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報導者 The reporter


2.記者署名:
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文字

林慧貞/嚴文廷/柯皓翔

攝影

余志偉/陳曉威/蔡耀徵



3.完整新聞標題:
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疫苗新布局：爭取牛津授權、台廠代工有望，國家隊產能為何恐受影響？



4.完整新聞內文:

刊出日期 : 2020/8/10


「mRNA-1273」；德國生技藥廠BioNTech、美國輝瑞藥廠（Pfizer）及法國疫苗大廠
Valneva組成疫苗聯盟開發的「BNT162」；中國康希諾生物和中國軍事科學院聯合開發
的重組疫苗「Ad5-nCoV」，都將進入第三期臨床試驗，最快年底即可上巿。


國家衛生研究院積極爭取英國牛津大學疫苗授權 「AZD1122」 在台生產。看似「雙保險」

，然而，一旦成功爭取牛津授權，疫苗將由台康生技「代工」；台康也是本土疫苗的
代工廠，當本土疫苗臨床試驗在即，卻面臨可能找不到代工廠生產的窘境，替外廠代工
和本土研發恐引發排擠效應。

疫苗政策布局缺乏全面性、法規政策也慢半拍，疫苗國家隊的召集人、前疾管局
（現改制疾病管制署）局長蘇益仁上月掛冠求去，他接受《報導者》採訪時憂心，台灣
沒有把流行病學和全球局勢一起考慮，疫苗政策只炒短線，一旦兩頭空，
長遠防疫如同走鋼索。

（2020.9.9更新：牛津疫苗「AZD1122」 全面暫停第三期臨床試驗）


「我無法否認（此事）！」


還在進行中，無法對外透露。莊人祥語帶曖昧並強調，「再多說，合約就走不下去了，

希望最近有消息。」

牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca ，簡稱AZ）合作開發的「AZD1222」採
創新的平台，承諾不尋求獲利，以成本價發售，並與世界各地合作夥伴廣泛建立供應鏈，
保證盡可能廣泛而公平地供應疫苗給最多的國家，設計產能為20億劑，對美國的供貨
價格一劑僅約4美元、中低收入國家則約2.5美元。除了美、英、德、荷等國，日本、
中國近日也陸續宣布和AZ完成授權簽署。


當面向國衛院院長梁賡義詢問是否亦在處理AZ授權一事？他僅表示：「要問指揮中心。」



產業層次、蓄積研發能量的本土生技業，對政策引導再走回頭路，停在「代工」老路，

出現反彈。


有業者認為，防疫為重，購買國外疫苗備戰，當然是必要的；但若先去替國外廠代工，
影響層面就較大，因為國內生產線有限，如此會犧牲本土疫苗的進程和量能，
「這是政府對國內生技業沒有信心。」




