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Disp BBS
作者:
fieed
(海尼根) 2022年在 PTT Stock 板的發文記錄
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2022年在Stock板第1篇
+36
Re: [新聞] 台康生新藥遭FDA提生產製造及設施缺失 股價重挫跌停 - Stock 板
作者:
fieed
111.240.67.242
(台灣)
2022-12-14 18:09:33
查廠並不是什麼簡單的事情,尤其是大分子藥廠。 FDA調查員查廠的過程,會把看到的缺失紀錄在一張叫做Form 483的表格上。 雖然查廠不是一張清單打勾打勾就完事,但是這張483會清楚地記載缺失的事實, …
53F 37推 1噓
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