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看板 nCoV2019
作者 標題 [新聞] 高端:受試者未出現嚴重不良反應 產生「保
時間 Thu Jun 10 19:18:36 2021
完整標題：高端：受試者未出現嚴重不良反應 產生「保護力」初步樂觀
發稿單位：中央廣播電台
發稿時間：2021-06-10 18:49
撰 稿 者：陳林幸虹
原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2102300
高端：受試者未出現嚴重不良反應 產生「保護力」初步樂觀 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺
![[圖]]()
國內COVID-19疫情嚴峻，被政府寄予厚望的國產疫苗公司高端今天(10日)傍晚在證券櫃檯買賣中心宣布解盲結果。高端指出，3,815名有效受試者都沒有出現疫苗相關嚴重不良反應，將儘快送交食藥署進行疫苗緊急使用授權(EUA)審查。至於疫苗施打後，是否具「保護力」？高端認為，如果以「免疫生成性」來看，是 ...
![[圖]](https://static.rti.org.tw/assets/thumbnails/2020/02/21/449e05f90e5621b58c834c1307041ad9.jpg)
國內COVID-19疫情嚴峻，被政府寄予厚望的國產疫苗公司高端今天(10日)傍晚在證券櫃檯
買賣中心宣布解盲結果。高端指出，3,815名有效受試者都沒有出現疫苗相關嚴重不良反
應，將儘快送交食藥署進行疫苗緊急使用授權(EUA)審查。至於疫苗施打後，是否具「保
護力」？高端認為，如果以「免疫生成性」來看，是樂觀的，但還是得看主管機關以及專
家委員和國際疫苗的比對結果。
買賣中心宣布解盲結果。高端指出，3,815名有效受試者都沒有出現疫苗相關嚴重不良反
應，將儘快送交食藥署進行疫苗緊急使用授權(EUA)審查。至於疫苗施打後，是否具「保
護力」？高端認為，如果以「免疫生成性」來看，是樂觀的，但還是得看主管機關以及專
家委員和國際疫苗的比對結果。
高端進行二期臨床試驗，於今年1月22日針對第一位受試者施打，並於4月28日完成所有受
試者第二劑疫苗接種。此次施打人數共4,000人，最高齡受試者達89歲。到6月10日的期間
分析，共有3,815名有效受試者。
試者第二劑疫苗接種。此次施打人數共4,000人，最高齡受試者達89歲。到6月10日的期間
分析，共有3,815名有效受試者。
這些受試者，雖然有出現發燒佔比0.7%、疲勞佔比36%、肌肉疼痛佔比27.6%、頭痛佔比
22.2%、腹瀉佔比15%以及注射處疼痛佔比達71%等情況，但都沒有出現疫苗相關嚴重不良
反應。
至於在免疫生成性部分，在不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉
率(seroconversion rate)達99.8%；至於20到64歲的疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中
和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍。
率(seroconversion rate)達99.8%；至於20到64歲的疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中
和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍。
高端指出，二期臨床試驗結果合於預期，因此將會儘快送交食藥署進行疫苗緊急使用授權
(EUA)審查。高端執行副總李思賢說：『(原音)一，本公司將盡快將期間分析數據、以及
研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權審查。二，依照二期期間分析數據，本公
司將盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常
規藥證以及國際認證為本公司的目標。』
(EUA)審查。高端執行副總李思賢說：『(原音)一，本公司將盡快將期間分析數據、以及
研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權審查。二，依照二期期間分析數據，本公
司將盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常
規藥證以及國際認證為本公司的目標。』
由於目前高端二期臨床實驗，只能得知中和抗體濃度，必須要進行三期臨床實驗才能驗證
保護力。不過，由於目前台灣國內疫苗施打有急迫性，因此政府也多次表示，高端如果二
期解盲成功後就會發EUA，引發不少爭議。對此，高端認為，疫苗能否具「保護力」，得
回到「免疫生成性」，以目前二期臨床試驗來看，是樂觀的，但仍得等最後主管機關以及
專家委員的標準做比對。如果一切順利的話，下半年台灣就能如期開打，目標就是生產1
千萬劑。
保護力。不過，由於目前台灣國內疫苗施打有急迫性，因此政府也多次表示，高端如果二
期解盲成功後就會發EUA，引發不少爭議。對此，高端認為，疫苗能否具「保護力」，得
回到「免疫生成性」，以目前二期臨床試驗來看，是樂觀的，但仍得等最後主管機關以及
專家委員的標準做比對。如果一切順利的話，下半年台灣就能如期開打，目標就是生產1
千萬劑。
