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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-10-12 23:35:06
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作者 larry8550 (望天)
標題 [新聞] 北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗
時間 Wed Oct 12 18:26:19 2022


原文標題:北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗 三年內超車爭取上市

※請勿刪減原文標題

原文連結:https://money.udn.com/money/story/5612/6681324?from=edn_maintab_index
北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗 三年內超車爭取上市 | 產業熱點 | 產業 | 經濟日報
[圖]
北極星藥業-KY(6550)今(12)日宣布,繼肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗解盲成功之後,公司將啟動AD... ...

 

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發布時間:2022/10/12 17:15:34

※請以原文網頁/報紙之發布時間為準

記者署名:謝柏宏

※原文無記載者得留空

原文內容:
北極星藥業-KY(6550)今(12)日宣布,繼肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗解盲
成功之後,公司將啟動ADI-PEG 20治療腦癌的二/三期試驗,預計收300位病人,且一旦完
成這項二/三期試驗,將有機會提前在2025年向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市,搶
攻年41億美元的市場商機。


北極星藥業的ADI-PEG20新藥至少規劃了五項治療計劃,第一項肺間皮癌全球多國多中心
三期臨床試已在9月下旬解盲成功,但受資本市場資金退潮衝擊,公司在肺間皮癌適應症
三期解盲後不久即吞下多根跌停,今日北極星藥業也在開盤不久重挫至100.5元跌停,直
至終場小幅拉回收104元,下跌仍有7.5元。


北極星藥業表示,繼肺間皮癌之後,原本下一步是推動軟組織肉瘤、及肝癌儘快完成三期
臨床,不過現在針對腦癌GBM ( Glioblastoma)部份,已有機會超車前兩項適應症,成為
第二項取得藥證的治療項目。


由於ADI-PEG20聯合放射療法治療腦癌GBM膠狀母細胞瘤,在動物試驗與人體一期臨床試驗
都展現不錯的效果,醫界對該項試驗寄予厚望,認為這是近20年來腦瘤治療最重大的突破
。因此公司決議針對GBM啟動美國FDA腦癌二/三期試驗。


北極星藥業說明,為了縮短上市時程,公司的策略是同時在FDA啟動兩項臨床試驗。第一
項是加入Agile臨床試驗平台,啟動二/三期的合併臨床試驗,一旦順利完成解盲,有機
會在2025年直接申請藥證。


Agile平台是美國FDA核可的新型臨床試驗平台,將幾個腦癌的臨床新藥放在此平台上,共
同分享對照組病人。如此每個臨床試驗總人數可以比個別獨立進行時降低,且此平台已經
跟歐美各大醫院簽約,招收病人較快,目標收錄約300位病人,目前已經和Agile簽約並付
頭期款,最近將開始招收病人。


北極星藥業的第二個GBM的臨床試驗,是延續原來一期的臨床,向FDA申請繼續進行傳統二
期的方式,採雙盲方式, 預計招收100位病人,由長庚醫院教授魏國珍主持,原來參與一
期臨床的醫院都繼續參加,將再加入幾個國際的大醫院,預計可在1~2年內完成目標。


北極星藥業指出,GBM膠狀母細胞瘤是極為難治的腦癌,至今沒有特別有效的方法,平均
存活期僅大約一年。北極星的ADI-PEG 20聯合放射線治療的方式,經動物試驗及臨床一期
的人體試驗,結果令人鼓舞。北極星公司方面也採取最積極的態度,雙重押寶,基本上這
兩個針對同一適應症採不同方式的臨床試驗,將是相輔相成,雙重驗證,這對將來爭取

FDA藥証的批准方面有相當的助益。


心得/評論:

