---

完整標題：康匠涉未經核准製造醫療口罩 負責人訊後交保

發稿單位：中央通訊社

發稿時間：2020/10/16 11:20

撰 稿 者：記者王鴻國

原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010150375.aspx





由於醫用口罩屬醫療器材，須向衛生福利部申請醫療器材製造業藥商許可執照，並經核准
發給醫療器材許可證後始得製造；分設營業處所或分廠，仍應各別辦理登記。



檢方約詢康匠公司陳姓負責人及徐姓總廠長到案說明，訊後認為兩人涉嫌違反藥事法嫌疑
重大，諭令陳姓負責人35萬元交保、徐姓總廠長30萬元交保。

（編輯：張佑之）

───────────────────────────────────────

國家隊康匠涉違法產製醫療口罩 新北要求下架盒裝違規品

https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010160062.aspx


https://i.imgur.com/qLS3YZl.jpg



（中央社記者黃旭昇新北16日電）

口罩國家隊康匠公司涉犯藥事法，未取得許可即製造醫療口罩。新北市長侯友宜今天表示
，衛生局將會聯合檢調、司法單位全力以赴，一定嚴格查察與究辦，絕不寬貸。

市長侯友宜今天主持「新北技職雙語—雙語教師暨英語專題發表」記者會後，接受媒體聯
訪。記者詢問，口罩國家隊再度出現問題，新北市對於目前查察的結果，有無建議。

侯友宜表示，新北市面對口罩國家隊屢屢出狀況，除聯合稽查單位，包括檢調、司法，市
府衛生局一定全力以赴，嚴格的查察、嚴格的究辦。

侯友宜說，若有尚未發現的口罩弊端，市府衛生局還是會積極瞭解到底還有沒有類似這種
情形，如果有，絕對不予寬貸。



新北市府衛生局今天表示，9月22日會同中央食藥署、新北市調查處，前往康匠公司鶯歌
區德昌廠稽查後，發現涉嫌未經核准擅自製造第一級醫療器材。

衛生局食藥科長楊舒秦說，醫用口罩屬醫療器材，須向衛生福利部申請醫療器材製造業藥
商許可執照，並經核准發給醫療器材許可證後始得製造。



衛生局說，該產品許可證申請商及該公司登記於桃園市，已移請桃園市政府衛生局監督業
者辦理回收。業者涉違反藥事法第84條，全案由新北地檢署偵辦。



（編輯：李錫璋）

--

淩波不過橫塘路，但目送、芳塵去。錦瑟年華誰與度？
月橋花院、瑣窗朱戶，只有春知處。
飛雲冉冉蘅皋暮，彩筆新題斷腸句。若問閒情都幾許？
一川菸草、滿城風絮，梅子黃時雨。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　——【北宋】賀鑄《青玉案・凌波不過橫塘路》

--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 124.13.246.36 (馬來西亞)
※ 文章代碼(AID): #1VYIZahV (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1602824420.A.ADF.html