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看板 nCoV2019
作者 標題 [新聞] 高端疫苗取得澳洲TGA許可 將可申請當地
時間 Mon Nov 22 14:38:36 2021
完整標題：高端疫苗取得澳洲TGA許可 將可申請當地緊急授權
發稿單位：中央廣播電台
發稿時間：2021-11-22 14:09
撰 稿 者：陳文蔚
原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2117468
高端疫苗取得澳洲TGA許可 將可申請當地緊急授權 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺
![[圖]]()
澳洲藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)官網發布聲明指出，高端疫苗已經取得澳洲TGA許可「審查資格認定」(provisional determination)，將可進一步送件申請新冠疫苗的緊急授權(EUA)。該聲明指出，高端疫苗為次蛋白技術，能用於預防18歲 ...
![[圖]](https://static.rti.org.tw/assets/thumbnails/2021/11/22/7ab42629756024966a07a0a3bd39c826.png)
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澳洲藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)官網發布聲明指出，高端疫苗已經
取得澳洲TGA許可「Provisional Determination」，將可進一步送件申請新冠疫苗的緊急
授權(EUA)。
取得澳洲TGA許可「Provisional Determination」，將可進一步送件申請新冠疫苗的緊急
授權(EUA)。
該聲明指出，高端疫苗為次蛋白技術，能用於預防18歲以上感染COVID-19。若獲得批准，
其完整療程為間隔4週、注射兩劑。
聲明中表示，授予這項許可代表TGA已做出決定，高端疫苗現在有資格在澳洲治療用品登
記(ARTG)中申請該疫苗的臨時登記。同時也強調，取得「Provisional Determination」
只是第一步，必須要等到澳洲TGA批准疫苗安全有效後，高端疫苗的登記和供應才會正式
開始。
記(ARTG)中申請該疫苗的臨時登記。同時也強調，取得「Provisional Determination」
只是第一步，必須要等到澳洲TGA批准疫苗安全有效後，高端疫苗的登記和供應才會正式
開始。
高端在台灣已做完擴大二期臨床試驗，已取得台灣EUA，目前除已向歐盟遞件申請EUA外，
也已獲得WHO的團結試驗，將在海外多國進行萬人三期臨床試驗，有助取得國際認證。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣)
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※ 編輯: zkowntu (123.192.113.200 臺灣), 11/22/2021 14:39:12
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推 : 出貨文(誤1F 49.216.93.139 台灣 11/22 14:40
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推 : 這個聲明,高端可用於18歲,高端在台灣擴3F 114.38.19.118 台灣 11/22 14:40
→ : 大二期不是只做到20歲嗎??
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→ : 台澳外交，我可以把多的高端送給他們11F 223.140.52.113 台灣 11/22 14:44
→ : 我們（我），讓歐美知道高端的好
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→ : 有效的認證
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→ : 這時間點真的恰到好處
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→ : 是巴拉圭那裡的 還是送歐盟的？37F 42.73.87.159 台灣 11/22 21:18
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