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推 : 還是希望比照國外至少三期跑幾個月有期1F 223.137.20.1 台灣 06/10 19:23
→ : 中報告再發EUA啦
→ : 中報告再發EUA啦
推 : 那就要等到8~9月了...有那個時間等嗎3F 36.226.22.138 台灣 06/10 19:23
推 : 高端剛剛的意思是不是他沒有錢4F 111.71.37.236 台灣 06/10 19:25
→ : 除非15萬Moderna及124萬AZ打完後還持續5F 223.137.20.1 台灣 06/10 19:25
→ : 有其他疫苗進來 不然勢必會有空窗期
→ : 有其他疫苗進來 不然勢必會有空窗期
推 : 嗯...不是只有疫苗橋接的問題7F 36.226.22.138 台灣 06/10 19:26
→ : 快去申請我們看歐盟跟FDA怎麼建議8F 1.175.118.89 台灣 06/10 19:26
推 : 等三期期中才發EUA 政府又要被黑草菅人命9F 124.11.129.176 台灣 06/10 19:27
→ : 日本都說台灣疫苗生產七月就整備了10F 1.175.118.89 台灣 06/10 19:27
推 : 是的 這是兩難 所以純粹只是我個人看法11F 223.137.20.1 台灣 06/10 19:27
→ : 現在二期通過至少保證安全性12F 124.11.129.176 台灣 06/10 19:28
※ [部份違規文字已刪除]→ : 克拉克還說八月會有一千萬劑內13F 1.175.118.89 台灣 06/10 19:29
→ : 現在還在想著出國 而不是救命的 就無言了14F 124.11.129.176 台灣 06/10 19:29
→ : 繼續跳針日本超譯你可以等著吃罰款15F 101.136.185.216 台灣 06/10 19:30
→ : 我就等著啊16F 1.175.118.89 台灣 06/10 19:33
推 : 台灣的疫情不知道能不能等三期了……17F 124.218.144.4 台灣 06/10 19:33
→ : 人命與經濟看起來都不該等18F 1.34.215.122 台灣 06/10 19:36
推 : 可以拉 gg股東會壓7/26 我猜3級在延119F 118.150.192.154 台灣 06/10 19:38
→ : 政府會現在才知道不能等第三期嗎？20F 1.175.118.89 台灣 06/10 19:38
→ : 次 到7/12解封 相信gg21F 118.150.192.154 台灣 06/10 19:38
→ : 高端說錢不夠啦.錢不夠跑來做疫苗22F 36.228.10.225 台灣 06/10 19:42
推 : 公司沒錢可以發行增資股票..23F 223.136.28.215 台灣 06/10 19:42
推 : 這兩天的風風雨雨 就是為了二期硬上 唉~24F 39.13.65.204 台灣 06/10 19:43
→ : 希望至少三期期中報告再上 好像很困難
→ : 希望至少三期期中報告再上 好像很困難
→ : 高端說擴大二期是配合政府要求啊26F 1.175.118.89 台灣 06/10 19:44
→ : 這樣還對不起來我也沒辦法
※ [部份違規文字已刪除]→ : 這樣還對不起來我也沒辦法
→ : 太棒啦！期待有版大打完的心得！支持28F 158.58.172.76 意大利 06/10 19:46
推 : 大家快來看，有帳號數字版洗完洗股版29F 1.200.5.4 台灣 06/10 19:47
→ : ，還洗到這呢
→ : ，還洗到這呢
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/Mkt6EmRh.jpg)
→ : 不過三級繼續封下去 問題可能會更多33F 61.230.203.129 台灣 06/10 19:49
→ : 省了3期3億美金的成本 還要6~7倍價34F 118.150.192.154 台灣 06/10 19:50
推 : 還再拿AZ比價錢zzzz35F 114.43.131.51 台灣 06/10 19:50
推 : AZ痛哭流涕，以前被噴沒人要，現在終於36F 223.139.233.137 台灣 06/10 19:50
→ : 被拿來當好的那邊了
→ : 被拿來當好的那邊了
→ : 穩38F 101.9.96.17 台灣 06/10 19:50
→ : 三期能做h2h嗎？ 抱歉我不太懂臨床39F 101.9.84.209 台灣 06/10 19:50
→ : 試驗
→ : 試驗
推 : 採購草案那個流出來沒關係嗎..........41F 61.230.203.129 台灣 06/10 19:51
→ : 而且AZ就不以賺錢為目的 你拿它比幹嘛
→ : 而且AZ就不以賺錢為目的 你拿它比幹嘛
推 : 某家新聞出來的43F 118.150.192.154 台灣 06/10 19:53
推 : 直到上個月 AZ還是很多人口中沒人要打的44F 111.242.104.17 台灣 06/10 19:53
推 : 說說是哪家的圖阿 不是公廣集團可能就掰了45F 114.43.131.51 台灣 06/10 19:54
推 : 3期可以做h2h，但這樣高端得採購他廠46F 1.171.60.7 台灣 06/10 19:54
→ : 的藥品作為實驗用藥，成本貴，且研究
→ : 假設得小心設計，不然比不過就慘了
