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作者 標題 [新聞] 聯亞生技將推次世代疫苗 三期臨床赴印度試驗
時間 Sun Aug 22 19:54:24 2021
原文標題：
聯亞生技將推次世代疫苗 三期臨床赴印度試驗
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220173.aspx
聯亞生技將推次世代疫苗 三期臨床赴印度試驗 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
![[圖]]()
聯亞UB-612新冠疫苗的緊急授權（EUA）未核准，董事長王長怡今天表示，對於食藥署的審查結果深感遺憾，審查標準「太片面」，但取得國際認證的決心不變，已超前部署，將以UB-613在印度進行三期臨床試驗。 ...
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發布時間：
2021/08/22 19:18
原文內容：
（中央社記者韓婷婷台北22日電）
聯亞UB-612新冠疫苗的緊急授權（EUA）未核准，董事長王長怡今天表示，對於食藥署的
審查結果深感遺憾，審查標準「太片面」，但取得國際認證的決心不變，已超前部署，將
以UB-613在印度進行三期臨床試驗。
審查結果深感遺憾，審查標準「太片面」，但取得國際認證的決心不變，已超前部署，將
以UB-613在印度進行三期臨床試驗。
中央流行疫情指揮中心8月16日宣布，國產聯亞UB-612疫苗中和抗體效價低於AZ疫苗的抗
體效價，未通過緊急使用授權的EUA。聯亞集團今天舉行感恩記者會，呼籲政府能隨著疫
情變化，進行滾動式的審查標準訂定，給聯亞疫苗重新審查機會，並宣布將在印度進行三
期臨床試驗。
體效價，未通過緊急使用授權的EUA。聯亞集團今天舉行感恩記者會，呼籲政府能隨著疫
情變化，進行滾動式的審查標準訂定，給聯亞疫苗重新審查機會，並宣布將在印度進行三
期臨床試驗。
外界關心聯亞生技下一步，王長怡表示，UB-612還有最後一哩路，除繼續與財團法人醫藥
品查驗中心（CDE）溝通、爭取重新審查機會外，目前已在著手次世代疫苗UB-613的三期
臨床試驗，計畫於印度進行，但相關時間表不便透露。
品查驗中心（CDE）溝通、爭取重新審查機會外，目前已在著手次世代疫苗UB-613的三期
臨床試驗，計畫於印度進行，但相關時間表不便透露。
王長怡感謝4215名受試者慷慨貢獻自己的手臂，也呼籲受試者要對聯亞有信心，「走完最
後一哩路」，完成6個月追蹤期；她強調，T細胞不但有屠殺病毒功效，也有免疫持久力，
讓接種者在3到6個月後，不用擔心疫苗是否失效。
後一哩路」，完成6個月追蹤期；她強調，T細胞不但有屠殺病毒功效，也有免疫持久力，
讓接種者在3到6個月後，不用擔心疫苗是否失效。
王長怡在記者會中提到聯亞疫苗研發過程及政府制定EUA標準過程表示，COVID-19病毒持
續變種，台灣EUA 採用武漢株的保護力作為審核標準，且直至6月10日高端要公布期中報
告後，政府才公布單一免疫橋接的緊急使用標準。
續變種，台灣EUA 採用武漢株的保護力作為審核標準，且直至6月10日高端要公布期中報
告後，政府才公布單一免疫橋接的緊急使用標準。
她指出，只以部桃接種過AZ疫苗的醫護，採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，「以
AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準，否決了聯
亞UB-612的緊急授權申請。
AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準，否決了聯
亞UB-612的緊急授權申請。
王長怡認為，這樣的審查標準只是「局部性免疫、太片面」，無法全面評估疫苗激發出來
的免疫力及其面對未來防疫的實效；她希望政府能滾動式修正標準，將T細胞納入審查，
採取全面免疫性評估。
的免疫力及其面對未來防疫的實效；她希望政府能滾動式修正標準，將T細胞納入審查，
採取全面免疫性評估。
至於免疫橋接，聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時間點，而更應該注重抗體力價的
維持性（maintenance）及對抗目前流行病毒變異株的效力；同時要納入T細胞免疫反應分
析，才能較完整的評估疫苗綜合效力，也給民眾更專業的病毒免疫全貌科學數據。
維持性（maintenance）及對抗目前流行病毒變異株的效力；同時要納入T細胞免疫反應分
析，才能較完整的評估疫苗綜合效力，也給民眾更專業的病毒免疫全貌科學數據。
（編輯：林克倫）
https://www.youtube.com/watch?v=P6yZHNV8jzk
心得/評論： ※必需填寫滿20字
對未來（在印度的疫苗臨床試驗之結果）有展望是件好事，希望聯亞能繼續撐著……
而在股價走勢上，也要看後續使用授權的評估情況來決定了。
