看板 nCoV2019作者 Uizmp (黑袍法師)標題 [新聞] 高端申請次世代廣效疫苗人體試驗時間 Tue Jan 25 19:52:13 2022
完整標題: 高端申請次世代廣效疫苗人體試驗 因應COVID-19免疫脫逃
發稿單位: 中央通訊社
發稿時間: 2022/1/25 18:38 (1/25 19:40 更新)
撰 稿 者: 韓婷婷
原文連結:
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202201250353.aspx
高端疫苗今天表示,經過多項測試,去年底篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世
代候選疫苗,並於今天向衛福部食藥署申請人體試驗,展開對Beta株次世代廣效性疫苗的
後續研究。
高端今天發布新聞稿表示,鑑於國際間不斷出現COVID-19病毒變異株,開發廣效疫苗成為
防疫重點之一。經過多項測試,篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗
。依據相關不同動物試驗結果,證實以這項次世代疫苗作為追加劑,可有效中和Alpha、
Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株,展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。
高端表示,美國專家日前指出,全球疫苗覆蓋度僅52.5%,在低於群體免疫目標7成狀況下
,未來新冠病毒將持續出現新種變異;隨著病毒變種數量增加,研發廣效性疫苗是對抗變
種病毒的解決方案之一。
為了因應未來可能出現傳染性更高、致病性更強的變異株,高端選擇使用高傳染力、免疫
脫逃程度較高,且引發南非大流行的Beta株建立疫苗抗原,目標是開發出可對抗不同變異
株的次世代廣效疫苗。
根據高端的概念性驗證(Proof of Concept)倉鼠試驗結果,採用Beta株次世代疫苗進行
第三劑追加施打,對Omicron的中和抗體濃度,比起三劑原型株疫苗大幅增加達3.8倍。
試驗數據也發現,施打第三劑Beta株次世代疫苗,可對抗現有不同的高關注變異株,並產
生最為廣泛、濃度更優異的抗體中和效果,具有交叉保護力的開發潛力。
此外,高端是以重症率較高的Delta病毒對倉鼠進行攻毒,結果顯示疫苗組完全保護肺部
感染,預防疾病效果顯著。
高端指出,高端的次世代廣效疫苗(Beta),已完成製程放大與試驗用疫苗生產;根據國
際法規單位對於COVID-19疫苗變更病毒株設計指引,在採用原製程前提下,援引原型株的
臨床前藥毒理、安全性等數據,向食藥署申請人體試驗許可,展開對Beta株次世代廣效性
疫苗的後續研究。(編輯:林淑媛)1110125
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推 joygo: 手腳很快喔阿端1F 101.12.52.69 台灣 01/25 19:54
推 cool022683: 不是用Omicron病毒株2F 220.129.201.107 台灣 01/25 19:58
→ borriss: 改版成一鍋端?3F 123.194.169.108 台灣 01/25 19:58
推 charles0939: 八卦又在罵高端次世代疫苗了4F 223.140.41.209 台灣 01/25 20:00
→ Daehunny: 我打兩劑高端了,我想去當實驗品5F 123.192.221.41 台灣 01/25 20:01
推 ben745018: 之前就有做過beta次世代對delta 莫德納次世代也是用beta去做只是後來沒有採用 直接用第三劑替代6F 219.68.123.62 台灣 01/25 20:02
→ ben745018: 怎樣都罵 不就一群巨嬰11F 219.68.123.62 台灣 01/25 20:03
推 goddamnhuge: 讚讚讚 坐等數據出來力壓國外疫苗12F 118.150.66.202 台灣 01/25 20:04
推 mithralin: 有人推文是不是踩線了?13F 223.140.71.79 台灣 01/25 20:04
推 BlackCoal: 貼其他版的推文是可以的嗎?用科學的角度看,那張截圖裡面有幾個推是在支持高端,幾個推是在支持反高端?14F 114.27.117.194 台灣 01/25 20:14
推 ptt8592: 疫情升溫 不知不覺火氣也跟著升溫了XD17F 220.132.195.83 台灣 01/25 20:15
推 johnny12728: 貼圖片踩板規也是踩板規吧?18F 101.10.16.64 台灣 01/25 20:16
推 raymond501: 還是會繼續打高端次世代19F 27.53.249.137 台灣 01/25 20:16
推 BlackCoal: 話說beta後續好像沒什麼消息了,是傳染力比其他株弱勢被淘汰了嗎?20F 114.27.117.194 台灣 01/25 20:17
推 TaiwanNeko: Beta都幾代前的病毒了...
