---

這件事真的讓人太難過了

在2011年12月19日出版的今周刊
〈宇昌案投資十大疑點全解密〉全文中
http://news.cnyes.com/Content/20111214/ke0z5j9fi31wj.shtml



我一直一直無法平復情緒的一段  來自於蘇貞昌的要求

----------------------------------------------------------------------

包含公文裡寫的：「若Geneteck（當時誤植，應為Genetech）同意：

一、新公司設在台灣，

二、臨床實驗在台灣及美國同步進行，

三、未來大量生產之工廠在台灣。

而我方就同意：
一、開發基金在二千萬美元範圍內參與投資新公司；
二、Geneteck可以得到技術股，一○％範圍內授權翁啟惠談判；
三、未來之生產工廠開發基金在三○％範圍內參與投資。」

「前面兩項都沒問題，唯獨量產設廠部分，翁啟惠知道蘇院長很在意這個，
希望把工作機會留在台灣，所以才協商，新藥研發若成功進入量產階段，
量產工廠必須設在台灣。」

楊育民進一步解釋，公文上的逐字逐句，都留有他們多次討論、協商的足跡。

-----------------------------------------------------------------

而我當時的註記是：「臺灣、臺灣、還是臺灣」
雖然最後一項無法辦到  翁啟惠也提出解釋
但我看到的是執政者想為百姓多掙一點機會的用心

對比日前經濟部說的


經濟部︰服貿可讓年輕人到大陸工作享高薪
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20140319/362950/

以及許多人前仆後繼到澳洲、新加坡當台勞被闡釋為「壯遊」之事

我真的不知道為什麼那麼多人還要罵民進黨















※ 引述《Liebesleid (recursive I love you)》之銘言：
: ※ 引述《greg11321 (梧桐細雨)》之銘言：
: : 美國FDA核准中裕愛滋新藥 還了蔡英文一個公道
: :     日前美國FDA核准中裕愛滋新藥，為台灣生技業打了一劑強心針。說到中裕的前身「
: [以下恕刪]
: 推文裡大概很多人看不出來我的重點
: 1. FDA 沒有核准中裕新藥，只有核准他的委外製造計畫
: 2. 現在的中裕不是蔡英文的中裕，現在的中裕只是一個放假新聞之後錢進中國的中裕
: 3. 在中國製造會導致台灣人無法用藥，所以台灣完全沒爽到
: --------
: 我有看過中裕的員工在政黑版 po 的文，但是政黑不能回文，所以我來這裡回。
: 我對蔡英文和一干生技業前輩的貢獻沒有任何疑問，我有疑問的是
: 「美國 FDA 核准中裕愛滋新藥」 --> 這句話。
: 可以看一下另一篇新聞：
: http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20140423/35783435/
: 周義朗╱台北報導】興櫃生技股中裕新藥（4147）昨宣布，
: 愛滋病藥物TMB-355委託生產計劃已完成並獲美國FDA核准。
: 大家有發現什麼嗎？事實上是中裕的新藥完成「委託生產計畫」，而 FDA 核准的是
: 這個生產計畫。
: 好啦，那這計畫是什麼？基本上是：委託中國藥明康德（WuXi AppTec）量產。
: 所以說，中裕拿了台灣人的錢（從開發基金到投資人的錢），然後投資在中國的製造廠
: 在政黑版的 belldona 前輩說，台灣的永昕沒有辦法大規模量產。
: 這點我同意，畢竟 500L 的產量是還滿少的，單株抗體藥最怕的就是量產產能不夠，
: 而且最容易遇到的問題也是產能不夠。
: 因為在生產單株杭體的時候，是靠生物產出（不管是人類鼠類的細胞株或微生物）
: 要從試管等級 --> 1L --> 100L 一步步放大到量產的規模 (> 2000L)
: 每一步只要有一個參數改變，就可能會改變整個產物。
: 因此，進入 phase III 前，整個上市後的量產計畫一定要很明確，
: 比方說之後會有幾個廠要做這個藥？最好是在第三期時就讓那些廠開始製藥，
: 並且在第三期試驗中加入 PK/PD 的試驗，這樣這些廠才會有完整的可比較性試驗資料
: 好的，我廢話不多說，要快點進入正題了。
: 中裕找中國的藥廠生產，其實對台灣人最吃虧的部份是：
: 這個藥品可能不能在台灣上市。
: 因為就算簽署 ECFA 之後，對於兩岸間醫藥品 data 互相承認已經有初步的概念
: 但是因為政治因素，台灣的食品藥物管理署無法至對岸進行實地查核
: 所以藥明康德可能沒辦法被登記成一個製造廠。
: 既然製造廠無法登記，這個藥物可能就無法拿到藥證，沒辦法在台灣拿到藥證，
: 就代表沒辦法進口、也沒辦法申請健保補助。
: 病患要用藥，就只能走專案進口的路線（約 2 week-數月不等)
: 除非中裕非常佛心來著的，對所有申請專案進口的病患提供非常好的補助方案，
: 不然他們就只能按照歐美貴鬆鬆的藥價買藥。
: 所以我實在不懂，其實在第三期臨床試驗時就可以規劃，
: 讓某一部份的藥物可以在台灣自製
: 一來充實整個藥品的產能、二來台灣病患和產業皆可受惠。
: 國家花大錢補助這種指標性新藥的案子，無非是希望藉由這種案子可以拉拔一下
: 國內的 CMO (委託製造單位，意即代工廠) 和 CRO (委託研究單位) 的發展
: 現在看起來 CMO 落空了，而臨床試驗又在國外做，所以國內 CRO 也賺不到錢
: 而且這藥是從 "Genentech" (不知道為什麼這藥廠名字常被打錯) license in
: 所以國內的基礎研究部份也沒補到。
: 鍵盤小蛇我深深的不解，這案子不啻是一種五鬼搬運法門…
: 應該只是想把台灣散戶的錢，搬到中國或美國吧。
: 畢竟生技業在台灣，製造出來最多產值的時候，
: 往往是在心戰喊話時而不是在產品上市時...

--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 222.251.30.244
※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1398489655.A.464.html