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作者 標題 [新聞] 聯亞疫苗EUA未通過 莊人祥:500萬劑
時間 Mon Aug 16 17:41:20 2021
完整標題:聯亞疫苗EUA未通過 莊人祥:500萬劑合約不會失效
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/8/16 17:23
撰 稿 者:陳婕翎、江慧珺
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108160239.aspx
聯亞疫苗EUA未通過 莊人祥:500萬劑合約不會失效 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
聯亞生技的COVID-19疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,指揮中心指揮官陳時中直言遺憾,外界關注政府預採購500萬劑合約走向。發言人莊人祥強調,此合約不會失效。 ...
聯亞生技的COVID-19疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,指揮中心指揮官陳時中直言遺憾,外界關注政府預採購500萬劑合約走向。發言人莊人祥強調,此合約不會失效。 ...
聯亞疫苗EUA未通過 莊人祥:500萬劑合約不會失效
2021/8/16 17:23
(中央社記者陳婕翎、江慧珺台北16日電)聯亞生技的COVID-19疫苗未通過緊急使用授權
(EUA)審查,指揮中心指揮官陳時中直言遺憾,外界關注政府預採購500萬劑合約走向。
發言人莊人祥強調,此合約不會失效。
(EUA)審查,指揮中心指揮官陳時中直言遺憾,外界關注政府預採購500萬劑合約走向。
發言人莊人祥強調,此合約不會失效。
衛福部疾管署今年5月28日與高端、聯亞兩家國產COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗廠
完成簽約,每家採購500萬劑,含開口合約最多各採購1000萬劑。如今高端疫苗EUA通過,
至少60萬劑以上國產疫苗將於8月23 日開打。
完成簽約,每家採購500萬劑,含開口合約最多各採購1000萬劑。如今高端疫苗EUA通過,
至少60萬劑以上國產疫苗將於8月23 日開打。
聯亞副總經理范瀛云昨天晚間說,聯亞生技製造的COVID-19疫苗效期長達2年,且已送18
至19批、約200多萬劑至食藥署檢驗封緘。但聯亞疫苗未能通過EUA,500 萬劑合約走向及
200多萬劑送驗疫苗是否報廢受關注。
至19批、約200多萬劑至食藥署檢驗封緘。但聯亞疫苗未能通過EUA,500 萬劑合約走向及
200多萬劑送驗疫苗是否報廢受關注。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午接受媒體聯訪時表示,政府預採購的聯亞疫
苗合約,並不會因為EUA未通過就失效。聯亞疫苗經3期臨床試驗,只要能證實具保護力,
採購合約仍適用。
苗合約,並不會因為EUA未通過就失效。聯亞疫苗經3期臨床試驗,只要能證實具保護力,
採購合約仍適用。
至於已生產且送驗的200多萬劑聯亞疫苗是否報廢,莊人祥表示,考量聯亞疫苗效期長達2
年,只要聯亞生技能在2年內驗證COVID-19疫苗有效,且通過食藥署認證,就能使用,未
必須全數作廢。
年,只要聯亞生技能在2年內驗證COVID-19疫苗有效,且通過食藥署認證,就能使用,未
必須全數作廢。
陳時中下午在記者會中提及,將安排協助參與聯亞疫苗臨床試驗受試者安排接種。此話一
出,令人想起原加入聯亞臨床試驗,但中途退出,改接種AZ疫苗的前衛生署長楊志良,甚
至在網路上有網友稱其「先知」。
出,令人想起原加入聯亞臨床試驗,但中途退出,改接種AZ疫苗的前衛生署長楊志良,甚
至在網路上有網友稱其「先知」。
楊志良接受媒體聯訪時表示,他並不是先知,退出測試是所有受試者的權益。面對聯亞疫
苗未能通過EUA,楊志良僅說,建議聯亞疫苗及高端疫苗審查數據等資料應全數公開,以
利國內廠商相互學習,才對國內生技產業有益。(編輯:管中維)1100816
苗未能通過EUA,楊志良僅說,建議聯亞疫苗及高端疫苗審查數據等資料應全數公開,以
利國內廠商相互學習,才對國內生技產業有益。(編輯:管中維)1100816
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推 : 所以聯亞還有要做三期嗎,目前尚未進行(1F 114.26.131.45 台灣 08/16 17:46
→ : ?
→ : ?
