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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-05-31 20:57:14
看板 nCoV2019
作者 cake10414 (Peter)
標題 [新聞] 國產疫苗僅二期 陳時中:各國都沒過三期
時間 Mon May 31 20:31:19 2021

完整標題：

國產疫苗僅二期 陳時中:各國都沒過三期

發稿單位：

華視新聞網

發稿時間：

2021/05/31 19:27

撰 稿 者：

王馨儀 江煜文

原文連結：

https://news.cts.com.tw/cts/general/202105/202105312044372.html
國產疫苗僅二期 陳時中:各國都沒過三期 - 華視新聞網
[圖]
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨(30)日證實，已經跟高端還有聯亞簽約，最多將各採購1千萬劑疫苗，總數至少達到2千萬劑。國內專家擔心，國產疫苗只有通過二期試驗就上市，有效性恐怕還不明確，其他國家雖然... ...

 


中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨(30)日證實，已經跟高端還有聯亞簽約，最多將各

採購1千萬劑疫苗，總數至少達到2千萬劑。國內專家擔心，國產疫苗只有通過二期試驗就

上市，有效性恐怕還不明確，其他國家雖然也沒完成三期，但至少都有進行到三期中，收

案都超過三萬人，才通過緊急授權，有效性跟安全性相對有更多實證。不過指揮官陳時中

說，各國二期臨床試驗，收案都只有幾百人，台灣國產疫苗二期收案就超過三千八百人，

已經是擴大試驗，安全性不會有問題，更何況各國疫苗，都是沒有通過三期試驗就緊急授

權了，不然對疫情根本緩不濟急。



本土疫情升溫現在唯一解方就是疫苗，不過專家認為現有的歐美疫苗像是莫德納AZ等，都

是三期臨床試驗中期才申請緊急授權，國產疫苗如果只有二期臨床試驗就上市，有效性恐

怕受質疑，衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩說：「像我們台灣現在的國產疫

苗，可能歐美這些已經在施打的疫苗，都做到三萬甚至六萬人以上，但是人數差異外最重

要的是說，第三期臨床試驗是在真實環境當中，去比較有打疫苗跟沒打疫苗的人之間的，

染疫的差異，我們的第二期臨床試驗只有在實驗室當中。」



但陳時中強調，國產疫苗的二期相較國外已經是擴大試驗，中央流行疫情指揮中心指揮官

陳時中說：「四千人顯然大家可以看到，比國外他們在做第二期的時候，他們的數目來得

要大很多。」專家提供的數據，以國外疫苗二期來說，莫德納收660人BNT360人，AZ一二

期加起來也有三千多人，二期結束後疫苗廠就申請緊急授權，再繼續進行三期臨床試驗，

這時各大疫苗廠就擴大收到超過三萬人，等到三期進行到一半緊急授權也通過，才讓民眾

打疫苗再繼續進行三期試驗，國產疫苗則是二期的時候，高端聯亞都收案超過3800人，然

後申請緊急授權通過就讓民眾打疫苗，才繼續進行三期計畫(預計會到國外招收上萬人)。


中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說：「廣泛的比較多提到的疫苗，都尚未完成三期試


驗就已經核准緊急使用。」但是專家點出國外到了三期中才緊急授權，台灣相對提早未來

如果國際上有疫苗護照，恐怕國產疫苗不會被國際承認，衛福部疾管署人體研究倫理審查

會委員劉宏恩說：「既有的歐美的疫苗的做法，都是經過第三期臨床試驗至少要做到，期

中的臨床試驗報告才可以用緊急授權許可，目前我們是跟國際其他國家，除了中國跟俄羅

斯以外，我們是跟其他國家標準是不一致的。」



聯亞藥業營運長彭文君說：「三四千人以上也算是準三期的試驗，如果有好的疫苗的話，

WHO後面還是會陸續承認這些疫苗的。」疫情當前國產疫苗面臨爭議，得需要更清楚的說

明，才能增加國人對國產疫苗的信心。


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※ 文章代碼(AID): #1WjDSQ6t (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1622464282.A.1B7.html
→ dash007: 有些是未完成啊，但起碼有初步報告吧?1F 114.24.12.86 台灣 05/31 20:36
推 insominia: 三期會進行到一個程度2F 223.136.123.214 台灣 05/31 20:37
→ insominia: 這點而言我覺得有點難說服人
→ airua: 這什麼避重就輕的說法....4F 58.114.175.56 台灣 05/31 20:37
→ siyaoran: 人家是縮小2期 我們是擴大2期5F 114.24.39.212 台灣 05/31 20:37
→ potoce: 準三期，所以？  真滿足6F 1.174.161.13 台灣 05/31 20:38
→ airua: 什麼國家不好學，學中國7F 58.114.175.56 台灣 05/31 20:38
推 nimo0806: 這太扯了吧 他免疫學有修嗎8F 123.192.149.18 台灣 05/31 20:38
推 changyung: 各國三期一定程度才EUA，陳時中造謠嗎?9F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:39
推 dumplingrosa: 這樣沒辦法說服人10F 223.139.223.240 台灣 05/31 20:39
→ r7544007: 怎麼不說FDA有審它們的三期期中報告11F 194.5.52.24 美國 05/31 20:40
→ changyung: CDC應該先罰300吧?12F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:40
→ changyung: 二期收案4000，萬一機率是萬分之一的
→ changyung: 不良事件，二期是有可能測不到的，這樣
→ changyung: 安全性如何保證?
推 djdjdj: JJ AZ血栓在三期也沒看到16F 114.26.129.134 台灣 05/31 20:41
→ changyung: 根本沒有講清楚啊17F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:41
→ djdjdj: 疫苗二期就是在試驗安全性18F 114.26.129.134 台灣 05/31 20:42
推 Senkanseiki: WHO也有研議二代疫苗都簡略三期19F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:42
→ ChesterB: 三期沒做完有期中報告跟完全沒做三期是20F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:42
→ changyung: 連大量三期都有安全疑慮了，那我們的?21F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:42
→ ChesterB: 一樣的？？？22F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:42
→ Senkanseiki: 所已WHO所有二代疫苗都有問題？23F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:42
推 piacarrot2: 國外疫苗美國通過EUA時的三期期中試驗24F 1.170.226.15 台灣 05/31 20:42
推 insominia: 那也是研議中吧25F 223.136.123.214 台灣 05/31 20:42