怎麼不敢用Omicron?22F 36.230.180.228 台灣 01/25 20:19
推 yankeefat: Beta被Delta打趴了24F 118.166.183.110 台灣 01/25 20:22
推 BlackCoal: 有測Omicron的中和抗體25F 114.27.117.194 台灣 01/25 20:22
推 asukasherry: 他正在國外三期,直接面對Omicron了26F 223.140.229.2 台灣 01/25 20:23
→ yankeefat: 不過Alpha對Beta就已經是優勢種27F 118.166.183.110 台灣 01/25 20:23
推 DiscoDuck: 呼嚕28F 1.200.179.211 台灣 01/25 20:23
→ BlackCoal: 選用beta當原型,是因為當時是免疫逃脫力最強的變種吧,加上研發時程,所以現在開始做人體實驗29F 114.27.117.194 台灣 01/25 20:23
推 Croy: 高端研發能力還挺不錯的耶32F 101.12.19.110 台灣 01/25 20:26
→ kinmengon: 我是覺得高端是運氣不錯。像國光 聯亞運氣就是差33F 101.137.46.209 台灣 01/25 20:27
→ tndh: 最頂的疫苗35F 114.40.71.23 台灣 01/25 20:32
推 gamer: beta是在Omicron前,免疫逃脫最高的病毒株,跟Omicron一樣都在E484, K417點位有變異,這兩個點位是目前全部的疫苗抗體原來辨別病毒的基因序36F 182.233.134.105 台灣 01/25 20:34
推 kaiyokemp: 蘋果報導:高端表示,將進行160人二期試驗,打完第一劑與第二濟高端都可來試驗,過年過啟動,預計第2季可完成報告分析。選擇Beta變異株因為此病毒造成最多重症與死亡,國外只要登記就可更換疫苗抗原,目前高端第一代的疫苗使用的是武漢株,台灣部分仍要由衛福部思考。40F 124.11.225.239 台灣 01/25 20:35
→ gamer: 高端在做次世代時正值delta流行,連醫師說他們本來在beta和delta之間不知道要選哪一株,但最後還是選了免疫逃脫強的beta,並且在動物實驗上發現對當時的各種變異株都有很不錯的中和抗體產生48F 182.233.134.105 台灣 01/25 20:38
→ chanceiam: 其他既有的疫苗也可以吧?53F 114.36.197.11 台灣 01/25 20:47
推 mapxu664: Beta都不知道還有多少存活了...54F 114.136.255.200 台灣 01/25 21:00
推 vicklin: 重點是機制,不是BETA現在還有沒有55F 1.34.215.122 台灣 01/25 21:07
推 mtcoat: 36樓是正解呀 沒拿omicron沒關係呀,突變的位置一樣來做抗原一樣有效果56F 111.248.173.67 台灣 01/25 21:07
推 mapxu664: 怎麼樣都不是同一種類型的病毒株啊58F 114.136.255.200 台灣 01/25 21:09
推 kaiyokemp: 每變種一個病毒就做一支疫苗來得及嗎?59F 124.11.225.239 台灣 01/25 21:11
推 Gjerry: 蛋白疫苗比較難改,拿之前免疫逃脫最嚴重的變異株來改算是合理61F 124.218.46.2 台灣 01/25 21:14
→ kaiyokemp: 那現在市面上所有疫苗都是武漢株的,是不是應該全部廢止EUA不要施打 ?因為早就跟O變種不一樣了
印象中莫德納也是要用beta株做次世代63F 124.11.225.239 台灣 01/25 21:14
推 vicklin: 不同株同一個機制就可以...67F 1.34.215.122 台灣 01/25 21:16
→ Gjerry: 之前的疫苗沒辦法很好的辨識,但也是目前最好的疫苗了,只能先將就一下,最危險的還是都沒打的人68F 124.218.46.2 台灣 01/25 21:17
推 mtcoat: 蛋白質疫苗抗原都是一小段長度的片段,只要抗原設計有涵蓋到共同突變的位置,都有一定的效力啦71F 111.248.173.67 台灣 01/25 21:19