→ : 沒學術倫理的傢伙,先什麼啊...3F 218.164.16.249 台灣 08/16 17:46
→ : 因為問不到結果自己跑去驗錯抗體,然後4F 60.251.137.50 台灣 08/16 17:47
→ : 又去打別種疫苗的人也有人捧...??
→ : 又去打別種疫苗的人也有人捧...??
推 : 已經有在印度申請 但還沒收案吧?6F 114.32.3.198 台灣 08/16 17:48
推 : 今天不是說高端因為通過EUA 所以會公開7F 120.127.47.101 台灣 08/16 17:48
→ : 聯亞要看他們有沒有意願公開吧
→ : 聯亞要看他們有沒有意願公開吧
推 : 驗錯抗體,呃…9F 111.243.130.71 台灣 08/16 17:51
推 : 楊志良不是先知 他是無知10F 219.85.166.39 台灣 08/16 17:55
推 : 楊….算了吧,聯亞加油11F 223.136.225.84 台灣 08/16 17:55
→ : ANA 抗體 先知12F 114.37.90.157 台灣 08/16 17:56
→ : 先知個X
→ : 先知個X
推 : 楊志良是弄錯了14F 36.224.210.112 台灣 08/16 17:59
推 : 不過現在印度疫情趨緩,第三期的帳面數15F 49.216.167.142 台灣 08/16 18:04
→ : 據應該會比較好看
→ : 據應該會比較好看
→ : 不是把追蹤的搞錯嗎17F 123.194.169.108 台灣 08/16 18:10
推 : 都不給EUA 你還敢買?還給人民打?18F 42.75.214.31 台灣 08/16 18:12
推 : 沒有EUA就不能打啊有啥問題19F 220.136.70.24 台灣 08/16 18:13
→ : 只有我覺得他是故意講錯的嗎 應該真的有20F 220.136.177.171 台灣 08/16 18:13
→ : 驗
→ : 驗
推 : 又是什麼網友在那邊先知......22F 114.46.137.103 台灣 08/16 18:14
推 : 講錯後面就出來更正了他會這樣乖的嗎..23F 61.228.60.252 台灣 08/16 18:16
→ : 故意講錯有啥好處.
→ : 故意講錯有啥好處.
推 : 戰備用有比沒有好25F 1.34.215.122 台灣 08/16 18:16
→ : 推樓上…26F 125.227.72.158 台灣 08/16 18:23
→ : 驗ANA就錯了...ana幾個月前我也有驗正常27F 101.12.47.12 台灣 08/16 18:25
→ : 呢
→ : 呢
推 : 同一批貨期待三期出來就會過29F 114.137.113.94 台灣 08/16 18:34
→ : 聯亞真的會做三期嗎?要花那麼多錢30F 150.117.11.171 台灣 08/16 19:10
推 : 聯亞主持人對他們的T細胞誘發性很有信心31F 39.9.66.81 台灣 08/16 19:11
→ : 剛好這又是無法量化的數據 所以只好等
→ : 他三期期中先出來直接用真實保護力來申
→ : 請EUA 理論上聯亞的EUA還有一點希望 如
→ : 果三期期中出來也沒過 表示EUA完全沒希
→ : 望的話 那合約可能就要作廢了
→ : 剛好這又是無法量化的數據 所以只好等
→ : 他三期期中先出來直接用真實保護力來申
→ : 請EUA 理論上聯亞的EUA還有一點希望 如
→ : 果三期期中出來也沒過 表示EUA完全沒希
→ : 望的話 那合約可能就要作廢了
推 : 只能希望努力不要白費了37F 61.70.93.67 台灣 08/16 19:31
推 : 三期沒過就改佐劑再跑一次38F 36.224.210.112 台灣 08/16 19:47
推 : 已經有人在罵為什麼還要付錢了39F 220.129.171.110 台灣 08/16 19:51
→ : 那當初說不早點投資國際大廠來早點取
→ : 得疫苗得是?那樣會浪費更多錢吧...
→ : 那當初說不早點投資國際大廠來早點取
→ : 得疫苗得是?那樣會浪費更多錢吧...
推 : 當初投資疫苗大廠也不一定會成功啊!就像葛42F 123.194.172.220 台灣 08/16 20:01
→ : 蘭素那麼早就出局,我也很意外
→ : 蘭素那麼早就出局,我也很意外
→ : 這也叫先知? 別鬧了44F 118.165.60.205 台灣 08/16 20:01
推 : 網友說先知是反諷吧45F 1.34.126.92 台灣 08/16 20:10
推 : 那200萬劑舊版不符合規格的留著用?我46F 122.116.98.90 台灣 08/16 20:45
→ : 到底看了什麼,這樣誰敢用?
