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作者 標題 [新聞] 合一新藥 兩個好消息
時間 Mon Mar 15 11:02:44 2021
原文標題：
合一新藥 兩個好消息
原文連結：
https://money.udn.com/money/story/10161/5317666
![[圖]](https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2021/03/15/2/11876989.jpg&x=0&y=0&sw=0&sh=0&sl=W&fw=1050&exp=3600)
發布時間：
2021-03-15 01:32經濟日報 記者黃淑惠／台北報導
原文內容：
合一（4743）近日兩大利多出爐，首先，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）
書面通知，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥大陸醫藥產品註冊申請（NDA）；其次
，自主研發Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美國食品藥品監督管理局（FDA）核准
治療嚴重氣喘二期臨床試驗。
書面通知，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥大陸醫藥產品註冊申請（NDA）；其次
，自主研發Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美國食品藥品監督管理局（FDA）核准
治療嚴重氣喘二期臨床試驗。
合一研發的ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥，主要用於治療糖尿病足部傷口潰瘍（DFU）；
合一已將ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥於大陸及港、澳地區獨家銷售權利已授權中天（
上海），未來若順利取證，合一、中天兩家業者將一起受惠。
合一已將ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥於大陸及港、澳地區獨家銷售權利已授權中天（
上海），未來若順利取證，合一、中天兩家業者將一起受惠。
除中國大陸市場外，合一表示，ON101後續將執行美國第二項「三期臨床試驗」，預計啟
動試驗後，兩到三年內完成試驗。
依據大陸全國性大樣本調查數據顯示，成人糖尿病患病率為12.8%，現有糖尿病患者1.3億
人。南京大學醫學院附屬鼓樓醫院研究指出，大陸糖尿病患罹患DFU比率為5.7%，約740萬
人。
人。南京大學醫學院附屬鼓樓醫院研究指出，大陸糖尿病患罹患DFU比率為5.7%，約740萬
人。
Diabetes Metab Syndr Obes.於2020發表的七年回溯性文獻顯示，DFU病患跟隨著糖尿病
人數逐年攀升，形成全球性之國家與地區醫療沉重負擔，不僅影響病人及其家庭，也是重
大公共衛生問題，迫切需要有效治療的新藥。
人數逐年攀升，形成全球性之國家與地區醫療沉重負擔，不僅影響病人及其家庭，也是重
大公共衛生問題，迫切需要有效治療的新藥。
另一個好消息，Anti-IL6全人單株抗體新藥（FB704A），用於治療嚴重氣喘，獲美國FDA
核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗。
全球預估約1,670萬人患有嚴重氣喘，反覆發作醫療花費龐大；目前僅有少數針對嗜酸性
球嚴重氣喘的生物製劑被核准，嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘尚未 有有效藥物，IL6
可能是此類嚴重氣喘的重要致病機轉。
球嚴重氣喘的生物製劑被核准，嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘尚未 有有效藥物，IL6
可能是此類嚴重氣喘的重要致病機轉。
據指出，過去醫界主要都以嗜酸性球氣喘為主，加上全球約有1.1億人罹患嗜中性球氣喘
， 全球約有超過千萬人患有嚴重氣喘，不僅反覆發作且醫療花費龐大，但是目前僅有少
數針對嗜酸性球嚴重氣喘的生物製劑被核准，嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘尚未出現
有效藥物，看好FB704A有望成為病患的新選擇。
， 全球約有超過千萬人患有嚴重氣喘，不僅反覆發作且醫療花費龐大，但是目前僅有少