→ mapxu664: 你拿已經上市的跟準備申請測試的來比?74F 114.136.255.200 台灣 01/25 21:19
→ mtcoat: 聽不懂或聽不進去也沒辦法了75F 111.248.173.67 台灣 01/25 21:20
→ SMG2016: 乖乖做人體實驗吧76F 118.165.0.17 台灣 01/25 21:25
推 kaiyokemp: 上市前不就現在要先人體試驗嗎?不然以為是直接申請EUA施打逆?不知道在跳針什麼77F 124.11.225.239 台灣 01/25 21:39
推 mapxu664: 所以既然要人體實驗為什麼不直接選Oo80F 114.136.255.200 台灣 01/25 21:43
推 kaiyokemp: 父子騎驢戰術來了,如果又出現下一個變種病毒,是不是還來繼續跳針怎麼不用新變種做人體試驗?每出現一個變種就做一種疫苗,誰追得上?81F 124.11.225.239 台灣 01/25 21:50
推 mapxu664: 所以現在是不是Oo為主要流行病毒,然後現在要申請實驗?
也不用叫什麼每出現一個一個病毒就如何,因為實際上沒有每出現一個病毒,就要求高端做出一隻疫苗
赤貧/154/6 哈85F 114.136.255.200 台灣 01/25 21:53
推 mtcoat: 之前的學理都寫的很清楚了,無視也沒辦法91F 111.248.173.67 台灣 01/25 21:59
推 rafael750626: 以日前高端公司的新聞看,用beta spike protein製作的疫苗樣品已經有動物結果。所以選這株做人體試驗申請。至於為何不用omicron...就在製造的時候O牌還沒有出現吧。92F 223.138.19.18 台灣 01/25 22:00
推 yankeefat: Omicron有跟Beta相同的突變點位
所以這次世代疫苗如果是針對Beta設計97F 118.166.183.110 台灣 01/25 22:00
推 sos01030: 看某人的留言,請私信我下期樂透號碼99F 218.166.121.132 台灣 01/25 22:01
→ yankeefat: 理論上對Omicron也會有效100F 118.166.183.110 台灣 01/25 22:01
→ mapxu664: 但實際上感染的範圍擴散的程度卻差很多101F 114.136.255.200 台灣 01/25 22:01
→ yankeefat: 針對的是"免疫逃脫機制" 不是"傳染力"102F 118.166.183.110 台灣 01/25 22:02
→ mapxu664: 如果各位覺得理論上對beta有效=對Oo有效,那是不是也是可以直接拿來對Oo實驗103F 114.136.255.200 台灣 01/25 22:03
推 yankeefat: 請看第二段105F 118.166.183.110 台灣 01/25 22:04
推 mapxu664: 看完了106F 114.136.255.200 台灣 01/25 22:04
推 s122274848: 內文跟推文都解釋的這麼清楚了,還有人一直跳針說為什麼不選O來做試驗實在是107F 111.254.221.190 台灣 01/25 22:05
推 mapxu664: 但我的問題是展開 「對Beta株次世代廣效性疫苗的後續研究」為什麼不是對Oo的研究109F 114.136.255.200 台灣 01/25 22:08
推 kaiyokemp: 次世代都已經做完動物試驗,已經要申請人體試驗了,現在要高端用O變種株來人體試驗,等於原本的試驗要全部推翻重來,你出錢出時間啊?112F 124.11.225.239 台灣 01/25 22:12
推 LeftCorner: 不管啦每出一個變種之前的實驗就要全部推翻重來啦116F 101.10.59.202 台灣 01/25 22:14
推 mapxu664: 這隻有做過Oo的動物實驗啊118F 114.136.255.200 台灣 01/25 22:15
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