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作者 標題 [新聞]三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
時間 Thu Dec 21 22:08:30 2023
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三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
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三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
【財訊快報/記者何美如報導】全福生技(6885)研發中乾眼症新藥RM421三期臨床試驗未達標,董事長林群直言,早上看到數據確實很驚嚇,這是內部認為,發生機率只有千萬分之一的機會,沒想到還是被賦形劑影響了。總經理徐文祺表示,最後數據1月下旬出來,內部初步想法,未來要從濃度提升、尋找新賦形劑著手,一旦有 ...
【財訊快報/記者何美如報導】全福生技(6885)研發中乾眼症新藥RM421三期臨床試驗未達標,董事長林群直言,早上看到數據確實很驚嚇,這是內部認為,發生機率只有千萬分之一的機會,沒想到還是被賦形劑影響了。總經理徐文祺表示,最後數據1月下旬出來,內部初步想法,未來要從濃度提升、尋找新賦形劑著手,一旦有 ...
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12月21日 週四 下午4:28
記者署名:
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記者何美如報導
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三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
財訊快報
2023年12月21日 週四 下午4:28
【財訊快報/記者何美如報導】全福生技(6885)研發中乾眼症新藥RM421三期臨床試驗未達標,董事長林群直言,早上看到數據確實很驚嚇,這是內部認為,發生機率只有千萬分之一的機會,沒想到還是被賦形劑影響了。總經理徐文祺表示,最後數據1月下旬出來,內部初步想法,未來要從濃度提升、尋找新賦形劑著手,一旦有解方,就會再重啟三期臨床試驗。
徐文祺表示,從初步數據來看,治療組3個實驗看起來如預期,差別在於安慰劑的對照組。其實,全福先前第一個二期臨床試驗結果,治療組、對照組有明顯數據差異,只是六個月後胜肽不穩,不能再用。也因此,第二個二期臨床試驗添加穩定劑,但效果已經比較不好,把對照組、安慰組數據拉近。
也因此,這次三期臨床試驗,根據先前測試穩定性的結果,把賦形劑的濃度降到原本40%,希望不要與第一個臨床試驗有太多改變,但最終結果看到穩定度降低,安全性還是很好,但雖然單看治療組還是和之前差不多,差別性沒如希望看到的拉開。
下一步,林群說,第一、要加強濃度,測試是否更有效,了解是否半衰期太短等其他因素影響;二、找到更好的賦形劑或安定劑。徐文祺說,已經知道421是可以增加濃度,不會有副作用產生。而找到可長久穩定但不影響對比的賦形劑也是迫切要做的,但預估可能尋找測試要花一點時間。三期臨床最後數據1月下旬出來,會要求CRO公司儘量加快,我們也迫切想了解更多。
林群說,早上大家看到數據都呆落木雞,這是內部評估中的千萬分之一的可能性,自己看到結果都要昏倒,沒想到濃度降低,臨床人數增加3.5倍,還是被賦形劑影響了。幸好我們手中現金充足有20億元現金,也不是只有單一產品,RM424還在臨床,可以互相支援。至於421,一旦找到解方,就會再重新做三期。
事實上,乾眼症藥物不好做,兩個主要乾眼症藥品的國際藥廠,先前三期臨床試驗都至少做了四個,現在的年營業額高達六億美元、四億美元。自己現在還是很有信心,雖然數據沒有達標,但有治癒的功效,未來會繼續往下發展。
心得/評論:
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猜猜會跌幾根
收盤價約80元
從2.30元漲上來的
這記者真會作文
好像在演連續劇
我們也呆若木雞?