→ : 的藥品作為實驗用藥，成本貴，且研究
→ : 假設得小心設計，不然比不過就慘了
推 : 短短一篇 為何忍不住硬是要上鉤49F 114.137.156.69 台灣 06/10 19:58
推 : 加油!!!!!!50F 218.173.118.95 台灣 06/10 20:04
推 : 價錢不是問題 重要的還是有沒有效51F 42.73.227.98 台灣 06/10 20:04
→ : 支持先通過三期期中再來施打 反正這陣
→ : 子疫苗也陸續進來了
→ : 支持先通過三期期中再來施打 反正這陣
→ : 子疫苗也陸續進來了
→ : 安全性ok，以現在這麼缺疫苗情況，只54F 114.39.180.39 台灣 06/10 20:05
→ : 能先上陣了，不然等到三期中不知道疫
→ : 情會不會更差，或許高端不是最好，但
→ : 只要能防重症，對醫療體系已經是救命
→ : 丹了
→ : 能先上陣了，不然等到三期中不知道疫
→ : 情會不會更差，或許高端不是最好，但
→ : 只要能防重症，對醫療體系已經是救命
→ : 丹了
→ : 沒三期能不能防重症其實還是未知數59F 42.73.227.98 台灣 06/10 20:06
→ : 樓上，其實保護力差防重症都幾乎有九60F 114.39.180.39 台灣 06/10 20:07
→ : 成以上，科興就是例子
→ : 成以上，科興就是例子
推 : 科興對變種病毒防護力超爛啊 智利接62F 42.73.227.98 台灣 06/10 20:09
→ : 種完科興結果大爆發 效力太低的疫苗
→ : 反而製造安全假象
→ : 種完科興結果大爆發 效力太低的疫苗
→ : 反而製造安全假象
推 : 重點是防重症，防護力真的是其次65F 114.39.180.39 台灣 06/10 20:09
→ : 公視有話好說談疫苗yt直播中可以去看一下66F 123.193.61.193 台灣 06/10 20:16
推 : 科興再爛對重症防護還是有67F 111.71.37.236 台灣 06/10 20:17
→ : 在台灣做三期做得出東西來嗎，疫苗組跟安68F 223.136.12.129 台灣 06/10 20:22
→ : 慰劑組應該高機率都不會有確診吧
→ : 慰劑組應該高機率都不會有確診吧
→ : 智利打完了嗎？看一下最近確診每天還70F 36.238.73.154 台灣 06/10 20:25
→ : 是4.5千，死亡是減少不少，但還是每天
→ : 雙位數。
→ : 是4.5千，死亡是減少不少，但還是每天
→ : 雙位數。
→ : AZ表示，之前不是說我會血栓不要打嗎QQ73F 118.169.10.128 台灣 06/10 20:28
推 : 有抗體的數據出來防重症應該可以吧74F 111.82.117.182 台灣 06/10 20:33
→ : 隔壁失智數字版已經開始在帶風向說gmt太75F 118.168.235.34 台灣 06/10 20:34
→ : 差
→ : 差
推 : 他們沒在看專家講的啦 只單看數字而已77F 49.216.81.235 台灣 06/10 20:36
推 : 失智不是叫假der78F 1.200.5.4 台灣 06/10 20:37
→ : 笑了，現在只要求防重症，那笑科興79F 36.236.91.122 台灣 06/10 20:46
→ : 幹嘛
→ : 幹嘛
推 : 反正不管結果是啥 總是能黑81F 111.242.104.17 台灣 06/10 20:46
→ : 科興能防重症嗎?那施打後怎死一堆?
→ : 科興能防重症嗎?那施打後怎死一堆?
推 : 當初一堆人看到副作用不敢打，疫情爆發83F 111.243.18.205 台灣 06/10 20:47
推 : 智利的死亡沒有大幅下降吧84F 114.24.0.130 台灣 06/10 20:47
→ : 後狂罵怎麼沒先買來屯，其他國家疫情更85F 111.243.18.205 台灣 06/10 20:48
→ : 不然我們打國產 你打科興 皆大歡喜86F 111.242.104.17 台灣 06/10 20:48
→ : 所以現在可以讓郭董買BNT了嗎?87F 140.112.175.205 台灣 06/10 20:48
→ : 嚴重，或先給他們很合理啊，沒啥疫情買88F 111.243.18.205 台灣 06/10 20:48
→ : JJ Moderna也可以啊 自由選擇89F 140.112.175.205 台灣 06/10 20:49
→ : 科興的問題還有數據造假，根據各國實測90F 118.169.10.128 台灣 06/10 20:49
→ : ，保護力很可能沒出場報告那麼高
→ : ，保護力很可能沒出場報告那麼高
→ : 來放著又不打是要被別國罵嗎92F 111.243.18.205 台灣 06/10 20:49
→ : 智利數據不是90？難道數據造假？93F 36.236.91.122 台灣 06/10 20:50
→ : 更別說疫苗還是有期限的94F 111.243.18.205 台灣 06/10 20:50
→ : 自己說要防重症就好，也能超譯要打95F 36.236.91.122 台灣 06/10 20:51
→ : 科興
→ : 風向帶真大
→ : 科興
→ : 風向帶真大
推 : 八卦查「中國疫苗接種達8億，16天打3億劑98F 114.24.0.130 台灣 06/10 20:52
→ : 」就可以看到一堆討論
→ : 其中wet大的文下討論最多
→ : 484有人在帶風向?