→ : 到底看了什麼,這樣誰敢用?
推 : 就如果去印度做實驗結果接受就能用...48F 114.37.180.134 台灣 08/16 20:50
→ : 雖然感覺機會不高....
→ : 雖然感覺機會不高....
→ : 沒有不符合規格吧 是因為保護力的來源50F 140.114.200.141 台灣 08/16 20:55
→ : 是看中和抗體+其餘來源
→ : 啊你雖然抗體數據不好看 搞不好其他數據好
→ : 但其他數據要等三期之後才可能可以知道啊
→ : 是看中和抗體+其餘來源
→ : 啊你雖然抗體數據不好看 搞不好其他數據好
→ : 但其他數據要等三期之後才可能可以知道啊
推 : 陽轉率65+不到9成快換佐劑和蛋白直接搞54F 111.242.163.127 台灣 08/16 20:59
→ : 次世代說不定比較不花錢XD
→ : 次世代說不定比較不花錢XD
→ : 是先留著,如果三期有過才拿出來用,效期56F 39.9.68.57 台灣 08/16 21:17
→ : 有2年的,如果三期沒過才銷毀
→ : 有2年的,如果三期沒過才銷毀
→ : 執政的錢總是很好揮霍58F 1.200.255.103 台灣 08/16 21:24
→ : 原來,中和抗體真是那麼不準的指標嗎?59F 122.116.98.90 台灣 08/16 21:39
→ : 否則我覺得希望應該不大
→ : 否則我覺得希望應該不大
推 : 不如說AZ的標準算高的,要保護力過50%61F 114.37.180.134 台灣 08/16 21:47
→ : 跟比AZ抗體高難度來說50%比較容易
→ : 跟比AZ抗體高難度來說50%比較容易
→ : photo你在笑美國投資嗎==63F 101.10.109.182 台灣 08/16 21:49
推 : 你可以去各國都有投資新冠疫苗研發喔~還64F 61.228.60.252 台灣 08/16 21:58
→ : 沒有一定成的喔
→ : 沒有一定成的喔
→ : 像是加拿大大撒幣 買超量疫苗沒早到貨66F 123.194.169.108 台灣 08/16 22:07
→ : 結果政府竟然要提前選舉了 (是這個例子?
→ : 結果政府竟然要提前選舉了 (是這個例子?
→ : 保護力過50% 就得拼海外三期68F 180.217.40.30 台灣 08/16 22:30
→ : EUA橋接只看抗體 自然標準不能太低
→ : 而且我記得沒有要求追上AZ
→ : 是要過AZ的0.67倍
→ : 比較類似超過康復者血清抗體量
→ : 因為AZ抗體比康復者多
→ : 只是聯亞連0.67都沒壓線過
→ : EUA橋接只看抗體 自然標準不能太低
→ : 而且我記得沒有要求追上AZ
→ : 是要過AZ的0.67倍
→ : 比較類似超過康復者血清抗體量
→ : 因為AZ抗體比康復者多
→ : 只是聯亞連0.67都沒壓線過
→ : 聯亞當初主打的是T細胞,所以用抗體去跟75F 118.165.60.205 台灣 08/17 03:45
→ : AZ比較本來就容易卡關。現在只能用三期
→ : 臨床試驗來證明其保護力。
→ : 不過我始終覺得這也不是壞事,畢竟用免
→ : 疫橋接比較抗體的EUA本來就雜音很多...
→ : 能用三期保護力試驗來通過的話,反而比
→ : 較少爭議
→ : 高端通過免疫橋接EUA,要準備施打在人
→ : 體,其實壓力更大,因為高端接下來的三
→ : 期過關就變得很重要,如果三期臨床試驗
→ : 失敗,等於打臉了現在的免疫橋接EUA
→ : AZ比較本來就容易卡關。現在只能用三期
→ : 臨床試驗來證明其保護力。
→ : 不過我始終覺得這也不是壞事,畢竟用免
→ : 疫橋接比較抗體的EUA本來就雜音很多...
→ : 能用三期保護力試驗來通過的話,反而比
→ : 較少爭議
→ : 高端通過免疫橋接EUA,要準備施打在人
→ : 體,其實壓力更大,因為高端接下來的三
→ : 期過關就變得很重要,如果三期臨床試驗
→ : 失敗,等於打臉了現在的免疫橋接EUA
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