藥華藥（6446）宣布，Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於治療原發性血小板增多症
（ET）的第三期臨床試驗，獲美國「數據安全監督委員會」（DSMB）正面回應，確定安全
性無虞，並建議可依照原臨床計畫繼續進行，將力拚2022年底完成收案。

Ropeginterferon alfa-2b（P1101）月前已取美國藥證，用於治療真性紅血球增多症（PV
）一線用藥，另外，也啟動全球多國多中心治ET第三期優越性臨床試驗，收案範圍含括美
國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大。

藥華藥表示，美國FDA已有20多年未批准ET新藥上市，批准Ropeginterferon alfa-2b進行
ET三期臨床試驗令人振奮。目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治（Hydroxyurea HU）
，第二線用藥則是1997年核准的安閣靈（Anagrelide），Ropeginterferon alfa-2b未來
有望成為ET患者用藥的新選項。

原發性血小板增多症為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症
的病人數相近。Ropeginterferon alfa-2b用於治療原發性血小板增多症的第三期臨床試
驗預計將收160位受試者，目前收案人數已過半，試驗持續順利進展中，為加速收案，除
持續在美國和亞洲各地收案，日前更將收案站點擴展到加拿大的試驗中心，全案預計將於
2022年底收案完成。

Ropeginterferon alfa-2b之安全性在真性紅血球增多症病人中已有連續施打七年以上的
數據佐證，並已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國FDA核准使用於成人真性紅血
球增多症患者。