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作者 標題 [新聞] 繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗
時間 Wed Oct 14 15:01:33 2020
完整標題:繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗
發稿單位:中央社
發稿時間:2020/10/14 09:26
撰 稿 者:譯者:張曉雯/核稿:蔡佳敏
原文連結:https://is.gd/BLYmFl
繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗 | 國際 | 中央社 CNA
繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,中止最後階段的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。 ...
繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,中止最後階段的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。 ...
(中央社華盛頓13日綜合外電報導)繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,
中止最後階段的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗
喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。
中止最後階段的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗
喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。
禮來公司(Eli Lilly)已針對一起不明事件,暫停旗下實驗室製抗體對住院患者的第3階
段臨床試驗。
前一天,美國醫藥大廠嬌生集團(Johnson & Johnson)也因一名受試者出現不明原因疾
病,而暫停COVID-19疫苗的第3階段試驗。
嬌生研究領導人瑪曼(Mathai Mammen)今天跟投資人說,試驗是「暫時中止」且可能跟
他們的藥物無關。
法新社報導,臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上,最後階段試驗的目
的是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。
上個月,英國的阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)就成為全球第一個宣佈暫停疫苗臨床
試驗的藥廠,說英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。
阿斯特捷利康後來在全球恢複試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。
針對禮來成為最新一家因安全考量而中止試驗的藥廠,管理美國加州斯克里普斯研究所(
Scripps Research Institute)的醫師兼科學家托波爾(Eric Topol)在推特(Twitter
)發文直呼驚訝,說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。
Scripps Research Institute)的醫師兼科學家托波爾(Eric Topol)在推特(Twitter
)發文直呼驚訝,說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。
他說:「希望這只是短暫中止,我們很快就會取得細節,小心謹慎總是好的。」
禮來發言人今天在聲明中告訴法新社:「禮來支持資料安全性監督委員會(DSMB)的決定
,審慎確保研究受試者的安全。」
這項研究8月在美國、丹麥與新加坡的50多座城市展開,目標是招募1萬名受試者。
實驗室製造的抗體療法近來備受關注,主要是因為美國總統川普日前說他染疫痊癒,有部
分要歸功於生技公司雷傑納隆藥廠(Regeneron)研發的實驗性雞尾酒抗體療法。
禮來與雷傑納隆上週都對他們的藥物向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權
申請。(譯者:張曉雯/核稿:蔡佳敏)1091014
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延伸閱讀
COVID疫苗受試者出現不明症狀,不到24小時美國嬌生、禮來相繼暫停試驗
https://is.gd/VoSVhy
COVID疫苗受試者出現不明症狀,不到24小時美國嬌生、禮來相繼暫停試驗 - The News Lens 關鍵評論網
在禮來公司宣布暫停試驗不到24小時,嬌生公司才由於1名受試者出現不明原因疾病,12日宣布對全球6萬名接種疫苗的志願者暫停進行第3階段臨床試驗。 標籤: 嬌生, 禮來, 藥廠, 疫苗, 武漢肺炎, 抗體, 藥物試驗, 中國疫苗, 中國國藥集團 ...
在禮來公司宣布暫停試驗不到24小時,嬌生公司才由於1名受試者出現不明原因疾病,12日宣布對全球6萬名接種疫苗的志願者暫停進行第3階段臨床試驗。 標籤: 嬌生, 禮來, 藥廠, 疫苗, 武漢肺炎, 抗體, 藥物試驗, 中國疫苗, 中國國藥集團 ...
