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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-10 22:19:08
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作者 DoncicInPTT (東七七)
標題 [新聞] 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授A
時間 Thu Jun 10 17:17:13 2021



原文標題:高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA

原文連結:https://bit.ly/3vcvfKR
高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA[影] | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 ...

 

發布時間:2021/6/10 17:08

原文內容:
(中央社記者韓婷婷台北10日電)高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。

高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

同時,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。

其中20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加,期間分析數據合於預期。(編輯:張良知)


心得/評論:
高端疫苗今日召開重訊記者會

一如預期宣布二期解盲成功

也表示會向食藥署進行EUA緊急授權使用審查

也會向歐盟等機構做資訊及申請三期臨床


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giorno78    : https://imgur.com/OySeWdf1F 06/10 17:17
[圖]
hi0703      : 全台最大實驗場啟動!2F 06/10 17:17
ford903     : 明天賣房子買進高端來得及嗎3F 06/10 17:18
woulin      : 周五漲停了4F 06/10 17:18
lusifa2007  : 防護率是多少啦5F 06/10 17:18
e7660239 
e7660239    : 733笑死6F 06/10 17:18
ZenEmpty    : 產生免疫原性(生成性)99.8%7F 06/10 17:19
apolloapollo: 噴爆8F 06/10 17:19
a16625t     : 二期不是沒有防護率?==9F 06/10 17:19
charliebitme: 無魚蝦也好啦~10F 06/10 17:19
moonth66    : 太棒了11F 06/10 17:19
dido0208    : 大型人體試驗場即將開始12F 06/10 17:19
ericsonzhen : 怎麼沒有列AZ跟BNT的數據給大家比較阿13F 06/10 17:19
ZenEmpty    : 免疫原性(生成性)就是一般人說的抗體,防護率要三期14F 06/10 17:19
dogfacehoho : 國王的新衣 完美~15F 06/10 17:19
red1636     : 可以打一支疫苗送一張股票嗎?16F 06/10 17:20
ketter      : 之前沒買到  可憐  明天拼一張看看17F 06/10 17:20
abuu0929    : 有神人整理一下AZ的相關數據嗎18F 06/10 17:20
takaraiizumi: 恭喜20F 06/10 17:20
poisonB     : Novavax中和抗體濃度390021F 06/10 17:20
littleheadv : 這麼棒的數據,全世界第一,台灣生技產業全世界第一22F 06/10 17:20
littleheadv : 哈哈哈哈
annie06045  : 史上最大人體實驗開始啦24F 06/10 17:21
dichotomyptt: 地表最強疫苗上線啦25F 06/10 17:21
taisam23    : https://youtu.be/rS6S5vK77pA 這有提到防護率算法26F 06/10 17:21
bryant780417: 推 八卦仔要進攻囉 柵欄圍好吧27F 06/10 17:21
lovefisk    : 台灣打了 結果三期失敗怎麼辦28F 06/10 17:21
william7713 : 怎麼感覺都只有剛好比az好一點點29F 06/10 17:21
ericsonzhen : 哇 那高端的也太低30F 06/10 17:21
ZaneTrout   : 不意外吧31F 06/10 17:22
zebirlin    : 跟國外申請三期試驗跟國內申請EUA?32F 06/10 17:22
ZenEmpty    : 基本上過二期=安全性+抗體,白話文就是有效安全範圍33F 06/10 17:23
zebirlin    : 啊不就台人命賤如草芥喔?34F 06/10 17:23
asps5711    : 沒國際認證沒用啊 哈35F 06/10 17:23
playthesong : 等三期36F 06/10 17:23
tswen       : 看不懂37F 06/10 17:23
