廠授權書
[圖]
正式名稱是委託書,詳細可參閱藥品查驗登記審查準則第5條。但藥事法第48-2條並沒有
規範此項。
sted0101: 就是在卡3F 1.200.48.152 台灣 06/03 08:25
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 08:27:36
polo5615: 為了國產疫苗 要損失多少扣扣呢4F 223.136.248.141 台灣 06/03 08:27
sted0101: 復星有原廠授權書,郭透過復星買,所以5F 1.200.48.152 台灣 06/03 08:27
sted0101: 認不認這張?
jabari: 恭喜你今天獲得提問權 快去開外匯車7F 95.90.191.234 德國 06/03 08:28
pingwawa: 卡8F 36.238.141.180 台灣 06/03 08:29
ai2311: 能問一下嗎 CDC說要原廠授權書 郭又不是代9F 114.136.201.115 台灣 06/03 08:29
ai2311: 理 原廠是能授權什麼給郭董啊
ai2311: 所以郭根本不可能有授權書 只有復星才會
ai2311: 有 這樣理解正確嗎
是的,更何況走48-2授權書本來就非必要條件。
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 08:32:40
Marty: 真品證明書 跟 原廠授權書 那個比較重要?13F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:31
Marty: 綠共告訴我們 原廠授權書比較重要~
u9005205: 是BNT要解釋為什麼已讀不回指揮中心…15F 223.136.122.102 台灣 06/03 08:32
SRadiant: 你也講到授權書是為了確保藥品的合法來16F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:32
SRadiant: 源,那專案進口就不需要確保藥品的合法
SRadiant: 來源囉?
我沒這樣說啊,兄台閱讀能力有障礙?
如果你看不懂,我再打一次給你看。
要證明藥品合法來源,沒必要限制原廠授權給郭董。
原廠授權給代理商,一樣可以證明藥品來源。
懂了嗎?
u9005205: 不賣政府賣個人是哪一招?19F 223.136.122.102 台灣 06/03 08:32
Marty: 郭又不是代理商 不買賣 要授權書幹嘛??20F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:32
SRadiant: 郭董目前還沒出來解釋他到底拿了什麼文21F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:32
SRadiant: 件出來,就一堆人幫他解讀了
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 08:35:39
ntlutw: 陳時中會不會要原廠授權郭董的授權書來卡23F 36.231.138.205 台灣 06/03 08:33
Marty: 不用等郭拿出來 CDC這條原廠授權書就不合理24F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:33
Marty: 現在是要確認真偽 是真品證明書
hohoman: 衛福部覺得每天的死亡人數太少吧26F 27.247.61.235 台灣 06/03 08:34
SRadiant: 我在至少三篇文章的推文中提過,我也認27F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:34
ntlutw: 簡單的國際貿易是解讀 ? 笑死              36.231.138.205 06/03 08:34
SRadiant: 同原廠授權復星+復星授權台康,應該要可28F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:34
Marty: 你CDC要授權書幹嘛??29F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:34
SRadiant: 以被接受,如果郭董拿這個卻被刁一定要30F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:34
SRadiant: 原廠直接授權,我跟你一起罵政府
SRadiant: 是廠商要被授權,不是政府要被授權
ntlutw: 復星不是原廠, 吃屎中不會承認其授權33F 36.231.138.205 台灣 06/03 08:35
SRadiant: 看嘛~郭董都還沒開砲,你先開砲了34F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:35
ai2311: 要確認有沒有問題應該是要出場證明生產批35F 114.136.201.115 台灣 06/03 08:36
hohoman: 若有原廠的三方合約,就是惡毒刁難。36F 27.247.61.235 台灣 06/03 08:36
