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作者 標題 [新聞] 逸達前列腺癌新劑型新藥 1.23億美元授權
時間 Tue Nov 17 18:56:32 2020
1.原文連結:
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20201117004806-260410?chdtv
逸達前列腺癌新劑型新藥 1.23億美元授權金賽藥業經銷中國 - 財經 - 工商
逸達生技(6576)新藥授權報喜!17日宣布,旗下柳菩林(又稱:亮丙瑞林)前列腺癌新劑型新藥Camcevi(FP-001 6個月劑型和3個月劑型),以1.23億美元和未來上市後銷售分潤授權金賽藥業經銷中國。比較特別的是,此授權 ...
逸達生技(6576)新藥授權報喜!17日宣布,旗下柳菩林(又稱:亮丙瑞林)前列腺癌新劑型新藥Camcevi(FP-001 6個月劑型和3個月劑型),以1.23億美元和未來上市後銷售分潤授權金賽藥業經銷中國。比較特別的是,此授權 ...
2.原文內容:
逸達前列腺癌新劑型新藥 1.23億美元授權金賽藥業經銷中國
逸達生技(6576)新藥授權報喜!17日宣布,旗下柳菩林(又稱:亮丙瑞林)前列腺癌新
劑型新藥Camcevi(FP-001 6個月劑型和3個月劑型),以1.23億美元和未來上市後銷售分
潤授權金賽藥業經銷中國。
劑型新藥Camcevi(FP-001 6個月劑型和3個月劑型),以1.23億美元和未來上市後銷售分
潤授權金賽藥業經銷中國。
比較特別的是,此授權案後續的研發及商化成本都是由長春金賽負責;目前Camcevi已在
歐美申請上市許可,且都已進入審查,預計明年有機會取得藥證;而大陸雖還未進入臨床
,但因該藥為新劑型新藥,在安全無虞,且逸達也已向歐美申請藥證中,初估在中國約僅
需進行約100人的臨床,即可望直接申請藥證。
歐美申請上市許可,且都已進入審查,預計明年有機會取得藥證;而大陸雖還未進入臨床
,但因該藥為新劑型新藥,在安全無虞,且逸達也已向歐美申請藥證中,初估在中國約僅
需進行約100人的臨床,即可望直接申請藥證。
逸達表示,該授權金最高可達美金1億2,385萬元,其中,包含簽約金800萬美元、產品開
發和監管里程金、技術轉讓里程金、銷售里程金等。
長春金賽藥業成立於1996年,是集自主研發、生產、行銷和服務於一體的基因工程製藥企
業,是全球唯一擁有三代生長激素的基因工程製藥企業,是中國生殖健康產品線最全的企
業。目前金賽在研產品涵蓋了生殖、腫瘤、自身免疫、眼科、神經系統以及代謝疾病等領
域,在多個領域正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。
業,是全球唯一擁有三代生長激素的基因工程製藥企業,是中國生殖健康產品線最全的企
業。目前金賽在研產品涵蓋了生殖、腫瘤、自身免疫、眼科、神經系統以及代謝疾病等領
域,在多個領域正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。
根據國際投資銀行Torreya 2020年9月的最新報告,長春高新於中國生技製藥公司排名第6
,全球排名46。2020上半年,長春高新實現營業收入391,664萬元人民幣(換算2020全年P
/S約18),較去年同期增加15.48%;淨利潤130,986萬元人民幣,較去年同期增加80.27
%(2020全年P/E約55)。長春高新的高成長、高P/B與高P/E主要為金賽所貢獻;在
,全球排名46。2020上半年,長春高新實現營業收入391,664萬元人民幣(換算2020全年P
/S約18),較去年同期增加15.48%;淨利潤130,986萬元人民幣,較去年同期增加80.27
%(2020全年P/E約55)。長春高新的高成長、高P/B與高P/E主要為金賽所貢獻;在
2020年上半年,金賽貢獻了長春高新約65%的合併營收,約86%的合併淨利潤。
逸達生技創辦人暨董事長簡銘達表示,Camcevi 42毫克(六個月劑型)已於美國及歐盟進
入註冊申請的審理階段,透過與金賽的合作,將盡速推動Camcevi在中國大陸的三期臨床
試驗及後續之註冊申請與量產商業化。
入註冊申請的審理階段,透過與金賽的合作,將盡速推動Camcevi在中國大陸的三期臨床
試驗及後續之註冊申請與量產商業化。