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凌波不過橫塘路，但目送、芳塵去。錦瑟年華誰與度？
月橋花院、瑣窗朱戶，只有春知處。
飛雲冉冉蘅皋暮，彩筆新題斷腸句。若問閒情都幾許？
一川煙草、滿城風絮，梅子黃時雨。
——【北宋】賀鑄《青玉案・凌波不過橫塘路》
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推 : 他可以 你不行 為什麼 不知道1F 08/22 19:58
推 : 如果是扶植這種公司 台股才有繼續成長的空間 不然就2F 08/22 19:58
→ : 是一輩子幫人代工 猜拿到誰的單的命
→ : 是一輩子幫人代工 猜拿到誰的單的命
推 : 反觀4F 08/22 19:59
推 : 希望三期有好結果5F 08/22 20:01
→ : 要扶植之前先給我疫苗啊幹6F 08/22 20:01
推 : 國光：彎道超車，懂玩7F 08/22 20:02
推 : 董事長森77耶8F 08/22 20:02
噓 : 國光生也要次世代疫苗 呵呵9F 08/22 20:03
推 : 樓上不先扶植研發生產，怎給你產品？打食鹽水嗎10F 08/22 20:03
推 : 是傳統三期還是跟高端一樣免疫橋接三期魚目混珠啊11F 08/22 20:06
→ : 我還是比較信任聯亞不曉得為什麼 中規中矩的完成12F 08/22 20:06
噓 : 數據就比較爛一堆藉口 乾脆直接弄到UB620好了 連口13F 08/22 20:07
→ : 罩都不會帶的董事長
→ : 罩都不會帶的董事長
推 : 數據擺在眼前...15F 08/22 20:13
→ : 明明疫苗就不好 做三期有風險16F 08/22 20:14
推 : 不管國內外每家做疫苗的 不都要承受三期不過的風險?17F 08/22 20:15
推 : 或許是不會太差，但T細胞效力難量化評估，中和抗體18F 08/22 20:15
→ : 效價不夠，就想問黑高端的，假如聯亞EUA這樣過了
→ : 能接受?
→ : 效價不夠，就想問黑高端的，假如聯亞EUA這樣過了
→ : 能接受?
推 : 就算要證明自己也不需要批評一堆21F 08/22 20:17
→ : 現在聯亞看來也只能等直接打人體看效果如何了...22F 08/22 20:18
→ : 乖乖做三期是最好的選擇23F 08/22 20:20
推 : 其實台灣EUA標準已算是大開方便之門了24F 08/22 20:22
→ : 自己沒辦法走進去就...
→ : 自己沒辦法走進去就...
推 : 董仔很激動26F 08/22 20:23
推 : 董仔口罩戴好阿27F 08/22 20:25
→ : 保護力有過50%就過 聯亞在賭這個28F 08/22 20:26
→ : 聯亞算有自己技術的公司，但製藥業某程度都是賭博。29F 08/22 20:27
推 : 聯亞：嘻嘻30F 08/22 20:29
推 : 如通過3期，我會打聯亞31F 08/22 20:34
推 : 楊志良都跳船跑去打az了 楊先知恐怕有內線所以沒信32F 08/22 20:36
→ : 心乎?
→ : 心乎?
推 : 聯亞如果得到國際認證會被打爆34F 08/22 20:39
推 : 我比較相信台塑生醫申讓他們家的股票35F 08/22 20:40
推 : 次世代那麼屌酷炫!? 現在地球的地表可是還停留在36F 08/22 20:42
→ : 全新世(Holocene)呀 台股生技股疫苗股都好屌喔!!!
→ : 台股買起乃~台灣支持起乃~~
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推 : 客戶交貨標準訂在那邊，無法達到怪東怪西？生意這39F 08/22 20:43
→ : 麼好做？
→ : 麼好做？
推 : 反正印度人太多了 一舉兩得41F 08/22 20:44
噓 : 自己達不到客戶要求，反過來說客戶要求太片面…42F 08/22 20:44
→ : 好啦..願意繼續做也是好事啦43F 08/22 20:45
推 : 董事長很生氣44F 08/22 20:45
推 : 歡迎出外打國際賽~45F 08/22 20:48
推 : 有什麼好不知道的，兩邊現階段數字明擺有差46F 08/22 20:49
→ : 希望兩種都能成功，這樣對台灣才好
→ : 希望兩種都能成功，這樣對台灣才好
→ : UB613? 一二期是要重做還是做完了？48F 08/22 20:52
推 : 不要再買錯了=.=49F 08/22 20:52
推 : 希望三期會過，媽的高端真的是親兒子50F 08/22 20:54
噓 : 現在讓你過了誰去打高端？51F 08/22 20:54
推 : 有做三期就給推 只要有標準程序 國產疫苗加油52F 08/22 21:03
推 : 我挺走正道的國產疫苗-聯亞！53F 08/22 21:03
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