ai2311: 號 出廠檢驗 然後應該都會上封37F 114.136.201.115 台灣 06/03 08:36
ivanos: 中國台灣當局領導人如果可以人民性命為重38F 114.136.98.80 台灣 06/03 08:36
banelmer: 我覺得他們有話不明講啊 就是一句 政府39F 1.164.253.68 台灣 06/03 08:36
ivanos: ,問題很快可以解決40F 114.136.98.80 台灣 06/03 08:36
banelmer: 擔心上海復星的疫苗保存條件有問題,由41F 1.164.253.68 台灣 06/03 08:36
banelmer: 中國輸入太危險,看香港那樣,但是政府
banelmer: 也不可能取得證據說中國疫苗有問題,只
banelmer: 能擋。阿我是不知道這有什麼好不講的啦
SRadiant: 出廠沒問題,供貨(冷鏈)呢?你們怎麼都45F 223.136.239.211 台灣 06/03 08:37
SRadiant: 只在意出廠啊,合法來源就是保證到你手
SRadiant: 上都是符合原廠要求的
SRadiant: 不要拿水貨的概念放在藥品,這規定全世
SRadiant: 界皆然
郭董聲明不都說原廠直送台灣了嗎?還在意運送問題?運送有問題政府也可以協助解決,
沒很困難。
更何況CDC說有問題的是授權書,而非冷鏈啊。
hohoman: 和原廠確認批號也不困難,困難的是走鐘50F 27.247.61.235 台灣 06/03 08:38
hohoman: 希望台灣多死人吧
Marty: 所以就是真品證明書啊 授權書到底要幹嘛??52F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:40
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 08:42:09
Marty: 受什麼權 郭需要什麼權? 銷售權? 代理權?53F 118.160.70.91 台灣 06/03 08:40
keydata: 是台灣不想承認德國給復興的授權書吧?54F 223.137.225.25 台灣 06/03 08:40
ivanos: 完全在中國台灣當局領導人的一念之間55F 114.136.98.80 台灣 06/03 08:41
kngs555: 就知法玩法,反正法條隨他們解釋56F 220.138.45.243 台灣 06/03 08:41
sted0101: 就在騙在卡57F 1.200.48.152 台灣 06/03 08:42
keydata: 郭董都說德國直送了,這種冷鏈問題就不要58F 223.137.225.25 台灣 06/03 08:42
keydata: 講出來被人家笑了
kngs555: 復星買不行,郭董拿下銷售代理權才放行?60F 220.138.45.243 台灣 06/03 08:44
zzahoward: 就果凍現在復星到台康這段還沒完成吧61F 220.129.238.221 台灣 06/03 08:44
zzahoward:  等等就有了
zzahoward: 那至於BNT到復星那段政府認不認 我猜
zzahoward: 會認啦 昨天都先預告了
ThisisLongID: 香港的貨都是德國直送的,有人還65F 1.171.219.6 台灣 06/03 09:00
ThisisLongID: 在中國輸入太危險,謠言可畏
jnecoj: 綠粉在這裡狡辯只會越慘67F 101.10.49.186 台灣 06/03 09:00
kevinfolks: 看好了世界,台灣號稱民主進步的政黨68F 61.223.18.20 台灣 06/03 09:04
kevinfolks: ,恥度無下限
tino0705: 自己沒能力買,人家買到,還刁70F 27.242.192.193 台灣 06/03 09:08
windmk2: 擋人財路如同殺人父母71F 49.216.217.230 台灣 06/03 09:10
hamasakiayu: 正式名稱是委託書,為什麼又自創名詞72F 220.129.57.81 台灣 06/03 09:14
hamasakiayu: 且是自己政府的表格名稱,都說不清
taimei10: 感謝專業說明74F 223.139.135.33 台灣 06/03 09:15
smart8122: 推75F 118.169.1.166 台灣 06/03 09:17
hamasakiayu: 且爆笑的是自創名詞後還要自己解釋76F 220.129.57.81 台灣 06/03 09:17
hamasakiayu: 卻死都不說正式名稱
doverdover: 大概政府覺得連你專業人士也是外行人78F 36.225.201.159 台灣 06/03 09:17
psynanako: 感覺專業推79F 49.216.166.254 台灣 06/03 09:18
shane8282: 推80F 1.162.98.252 台灣 06/03 09:22
pyrite: 推認真文81F 36.225.136.163 台灣 06/03 09:28
ljuber: 翁那篇翻譯就是國外疫苗不可能乖乖打國產82F 110.30.136.53 台灣 06/03 09:33
Awenwen: 懂了83F 27.247.70.150 台灣 06/03 09:42