存股台積電不如存骨我們的北極星?
一人一張支持腦癌研發大家說好不好

※必需填寫滿30字,無意義者板規處分

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coolrock    : 明天真的一根了1F 10/12 18:26
dinter5566  : 好了啦北極星2F 10/12 18:28
poru        : 原來今天是記者進去抄底的.3F 10/12 18:33
lookinto    : 加油 造福人類生命4F 10/12 18:33
asos7747    : 明天確定一根 往上往下我不能說5F 10/12 18:37
gameusa     : 北極星的眼淚6F 10/12 18:38
kuluya997   : 股價快腦死啦7F 10/12 18:39
SilentBob   : 還來 樓下買8F 10/12 18:42
devil007    : 發新聞想出貨?9F 10/12 18:45
Domtoretto  : 南極星10F 10/12 18:46
lynos       : 騙人上車11F 10/12 18:47
MinJun5566  : 出貨文?12F 10/12 18:48
likemisyou  : 老實講放三年搞不好不只解套還賺翻13F 10/12 18:48
lynos       : 凱基炒這支,炒到跪下來14F 10/12 18:49
mike03486   : 這藥真的猛15F 10/12 18:49
lynos       : 這波應該賠了2億16F 10/12 18:50
slippers    : 沒用 下去17F 10/12 18:50
lynos       : 北極星,跌這麼多,可以買嗎,當然不可以18F 10/12 18:50
niyang      : 迷天一根19F 10/12 18:50
lookto      : 好了啦 北極星的眼淚20F 10/12 18:51
lynos       : 當初也說肺間皮癌新藥商機多大,事實上就很冷門21F 10/12 18:52
lynos       : 腦癌,新藥,至少三年以上
lynos       : 這中間沒有營收
lynos       : 股價還在100以上,50我都覺得高
Leo3492351  : 背後老闆那麼有錢有人真的擔心他營收哦25F 10/12 18:53
lynos       : 有沒有錢,我不知道26F 10/12 18:54
lynos       : 燒錢,燒到掛的很多
lynos       : 生技股已死,都不能碰
aspirev3    : 買北極星不如買藥華藥29F 10/12 18:57
GGME        : 要噴了要噴了30F 10/12 18:59
jacj888     : 希望能研發成功,腦癌很難治療31F 10/12 19:05
[圖]
pat1006     : 9033F 10/12 19:10
huabandd    : 都快摔死了哈哈哈哈34F 10/12 19:15
NEX4036     : 這支主力是台股裡最兇狠的吧 多空雙巴35F 10/12 19:17
NEX4036     : 連內資大戶 外資都玩不贏
stupidboyu  : 跌到50讓我上車好嗎37F 10/12 19:32
davidaustin : 主力成本一堆都10元吧,怎麼玩38F 10/12 19:34
snowdraught : 有個主力私募成本不是在80左右?39F 10/12 19:40
bear31223   : 土城永寧哥解盲隔天倒貨大賺 後來再進場被套死賠光40F 10/12 19:48
bear31223   : 光
Beee09      : 這隻主力太兇,!!根本鬼見愁42F 10/12 19:50
lynos       : 凱基今天有進場買,目前手上約2000張43F 10/12 19:52
lynos       : 正在找抓交替
lynos       : 今天又發腦癌新聞,明天再不漲,就慘了
lynos       : 再說一次,北極星,未來三年,不會有甚麼利多
lynos       : 明天是買,還是被外資倒貨
lynos       : 有好戲,哈哈
lynos       : 空頭市場,主力搶反彈,跟散戶沒兩樣,必套
lynos       : 而且還賠更慘
awspo135    : 好了啦 太小看松山哥了吧51F 10/12 20:11
whface      : 已經被套牢腳麻走不了了..QQ52F 10/12 20:17
BruceChen227: 騙人上車53F 10/12 20:25
raxsc       : 真的 快加入北極星 99554F 10/12 20:26
OhMyHair    : 買的大概需要這個藥55F 10/12 20:34
pilimew     : 可憐的北極熊56F 10/12 20:37
poru        : 這大環境沒人會去救主力的.除非主力自救.57F 10/12 20:45
poru        : 但主力若要自救可能越陷越深直到無法自拔局面
poru        : 這檔當初20塊盤很久現增還10幾塊這些低價籌碼一直壓
poru        : 看你主力多會撐.
poru        : 大空頭.主力破產的也不在少數
poru        : 永寧哥更好笑.明明高點出清結果半山腰買更多套更多
tamama000   : 研發股癌新藥比較有用63F 10/12 21:01
beast20213  : X的  害我賠錢64F 10/12 21:02
kmshy       : 不要再酸 酸的全家得病沒藥醫 天天紅燈才是造福人類65F 10/12 21:14
zzzzzzzzzzzy: 股價第四期了吧66F 10/12 22:16
lynos       : 樓上自介67F 10/12 22:17
lynos       : 我指某k
jeter17     : 明天歐印69F 10/12 22:28
pennyhardaw : 垃圾70F 10/12 22:38
jackred     : 速度有點快  3年後拿到藥證滿威的71F 10/12 23:21

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