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作者 djdjdj (加油啦)
標題 [新聞] FDA警告偽陰性高 洛杉磯暫停使用特定PCR
時間 Mon Jan 11 16:51:03 2021

完整標題：FDA警告偽陰性高 洛杉磯暫停使用特定PCR產品
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/01/11 16:36
撰 稿 者：林宏翰
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202101110168.aspx
FDA警告偽陰性高 洛杉磯暫停使用特定PCR產品 | 國際 | 中央社 CNA
[圖]
洛杉磯郡衛生機關今天宣布，聯邦食品暨藥物管理局近期發出警告，由於檢驗結果的偽陰性機會高，將暫時停用Curative公司的PCR檢驗產品。 ...

 

（中央社記者林宏翰洛杉磯10日專電）洛杉磯郡衛生機關今天宣布，聯邦食品暨藥物管
理局近期發出警告，由於檢驗結果的偽陰性機會高，將暫時停用Curative公司的PCR檢驗
產品。


食品暨藥物管理局（FDA）上週警告，生技公司Curative提供的PCR（聚合酶連鎖反應）
檢驗產品，如未妥善使用，出現偽陰性的機會高，但未說明影響範圍和檢驗失準比例多
高。


總部在南加州聖迪馬斯（San Dimas），Curative生產的檢驗產品在全美廣泛使用，已進
行超過1100萬次檢驗，包括舊金山、芝加哥、休士頓和亞特蘭大及洛杉磯多處檢驗站。


從上個月中開始，Curative公司提供洛杉磯郡在郡政府支持的檢驗站使用自家公司PCR檢
驗產品。自12月13日到1月2日間，用在2萬4241人身上，占郡政府檢驗站總量10%。

洛杉磯郡健康服務局（Department of Health Services）今天宣布，郡政府支持的檢驗
站本週開始暫停Curative的PCR檢驗產品，由另一生技公司Fulgent Genetics產品取代。


Curative公司近日發布聲明，回應FDA發出的警告，強調檢驗產品符合緊急使用授權（E

mergency Use Authorization），按照FDA規定標示警語、注意事項與限制。

洛杉磯郡衛生機關強調，任何檢驗都可能出現偽陰性，呼籲民眾只要出現2019冠狀病毒
疾病（COVID-19，武漢肺炎）症狀，或疑似暴露在傳染源之下，就應該立即檢驗。

洛郡衛生局強調，就算檢驗結果是陰性，都應該自我隔離14天。一般大眾也應持續遵守
待在家中、戴好口罩、避免群聚、經常洗手等防疫規定。（編輯：韋樞）1100111


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.82.229.206 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1V_15vnw (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1610355065.A.C7A.html
推 JingPingKing: 先前FDA核准curative 的PCR kit
https://reurl.cc/jqdKnq
病例對照是有效的，現在問題出在無症狀者的偽陽性偏高。目前FDA和curative初步提出兩點1.鼻咽拭子被誤用成口咽2.採檢前需禁水禁食20mins，要置留20s以上＋深咳。目前改善這兩點偽陰已從38%降到20%
其實個人觀察還是盛行率太高現在算PV和F+怎樣都不準確，各種炸☆裂1F 114.136.216.9 台灣 01/11 17:38
→ terryyeh: primer位置在突變位點上?11F 42.73.128.236 台灣 01/11 18:33

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