sodacheer: 推84F 49.159.5.210 台灣 06/03 09:43
XoPXoP: 真的85F 116.241.119.24 台灣 06/03 09:49
hohner: 推86F 1.170.107.180 台灣 06/03 09:50
duduchiau: 要確保原廠貨 政府不會聯絡BNT嗎?87F 223.140.156.20 台灣 06/03 09:57
duduchiau: 什麼時候了還墨守成規 偉哉執政黨
vic210: 推89F 36.228.97.222 台灣 06/03 09:59
CHISN: 推90F 42.73.92.62 台灣 06/03 09:59
r250fx: 推91F 211.20.19.125 台灣 06/03 10:07
ssisters: 推92F 111.82.4.45 台灣 06/03 10:07
djviva: 推93F 60.250.135.23 台灣 06/03 10:07
rated: 推94F 110.30.57.71 台灣 06/03 10:07
magiclibra: 剛剛在另一篇跟SR大講這個,後來我才95F 27.52.5.7 台灣 06/03 10:14
magiclibra: 想到CDC應該是要“原廠給郭董的授權
magiclibra: 書”..仔細想想這幾乎是變相要郭董拿
magiclibra: 台灣代理權了吧?
是的,我內文裡也有提到這塊。
而事實上48-2根本沒有要求要原廠授權,要證明藥品來源,原廠授權代理商已經足夠。
這個限制,是衛福部自己搞出來的。
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 10:17:35
marco1208: 推99F 61.230.13.101 台灣 06/03 10:20
CIPS6: 你是不是在藥廠最底層工作的那個100F 114.45.8.41 台灣 06/03 10:20
CIPS6: 看起來你根本不清楚法令的適用
本人醫法雙學位,才敢公開回應該文。
若閣下有什麼過人見解也歡迎提出來討論。
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 10:24:33
magiclibra: 剛剛跟SR大聊的時候就覺得果然是刁,102F 27.52.5.7 台灣 06/03 10:23
magiclibra: 現在這樣確定...“原廠給郭董的授權
magiclibra: 書”這樣反而會讓原廠有法律問題,代
magiclibra: 理就是復興拿了,原廠怎可能跟我們玩
magiclibra: 文字遊戲搞模糊空間,真的是玩命..
rin0sin:107F 211.23.235.145 台灣 06/03 10:34
ikenaka: 推108F 101.137.203.7 台灣 06/03 10:41
lingarden: 推109F 42.75.178.16 台灣 06/03 10:44
swera: 股票>>>>>>你各位菇採110F 1.200.163.5 台灣 06/03 10:45
waitwind: 推111F 111.250.179.20 台灣 06/03 10:52
denniss: 推112F 111.82.105.168 台灣 06/03 10:54
andyssfresh: 推你這篇 簡單的來說委託書這邊是正113F 61.231.43.48 台灣 06/03 10:57
andyssfresh: 常藥證申請流程 EUA不適用 好奇的是
andyssfresh: 藥害救濟制度的現況是怎樣 畢竟疫苗
andyssfresh: 這種東西難保不會有嚴重副作用 訴訟
andyssfresh: 上很難打是一回事 不過救濟制度如果
andyssfresh: 也要證明關聯性的話應該很麻煩 雖然
andyssfresh: 對疫情期間很多都會政治解決就是了
baby0816: 肉墊王給推120F 49.216.162.33 台灣 06/03 10:59
samwu995: 玩弄文字遊戲而已121F 220.143.84.185 台灣 06/03 10:59
ssisters: 政府就是為了政治目的在玩人民的命122F 111.82.4.45 台灣 06/03 11:00
seashare: 推123F 101.10.49.132 台灣 06/03 11:18
miracle1215:124F 117.56.183.79 台灣 06/03 11:26
oidkk: 推125F 111.251.133.172 台灣 06/03 11:29
onthesea: 辛苦了126F 118.169.12.90 台灣 06/03 11:35
dan999: 推這篇解惑127F 42.77.210.37 台灣 06/03 11:39
rblovetw: https://imgur.com/GwBt7xk128F 49.216.92.146 台灣 06/03 11:39
[圖]
dan999: 當初看到有人說藥品的原廠保證書被稱作原129F 42.77.210.37 台灣 06/03 11:43
dan999: 廠授權就一直覺得很奇怪
dan999: 現在有業內人士解釋終於明天怎麼回事了
milich: 推 郭的案例應該是照藥事法48-2或傳染病132F 39.11.74.182 台灣 06/03 11:50
milich: 防治法51的規定吧?