我們想讓你知道的是
在禮來公司宣佈暫停試驗不到24小時,嬌生公司才由於1名受試者出現不明原因疾病,12
日宣佈對全球6萬名接種疫苗的志願者暫停進行第3階段臨床試驗。
(中央社)繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,中止最後階段的「
COVID-19」(2019年新型冠狀病毒疾病,簡稱武漢肺炎)臨床試驗。24小時內2家藥廠相
繼對試驗喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。
禮來公司(Eli Lilly)昨(13)日已針對一起不明事件,暫停旗下實驗室製抗體對住院
患者的第3階段臨床試驗。
美國醫藥大廠嬌生集團(Johnson & Johnson)12日也因一名受試者出現不明原因疾病,
而暫停COVID-19疫苗的第3階段試驗。
嬌生研究領導人瑪曼(Mathai Mammen)昨日跟投資人說,試驗是「暫時中止」且可能跟
他們的藥物無關。
《法新社》報導,臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上,最後階段試驗
的目的是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。
上個月,英國的阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)就成為全球第一個宣佈暫停疫苗臨床
試驗的藥廠,說英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。
人體試驗出現「不良反應」,牛津大學武漢肺炎疫苗研發暫停
https://is.gd/gdzNaD
人體試驗出現「不良反應」,牛津大學武漢肺炎疫苗研發暫停 - The News Lens 關鍵評論網
這是牛津大學疫苗測試第2次暫停。這種情況在大型測試中頗為常見,每當有受試者出現不明原因的病症,被送往醫院時,測試就會暫停。預料測試在數天內將會重新啟動。 標籤: 疫苗, 武漢肺炎, 人體臨床試驗, 人體試驗, 藥廠, 牛津大學, 英國, 俄羅斯, 國衛院, 藥效 ...
這是牛津大學疫苗測試第2次暫停。這種情況在大型測試中頗為常見,每當有受試者出現不明原因的病症,被送往醫院時,測試就會暫停。預料測試在數天內將會重新啟動。 標籤: 疫苗, 武漢肺炎, 人體臨床試驗, 人體試驗, 藥廠, 牛津大學, 英國, 俄羅斯, 國衛院, 藥效 ...
阿斯特捷利康後來在全球恢複試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。
針對禮來成為最新一家因安全考量而中止試驗的藥廠,管理美國加州斯克里普斯研究所(
Scripps Research Institute)的醫師兼科學家托波爾(Eric Topol)在推特(Twitter
)發文直呼驚訝,說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。
Scripps Research Institute)的醫師兼科學家托波爾(Eric Topol)在推特(Twitter
)發文直呼驚訝,說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。
說:「希望這只是短暫中止,我們很快就會取得細節,小心謹慎總是好的。」
禮來發言人13日在聲明中告訴《法新社》:「禮來支持資料安全性監督委員會(DSMB)的
決定,審慎確保研究受試者的安全。」
這項研究8月在美國、丹麥與新加坡的50多座城市展開,目標是招募1萬名受試者。
綜合《紐約時報》與《CNBC》報導,禮來研發的藥物是單株抗體,是由單一種類型的免疫
細胞製造出來的抗體,科學家希望以此對抗病毒。這樣的治療方法,是使用美國第一批自
武漢肺炎康復的患者血液樣本所開發。英國的阿斯特捷利康公司、美國的「Regeneron」
等公司也致力於所謂的抗體治療。
細胞製造出來的抗體,科學家希望以此對抗病毒。這樣的治療方法,是使用美國第一批自
武漢肺炎康復的患者血液樣本所開發。英國的阿斯特捷利康公司、美國的「Regeneron」
等公司也致力於所謂的抗體治療。
禮來的試驗由美國國家衛生研究院(NIH)、美國退伍軍人事務部等組織贊助,讓受試者
分別接受抗體治療,與生理食鹽水安慰劑(placebo),作為對照。不過在13日,試驗研
究員被告知停止招募受試者。
分別接受抗體治療,與生理食鹽水安慰劑(placebo),作為對照。不過在13日,試驗研
究員被告知停止招募受試者。
NIH發言人在一份聲明中說,該試驗已經招募了326名武漢肺炎患者,但監督委員會發現,
經過5天的治療,接受抗體的治療組患者顯示出不同的臨床狀態,比接受生理鹽水安慰劑
的對照組要高,差異超過了安全性的預定值。
經過5天的治療,接受抗體的治療組患者顯示出不同的臨床狀態,比接受生理鹽水安慰劑
的對照組要高,差異超過了安全性的預定值。
實驗室製造的抗體療法近來備受關注,主要是因為美國總統川普日前說他染疫痊癒,有部
分要歸功於生技公司雷傑納隆藥廠(Regeneron)研發的實驗性雞尾酒抗體療法。
禮來與雷傑納隆上週都對他們的藥物向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權
申請。
根據《彭博社》,傳出試驗暫停後,禮來公司的股票在13日下午的交易中下跌了3.8%。
24小時2家藥廠試驗喊卡,說明了什麼?
