※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-08-20 21:08:12
更正本公司8/19發佈 GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組正式取得美國FDA緊急使用授權(EUA)之重訊
1.事實發生日:109/08/20
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: 本公司GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組，因送件資
料符合美國 FDA COVID-19 Transport Media Policy標準，於8/19FDA通知許可銷售美國
(FDA Notification)，並公告於FDA官網合格名單中。 COVID-19 Transport Media Polic
y之規範，主要係因美國FDA為擴大美國緊急使用授權 (EUA)檢測試劑之可用性所訂定，而
該規定中產品並非EUA規範之產品類型； FDA為因應COVID-19緊急事件發佈許多相關的緊
急作業規範,而此產品亦遵循FDA的緊急 作業規範,需經FDA檢核通知後即可於緊急情況下
銷售.故本公司誤認GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組已取得美國E
UA之授權,故特此更正相關說明
料符合美國 FDA COVID-19 Transport Media Policy標準，於8/19FDA通知許可銷售美國
(FDA Notification)，並公告於FDA官網合格名單中。 COVID-19 Transport Media Polic
y之規範，主要係因美國FDA為擴大美國緊急使用授權 (EUA)檢測試劑之可用性所訂定，而
該規定中產品並非EUA規範之產品類型； FDA為因應COVID-19緊急事件發佈許多相關的緊
急作業規範,而此產品亦遵循FDA的緊急 作業規範,需經FDA檢核通知後即可於緊急情況下
銷售.故本公司誤認GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒採集組已取得美國E
UA之授權,故特此更正相關說明
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項: 本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資
訊觀測站資料 為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。 本公司產品若發生重大瑕疵時，FDA
可要求本公司停止販賣及回收已售出的產品， 並於FDA官網合格名單將移除公司產品。
訊觀測站資料 為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。 本公司產品若發生重大瑕疵時，FDA
可要求本公司停止販賣及回收已售出的產品， 並於FDA官網合格名單將移除公司產品。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.20.149 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1VFcYPaw (Stock)
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推 : 生技再起風潮，買起來1F 08/20 20:13
※ 編輯: birdhair5566 (114.136.20.149 臺灣), 08/20/2020 20:13:42噓 : "本公司誤認" ㄏㄏ2F 08/20 20:13
推 : 誤認？3F 08/20 20:13
噓 : 笑死4F 08/20 20:15
推 : 無言啊5F 08/20 20:15
噓 : 詐騙集團..6F 08/20 20:15
推 : 又要下去了7F 08/20 20:16
→ : 可能是小人記錯了 大人8F 08/20 20:16
推 : 騙人抬轎是不是公司要解套哦9F 08/20 20:16
推 : 要下去囉 這次要摔多久10F 08/20 20:17
噓 : 今天抄底的明天要飛天了XDDDD11F 08/20 20:17
推 : 三小R 但FDA 網站中的確有出現普生的名字 還是又只12F 08/20 20:19
→ : 是notify完自己就可以賣的那種
→ : 是notify完自己就可以賣的那種
→ : 哇靠...這也能..這已經接近詐欺了吧..14F 08/20 20:20
推 : 誤認15F 08/20 20:21
推 : "本公司誤認" 上面多了一堆山頂動人16F 08/20 20:23
噓 : 抄底的 掰囉17F 08/20 20:25
噓 : 洗內18F 08/20 20:25