是的,包括目前已進來的疫苗都是走此管道。
若是走正式審查程序,少說一年半載才進得來。
而走緊急授權,需要什麼文件就是中央衛生主管機關說了算。最極端的緊急狀況,藥先進
來文件後補也不是不行,願不願意罷了。
dan999: 推134F 42.77.210.37 台灣 06/03 11:51
asd2846531: 推135F 106.1.234.94 台灣 06/03 11:52
※ 編輯: cccwei (114.137.158.191 臺灣), 06/03/2021 11:59:15
sallyke: 推136F 114.136.118.243 台灣 06/03 12:01
lovesunny: 香港的BNT沒問題哦,不要再抹黑了137F 112.118.37.211 香港 06/03 12:01
ppn: 推138F 123.110.189.9 台灣 06/03 12:01
milich: 就算走傳染病防治法51後續也是走預防接種139F 39.11.74.182 台灣 06/03 12:18
milich: 受害救濟基金,真的只是看政府願不願意而
milich: 已
bluemmb: 推,明顯在刁難142F 220.128.110.82 台灣 06/03 12:21
Phane: cdc不想辦法幫忙處理,反還加設限,誰扯後143F 111.71.125.126 台灣 06/03 12:23
Phane: 腿根本一目了然
ShangLai: 推145F 111.83.72.118 台灣 06/03 12:26
dino51: 高調146F 223.138.62.247 台灣 06/03 12:31
angelicmiss: 推147F 110.30.72.118 台灣 06/03 12:39
moto000: 卡卡卡 採購國產疫苗價格不公開148F 114.137.65.251 台灣 06/03 12:48
semih: 幫推 但現在一堆綠粉專都再傳翁那篇.......149F 220.141.121.88 台灣 06/03 12:55
mynewid: 所以郭董手上有的資料你都看完了?150F 101.10.10.16 台灣 06/03 13:03
seavon: 沒有原廠授權書 買的人說什麼就是什麼這樣151F 42.72.117.246 台灣 06/03 13:04
seavon: 嗎 你怎麼知道他跟原廠買的不是水貨?