lovefisk    : 如果三期失敗 台灣要打的人怎麼辦38F 06/10 17:23
sh021515    : 0不良反應 太神啦39F 06/10 17:24
Blue6       : 全世界有哪家二期解盲當天就申請這個的40F 06/10 17:24
jim70142    : 坐等政治腦發言後被禁言41F 06/10 17:24
douge       : 笑了 所以之前那篇爆掛文是真的42F 06/10 17:24
e7660239 
e7660239    : 看起來就會頂多防護力低吧 但大於043F 06/10 17:24
ZenEmpty    : 三期就是更精確的疫苗保護力,過二期=基本及格44F 06/10 17:25
nakayamayyt : 算你衰尾 免費白老鼠45F 06/10 17:25
GamaloveVaca: 共產國家才二期就EUA46F 06/10 17:25
Leo4891     : 三期就算通過  對付變種病毒也可能無效47F 06/10 17:25
teamo123    : 二期只保障安全性與耐受性,就是先求安全(二期)再48F 06/10 17:25
teamo123    : 求有效(三期)
Samurai     : 中和抗體662不知道算高還是低50F 06/10 17:25
Altair      :   全民公測 go~51F 06/10 17:25
s11537122   : 如果三期 可以只抓股東出來打嗎XD52F 06/10 17:26
aa00788     : 數據太好了!!!恭喜!!!大成功!!!53F 06/10 17:26
redmi2      : 現在拿錢去跟外國買就有了 還可以算緊急嗎54F 06/10 17:27
a0808996    : 乾  全民封測開始了55F 06/10 17:27
susanna026  : 750以上 沒防護力嗎?56F 06/10 17:27
Kobe5210    : 可以考慮來PTT找白老鼠57F 06/10 17:27
poisonB     : 準備看蔡總統直播打高端了 台灣價值讚58F 06/10 17:28
jexcel      : 疫苗可以選 沒人逼你打59F 06/10 17:28
ggyy912     : 推文好多疫苗專家60F 06/10 17:28
autokey     : 認真問這樣其他疫苗國家隊應該也會漲?61F 06/10 17:28
aa00788     : 這邊推文的都可以當白鼠 別找我62F 06/10 17:28
nawussica   : 數據那麼爛應該要打第三劑齁63F 06/10 17:29
cliff159357 : 輝瑞是157、莫德納800、嬌生214、Novavax大約是390064F 06/10 17:29
cliff159357 : AZ則是136
ZenEmpty    : 我親人在輝瑞..所以醫藥基本的ABC還算可以聊66F 06/10 17:30
cliff159357 : 食藥署公布EUA標準 專家教你看懂關鍵 GOOGLE有解釋67F 06/10 17:31
scarpa      : 跟科興二期比看看68F 06/10 17:32
Kobe5210    : 高端上週股東有43,256人,應該都樂意身先士卒試打69F 06/10 17:34
leaveleft   : 這不就是台版科興嗎? 中國也是沒三期直接打...70F 06/10 17:35
kevin1732   : 會過完全預期之中,明天利多出盡開始崩71F 06/10 17:35
ChoiceLife  : 為什麼不跟歐盟申請EUA72F 06/10 17:36
ying1003    : 二期緊急授權施打後,三期失敗,就全國再重新來打外73F 06/10 17:37
ying1003    : 國的
dishonest   : 賺爛了賺爛了75F 06/10 17:38
shmim       : 一堆酸民 看不好就別打 股票可以去借券放空 不是76F 06/10 17:38
shmim       : 在推文酸   ptt日常
ccdg        : 反彈給大咖出脫的行情78F 06/10 17:38
glenn608    : 防護率是多少?79F 06/10 17:40
ccdg        : 如果最後是保護力很低,沒有國際認證,是不是台灣人80F 06/10 17:41
ccdg        : 再追打二劑國際疫苗?根本是犧牲人民來圖利廠商,,
dtarc       : 全世界看好了,這就是鬼島,請買爆帶動其他個股!82F 06/10 17:43
SimleToMe   : 垃圾 下去83F 06/10 17:49
HOLAHOJIAN  : 哈哈哈國外申請三期在國內卻申請EUA?84F 06/10 17:50
aoc7175     : 太神啦!85F 06/10 18:02
Humanbeings : 未來要看免疫橋接方式是否被世界認證了86F 06/10 18:09
richaad     : 廢話,打下去當然會產生抗體作用,只是多跟少,防護87F 06/10 18:11
richaad     : 力到底多少?
green0953   : 不爽不要打^^89F 06/10 18:11
unnailed    : 高端要怎麼借卷要不要解釋一下 ptt日常講的是樓上某90F 06/10 18:32
unnailed    : 位吧
veryGY      : 明天有機會買到嗎? 應該漲停鎖死了吧92F 06/10 18:34
xxxg00w0    : 股東會贈品一人兩針好了 呵93F 06/10 20:13

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