→ changyung: 我說了4000人，有可能測不到萬分之一26F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:42
→ ChesterB: 可以不要再惡搞台灣生技了嗎27F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:42
→ piacarrot2: 報告美國政府網站都找的到啦28F 1.170.226.15 台灣 05/31 20:43
→ Senkanseiki: 一代疫苗做傳統三期合理，二代就太慢29F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:43
→ ChesterB: 美國FDA的guildline就說不建議簡略了30F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:43
→ djdjdj: 前陣子說AZ好恐怖，要求背書安全性的也沒31F 114.26.129.134 台灣 05/31 20:43
→ djdjdj: 在提
→ onceuse: 沒做到三期期中也不知道有效性多少吧？33F 36.229.126.140 台灣 05/31 20:43
→ piacarrot2: 這些怎麼能忽略呢34F 1.170.226.15 台灣 05/31 20:44
→ ChesterB: 你台灣什麼時候比美國FDA強 orz35F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:44
→ changyung: 現在重點在討論二期直接EUA的問題36F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:44
→ Senkanseiki: 就二代疫苗基本上都會這樣搞37F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:44
→ onceuse: 如做完2期就要民眾接種 等於效力未知38F 36.229.126.140 台灣 05/31 20:44
推 ben811018: 指揮中心的專家都睡著了嗎39F 42.77.164.138 台灣 05/31 20:44
→ Senkanseiki: 效力不走傳統三期改用抗體濃度來評估40F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:45
→ ChesterB: 沒知道是否有效 就要民眾接種 真是誇張41F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:45
→ Senkanseiki: 澳洲有研究指出可以用抗體濃度估效力42F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:45
→ ChesterB: 你流感疫苗跳過三期 是因為流感研究很久43F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:45
→ ChesterB: 這病毒這麼新 一堆數據沒有也可跳過？
推 piacarrot2: 每家的三期期初報告實驗樣本45F 1.170.226.15 台灣 05/31 20:46
推 djdjdj: 我是還蠻期待抗體濃度評估46F 114.26.129.134 台灣 05/31 20:46
→ Senkanseiki: 當然是有評估效力才能拿來打阿47F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:46
推 zixiang: 我們是二代疫苗嗎 國外才是正在二代疫苗48F 111.71.34.246 台灣 05/31 20:46
→ zixiang: 吧
→ changyung: 陳認為安全沒問題，應該說1/4000機率的50F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:46
推 lucifero:    擴大版二期 準三期 還有新名詞嗎??51F 111.71.92.65 台灣 05/31 20:46
→ piacarrot2: 至少都有3-4萬人52F 1.170.226.15 台灣 05/31 20:46
→ changyung: 不良事件沒有發生，而不是安全性沒問題53F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:46
→ Senkanseiki: 高端也是二代疫苗之一54F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:46
→ djdjdj: 疫苗前兩期本來就是在測試安全性55F 114.26.129.134 台灣 05/31 20:46
→ ChesterB: 我們如果二期解盲後開打 不就二代疫苗56F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:46
→ ChesterB: 不然是什麼？
→ changyung: 這樣有點再欺騙大家其實58F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:46
→ onceuse: 為什麼高端算是一代？59F 36.229.126.140 台灣 05/31 20:47
→ zixiang: 高端連第一支都還沒做出來 不能自己定義60F 111.71.34.246 台灣 05/31 20:47
→ zixiang: 叫二代吧
→ ChesterB: 擴大版不就人數增加 哪有有效性？62F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:47
→ changyung: 4000人如何能測出萬分之一的問題?63F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:47
→ onceuse: 上面寫錯 為什麼高端是二代？64F 36.229.126.140 台灣 05/31 20:47
→ djdjdj: 三萬也沒辦法測出AZ JJ血栓問題65F 114.26.129.134 台灣 05/31 20:47
→ changyung: 那既然30000都不夠，那4000??66F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:48
→ ChesterB: 連安全性 人數有夠多嗎？AZ前車之鑑67F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:48
→ djdjdj: 臨床本來就是前兩期測試安全性68F 114.26.129.134 台灣 05/31 20:48
→ changyung: 不是比爛吧!!69F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:48
推 Senkanseiki: 應該說，過審了就是二代70F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:48
推 piacarrot2: 三期有效性和安全性都有在測試71F 1.170.226.15 台灣 05/31 20:48
→ changyung: 三期還是有測安全性阿72F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:49
→ piacarrot2: https://reurl.cc/83neGd73F 1.170.226.15 台灣 05/31 20:49
Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals - Full Text View - ClinicalTrials.gov
[圖]
Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals - Full Text ...