aken59420: 原廠保障書啦,陳時中中文不好常常搞錯153F 106.1.235.238 台灣 06/03 13:07
aken59420: 詞
addition104: 推155F 110.30.65.135 台灣 06/03 13:12
superyow: 卡156F 1.161.60.244 台灣 06/03 13:14
jameshito: 推一個 漲姿勢157F 223.137.1.167 台灣 06/03 13:40
stank1240: 你講的代理概念是對的 我是做國際貿易158F 220.136.201.193 台灣 06/03 13:43
stank1240: 綠粉現在講的那套根本不合邏輯
stank1240: 現在中央就是逼郭董去買代理權 不然不
stank1240: 放行
stank1240: 推文你看到還有人在鬼扯水貨的 就知道
stank1240: 跟他們完全講不下去 這已經是信仰之爭
p9i1n0g0u4: seavon的意思是 我去711買布丁 他沒164F 27.247.103.160 台灣 06/03 13:48
p9i1n0g0u4: 有授權我怎麼知道他給我的是不是布丁
XYZ0FIRE: 推166F 1.200.116.85 台灣 06/03 14:28
cvcvcv: 專業167F 36.230.125.96 台灣 06/03 14:29
pingupapa: 推168F 114.137.65.248 台灣 06/03 16:27
NEDYA: 推169F 1.173.249.132 台灣 06/03 18:21
chesterhe: 郭董的文件你看過了嗎?陳時中已經白170F 223.136.60.10 台灣 06/03 18:27
chesterhe: 話解釋了,要原廠證明確定有貨並且供
chesterhe: 應台灣,官方說目前就是沒這個東西,
chesterhe: 還在那邊糾結名詞,再來你沒看過文件
chesterhe: ,一堆人只聽郭董口頭說德國直送,我
chesterhe: 也可以跟政府說美國直送啊,問題是你
chesterhe: 的證明文件呢,這不是很基本的工作態
chesterhe: 度嗎,很懷疑那邊吵的人是不是還在唸
chesterhe: 書沒工作過啊。
k701: 笑死,叫陳時中先去統一口供好嗎? 一下要防179F 114.38.23.215 台灣 06/03 18:34
k701: 止假貨一下又改口說要證明能供貨 明明就是不
k701: 同的東西 你要確訂有貨且供應台灣 買賣合約
k701: 簽了就足以證明了 還是你還沒出社會啊?
chesterhe: 原廠證明有貨且供應 就是真貨183F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:13
chesterhe: 所以你看到文件了嗎 還是聽說阿
chesterhe: 沒工作過的學生最愛講聽說阿 呵呵
k701: 李秉穎可能也是學生 聽說快過期啊 呵呵186F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:15
k701: 只有低能兒才會相信那種不攻自破的說法
k701: 簽了三方合約 然後原廠沒貨而且不供應你
chesterhe: 你就聽說學生仔就承認吧 就連官方跟你189F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:28
chesterhe: 講就是沒看到這文件還要爭 這連當學生
chesterhe: 的理解程度都要加強阿
chesterhe: 發言人已說合約還沒公布 未來人來著Zz
k701: 官方擺明要卡你 跟你說缺文件 謝主榮恩啊193F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:36
k701: 大概也只有吸菸吸到腦子進水的菸粉會信吧
chesterhe: 唉 只有聽說 什麼文件都沒看到 也能這195F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:38
k701: 還是說你有看到文件? 官方說法一直改變且不196F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:39
chesterhe: 麼猖狂 我也真是服了這種不知哪的自信197F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:39
k701: 供自破朝三暮四你也信 叫你打高端你怎不去打198F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:39
k701: 我也滿佩服菸粉吸到腦子壞掉了還不自知
k701: 叫你吃屎就吃屎 打高端就打高端 乖 不要叫啊
chesterhe: 官方說 沒有文件證明原廠有貨且可供應201F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:40
chesterhe: 這麼簡單的一句話 鴻海要打臉也很容易
chesterhe: 但重點是你們這些人要看得懂阿
k701: https://www.nownews.com/news/5285893204F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:44
k701: 奇怪阿中怎麼講得跟你不一樣啊
k701: 你不同意人家買 要人家確保有貨且肯供應
k701: 邏輯猴子教的是不是啊 你同意他買 他買不買
k701: 得到 有沒有貨 那是他的事
k701: 抱歉我忘了菸粉吸菸吸到腦都壞了 這可能太難
郭台銘買BNT缺原廠授權?陳時中:怕買到假貨 | 生活 | NOWnews今日新聞
[圖]
國內本土疫情嚴峻,中央流行疫情指揮中心,今(3)日召開記者會說明疫情,指揮官陳時中公布國內新增364例本土確診個案,以及校正回歸219例個案,並且新增17人死亡。 ...