→ : 」就可以看到一堆討論
→ : 其中wet大的文下討論最多
→ : 484有人在帶風向?
→ testutw …
→ : 不要說別人失智版啦104F 118.170.40.16 台灣 06/10 20:58
→ : 這邊沒好到哪邊去
→ : 這邊還有擴大二期可以跟三期差不多的
→ : 這邊沒好到哪邊去
→ : 這邊還有擴大二期可以跟三期差不多的
推 : 支持國產 但保護力數據出來之前不107F 49.216.177.134 台灣 06/10 20:59
→ : 敢打
→ : 敢打
→ : 是有比較不失智喔？109F 118.170.40.16 台灣 06/10 20:59
推 : 我是支持國產啦畢竟這以後每年都要打110F 42.73.227.98 台灣 06/10 21:01
→ : 的東西 但是真的要有三期期中不然很
→ : 難說服人 六-八月應該國外進口的疫苗
→ : 陸續進來還能應急 等三四個月後高端
→ : 有三期初步數據再開始打也不遲
→ : 的東西 但是真的要有三期期中不然很
→ : 難說服人 六-八月應該國外進口的疫苗
→ : 陸續進來還能應急 等三四個月後高端
→ : 有三期初步數據再開始打也不遲
→ : 支持國產但不要失智到亂護航115F 36.236.91.122 台灣 06/10 21:03
→ : 連只求防重症都出來了
→ : 連只求防重症都出來了
→ : az便宜好用的優點終於被發現了XDDDD117F 49.216.163.253 台灣 06/10 21:04
推 : 現在就是要看國內庫存的Moderna&AZ打完118F 223.137.20.1 台灣 06/10 21:05
→ : 後有沒有其他到貨的疫苗了
→ : 後有沒有其他到貨的疫苗了
→ : 那麼多國家的確診都在上升的時候，就不要120F 223.139.82.23 台灣 06/10 21:07
→ : 太期待還能追加多少國外疫苗了
→ : 每年的流感疫苗都買得很辛苦
→ : 更別說covid19這種新興傳染病了
→ : 太期待還能追加多少國外疫苗了
→ : 每年的流感疫苗都買得很辛苦
→ : 更別說covid19這種新興傳染病了
推 : https://i.imgur.com/HCW6FzW.jpg124F 114.36.22.253 台灣 06/10 21:10
→ : 請問新聞中提到的「GMT倍率比值為180倍
→ : 是上圖中的效價倍數嗎？如果是，又能否
→ : 換算成1.8倍？
→ : 請問新聞中提到的「GMT倍率比值為180倍
→ : 是上圖中的效價倍數嗎？如果是，又能否
→ : 換算成1.8倍？
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/HCW6FzWh.png)
推 : az全世界打最多的，成本低也是一開始就說128F 1.34.215.122 台灣 06/10 21:13
→ : 能跑三期當然是最好…129F 223.138.126.91 台灣 06/10 21:13
推 : 高端的不良反應就是沒疫苗假吧？130F 101.9.255.237 台灣 06/10 21:14
※ Bignana 於 06/10/2021 21:21:18 刪除部份違規文字,原因: 偷渡政治引戰※ Bignana 於 06/10/2021 21:21:31 刪除部份違規文字,原因: 偷渡政治引戰
→ : 感謝大娜娜131F 123.193.61.193 台灣 06/10 21:25
推 : 我想要CureVac 跟 Sanofi @#@132F 109.41.65.120 德國 06/10 21:44
→ : 沒有三期的數據真的不敢打133F 42.77.207.47 台灣 06/10 22:31
推 : 說等三期不遲的應該不會罵每天死那麼多人134F 111.82.117.182 台灣 06/10 22:38
→ : 吧
→ : 因為我覺得罵死多人的跟要等三期的好像重
→ : 疊性非常高
→ : 吧
→ : 因為我覺得罵死多人的跟要等三期的好像重
→ : 疊性非常高
→ : 國產加油138F 114.24.113.173 台灣 06/10 22:46
推 : 補推
推 : 補推
推 : 高端今天的比值應該是和安慰劑組的比值140F 36.228.230.201 台灣 06/10 22:56
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