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作者 lakiki1128 (冬日可愛)
標題 [新聞] 美核准通過阿茲海默症新藥！專家估：台灣
時間 Fri Jul  7 12:39:59 2023

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美核准通過阿茲海默症新藥！專家估：台灣最快2025年上市

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2023-07-07 12:33

美國食品藥物管理局（FDA）昨完全批准美國第一款可以延緩阿茲海默症藥物「侖卡奈單
抗」（Leqembi），對於症狀較輕的早期阿茲海默症患者，可在18個月內延緩病情惡化5個
月，聯邦醫療保險計畫（Medicare）也宣布將負擔此處方藥大部分費用，但此藥對中度阿
茲海默症患者，目前效果不佳。專家表示，通常新藥於美國核准上市後，台灣最快可於1
年半後引進，估計台灣最快後年上市。


根據「世界日報」報導，「Leqembi」由美國百健（Biogen）與日本衛采（Eisai）藥廠共
同研發，是全球第一款經臨床實驗證明，可針對阿茲海默症的生物特性，降低類澱粉蛋白
沉澱，並減緩記憶力和思維衰退的藥物，在一年半的臨床試驗中延緩衰退27%，一年治療
費用約為2萬6500元。「Leqembi」適用輕度失智症或阿茲海默症前期（輕度認知障礙）患
者，不過該藥曾致腦出血、致死案例，因此被要求加註「黑盒警告」。


台北榮民總醫院失智症治療及研究中心主任王培寧表示，此款新藥「Leqembi」主要適用
早期的輕度阿茲海默症患者，並非所有患者皆適用，根據研究資料顯示，症狀較輕的阿茲
海默症患者，每2周一次靜脈注射藥物後，可能會在大約18個月內減緩病情惡化5個月，「
這樣的療效看起來滿不錯，尤其是非常早期就開始延緩疾病病程，因為我們都不希望等到
失智症才治療」。


王培寧表示，失智症患者認知功能、生活能力會逐步退化，若等到確診失智症才治療，這
時患者很多事不能做、也不記得，通常治療效果並不佳，若能早期發現，包括記憶力雖有
衰退，但仍可透過一些方法喚醒記憶，以及能獨自完成穿衣、洗澡、簡單烹飪料理，或雖
無法出遠門但可以在住家附近買生活用品等，早期接受治療、延緩退化，比起退化到生活
無法自理，對於家屬和病人來說都能減少照顧負擔及提升生活品質。


不過王培寧說，「Leqembi」藥物仍有可能產生腦出血、腦水腫等副作用，因此使用後必
須定期追蹤，除了抽血指數以外，也要定期做磁振造影（MRI）檢查。目前台灣尚未有「
Leqembi」藥物，未來應有機會引進，雖該藥已獲得美國FDA核可，但藥廠仍須在各國一一
送審，若未來要在台灣上市於臨床使用，也要經過台灣食藥署審核通過，目前藥廠都在爭
取中。


「Leqembi」藥物需要每2周施打一次，且採取靜脈注射方式，王培寧表示，相較於其他失
智症口服藥來說，這款藥物使用上對患者及家屬來說並不方便，且新藥還沒發展出皮下注
射的方式，不建議民眾帶回家靜脈注射，也考量藥物上市不久，通常建議民眾於醫院首次
注射後，須在醫院留觀一小時，確認無虞再離開。


該藥物僅適用於「早期」阿茲海默症患者，意味著必須「早期」接受相關檢查。王培寧說
，若要早期診斷自己有無認知功能衰退，都需要經過詳盡檢查，包括腦內類澱粉沉積相關
檢查、每3個月做一次磁振造影、每2周接受一次點滴施打等，一方面要看醫院有無足夠量
能協助患者安排檢查時程，病人及家屬也要能配合頻繁的檢查，仍有許多關卡需克服。


「Leqembi」新藥出現後，王培寧表示，世界各國醫院都開始為它做準備，因為它並非向
一般口服藥可以及時使用，比較類似癌症藥物，需要病患到門診的注射室、化療室接受施
打，未來若引進該款藥物，在醫院門診中如何安排民眾施打，也必須提前籌劃。她表示，
通常新藥在美國核准後，依照台灣新藥審查進度，約2、3年後有機會於台灣上市，快的話
則於1年半後，估計「Leqembi」最快後年可以引進台灣。


王培寧觀察，近年民眾對於失智症認知已有大幅提升，許多民眾發現自己「記憶力退化」
時，或許還沒有到失智，但會主動來醫院做檢查確認，也會想了解有無方法能延緩退化速
度。她提醒，有些民眾自覺記憶力退化，結果檢查後發現不是阿茲海默症，只是因為那陣
子壓力大、沒睡好，或三高沒控制好、或藥物使用影響等，不見得每個退化都與阿茲海默
症相關，建議民眾及早就醫檢查，確認病因才能對症下藥。


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美核准通過阿茲海默症新藥！專家估：台灣最快2025年上市 | 生活新聞 | 生活 | 聯合新聞網
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※ 作者: lakiki1128 2023-07-07 12:39:59
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1688704803.A.493.html
推 child1991: 健保付得起嗎 會不會最後又變學名藥？1F 101.12.102.213 台灣 07/07 12:41
→ thegreatlcx …
推 thegreatlcx: 五樓試藥想起來小時候吃過爸爸的屌2F 101.10.8.75 台灣 07/07 12:41
→ DEVIN929: 起碼你能買到了吧3F 49.216.133.32 台灣 07/07 12:42
→ idxxxx: 這劇情我在電影裡看過 兒子從實驗室偷藥給爸爸打4F 111.240.32.235 台灣 07/07 12:43
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