 
chesterhe: 抱歉 你顯然知道的太少...我懶得教你210F 203.204.1.66 台灣 06/03 19:50
chesterhe: 這牽涉法律跟政府工作方式 你顯然不會
k701: 欸 沒關係啦 因為也沒人在意你會不會212F 114.38.23.215 台灣 06/03 19:55
k701: 但腦子正常的人應該知道哪邊有問題 自便吧^^
shi21: 推214F 36.227.35.59 台灣 06/03 21:10
bbdu: 這篇應該置頂,雖然菸粉也沒救了啦215F 42.77.47.153 台灣 06/03 23:31

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1樓 時間: 2021-06-03 10:57:49 (台灣)
  06-03 10:57 TW
通常原廠都是給你產品證明書啦,或是產品保證書
你去買蘋果手機,他會給你授權書還是給你保固卡阿,一堆胡說八道的
2樓 時間: 2021-06-03 10:59:51 (台灣)
  06-03 10:59 TW
你政府如果不相信是原廠出貨,是不會請駐德國的代表謝志偉去現場押貨嗎? 這是DPP的人了吧!
3樓 時間: 2021-06-03 11:00:34 (台灣)
  06-03 11:00 TW
能理解衛福部要授權書是為了確認來源無虞,但強迫原廠直接授權郭董
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
怎麼會知道是...
強迫原廠直接授權給郭董??
這種東西不就是類似出廠證明或買賣證明?
4樓 時間: 2021-06-03 11:08:51 (台灣)
  06-03 11:08 TW
看到有人嘴需要原廠授權書,結果是甚麼文件,怎麼申請都說不出來,真的噁心
5樓 時間: 2021-06-03 11:10:05 (台灣)
  06-03 11:10 TW
政府只是想確保是原廠貨吧? 嘴裡說原廠貨, 東西從中國來就好笑了
6樓 時間: 2021-06-03 11:11:48 (台灣)
     (編輯過) TW
說白了就是不相信中國(復興)的文件啦 誰不知道中國的文件只是一張紙
7樓 時間: 2021-06-03 11:13:24 (台灣)
  06-03 11:13 TW
原廠授權真的是小事!
你說要捐贈需要原廠授權,原廠都會給!除非原廠不賣你!
8樓 時間: 2021-06-03 11:25:13 (台灣)
  06-03 11:25 TW
2%說的這麼容易 自己去用看看阿 看哪一個大廠會給你 (授權書)
9樓 時間: 2021-06-03 11:27:34 (台灣)
  06-03 11:27 TW
用屁股想也知道~DPP怎可能把疫苗這個大光環給出~ 讓民間進成功~ 佛郭變大英雄~政府變大狗雄~ 更不用論本來就想的高端~ 一定是百般刁難的不可能放行的啦
10樓 時間: 2021-06-03 11:29:04 (台灣)
+2    (編輯過) TW
依照藥事法48-2條及特定藥物專案核准製造及輸入辦法,政府可依照需求的緊急度,減免部分資料審查。
如一般常規申請時,必須有不同人種實驗資料,緊急授權就可以免除,但其他基本的藥物安全、有效性資料,還是不能少,這樣才能在發生副作用時,有資訊找出原因及急救方法。此外,申請時也要檢附輸入的數量和依據、原廠授權書、施打計畫等等,緊急授權會加快審查流程,取得緊急使用授權後,為了確保每批疫苗的品質,每批疫苗輸入時,仍需要檢驗封緘,確認疫苗外觀、酸鹼度、細菌內毒素、無菌等等,完成檢驗封緘後,疫苗還必須經由符合政府標準的GDP(Good Delivery Practice,優良物流配送規範)廠商配送,全程控制溫度控制及紀錄,儲放的倉庫也需符合GDP規定。這些運輸計畫,也都是申請時就要交給食藥署審查的資料。
緊急授權不是所有的資料都全免,最重要的是申請輸入的人,要跟國家說是要緊急授權給誰,要對誰免責,都已經買了500萬劑,每劑算30美元好了,一億五千萬美元也算是大單了,要BNT出個證明說有500萬劑疫苗授權給台康賣到台灣,一天之內絕對可以做出來的證明,有那麼難嗎?BNT為什麼要卡郭懂,為什麼要卡台灣疫苗?