是股東呆若木雞吧
是要重演北極星的眼淚嗎
可惜,我本很期待會有新藥可用的
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.242.193.78 (臺灣)
※ 作者: dodobaho 2023-12-21 22:08:30
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※ 編輯: dodobaho (27.242.193.78 臺灣), 12/21/2023 22:09:48
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→ : 千萬分之一,還不去買樂透1F 12/21 22:10
推 : 為什麼要做三期? 二期期中做完不用出報告就能打在2F 12/21 22:10
→ : 人身上了啊
→ : 人身上了啊
推 : 看來要跟台睿一樣了,先來個熔斷,明天應該3X了4F 12/21 22:10
→ : 同個老闆,結果3期都失敗
→ : 同個老闆,結果3期都失敗
推 : 明天要漲一根了?6F 12/21 22:11
→ : 台睿當初敗血症的藥,也是從2X飆到8X7F 12/21 22:11
→ : 興櫃不會有幾根的,直接熔斷了
→ : 興櫃不會有幾根的,直接熔斷了
→ : 本來30元那時我要買時就一路狂漲上去 就沒下手了9F 12/21 22:13
推 : 呆若木雞XDDDDD10F 12/21 22:13
→ : 猜猜會不有像北極星那種敗部復活的可能?11F 12/21 22:14
→ : 記者是寫呆。落。木雞
→ : 記者是寫呆。落。木雞
推 : 當初台睿的敗血症也說要敗部復活,結果..就沒結果了13F 12/21 22:15
推 : 浩鼎:14F 12/21 22:15
→ : 推給賦形劑 覺得哈欠15F 12/21 22:16
→ : 北極星股價有復活過啦 單論股價的話
→ : 北極星股價有復活過啦 單論股價的話
→ : 興櫃沒在跟你客氣 直接綠到熔斷17F 12/21 22:18
→ : 挫賽幹18F 12/21 22:19
推 : 明天沒意外的話,就是3X開頭了19F 12/21 22:19
推 : 今天外面天氣幾度?明天會更冷喔20F 12/21 22:21
→ : 何美如又不是新人,寫這什麼開脫公司的報導21F 12/21 22:22
推 : 慘22F 12/21 22:22
推 : 現在新藥都不敢賭解盲了,寧願成功後追價23F 12/21 22:24
→ : 千萬不要去亂抄底 這種情況幾乎等同幾年之內都是完24F 12/21 22:25
→ : 蛋狀況,要再重啟作完三期又要好些年
→ : 蛋狀況,要再重啟作完三期又要好些年
→ : 也不敢在解盲前先買進,風險太大了26F 12/21 22:25
→ : 這種就是5~10年後,再看看了,要很久了
→ : 這種就是5~10年後,再看看了,要很久了
推 : 我有買幾張... QQ T.T28F 12/21 22:29
推 : 幹 上次台睿敗血症失敗也被貓到
推 : 幹 上次台睿敗血症失敗也被貓到
推 : 飲料不好好賣 跑去做藥30F 12/21 22:42
推 : 好好經營GTA第一關就好 跑來這邊幹什麼東西31F 12/21 22:49
→ : 在臨床試驗調整處方?沒搞錯嗎?32F 12/21 22:58
→ : 如果賦形劑、處方會影響藥效,那不同的處方就該重新
→ : 有完整的數據
→ : 連藥效跟安定性都不同了,能直接進臨床(用在人體)也
→ : 是神了
→ : 如果賦形劑、處方會影響藥效,那不同的處方就該重新
→ : 有完整的數據
→ : 連藥效跟安定性都不同了,能直接進臨床(用在人體)也
→ : 是神了
推 : 胡說八道37F 12/21 23:12
→ : 千萬分之一 真是可笑 可悲
→ : 千萬分之一 真是可笑 可悲
推 : 賦形劑本來就會影響吸收效率39F 12/21 23:35
推 : 乖乖作三期的風險40F 12/22 06:41
推 : 這一天我又回想起曾被殺11根杏國的悲慘了41F 12/22 07:48
推 : 運氣真好千萬分之一也被我遇到42F 12/22 07:53
推 : 想要復活嗎?有富爸爸43F 12/22 08:25
→ : 嗎?
→ : 嗎?
推 : 今天只會殺一根而已,還好,因為是興櫃,一根大概-50%45F 12/22 08:27
推 : -55%了,準備熔斷了46F 12/22 09:03
推 : 跌44塊夭壽47F 12/22 09:05
推 : 熔斷了嗎?不動了,-60.14%,-44.4448F 12/22 09:06
→ : 才4分鐘而已,夠慘
→ : 才4分鐘而已,夠慘
推 : 不動了,雞湯翻倒50F 12/22 09:08
推 : 怎麼有人敢接51F 12/22 09:09
推 : 已經熔斷了,今天不會再交易了,只能等下星期一了52F 12/22 09:10
→ : 熔斷,就是直接結束交易了
→ : 熔斷,就是直接結束交易了
推 : 熔斷QQ 你們慢慢聊,我跑路要先買統聯車票54F 12/22 09:18
推 : 興櫃沒在客氣的55F 12/22 10:00
推 : 還好我沒被慫恿XD 不然賠爛56F 12/22 10:18
推 : 好可惜57F 12/22 10:53
→ : 乾眼症真的很多人有
→ : 乾眼症真的很多人有
推 : 下市了嗎59F 12/22 12:21
推 : 千萬分之一?我才不信60F 12/22 13:15
推 : 我也不信,評估太武斷進三期,臨床試驗的錢不是錢61F 12/22 13:24
→ : 嗎?
→ : 嗎?
推 : 笑死敢投資生技就不要怪東怪西了 欠割63F 12/22 13:24
推 : 一堆同學會達人推這支 崩了這支就不見了
推 : 一堆同學會達人推這支 崩了這支就不見了
→ deann …
推 : 本來沒乾眼症,買了保證得66F 12/22 15:11
推 : 淚流滿面乾眼症都好了67F 12/22 16:33
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