 
→ Senkanseiki: 而現在就是審核過程有研議要簡略化74F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:49
→ piacarrot2: https://reurl.cc/bXRdzd75F 1.170.226.15 台灣 05/31 20:49
A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov
[圖]
A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19 - Full Text View. ...

 
→ ChesterB: 三期也有繼續收安全性好嗎76F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:49
推 a19851106: 他到底在講什麼？77F 123.193.177.21 台灣 05/31 20:49
→ korsg: 打算跟中俄看齊啊? 呵呵78F 220.135.128.172 台灣 05/31 20:49
→ changyung: 放著更多有測過得不用，讓人民打....79F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:49
→ changyung: CDC這樣
→ onceuse: 很奇怪的定意 過審就二代？？81F 36.229.126.140 台灣 05/31 20:50
→ Senkanseiki: 全世界為了加速都在想三期替代方案82F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:50
→ djdjdj: 哪裡放著不用，之前一堆人就不打AZ，還有83F 114.26.129.134 台灣 05/31 20:50
→ djdjdj: 在野黨要求背書安全性
→ piacarrot2: 這兩個前期報告光標題重複部分就有寫85F 1.170.226.15 台灣 05/31 20:50
→ piacarrot2: Efficacy, Safety,and Immunogenicity
推 skbb2553: 嗯...想知道如果想要在台灣做疫苗三期87F 36.230.87.201 台灣 05/31 20:50
推 nimo0806: 高端又不是mRNA也不是ChAdOx1-S88F 123.192.149.18 台灣 05/31 20:50
→ Senkanseiki: 簡單來說，傳統三期要有打安慰劑對照89F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:50
→ nimo0806: 是誰的二代?90F 123.192.149.18 台灣 05/31 20:50
→ onceuse: 莫德納BNT那些就做到三期期中報報出來91F 36.229.126.140 台灣 05/31 20:50
→ changyung: 國產二期EUA當我們大半施打疫苗，就是92F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:50
→ ChesterB: 台灣無法做三期 盛行率不夠高93F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:50
→ skbb2553: 台灣的確診病例數要多少才能夠符合?94F 36.230.87.201 台灣 05/31 20:51
→ Senkanseiki: 可是你現在有有效疫苗，打安慰劑???95F 118.163.74.135 台灣 05/31 20:51
→ changyung: 有問題，就是放著其他更多疫苗不用96F 110.28.2.45 台灣 05/31 20:51
推 tn00710191: 台灣樣本數夠嗎?97F 116.241.50.11 台灣 05/31 20:51
→ ChesterB: 陳時中自己在立法院就有說沒法做98F 122.121.77.224 台灣 05/31 20:51
推 zixiang: 人家可以縮減的基礎應該是前面有做出來99F 111.71.34.246 台灣 05/31 20:51
→ zixiang: 一隻吧 不是妳用的結構跟別人類似 就縮
→ zixiang: 短程序

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我們都學中共只打第二期  直接硬上呢  棒
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