金賽多年來深耕中國大陸的荷爾蒙類藥物市場,在荷爾蒙藥物的研發、法規註冊、生產與
銷售方面深具實力與經驗,未來雙方將開拓更多SIF平台產品以及不同形式上合作的可能
。
銷售方面深具實力與經驗,未來雙方將開拓更多SIF平台產品以及不同形式上合作的可能
。
3.心得/評論:
https://i.imgur.com/7aZsXBY.jpg
很多同學會的人把它拿來跟合一比,我就簡單作個表格
https://i.imgur.com/UfbkBlp.png
逸達比合一有個優勢是,逸達的藥證比合一進度快
且年底前還有美國的授權案
新聞內容如下:
目前市面上治療前列腺癌用藥,是醫師將兩種藥品混和、填充,過程中可能會發生藥品混
和不均、品質不穩等疑慮,而逸達開發的前列腺癌緩試針劑 FP-001 打破現有療法瓶頸,
只需一針即可治療。
和不均、品質不穩等疑慮,而逸達開發的前列腺癌緩試針劑 FP-001 打破現有療法瓶頸,
只需一針即可治療。
簡銘達說,FP-001 在 2019 年已申請美國 FDA 藥證,不過 FDA 要求需補齊部分數據,
逸達經過 1 年多備齊文件,再補件重新送審藥證,預計明年第 3 季取證,另外,由於美
國是最大用藥市場,同時會與美國銷售夥伴洽談授權案,目標今年底完成授權細節事宜。
逸達經過 1 年多備齊文件,再補件重新送審藥證,預計明年第 3 季取證,另外,由於美
國是最大用藥市場,同時會與美國銷售夥伴洽談授權案,目標今年底完成授權細節事宜。
中國市場部分,逸達表示,美國與中國藥證政策大不同,中國會另外進行臨床試驗,且有
3 家藥廠正在洽談授權,預計今年底會完成,包含未來臨床規劃、藥證申請等細項,授
權進度將比美國快。
3 家藥廠正在洽談授權,預計今年底會完成,包含未來臨床規劃、藥證申請等細項,授
權進度將比美國快。
今天重訊是中國授權,文中提到美國授權也會在年底前完成授權
所以授權金應該還會有,這個部份可以注意一下
ps.這不是我的標的文,不要算在我頭上。還有,標的文大部份都有賺,在高點
自己不分批了結,套在山頂才來怪我,別人都有賺,你都套牢 你要怪的是你自己
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推 : 3g推1F 11/17 18:59
推 : 今天眼睜睜看他由黑翻紅,看一個早上2F 11/17 19:00
→ : 會計師概念股3F 11/17 19:00
推 : 前列腺煞車4F 11/17 19:00
→ : 99 6446 41625F 11/17 19:03
推 : 永昕9/21 52元 你說看那個分點?6F 11/17 19:03
你要不要查一下ptt我po永昕標的文的時候,股價多少錢?永昕漲到50 60,你還在買,怪我囉?
教你看哪個分點,不就是為了你們被套牢的人 耐心在作分析嗎?
沒有感謝我也沒關係,反正不知感恩的人到哪裡都一樣
推 : 會帶動新藥股一起噴嗎7F 11/17 19:04
推 : 看成前列腺液8F 11/17 19:04
推 : 恭喜耶!又有授權出去的臺灣藥廠了9F 11/17 19:05
→ : 高高手分點 高檔出貨的高~10F 11/17 19:05
推 : 這個其實成分是別人的只是注射方式改良11F 11/17 19:07
※ 編輯: gggping (36.237.110.146 臺灣), 11/17/2020 19:08:17推 : 酸酸就是小孩要帶進帶出><永昕合世高點不停利怪誰12F 11/17 19:09
→ : 啦
→ : 啦
推 : 戰力十足14F 11/17 19:11
推 : 手指頭在你身上 自己愛跟單怪人害你套套?!你有給g15F 11/17 19:11
→ : 大錢嗎 還是他有收費 要帶你進出52的永昕 還是那天
→ : 誰幫你下單的><
→ : 大錢嗎 還是他有收費 要帶你進出52的永昕 還是那天
→ : 誰幫你下單的><
推 : 抱著學習的心態問個分點 氣pupu捏18F 11/17 19:13
推 : 愛跟單哭哭啼啼的一堆 好可憐 嗚嗚19F 11/17 19:13
推 : 下午四點公布的重訊20F 11/17 19:13
推 : 合一2.021F 11/17 19:14
推 : 對!柳普林早就有了,之前有分一個月或三個月一針,22F 11/17 19:14
→ : 可以抑制荷爾蒙分泌
→ : 應該不止治療前列腺癌吧!
