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標題 Re: [新聞] 高端又來了 學生爆躲打流感疫苗
時間 Mon Oct 2 08:27:25 2023
標題 Re: [新聞] 高端又來了 學生爆躲打流感疫苗
時間 Mon Oct 2 08:27:25 2023
高端原本是 代理韓國GC Pharma四價流感 並請申請流感疫苗藥證
https://reurl.cc/p5LkAZ
![[圖]](http://i4.disp.cc/t/s2/s.yimg.com/c1cd57f82601370dbaca67e5c33fdacc.png)
結果在2021年突然撤回藥證申請
https://udn.com/news/story/6656/7063913
![[圖]](https://i4.disp.cc/t/0/pgw.udn.com.tw_gw_ph5a54015f492c5fea4805fa818ed52eba.jpg)
王鴻薇說，高端過去就曾向衛福部申請，與韓國GC Pharma合作生產的四價流感疫苗的藥
證，高端疫苗當時也確實積極在疫苗三期臨床試驗，但2021年4月23日高端突然主動撤回
申請，理由是要改採自有品牌，以提升本土疫苗自製力。到了今年3月8日，高端卻發布重
訊，宣布四價流感疫苗通過食藥署查驗。
證，高端疫苗當時也確實積極在疫苗三期臨床試驗，但2021年4月23日高端突然主動撤回
申請，理由是要改採自有品牌，以提升本土疫苗自製力。到了今年3月8日，高端卻發布重
訊，宣布四價流感疫苗通過食藥署查驗。
王鴻薇質疑，根據藥品查驗登記審查準則，疫苗類藥品要免除國內臨床實驗，必須符合原
產國已上市、且具有十大醫藥先進國家採用證明，這十大醫藥先進國家並不包含韓國。且
高端與GC Pharma合作，卻沒有原裝進口疫苗，而是進口疫苗原液，再由高端竹北場進行
充填分裝。王質疑衛福部「大開後門」，讓高端進入公費流感疫苗的招標作業。
產國已上市、且具有十大醫藥先進國家採用證明，這十大醫藥先進國家並不包含韓國。且
高端與GC Pharma合作，卻沒有原裝進口疫苗，而是進口疫苗原液，再由高端竹北場進行
充填分裝。王質疑衛福部「大開後門」，讓高端進入公費流感疫苗的招標作業。
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0030057&flno=6
藥品查驗登記審查準則§ 6-全國法規資料庫
![[圖]]()
歡迎使用全國法規資料庫網站，本網站提供各界經由網際網路單一窗口簡單、方便、公開查詢法規資料及各機關法規網站，以達有效管理及公開法令資訊，建構法治社會之目標。 ...
![[圖]](https://i4.disp.cc/t/0/law.moj.gov.tw_images_FBLogo.png)
本章所稱出產國許可製售證明，係指出產國最高衛生主管機關出具之許可製造及准在該國
自由販賣之證明文件正本，且符合下列規定者：
一、應檢附之證明文件如非中文或英文者，應另附中文或英文譯本。
二、限出具日起二年內有效，並應經中華民國駐外使領館、代表處、辦事處或外交部授權
之駐外機構（以下簡稱我國駐外館處）文書驗證。但為德國、美國、英國、法國、日本、
瑞士、加拿大、澳洲、比利時、瑞典等十國（以下簡稱十大醫藥先進國家）衛生機關出具
者，得免驗證。
之駐外機構（以下簡稱我國駐外館處）文書驗證。但為德國、美國、英國、法國、日本、
瑞士、加拿大、澳洲、比利時、瑞典等十國（以下簡稱十大醫藥先進國家）衛生機關出具
者，得免驗證。
食藥薯的說法是
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/4255177
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2023/03/29/phpTKS010.jpg)
高端公司和韓國「GCharma」合作研發這款四價疫苗，食藥署表示，這屬於在我國國內
進行藥品關鍵製程製造的國產疫苗。
食藥署表示，「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第
一/二期及第三期臨床試驗資料，且也在我國執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經本署
審查通過，臨床試驗資訊都已在藥品仿單載明，食藥署針對「高端四價流感疫苗」製程管
控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後才核發藥品
許可證。
一/二期及第三期臨床試驗資料，且也在我國執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經本署
審查通過，臨床試驗資訊都已在藥品仿單載明，食藥署針對「高端四價流感疫苗」製程管
控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後才核發藥品
許可證。
其實看完以後發現問題有二
一、當初高端送的三期試驗是為了代理GCharma公司申請該疫苗的藥證 作的三期試驗
是送當初韓國原裝的疫苗 而不是自己進口原疫以後分裝的疫苗
有人會說 分裝而已 還不是同一個原液來源 怎麼會有差 當然有差
有人會說 分裝而已 還不是同一個原液來源 怎麼會有差 當然有差
別忘記當初陳時中怎麼跟大家說 沒有擋疫苗 BNT疫苗必須要原廠製造分裝
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3593845
BNT疫苗民間採購部分 陳時中：須原廠生產、分裝 - 生活 - 自由時報電子報
![[圖]]()
目前民間如台積電、永齡基金會創辦人郭台銘等積極洽購武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）的輝瑞BNT疫苗，但中國國台辦指上海復星集團是「台灣地區」獲得該款疫苗的唯一洽購方，指揮中心表示，目前和民間達成的協議包含BNT輝瑞疫苗必須是原廠生產並包裝，對我國防疫、確保（疫苗）效能都是必要的。 ...