推 : 看起來FDA還是有通過可正常銷售，採集器還要等19F 08/20 20:26
推 : 金管會出來啊啊啊啊20F 08/20 20:26
推 : 這家老闆太老實21F 08/20 20:27
推 : 普生明天下殺50%22F 08/20 20:27
→ : 病毒採集器此產品並非EUA規範類型23F 08/20 20:28
→ : 等等.....沒通過為什麼產品還在賣?24F 08/20 20:29
→ : 只是公告主旨打成FDA EUA25F 08/20 20:29
推 : 農曆七月到了 普渡眾生26F 08/20 20:30
噓 : 農曆七月冤魂多啊27F 08/20 20:30
推 : 各位投資人，拍謝我誤認啦～～28F 08/20 20:30
推 : 好啦 老闆誠實不錯 還好我沒買29F 08/20 20:31
→ : 產品本身沒有規範，但通過FDA授權可以賣美國30F 08/20 20:31
噓 : 笑死 誤認 真的要普渡眾生了31F 08/20 20:32
推 : FDA網站裡面確實11家裡面有出現普生的名字32F 08/20 20:33
推 : 這還是有過FDA，只是VTM並非EUA規範類型，所以不能33F 08/20 20:33
→ : 稱FDA EUA。酸民跟壞人真多，一些人就是這樣被害死
→ : 的。
→ : 稱FDA EUA。酸民跟壞人真多，一些人就是這樣被害死
→ : 的。
推 : 這支上面套超大的 一堆冤魂 太可怕 一天就賠個幾萬36F 08/20 20:35
推 : 不管啦，公司自己誤認，87%要出事37F 08/20 20:35
推 : 七月普渡眾生==38F 08/20 20:37
→ : 這個誤認…39F 08/20 20:37
推 : 看清楚，一樣可以銷售，與EUA不同流程而已！40F 08/20 20:38
→ : 壞人真的多41F 08/20 20:38
推 : 壞人真的多 ！不作功課看推文的人會被害死42F 08/20 20:39
推 : 非規範但還是能賣 誤認套一堆人了43F 08/20 20:39
推 : 好繞舌 聽不懂44F 08/20 20:42
推 : 大怒神 怕.jpg45F 08/20 20:42
→ : 山頂凍人XDDD46F 08/20 20:43
推 : 公司都發重訊說要投資人注意了，還不快跑47F 08/20 20:43
推 : 完惹！48F 08/20 20:44
推 : 散戶又在安慰自己了49F 08/20 20:44
推 : 這個採集器跟驗糞便潛血的採集器是不是差不多。50F 08/20 20:44
→ : 這支不是興櫃嗎 明天跌到爆？51F 08/20 20:44
→ : FDA(常態可出貨）EUA(臨時、緊急授權）52F 08/20 20:44
推 : 明天絕對一路向下53F 08/20 20:45
→ : 簡單來說就是搞錯名字 FDA過了一樣可以賣54F 08/20 20:46
→ : 明天看多少人砍在阿呆股 這檔真有趣55F 08/20 20:46
推 : 只符合FDA不符合EUA，明天股價5折56F 08/20 20:47
推 : 根本詐騙57F 08/20 20:48
推 : FDA通過相比EUA根本大利多好嗎...笑了58F 08/20 20:50
推 : 又要大跌了59F 08/20 20:50
推 : 誤認...60F 08/20 20:52
→ : 魚龍刀？？？61F 08/20 20:52
推 : 大家快賣啊62F 08/20 20:54
推 : 垃圾63F 08/20 20:54
推 : 有過（標準）FDA，只是VTM不是EUA（緊急授權）規範64F 08/20 20:54
→ : 類型裡面，所以不能叫FDA EUA而已！
→ : 類型裡面，所以不能叫FDA EUA而已！
→ : 不過這公司公關在哈囉？發公告怎用誤認這種字眼，66F 08/20 20:55
→ : 不知是真傻還假傻？只能說這背後的水很深，下週應
→ : 該就知道在玩啥把戲了。
→ : 不知是真傻還假傻？只能說這背後的水很深，下週應
→ : 該就知道在玩啥把戲了。
噓 : 拜託懂得人不要解釋了，車上已經太多散戶，剛好讓69F 08/20 20:56
→ : 不懂的人趕快下車，謝謝
→ : 不懂的人趕快下車，謝謝
推 : 發言人搞笑 期待明天股價71F 08/20 20:57
推 : 老實給推 還有時間再做個魚生吧72F 08/20 20:58
→ : 誤認？是自以為可以渾水摸魚吧73F 08/20 20:59
→ : 中元節概念股74F 08/20 20:59
→ : 所以FDA通知沒？75F 08/20 21:00
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/xWZNogCh.jpg)
→ : 股版風氣變成這樣 ，難怪以前一堆高手都不發文了77F 08/20 21:01
→ : 簡單說有FDA就夠了 有沒有EUA沒差78F 08/20 21:01
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