→ : 可以抑制荷爾蒙分泌
→ : 應該不止治療前列腺癌吧!
→ : 505B2新劑型新藥,中國的臨床有機會只要做銜接性試25F 11/17 19:19
→ : 驗或是部分豁免(比較快)
→ : 驗或是部分豁免(比較快)
→ : 目前錢好像不在生技 不敢進27F 11/17 19:20
推 : 這尾盤超扯 最好沒內褲28F 11/17 19:21
推 : 已在車上29F 11/17 19:30
推 : 自己不會獲利了結 高點進場還怪在分享標的的人頭上30F 11/17 19:31
→ : :)))
→ : :)))
推 : 年度笑話 跟單仔說虧損是推薦人錯32F 11/17 19:33
推 : 資本額比合一小 應該比合一更噴33F 11/17 19:34
推 : 同學會說先到160元 我是覺得先來三根34F 11/17 19:37
→ : 打死不玩生技 給你各位賺35F 11/17 19:37
推 : 剎車要斷了36F 11/17 19:38
推 : 主要是新劑型吧 柳普林是老藥了37F 11/17 19:38
推 : 天國逸輝會再次重生嗎38F 11/17 19:40
→ : 我OK你先買39F 11/17 19:44
推 : 這兩天他在漲其實我有看到 但我想說應該拉好玩的40F 11/17 19:48
→ : 沒想到是真的有利多...
→ : 嘖嘖沒辦法 沒有研究這間公司
→ : 沒想到是真的有利多...
→ : 嘖嘖沒辦法 沒有研究這間公司
推 : 明年將大舉跳升,主要在授權里程碑金、銷售分潤的43F 11/17 20:18
→ : 貢獻下,逸達明年EPS將跳升至13.7元,後(2021)年
→ : 則有15.9 元,2022的EPS將達27.8元。
→ : 去年的新聞XD
→ : 貢獻下,逸達明年EPS將跳升至13.7元,後(2021)年
→ : 則有15.9 元,2022的EPS將達27.8元。
→ : 去年的新聞XD
推 : 這支要是噴比合一之前47X還高就有趣了47F 11/17 20:25
推 : 130終於要離營了嗎QQ48F 11/17 20:39
→ : A wank a day keep the doctor away.49F 11/17 20:56
→ : 如果FP-001是用6個月一針的優勢要取代掉3個月一針50F 11/17 20:56
→ : 的舊藥,我覺得估的太理想了,畢竟要説服醫院或病人
→ : 換藥並不容易。
→ : 的舊藥,我覺得估的太理想了,畢竟要説服醫院或病人
→ : 換藥並不容易。
推 : 那女孩對我說53F 11/17 20:57
→ : 這支藥也不光是對病人有益.對醫院而言也是54F 11/17 21:01
→ : 明年eps屌打合一股價超過因該也是早晚的
→ : 樓上的這根本不是換藥.一樣的藥.但對醫院而言施打
→ : 容易.不用調配.對病人而言.不用時長施打往返醫院
→ : 且不用調配對病人而言更有保障
→ : 這藥是老藥但新製程新技術包裹.所以要取代現有的
→ : 並非不可能.當然還要看訂價啦.擊其他因素
→ : 明年eps屌打合一股價超過因該也是早晚的
→ : 樓上的這根本不是換藥.一樣的藥.但對醫院而言施打
→ : 容易.不用調配.對病人而言.不用時長施打往返醫院
→ : 且不用調配對病人而言更有保障
→ : 這藥是老藥但新製程新技術包裹.所以要取代現有的
→ : 並非不可能.當然還要看訂價啦.擊其他因素
→ : 我知道打三個月一針的(性早熟),去領藥也是領一瓶61F 11/17 21:12
→ : (包裝好的)然後就去打,還是前列腺癌的又不一樣?
→ : (包裝好的)然後就去打,還是前列腺癌的又不一樣?
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