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作者 標題 [新聞] 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授A
時間 Thu Jun 10 17:17:13 2021
原文標題:高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA
原文連結:https://bit.ly/3vcvfKR
高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA[影] | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 ...
高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 ...
發布時間:2021/6/10 17:08
原文內容:
(中央社記者韓婷婷台北10日電)高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。
同時,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。
其中20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加,期間分析數據合於預期。(編輯:張良知)
心得/評論:
高端疫苗今日召開重訊記者會
一如預期宣布二期解盲成功
也表示會向食藥署進行EUA緊急授權使用審查
也會向歐盟等機構做資訊及申請三期臨床
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推 : 全台最大實驗場啟動!2F 06/10 17:17
推 : 明天賣房子買進高端來得及嗎3F 06/10 17:18
推 : 周五漲停了4F 06/10 17:18
推 : 防護率是多少啦5F 06/10 17:18
→ e7660239 …
推 : 產生免疫原性(生成性)99.8%7F 06/10 17:19
推 : 噴爆8F 06/10 17:19
→ : 二期不是沒有防護率?==9F 06/10 17:19
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推 : 怎麼沒有列AZ跟BNT的數據給大家比較阿13F 06/10 17:19
→ : 免疫原性(生成性)就是一般人說的抗體,防護率要三期14F 06/10 17:19
推 : 國王的新衣 完美~15F 06/10 17:19
推 : 可以打一支疫苗送一張股票嗎?16F 06/10 17:20
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推 : 有神人整理一下AZ的相關數據嗎18F 06/10 17:20
推 : 恭喜20F 06/10 17:20
推 : Novavax中和抗體濃度390021F 06/10 17:20
推 : 這麼棒的數據,全世界第一,台灣生技產業全世界第一22F 06/10 17:20
→ : 哈哈哈哈
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推 : 史上最大人體實驗開始啦24F 06/10 17:21
推 : 地表最強疫苗上線啦25F 06/10 17:21
推 : 推 八卦仔要進攻囉 柵欄圍好吧27F 06/10 17:21
→ : 台灣打了 結果三期失敗怎麼辦28F 06/10 17:21
→ : 怎麼感覺都只有剛好比az好一點點29F 06/10 17:21
→ : 哇 那高端的也太低30F 06/10 17:21
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推 : 跟國外申請三期試驗跟國內申請EUA?32F 06/10 17:22
推 : 基本上過二期=安全性+抗體,白話文就是有效安全範圍33F 06/10 17:23
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噓 : 沒國際認證沒用啊 哈35F 06/10 17:23
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推 : 如果三期失敗 台灣要打的人怎麼辦38F 06/10 17:23
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噓 : 全世界有哪家二期解盲當天就申請這個的40F 06/10 17:24
推 : 坐等政治腦發言後被禁言41F 06/10 17:24
推 : 笑了 所以之前那篇爆掛文是真的42F 06/10 17:24
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→ : 三期就是更精確的疫苗保護力,過二期=基本及格44F 06/10 17:25
推 : 算你衰尾 免費白老鼠45F 06/10 17:25
推 : 共產國家才二期就EUA46F 06/10 17:25
→ : 三期就算通過 對付變種病毒也可能無效47F 06/10 17:25
推 : 二期只保障安全性與耐受性,就是先求安全(二期)再48F 06/10 17:25
→ : 求有效(三期)
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推 : 中和抗體662不知道算高還是低50F 06/10 17:25
→ : 全民公測 go~51F 06/10 17:25
→ : 如果三期 可以只抓股東出來打嗎XD52F 06/10 17:26
推 : 數據太好了!!!恭喜!!!大成功!!!53F 06/10 17:26
噓 : 現在拿錢去跟外國買就有了 還可以算緊急嗎54F 06/10 17:27
推 : 乾 全民封測開始了55F 06/10 17:27
推 : 750以上 沒防護力嗎?56F 06/10 17:27
推 : 可以考慮來PTT找白老鼠57F 06/10 17:27
→ : 準備看蔡總統直播打高端了 台灣價值讚58F 06/10 17:28
推 : 疫苗可以選 沒人逼你打59F 06/10 17:28
推 : 推文好多疫苗專家60F 06/10 17:28
推 : 認真問這樣其他疫苗國家隊應該也會漲?61F 06/10 17:28
→ : 這邊推文的都可以當白鼠 別找我62F 06/10 17:28
→ : 數據那麼爛應該要打第三劑齁63F 06/10 17:29
→ : 輝瑞是157、莫德納800、嬌生214、Novavax大約是390064F 06/10 17:29
→ : AZ則是136
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推 : 我親人在輝瑞..所以醫藥基本的ABC還算可以聊66F 06/10 17:30
推 : 食藥署公布EUA標準 專家教你看懂關鍵 GOOGLE有解釋67F 06/10 17:31
推 : 跟科興二期比看看68F 06/10 17:32
推 : 高端上週股東有43,256人,應該都樂意身先士卒試打69F 06/10 17:34
→ : 這不就是台版科興嗎? 中國也是沒三期直接打...70F 06/10 17:35
→ : 會過完全預期之中,明天利多出盡開始崩71F 06/10 17:35
→ : 為什麼不跟歐盟申請EUA72F 06/10 17:36
→ : 二期緊急授權施打後,三期失敗,就全國再重新來打外73F 06/10 17:37
→ : 國的
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推 : 賺爛了賺爛了75F 06/10 17:38
噓 : 一堆酸民 看不好就別打 股票可以去借券放空 不是76F 06/10 17:38
→ : 在推文酸 ptt日常
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噓 : 反彈給大咖出脫的行情78F 06/10 17:38
→ : 防護率是多少?79F 06/10 17:40
噓 : 如果最後是保護力很低,沒有國際認證,是不是台灣人80F 06/10 17:41
→ : 再追打二劑國際疫苗?根本是犧牲人民來圖利廠商,,
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推 : 全世界看好了,這就是鬼島,請買爆帶動其他個股!82F 06/10 17:43
推 : 垃圾 下去83F 06/10 17:49
推 : 哈哈哈國外申請三期在國內卻申請EUA?84F 06/10 17:50
推 : 太神啦!85F 06/10 18:02
推 : 未來要看免疫橋接方式是否被世界認證了86F 06/10 18:09
→ : 廢話,打下去當然會產生抗體作用,只是多跟少,防護87F 06/10 18:11
→ : 力到底多少?
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推 : 不爽不要打^^89F 06/10 18:11
推 : 高端要怎麼借卷要不要解釋一下 ptt日常講的是樓上某90F 06/10 18:32
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推 : 明天有機會買到嗎? 應該漲停鎖死了吧92F 06/10 18:34
噓 : 股東會贈品一人兩針好了 呵93F 06/10 20:13
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