政府急搶牛津授權代工，本土廠商憂排擠生產量能


目前國內共有4家廠商研發COVID-19疫苗，包括國光生技、高端、聯亞生技以及國光生技
旗下子公司安特羅，其中國光和聯亞進度較快，預計8月開始第一期人體試驗。













留忠正形容，「疫苗是國安產業」，台灣生技業者以前就一直在幫別的國家代工，現在
授權製造國外疫苗，還是走代工老路，相對能發揮的影響有限。





從SARS到COVID-19都是重要抗疫成員的張上淳指出，台灣基礎研發能力夠，但應用到臨
床或者商業使用，「這個部分，看起來都是略慢一些。」




全球疫苗競賽，台灣難題在於已錯失先機


現實情況上，本土疫苗要在趕在年底、秋冬可能大流行之前完成二期試驗，進行小規模
量產「戰備疫苗」，中間得面對不少問題，例如疫苗的安全性和有效性。



台灣大約何時有國產疫苗？張上淳保守地說，「今年內其實可能也不是那麼容易。」














政府缺乏決心：扶持動作慢半拍、法規跟不上


台灣疫苗發展遲緩，除了資金不如國際大廠，政府的態度更是箇中關鍵，不僅法規慢半
拍，也缺乏整體性思考。



然而這些措施看在蘇益仁眼中，慢了不只一拍，因為美國、歐洲等生技大國，早在疫情
爆發之始，就由政府帶頭投入資金研發疫苗、簡化審查流程，加速在今年完成研發。








SARS後經費縮減，P3動物實驗室、人才短缺






此次疫情爆發時，全台只有國防醫學院、農委會家畜衛生試驗所、國衛院3處有相關設備
，中研院則約在4、5月時，疾管署加緊腳步審查，才成為第4家認證實驗室。

也曾參與國衛院COVID-19疫苗相關研發動物實驗的感疫所副研究員杜鴻運，長年從事的
「結核桿菌」研究也需在P3實驗室中操作，對P3動物實驗重要性感觸深刻。



國光和國衛院合作開發疫苗時，面對最大的問題也是動物實驗，留忠正說，疫苗須用猴
子動物實驗，「但台灣沒有猴子可供實驗，最後用倉鼠和基因轉殖老鼠替代。」



就算有設備，實驗室操作人才有限也成另一問題。國衛院即在疫情爆發後啟動P3實驗室
新血培訓，補足人力缺口。






指揮中心為何不敢用國產快篩？


本土生技業「研究」與「巿場」無法銜接，連經濟部都很有感。

2020年3月《報導者》報導台灣的快篩研究有大突破，工研院開發世界上最迷你PCR
（iPMx分子快速檢驗系統，簡稱疫開罐），7月6日取得專案製造核准，但經濟部內部透露，


經濟部不服氣，不斷爭取「疫開罐」參與國際獨立第三方分子診斷品質管理監測機構
（Quality Control for Molecular Diagnostics, QCMD）舉辦的COVID-19 檢測能力測試







強化本土產業的他山之石：MERS重創的韓國今轉為生技輸出國







前不採購，你做好疫苗我再來買就好，最好直接從國外買現成。」








本土生技產業也是防疫一環，有全面規畫才能備戰未來










後續與迴響

牛津疫苗人體試驗出現嚴重不良反應中止，台灣疫苗布局從授權製造轉向預購、扶植國
內廠為主

（文／陳潔、柯皓翔）2020.9.9 更新









「AZD1222」受試者患脊髓炎，張上淳：臨床試驗有安全疑慮，即刻暫停是常態









中研院基因體中心研究員馬徹表示，這次牛津大學合作開發的疫苗，是使用會感染黑猩
猩的「第五型腺病毒」來做為載體，加入新冠病毒抗原基因片段。

腺病毒是一般感冒常見的病毒，屬於毒性較低的病原體，過去科學家就曾利用會感染人
類的腺病毒來開發疫苗，但也曾發生不良反應案例。






台灣疫苗布局轉向，陳時中：授權製造會壓縮台灣產能，改為次要選擇








針對疫苗布局現況，張上淳表示，台灣一直以來都是多管道去接洽，目標是提早取得疫





疫苗流程壓縮，各國搶緊急授權，陳時中：視各國疫情嚴重程度而定














5.完整新聞連結 (或短網址):
※ 當新聞連結過長時，需提供短網址方便網友點擊

https://www.twreporter.org/a/covid-19-taiwan-vaccine-development



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從去年文章看發展歷史

1. 去年有討論：優先支持台灣廠商，第二選擇是跟國外直接買製造好的疫苗，最後才是
國外授權、國內製造。

2. 去年有討論：台灣可以先用本土疫苗應急，等國外到貨再大規模施打，如此可疫苗、
也可以有效扶植台灣生技產業。


4. 政府做事態度沒有改變，要求研發廠商提供各式資料，交給政府審查，資料不全再繼
續補，一週一週拖下去。

5. 蘇益仁到2020年8月，對政府的評價是「現在政府心態是沒看到疫情發生在台灣前不
採購，你做好疫苗我再來買就好，最好直接從國外買現成。」

6. 去年，經濟部官員即在指揮中心研發組會議中提出，國內對於快篩試劑沒有確定採購量。
對快篩試劑卻堅持不採用國內廠商，就算盲測結果100％正確，比韓國43個實驗室盲測結
果97.7分還要高也不接受。某種程度上是否導致今年的快篩能量不足 ??

7. 陳時中去年跟今年對同一件事的理解是否不同 ??
去年表示，各國所拼的「緊急授權」，就是在未完成觀察期，約在第三期臨床
試驗階段，取得基本的安全性、有效性之後，就可以緊急使用。








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