作者 dansy (Eye Taiwan)標題 Re: [請益] 美國FDA AI應用時間 Sat Jul 22 23:14:26 2023
※ 引述《blue7896 (邱大瑋)》之銘言：
: 美國FDA利用AI技術走了另外一條路－－他們叫AI模擬自己是一隻老鼠，然後用過去40年、1000種藥物、數萬隻老鼠的實驗數據訓練AI，讓AI模擬老鼠可能有的不良副作用。接著拿過去30年間，65種通過動物試驗，化學結構、生理機制與前面1000種藥物完全不同，但上市後發生嚴重副作用的藥物測試AI老鼠模型－－然後這隻AI老鼠模型正確地反映出這65種藥物的副作用。這些副作用是在當年的動物試驗中都沒有被發現的。
: 接著美國FDA把這幾年內申請進入動物試驗或人體試驗的【新藥】丟給AI老鼠模擬，同時進行動物與人體臨床安全試驗－－結果顯示動物與人體臨床安全試驗的有效性約60%，而AI老鼠的有效性在75%以上。
: 虛擬老鼠的有效性完勝活的老鼠和人－－這裡的學理問題就不多贅述。
: 美國FDA專家很高興地與大家分享，說他們所有的原始碼都公開在網站上，而且這些方法已經通過學術同儕審視與法規審查，全部都已經公開在網站上，未來世界各國的新藥、新化學品研發人員都可以直接上美國FDA網頁，免費模擬動物實驗結果。
: 至於【法規合規性】－－相關法案美國參眾兩院已經審議通過，現在法案已經在拜登總統桌上，只要總統簽字就能生效。
: 過去要做3-5年臨床實驗的東西，未來幾個月內就只要上雲端跑模擬，然後美國FDA就會接受Phase I、II的模擬結果－－這將改變全世界新藥、生技、化工、電子產業的樣態。
開源的部分可以local端使用，應該沒問題
但雲端模擬必須將新藥的精確化學式上傳到FDA的網站
那這不就跟之前三星內部使用chat-gtp造成機密外洩的結果一樣?
將尚在驗證階段未正式公布的新藥化學式洩漏應該也很嚴重吧?
再者FDA雲端是個黑盒，會不會有故意擋掉某些公司/組織/國家的狀況?
意思是後端AI模擬測試為安全，但網站前端輸出結果是有強副作用
誤導他人放棄開發?
總之就是信任度的問題，也許FDA本身不會幹這種黑活
但 CIA / NSA / 特定勢力黑客?
畢竟新藥開發牽扯的利益極為龐大，不像普通人的個資、信用卡號那樣廉價
: 主講人說：這個計畫是美國政府資助的，未來將無償免費協助全世界藥品、化學品開發者評估安全性。只要上網輸入簡單資料，就可以線上模擬各種動物實驗結果－－而且這些結果是美國FDA接受的，可以取代動物及臨床實驗結果。
: 主講人說：目前只模擬了數百種藥物的結果，已經證明比動物實驗信度與效度高。美國FDA還有數千種藥物的原始動物試驗資料，未來幾年將陸續拿來訓練AI模型，可望大幅度提高AI老鼠的模擬成效。
: 主講人最後結論說：The Future is Now，Today！
: 請問有大大能分享相關新聞嗎？
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※ 作者: dansy 2023-07-22 23:14:26
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※ 同主題文章:
Re: [請益] 美國FDA AI應用
07-22 23:14 dansy
→ q2825842: 不想接受的應該還是能走傳統方法吧？1F 07/22 23:21
→ saygogo: 你講的當然有可能啊,他也沒有強迫你使用AI鼠啊,擔心的就慢慢做生物實驗囉走流程囉2F 07/22 23:23
→ bonaqabo: 幾個月 極低成本 v 數年 高額成本4F 07/22 23:25
→ IBIZA: 新藥的化學式本來申請時就得登記，現代就是用專利、法律取代保密，來保護商業權利，才會加速科學發展5F 07/22 23:26
→ bonaqabo: 慢慢做實驗的會發現 一期還沒做完同業已經在賣
走傳統的只好收一收散伙 哭暈在廁所7F 07/22 23:26
推 saygogo: 本來你申請100種藥結果有95種死在生物實驗的各種流程,5種成功上市
結果現在把這100種先拿去跑AI,回報出剩7種可以試,然後把這7種藥送去跑流程，最後有4種成功上市,你如果是藥廠的老闆你還不爽翻天9F 07/22 23:27
→ IBIZA: 已買進AI相關升級公司，包括研發平台、藥品開發、醫學機器人等.....14F 07/22 23:35
推 blue7896: B大能推薦幾間值得投資的公司嗎？16F 07/22 23:36
→ IBIZA: RXRX SDGR SYM RBOT CRSP
SYM不是，拍勢17F 07/22 23:42
→ saladim: 某間台灣做疫苗的藥廠現在拿去這平台驗證還來的及嗎19F 07/22 23:44
→ IBIZA: 應該是OBIO才對...最近持股有點散XD20F 07/22 23:46
推 saygogo: 19樓你不要偷偷想臭哦21F 07/22 23:50
→ IBIZA: 醫療保健領域算噴比較慢的，我也是前陣子開始買22F 07/22 23:52
→ faniour: 專利可以先申請，在公開之前利用各種合法程序技術性延後。如果有辦法提早知道哪些能過，其餘的就放著不花錢了。真的重視專利的公司這些招數都玩得很熟了，他們想的是儘早取得權益的同時確保能過FDA23F 07/23 00:09
推 good5755: 合成專利和後端應用可以分開申請
像現在製藥就很流行用舊藥來治療新病 因為可以
節省一部分動物實驗 直接從療效做雙盲測試27F 07/23 00:12
推 arias: 台灣有相關的公司嗎? 台灣好像沒有這種公司30F 07/23 00:32
推 CCPenis: 佳世達不算吧 往美股找吧 rxrx exai abcl32F 07/23 01:25
推 adearlover: 用AI人類基因組來做藥物分子測試不是更好，還可以針對常見的弱基因分別測試34F 07/23 06:24
→ jose777: 有AI就可以征服宇宙,上太空不用呼吸有AI就行36F 07/23 07:30
推 PaulPierce34: 推這篇，FDA這幾年的公信力不太好
我不懷疑AI可以提高效率與準確率，但FDA背後的商業競爭介入監管單位的人為決策，可能造成黑箱研究結果37F 07/23 09:28
推 kuku951: 這個還會有一個缺點就是 如果都沒對現有的生物做實際的生物實驗 那只能使用以前的資料 假設今天是用GAN生成假資料 也無法去判斷準確性 怕的是生物演化40F 07/23 10:41
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