在禮來公司宣佈暫停試驗不到24小時,嬌生公司才由於1名受試者出現不明原因疾病(
unexplained illness),12日宣佈對全球6萬名接種疫苗的志願者暫停進行第3階段臨床
試驗,目前這名志願者健康情況的詳細資訊仍保密。
一天之內,2家藥廠相繼因為受試者出現不明反應而暫停試驗,這代表什麼呢?
《聖地牙哥聯合論壇報》訪問2位參與武漢肺炎治療研究的科學家,他們指出:
我們不知道的:
嬌生和禮來2家公司的公告都沒有提供具體細節,目前仍不清楚是什麼症狀導致試驗暫停
。
嬌生的試驗要招募6萬名參與者,禮來則是1萬名,在如此大規模的試驗中,人們也有可能
由於完全不相關的原因而生病。
可知道的:
暫停試驗是臨床試驗工作的一環,試驗的數據由獨立的數據安全監控委員會監控,並由這
個委員會來建議試驗可以繼續、暫停、或停止。
「開始臨床試驗,暫停,然後重新開始」,科學家表示,除非人們不在乎安全性,否則不
會不暫停試驗。
儘管有巨大的壓力,要迅速推出疫苗來對抗已經奪走全球超過108萬人生命的疾病,這些
藥廠仍然暫停試驗,科學家認為,如此謹慎的態度,讓人感到放心:「他們在遵守規則,
這是你希望看到的。」
藥廠仍然暫停試驗,科學家認為,如此謹慎的態度,讓人感到放心:「他們在遵守規則,
這是你希望看到的。」
全球掀起疫苗戰,各國該發進度如何?
根據《紐約時報》的追蹤表,截至13日,全球共有44支武漢肺炎疫苗正進行人體測試,其
中11支正進行第3階段臨床測試,在動物實驗階段的疫苗則有92支。
目前進入第3階段的疫苗,包括了:
美國 - Moderna、Novavax、嬌生(暫停試驗)、禮來(暫停試驗)
英國 - 阿斯特捷利康公司與牛津大學合作(部分暫停試驗)
德國 - BioNTech與美國輝瑞(Pfizer)合作的mRNA
中國 - 中國國藥集團(CNBG)、科興生物技術公司(Sinovac Biotech)、中國解放
軍軍事科學院和康希諾生物公司合作疫苗
俄羅斯 - 加馬列亞(Gamaleya)研究中心等機構研發的疫苗「Gam-Covid-Vac」
澳洲 - 卡介苗
根據《彭博社》,中國國藥集團正與北京當局協商,計畫讓赴海外留學的留學生接種該公
司的試驗性疫苗,知情人士說,各個政府機構仍在製定計畫,尚未做出最終決定。
報導指出,中國國藥集團的2支疫苗雖然尚在第3期臨床試驗階段,但已經獲准在中國緊急
使用,提供包括醫務人員,以及在高風險國家工作的國企僱員約數十萬人接種。一旦中國
監管機構決定學生可以納入緊急使用範圍,這將創下未完成全面人體試驗疫苗的使用範圍
紀錄。
使用,提供包括醫務人員,以及在高風險國家工作的國企僱員約數十萬人接種。一旦中國
監管機構決定學生可以納入緊急使用範圍,這將創下未完成全面人體試驗疫苗的使用範圍
紀錄。
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推 : 禮來是生產線的問題不是藥物實驗出狀況3F 140.115.40.38 台灣 10/14 15:43
→ : 正常 本來就預計會出狀況~不然直接打就好惹4F 61.228.239.206 台灣 10/14 16:36
推 : 所以記者不要一直問擲杯型問題,疫苗真的5F 111.252.162.235 台灣 10/14 17:39
→ : 沒那麼簡單
→ : 沒那麼簡單
→ : 半年就想做出疫苗 真的是太厲害了7F 106.1.248.69 台灣 10/15 08:16
推 : ???所以現在是所有疫苗和抗體都沒希望?8F 180.217.230.81 台灣 10/15 12:25
→ : 只能拼基因是嗎?那川普就硬是好了,還
→ : 真是厲害
→ : 只能拼基因是嗎?那川普就硬是好了,還
→ : 真是厲害
推 : 不曉得樓上你怎麼得到沒希望這結論的11F 73.15.184.50 美國 10/16 09:21
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