11樓 時間: 2021-06-03 11:50:11 (台灣)
  06-03 11:50 TW
郭董是透過台康生技申請的!難道郭董和台康生技都是吃素的...
12樓 時間: 2021-06-03 11:51:45 (台灣)
+2 06-03 11:51 TW
私人去進的,萬一出事還要政府擔,憑啥?
13樓 時間: 2021-06-03 11:55:10 (台灣)
  06-03 11:55 TW
都說只賣中央政府了!地方政府都不理你了,還管你私人公司吃素還是吃葷!
14樓 時間: 2021-06-03 12:04:16 (台灣)
  06-03 12:04 TW
疫苗之歌
不要問我從哪裡來 我的原廠在遠方 為什麼授權 授權遠方 原廠
為了萬華阿公的小鳥 為了艋舺正妹的小溪 為了老娼的草原 授權遠方 原廠
還有 還有 為了夢中的麵包樹 麵包樹 不要問我從哪裡來 我的原廠在遠方
15樓 時間: 2021-06-03 12:05:41 (台灣)
  06-03 12:05 TW
不卡住民間進口疫苗的話,高端股價還會繼續跌!!
16樓 時間: 2021-06-03 12:33:20 (台灣)
  06-03 12:33 TW
你也點出問題了!
怎麼證明這批疫苗是原廠的?
原廠不願意背書,真偽難道跟選總統一樣要關公托夢嗎?
郭董要引進的疫苗,事先就跟你講不保證是原廠,打了出問題卻要政府背書。
你有當過保人嗎?不確定對方的為人,就把你帶去銀行抵押你的房子,你願意嗎?合理嗎?
17樓 時間: 2021-06-03 12:43:28 (台灣)
  06-03 12:43 TW
這問題非常簡單,有人要打捐贈的疫苗,就是簽自行負責的同意書,要是多數人 民,甚至是五成以上的民調是同意要簽自行負責同意書,那自願要打的人,出事就要自己承擔,如果多數民眾願意這樣打歐美的疫苗,那政府就不應該阻擋,我要打歐美的疫苗!我要打歐美的疫苗!我要打歐美的疫苗!政府就不應該阻擋!
06-03 12:51 TW
ASDDA:[自己刪除]
19樓 時間: 2021-06-03 12:52:24 (台灣)
  06-03 12:52 TW
···
我想請教,假如我是廠商,我的產品造成使用人死亡,對方沒有授權書,在法律上我是不是不用負責?
20樓 時間: 2021-06-03 13:00:45 (台灣)
  06-03 13:00 TW
哈哈哈~樓上的說打疫苗要簽生死狀,有夠好笑!
全世界哪一個國家打疫苗要簽生死狀啦!
沒有原廠保證書你又怎麼證明郭董進的是原廠BNT疫苗?笑死
21樓 時間: 2021-06-03 13:23:17 (台灣)
  06-03 13:23 TW
阿不是說三方合約  那原廠授權書有什麼難的???
22樓 時間: 2021-06-03 13:24:43 (台灣)
  06-03 13:24 TW
白癡都知道最後出了事 還是政府背 藍白兩黨一定猛攻DPP又不是白痴 呵呵 出了事死了人誰都擔不起
23樓 時間: 2021-06-03 13:33:34 (台灣)
  06-03 13:33 TW
"你有當過保人嗎?不確定對方的為人,就把你帶去銀行抵押你的房子,你願意嗎?合理嗎?"
這不就是現在政府嗎?不知道國產疫苗的效果跟安全性,緊急核准,還下單500萬劑,也沒看到國產疫苗廠出甚麼保證書,到時候如不幸出包,還不是國家買單?
24樓 時間: 2021-06-03 17:16:49 (台灣)
  06-03 17:16 TW
蠢, 沒有原廠授權書, 到時候不履約, 你花幾百甚至與幾千萬弄得 冷鏈運輸保存系統 , 豈不就白費了.
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