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1. 標題：6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

2. 來源：公開資訊觀測站

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1

4. 內文：

主旨：本公司接獲CRO機構通知，研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足 潰瘍外用凝膠三期臨床試驗
，已正式啟動並完成第一位病人收案

1.事實發生日:112/05/31
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於112年5月31日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖
 尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。

四、目前進行中之研發階段：
    (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：

    (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
    (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將持續規畫及執
        行全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
    (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額
        並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
    (一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。
    (二)預計應負擔之義務：不適用
六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物：
    (一)市場現況:
        根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　
        率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以
        全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬，
        其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。
    (二)治療藥物：

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
    投資人應審慎判斷謹慎投資。



合一2.0準備再現!!!

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※ 作者: lili712 2023-05-31 15:21:55
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