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2021/07/06/3593845_1_1.jpg)
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在疫情指揮中心記者會上表示，對於輝瑞BNT疫
苗民間採購的部分，要求原廠製造分裝是因為這樣才能保證品質，且確保效能防疫來說是
必要的，至於上海復星有代理權的部分，這是一個商業行為，「我們尊重。」
苗民間採購的部分，要求原廠製造分裝是因為這樣才能保證品質，且確保效能防疫來說是
必要的，至於上海復星有代理權的部分，這是一個商業行為，「我們尊重。」
然後還誣指BNT疫苗有在中國深圳分裝
https://newtalk.tw/news/view/2022-07-21/788993
陳時中：我們沒有擋BNT 當時有一部份是深圳分裝 | 政治 | Newtalk新聞
![[圖]]()
民進黨台北市長候選人陳時中今（21）日強調，他沒有擋BNT，「我們是被擋的」。至於當時上海復興的疫苗，「有一部份在以前香港的時候，好像有一部份東西，在深圳分裝過。跟陳時中今日上午前往保安宮參拜，並接受媒體訪問。蔣萬安批評陳時中防疫成績不及格，陳時中說，防疫成績有賴後來最後評比，不過，他們至少從疫情開 ...
![[圖]](https://i4.disp.cc/t/0/s.newtalk.tw_album_news_789_62d8c84bb469f.jpg)
顯見衛福部的態度應該是要很堅持 要原廠製造分裝的疫苗 才能確保防疫阿
二、明明這個流感疫苗研發 研發 製造 都不在台灣 只是分裝就叫做本土品牌疫苗
然後說是因為高端在該藥品上有關鍵製程 結果高端說自己只有分裝跟銷售而已
https://www.ctwant.com/article/247854
疫苗又惹議2／食藥署護稱藥品具關鍵製程 高端卻打臉自承分裝充填 | 政治 | CTWANT
![[圖]]()
立委王鴻薇、李德維與中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢日前質疑，蔡政府為了拯救營收歸零的高端公司，對該公司的四價流感疫苗大開後門。高端對此聲明表示，高端疫苗代理的GC Biopharma 四價流感疫苗已 ...
![[圖]](https://static.ctwant.com/images/cover/54/247854/lg-d1adeb8c63538811a1740beff0484fdc.jpg)
王任賢指出，高端從原本要進口成品，後來又改成進口原液填充，質疑是要「洗產地」，
用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論，但他認為高
端當初送衛福部食藥署審核的，是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口
疫苗，在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品，但日前取得藥證的卻是「高端四價流感
疫苗」（MVC FLU Quadrivalent），很難說得通，況且，若按食藥署所說，高端進行了「
關鍵製程」，新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗？
用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論，但他認為高
端當初送衛福部食藥署審核的，是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口
疫苗，在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品，但日前取得藥證的卻是「高端四價流感
疫苗」（MVC FLU Quadrivalent），很難說得通，況且，若按食藥署所說，高端進行了「
關鍵製程」，新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗？
為什麼人民不信任高端 是因為衛福部有太多次紀錄對高端特別優待
然後對疫苗標準各種雙標的邏輯 連之前首支唾液快篩核准都搞過一次
https://news.ttv.com.tw/news/11105020013000N/amp
福又達速通關唾液快篩審核遭疑 陳時中：食藥署報告我才知道-台視新聞
![[圖]]()
「福又達」公司兩週火速獲得食藥署核准，進口唾液快篩爭議持續延燒，據了解去年有廠商同樣想進口韓國製家用唾液快篩，卻與食藥署折騰近3個月，最後只好撤案，而福又達現在又被爆料，創辦人高端總經理陳燦堅，過去曾捐贈政治獻金給綠營朋友，讓在野黨立委質疑，因為福又達是「綠友友」才能快速通關，但對此衛福部長陳時中澄 ...
![[圖]](https://cdn.ttv.com.tw/manasystem/FileData/News/285e0425-910e-47e1-9446-4c33936f22eb.jpg)
真的不要怪人民對高端沒信心 而是每次衛福部怎麼都會特別偏心高端^^
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※ 作者: deann 2023-10-02 08:27:25
※ 文章代碼(AID): #1b6Wvlxv (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1696206447.A.EF9.html
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10-02 07:05
Re: [新聞] 高端又來了 學生爆躲打流感疫苗
10-02 08:27
10-02 08:52
10-02 11:47
10-02 11:51
10-02 15:18
推 : 再改名就好 我怎麼說再呢1F 1.161.163.40 台灣 10/02 08:28
→ : 黨說合法就合法2F 223.137.98.165 台灣 10/02 08:29
推 : 沒事啦 進來分裝後就變國產了3F 150.117.136.207 台灣 10/02 08:31
推 : 還能投綠共的真不簡單4F 39.12.49.63 台灣 10/02 08:33
推 : 突然在這時間點 多一個高端 ok啦 你們先打5F 218.172.33.168 台灣 10/02 08:34
推 : 嘻嘻6F 218.164.138.123 台灣 10/02 08:34
推 : 不重要 錢有進來就好
你們在那亂想沒用 錢還是先拿到手7F 123.110.50.249 台灣 10/02 08:34
你們在那亂想沒用 錢還是先拿到手7F 123.110.50.249 台灣 10/02 08:34
推 : 跟著党走 不要獨立思考9F 111.82.159.128 台灣 10/02 08:36
![[圖]](https://i.imgur.com/48PS836h.jpg)
噓 : 反正有40%死忠的11F 27.53.176.61 台灣 10/02 08:42
推 : 每次都這樣為特定廠商開後門12F 223.138.25.133 台灣 10/02 08:44
推 : 好一個實質轉型13F 223.140.218.122 台灣 10/02 08:46
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