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作者 CavendishJr (完整AZ梅西)
標題 [新聞] 6個月至未滿5歲幼童接種BNT 美最快2月底
時間 Wed Feb  2 11:07:28 2022

完整標題：6個月至未滿5歲幼童接種BNT 美最快2月底核准


發稿單位：中央社

發稿時間：2/2 08:23

撰 稿 者：徐薇婷

原文連結：
https://bit.ly/3GxXV6V
6個月至未滿5歲幼童接種BNT 美最快2月底核准 | 國際 | 中央社 CNA
[圖]
美國確診天天破6位數，為讓6個月大至未滿5歲幼童盡快獲得疫苗保護，華郵報導，美國藥廠輝瑞（Pfizer）和德國生技公司BioNTech計劃今天向美國衛生機關申請緊急授權，最快可望2月底通過。 ...

 



（中央社記者徐薇婷華盛頓1日專電）美國確診天天破6位數，為讓6個月大至未滿5歲幼童盡
快獲得疫苗保護，華郵報導，美國藥廠輝瑞（Pfizer）和德國生技公司BioNTech計劃今天向
美國衛生機關申請緊急授權，最快可望2月底通過。


「華盛頓郵報」（The Washington Post）昨天引述知情人士指出，輝瑞與BioNTech（簡稱B
NT）藥廠預計最快1日向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出緊急使用授權（EUA）申請，讓6
個月大至未滿5歲幼童也能接種COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗。


美國衛生當局去年10月核准5歲至11歲孩童接種BNT疫苗，兩劑須間隔3週，施打劑量為10微
克，是成人劑量的1/3。


報導表示，輝瑞與BNT去年12月透露，他們針對6個月大至未滿5歲幼童進行的COVID-19疫苗
試驗數據不如預期，未在所有年齡層幼童體內引發強健免疫反應。但為加快核准速度，美國
FDA仍敦促他們提出EUA申請，讓專家能開始審核程序。


根據試驗結果，施打兩劑3微克BNT疫苗後，6個月大至未滿2歲孩童體內雖產生具保護力的免
疫反應，卻未在2至4歲幼童體內引發與青少年、成人相當程度的免疫反應。輝瑞與BNT隨後
加入第3劑試驗，但數據最快3月下旬才會出爐。


華郵引述其中一名知情人士說：「我們知道兩劑不夠，這我們明白。我們的想法是先往下走
，開始審核兩劑數據；如果數據在提交程序中站住腳，會比等第3劑數據出來才動作讓孩童
早上幾個月打完疫苗。」（編輯：楊昭彥）





