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作者 標題 [新聞]快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊
時間 Mon Jun 28 11:53:06 2021
原文標題：快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊…食藥署：恐要7月底才能審查
EUA
(請勿刪減原文標題)
原文連結：https://reurl.cc/ogy8Rg
![[圖]](https://storage.googleapis.com/gotv/wpimg/2021/06/e2de8924-1024x576_548215073369-1024x576.jpg)
發布時間：2021/06/28
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容：聯亞生技昨（27）日公佈新冠肺炎疫苗二期臨床分析報告，並表示近期將向食藥署申請緊
急使用授權（EUA）。同時，食藥署署長吳秀梅今（28）日指出，先前已於6月15日就申請
EUA的高端疫苗，由於目前仍有技術性文件須補齊，恐導致審查進度不如預期，待資料補
齊後可能會到7月底才有辦法進行EUA審查，整個期程延宕。
EUA的高端疫苗，由於目前仍有技術性文件須補齊，恐導致審查進度不如預期，待資料補
齊後可能會到7月底才有辦法進行EUA審查，整個期程延宕。
聯亞生技昨公佈新冠疫苗二期臨床分析期中報告，在免疫原性反應方面，抗體效價在施打
第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate），施打於19～64歲的成年組達
95.65%，中和抗體效價為102.3，皆符合預期，而聯亞也將依本次分析結果送往食藥署審
查 。
至於6月15日早就向食藥署提出EUA申請的高端疫苗呢？吳秀梅表示，高端尚有技術性文件
須補齊，而部分資料可能得由實驗室協助提供，這都需要時間，因此EUA審查期程恐會延
宕，目前預估將於7月底才有辦法進行。
須補齊，而部分資料可能得由實驗室協助提供，這都需要時間，因此EUA審查期程恐會延
宕，目前預估將於7月底才有辦法進行。
心得/評論：高端疫苗EUA進度比預期落後恐怕要等7月底才能EUA，8月才能開打，屆時
外國疫苗已經源源不斷進來，國產疫苗變成沒人要打了。
※必需填寫滿20字
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推 : 恐恐恐恐1F 06/28 11:53
→ : 跌停跑得掉嗎2F 06/28 11:53
推 : 笑死3F 06/28 11:53
推 : 會不會全國都打完一波國外的 國產還在審4F 06/28 11:54
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/Tan0GT3h.png)
推 : 再吞五根吧6F 06/28 11:54
→ : 有可能阿 畢竟這是打到人體裡的 審查慎重也合理7F 06/28 11:55
推 : 哈哈哈 打了出事情怎麼辦8F 06/28 11:55
推 : 笑死9F 06/28 11:55
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/4kRwBK4.jpg)
推 : 真的笑死欸11F 06/28 11:56
推 : 缺件不是人為因素嗎12F 06/28 11:56
→ : 如果沒有國產 是不是要補足國外疫苗13F 06/28 11:56
推 : 這種也能缺件？14F 06/28 11:56
噓 : 哈哈哈哈 就是個笑話15F 06/28 11:57
噓 : 笑死，難怪被說家庭代工16F 06/28 11:58
推 : ...搞笑 到底何時可以解封orz17F 06/28 11:58
推 : 有力人士不夠力18F 06/28 11:59
推 : 今天瞬間又跌落神壇了19F 06/28 12:00
推 : 最好會缺件 真的笑死20F 06/28 12:00
噓 : 這是要演到公投吧？21F 06/28 12:00
推 : 要交甚麼文件事先不能知道嗎? 為啥會這樣22F 06/28 12:01
噓 : 缺件xdddd，瞎到不行23F 06/28 12:01
噓 : 這理由你相信？24F 06/28 12:01
推 : 什麼都會缺件 說好的急件呢?25F 06/28 12:01
→ : 還沒換好給過的委員？XD26F 06/28 12:02
推 : 急什麼27F 06/28 12:02
→ : 送件要的資料很多，經驗不夠缺件很正常28F 06/28 12:03
噓 : 跟聯亞一起下去吧29F 06/28 12:03
推 : 還真的開始大跌。30F 06/28 12:03
推 : 替說缺件的委員擔心....要開104了...31F 06/28 12:04
→ : 高端是有多少送件的經驗，也不過就腸病毒疫苗一個，32F 06/28 12:04
→ : 而且那個也是走快速審查而非正常程序，現在EUA又是
→ : 另一套
→ : 而且那個也是走快速審查而非正常程序，現在EUA又是
→ : 另一套
推 : 6547往下殺了.....35F 06/28 12:04
推 : 下午又要開法說會了36F 06/28 12:04
推 : wow37F 06/28 12:05
→ : 新聞一貼就急速墜落要跌停了笑死38F 06/28 12:05
→ : 回測200嗎？39F 06/28 12:05
→ : 來來回回炒作40F 06/28 12:05
→ : 技術性缺件阿 兄弟Novavax不也這樣做41F 06/28 12:06
推 : 補件真的很正常啊 不代表什麼42F 06/28 12:06
→ : 看來是太強了 怕不給美國面子43F 06/28 12:06
推 : 醒醒44F 06/28 12:06
→ : 不過齁 那個EUA標準不是FDA跟國產廠商一起討論出來45F 06/28 12:06
→ : 的嗎?XDDD
→ : 的嗎?XDDD
推 : 還是看美國跟日本能不能多來點疫苗47F 06/28 12:07
推 : 通過會被說放水，被退件被說委員還沒換好XD48F 06/28 12:07
噓 : 恐啥？49F 06/28 12:07
推 : 有人在爽爽低接 股票握緊囉50F 06/28 12:07
→ : 韭菜死去51F 06/28 12:09
推 : 竟然還撐著沒跌停52F 06/28 12:09
推 : 下去53F 06/28 12:10
→ : 糞54F 06/28 12:11
推 : 所以八卦仔又要說中央卡疫苗? 啊是高端...沒事...55F 06/28 12:11
推 : 科科 下去又是讓大家發財的機會56F 06/28 12:12
推 : 簡單來說，就是不急了57F 06/28 12:12
→ : 收捐助就500萬劑， 國產可以正常程序審核了
→ : 收捐助就500萬劑， 國產可以正常程序審核了
推 : 有夠辣雞的59F 06/28 12:14
→ : 可憐 XD60F 06/28 12:15
噓 : 一個說有打總比沒打好的爛公司61F 06/28 12:15
→ : 幹62F 06/28 12:17
推 : 綠燈向前走63F 06/28 12:17
→ : 様見ろ！再炒呀，可憐哪！64F 06/28 12:18
噓 : 高端：聯亞接力，接力65F 06/28 12:18
→ : 媽的，又在卡了66F 06/28 12:20
噓 : 壓低吃貨啦...........67F 06/28 12:21
噓 : 還好喬好啦68F 06/28 12:21
→ : 注意，是要求補件，不是直接駁回喔，算是放水了69F 06/28 12:22
推 : 好了啦 明年再說吧70F 06/28 12:23
推 : 話都給你說好了71F 06/28 12:25
→ : 卡在哪，還先打預防針勒，是技術性文件所以給時間補72F 06/28 12:25
→ : XD果然一根向下73F 06/28 12:26
推 : X圾74F 06/28 12:27
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