數針對嗜酸性球嚴重氣喘的生物製劑被核准，嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘尚未出現
有效藥物，看好FB704A有望成為病患的新選擇。
心得/評論： ※必需填寫滿20字
是錯覺嗎
怎麼感覺合一跟中天都有人在倒貨
買個幾張壓壓驚
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推 : 出貨囉1F 03/15 11:03
推 : 合一的一2F 03/15 11:03
推 : 開盤就衝的人，不曉得等下中午吃不吃的下飯3F 03/15 11:04
推 : 已反應4F 03/15 11:04
推 : 一開盤 已被倒貨5F 03/15 11:05
推 : 誰在賣?6F 03/15 11:06
→ : 我相信韓總一直放著7F 03/15 11:06
推 : 合一主力很機車，每次利多開盤漲停就開殺8F 03/15 11:06
推 : 一開盤就被倒貨的一9F 03/15 11:09
推 : 這裡有一批會漲的股票 .jpg10F 03/15 11:11
推 : 等316那幾萬戶套房消化掉再看看好了11F 03/15 11:11
→ : 中天怎麼感覺一副要往上噴的樣子12F 03/15 11:15
→ : 六日已經放了一堆消息 是要準備出貨了嗎? XD13F 03/15 11:18
推 : 沒反應14F 03/15 11:18
推 : 這標題好鳥15F 03/15 11:19
推 : 316.5的套房住戶:收到16F 03/15 11:20
推 : 開盤不是漲停了嗎？17F 03/15 11:23
推 : 已反應18F 03/15 11:24
推 : 反正87散戶每次都開盤追漲停 大戶不倒對不起自己19F 03/15 11:25
推 : 這兩支主力持股多根本可以輕鬆玩散戶20F 03/15 11:25
→ : 開盤漲停好猛啊21F 03/15 11:25
推 : 一早應該出貨了吧?22F 03/15 11:25
推 : 開高走低.....23F 03/15 11:27
→ : 1000的一24F 03/15 11:28
推 : 合一才是真的被玩爛25F 03/15 11:29
推 : 這新聞早上已經發過了26F 03/15 11:30
噓 : 買股票股東紀念品是傳票嗎？27F 03/15 11:36
※ 編輯: CTC0115 (210.61.208.207 臺灣), 03/15/2021 11:37:40推 : 像是中鴻榮成這種五日線震來震去沒什麼變化的要怎麼28F 03/15 11:39
→ : 處置啊qq
→ : 處置啊qq
→ : 樓下476t30F 03/15 11:39
推 : 合一的一 是一萬的一31F 03/15 11:46
推 : 合一的一是一億的一32F 03/15 11:47
推 : 合一的一是一兆的一33F 03/15 11:48
噓 : 幹你合一垃圾股，幹到476t解套啦34F 03/15 12:05
推 : 樓上勇者QQ35F 03/15 12:07
推 : 套幾年不知道，目前2xx價格看來已經是底部了36F 03/15 12:12
噓 : 推文小心37F 03/15 12:16
→ : 推文小心 傳票在路上了QQ38F 03/15 12:16
推 : 跟316那天差不多39F 03/15 12:18
推 : 漲停倒貨戲碼玩好幾次 呵呵40F 03/15 12:18
→ : 謝謝買的人讓我出貨，雖然不是出在漲停價。41F 03/15 12:19
推 : 推文小心 傳票正在瞄準你42F 03/15 12:20
推 : 好消息 怕43F 03/15 12:25
推 : 合一的一是44F 03/15 12:45
推 : 開盤200張大戶套在高點45F 03/15 12:46
→ : 還是散戶掛單？
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推 : 對帳單呢47F 03/15 12:51
推 : 開盤燈是在燈這個喔 難怪軟掉48F 03/15 12:51
推 : 告一下就沒有雜音了真的是好消息49F 03/15 12:59
推 : 雜音一直都有 別假裝看不見50F 03/15 13:35
推 : 新聞一出就是開盤漲停開殺51F 03/15 13:48
推 : 一統江湖的一52F 03/15 13:53
推 : 大漲一塊的一53F 03/15 14:48
推 : 昨天就說開盤漲停開始倒貨了阿54F 03/15 14:52
→ : 今天大漲一塊
→ : 今天大漲一塊
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