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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.186.207 (臺灣)
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→ seanidiot: 意思是邊走邊看，先打兩劑，要不要第三劑到時候再說？1F 42.75.142.139 台灣 02/02 11:58
→ winnie759281: 嬰幼兒很多系統都還不夠成熟,我自己是還不敢給小孩打就是3F 153.156.45.147 日本 02/02 12:00
→ pauljet: 有沒有三期數據 沒三期你敢打嗎？5F 101.12.30.102 台灣 02/02 12:20
推 pobby920: 美國瘋了嗎
嬰幼兒都輕症6F 42.72.106.50 台灣 02/02 12:25
推 koster: 基本上跟五洲製藥很像 安全性沒問題 效果之後再說 反正我覺得給選擇 打不打看個人8F 73.158.188.185 美國 02/02 12:26
→ dash007: 安全性確定沒問題？10F 42.73.113.202 台灣 02/02 12:28
→ koster: 至少二期看起來沒問題啦 當然一直有人質疑什麼五到十年後 那就沒什麼可討論的了11F 73.158.188.185 美國 02/02 12:30
推 pauljet: 安全性都他們在說 HPV疫苗也是安全可靠啊 結果呢？13F 101.12.30.102 台灣 02/02 12:31
推 pobby920: 藥廠真的起笑15F 42.72.106.50 台灣 02/02 12:32
→ koster: 臨床本來就是滾動式調整的啊
這應該是FDA比藥廠更想上 要求聲浪太高16F 73.158.188.185 美國 02/02 12:33
推 pobby920: 要求聲浪？18F 42.72.106.50 台灣 02/02 12:34
→ koster: 當然不想打的也不會被強迫打 所以上市就皆大歡喜
對啊 有很多家長在等著讓幼兒打
就想打的可以打 不想打也不會被強迫 多好19F 73.158.188.185 美國 02/02 12:34
推 wain: 除了台灣，很多國家一直想強迫打啊23F 118.170.53.163 台灣 02/02 12:37
推 AtDe: 美國的狀況應該有不少家長想幫子女打（只要有一百萬人要打就有需求了）24F 114.136.121.198 台灣 02/02 12:37
→ CavendishJr: 原來美國需求很高喔，我看有些國家家長反對比支持還多26F 39.10.186.207 台灣 02/02 12:39
→ wain: 一開始都不強迫，慢慢就開始對不想打的人設限，甚至想祭出高額罰款28F 118.170.53.163 台灣 02/02 12:39
推 koster: 有沒有比反對多不知道啦 但有一定的需求反正美國基本上就不會強迫你打 所以也不會有人抗議幹嘛給他EUA
但如果你去左派國 那就很難說了
不過反正現在強迫的國家們也沒打算給EUA30F 73.158.188.185 美國 02/02 12:39
推 mangogreen17: HPV 就是安全可靠啊35F 112.78.85.88 台灣 02/02 12:44
→ CavendishJr: 紐西蘭有家長團體去法院提告，要求政府停止給兒童打疫苗36F 39.10.186.207 台灣 02/02 12:45
→ koster: 提告這種事情啊 口罩也有啊XD38F 73.158.188.185 美國 02/02 12:47
→ timcow: 天生體弱的需要施打呀 不然放給他死嗎39F 123.192.180.63 台灣 02/02 12:53
推 mangogreen17: https://bit.ly/3ANWBvj40F 112.78.85.88 台灣 02/02 12:53
推 Mgthok68: 2樓+141F 123.193.209.90 台灣 02/02 13:30
→ aina: 英國幼兒死亡十萬支二，還可能是免疫差的！疫苗的副作用還可能比較大！42F 111.240.183.165 台灣 02/02 13:44
推 jakkx: 搞不好實驗就過不去了…44F 203.73.245.79 台灣 02/02 13:48
推 popopal: 美國愛實驗就給他們 殘忍的雙贏
你們的血為人類開拓道路 阿門45F 218.173.254.202 台灣 02/02 13:49
→ timcow: 就是健康的兒童不打，給體弱的去實驗47F 123.192.180.63 台灣 02/02 13:53
推 bp4u4ap6: 請問幼兒得covid有重症嗎 笑死48F 218.166.200.169 台灣 02/02 14:27
→ kuma660224: 外國似乎有 但很罕見
美國統計每10萬幼兒有10人住院
對疫苗廠商來說....那仍是市場利益
這機率不打應該沒差49F 1.200.75.179 台灣 02/02 14:36
推 winnie759281: 一來就是這疫苗目前在嬰幼兒上成效不佳..打三次都不知道有沒有大人打2次的效果;二來三期數據不夠
在來就是嬰幼兒的系統尚未成熟
你這打下去跟打在幼童青少年身上
又是不同事情;怎樣看都沒有急著讓小孩去打的意義..
看之後狀況吧,至少目前不敢53F 153.156.45.147 日本 02/02 14:50
推 Miahh: 如果免疫生成效果就是不好，那何必打啊？61F 114.136.104.141 台灣 02/02 15:35
→ Linlauvu: 有些比較是商業考量
60+的三劑急迫性目前是>5-兩劑62F 223.138.40.150 台灣 02/02 20:29
→ kuma660224: 廠商當然希望最好1-100歲都能打
市場涵蓋越廣越有商機64F 1.200.75.179 台灣 02/02 21:27
→ koster: 但廠商目前還沒有想要申請啊 仔細看了新聞後發現新聞也有寫是FDA希望廠商申請 跟我理解得一樣 現階段就是FDA更想要有疫苗EUA66F 72.34.128.250 美國 02/03 01:47
→ kuma660224: 提EUA申請能開始審核程序 不保證過
廠商不是不想 是實驗自覺不如預期
我的理解是FDA要求不是能不能過
是怕行政程序漫長69F 1.200.71.188 台灣 02/03 08:36

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