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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-07-30 18:38:22
看板 Stock
作者 cocopupu (可可奶粉)
標題 [新聞] 杏國 本公司研發中新藥SB05PC全球胰臟癌
時間 Thu Jul 30 17:07:21 2020

1.原文連結：https://mops.twse.com.tw/

2.原文內容：

1.事實發生日:109/07/30
2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
本公司研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，今已達原調整性臨床試驗設計
(Adaptive Design Clinical trial) 計畫收案人數218人；SB05PC三期人體臨床試驗實
際所需病人數將依期中分析結果(IA)及獨立資料監察委員會

(Data Monitoring Committee, DMC)之建議，依法規公告。
8.因應措施:發布本重大訊息。
9.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：SB05PC
二、用途：SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌新藥，本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇
   （paclitaxel），嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體中，以有效地與帶有
    負電的腫瘤活化血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤血管新生，而餓死腫瘤細胞。
三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：
SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案達到218人，目前依調整性臨床試驗設計計
畫進行期中分析(IA)，將依期中分析結果及獨立資料監察委員會之建議，依法規公告。
期中分析評估指標：
獨立資料監察委員會根據期中分析結果將提供三種可能的建議如下:
(1)期中分析結果與原臨床試驗設計預估所需人數相符，委員會建議依原計畫繼續完
   成三期人體臨床試驗，待臨床試驗完成後執行結案評估，再提出藥證申請；
(2)期中分析結果顯示原臨床試驗設計預估人數略為不足，委員會建議增加三期人體
   臨床試驗之實驗人數，待臨床試驗完成後執行結案評估，再提出藥證申請；
(3)期中分析結果與原臨床試驗設計預估所需人數不相符，委員會不建議增加三期人
   體臨床試驗之實驗人數，待本臨床試驗結束後，再依臨床試驗數據進行細部分析
   及討論。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
    以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：
目前持續執行SB05PC於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國之
胰臟癌第三期人體臨床試驗。SB05PC已獲得FDA及EMA胰臟癌孤兒藥資格，主要是針對
使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場。

(二)預計應負擔之義務：本公司進行第三期人體臨床試驗時，無須支付權利金。
六、本公司研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗達期中分析(IA)條件，待
臨床試驗期中分析結果確認後，依法規公告，新藥開發時程長、投入經費高且並未保
證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。


3.心得/評論：

公司表示：
研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗達期中分析(IA)條件，
待臨床試驗期中分析結果確認後，依法規公告，新藥開發時程長、投入經費高且
並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.230.73 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1V8etCV2 (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1596100044.A.7C2.html
推 cmelo1515   : 穩了1F 07/30 17:08
→ jamesLD     : 穩有兩種 一種是穩賺 一種是穩套2F 07/30 17:11
推 Leo4891     : 公告說要做三期  這也能算利多?3F 07/30 17:13
推 mike1021031 : 第二波做夢行情4F 07/30 17:13
推 holyvoice   : 解盲前了5F 07/30 17:13
推 oooosun     : 樓下sr 大幫解釋6F 07/30 17:14
推 kenny8899   : 隔天繼續套一堆人7F 07/30 17:14
→ Leo4891     : 又不是解盲成功  這樣也能炒  真搞笑8F 07/30 17:14
推 seanqqq     : 看不太懂，樓下診所醫師、生技博士幫解釋9F 07/30 17:15
→ seanqqq     : 好像只是說可以開始分析而已？
推 rsmaxzo     : 我不是 樓下幫忙解釋11F 07/30 17:15
推 zakijudelo  : 有樣學樣救股價嗎？12F 07/30 17:15
推 GG5566BOYGG : 希望今天笑的人明天不要搶13F 07/30 17:16
→ simo520     : 過了應該也是還好，是有卡條件的二線藥。14F 07/30 17:18
推 Coffeewater : 明天馬上掛漲停買15F 07/30 17:19
推 chinaeatshit: 胰臟癌是絕症中的絕症 要反應在三期就有顯著效果...16F 07/30 17:19
噓 kklarinet   : 才期中分析，解盲還要兩年起跳17F 07/30 17:21
→ zakijudelo  : coffeewater大是哪個分點大戶，真好奇，昨天建好倉18F 07/30 17:22
→ zakijudelo  : 就趕緊貼快訊幫合一打廣告了XD
推 id44kimo    : 想想合一解盲20F 07/30 17:22
推 Jhang07     : 噴21F 07/30 17:22
推 rttlac      : 希望能有效胰臟癌發病很快就走了22F 07/30 17:24
→ s58538178   : 邊酸邊買才買得到啊 PTT日常23F 07/30 17:24
噓 dash0804    : 天國一輝 輪流發布利多 來拉 最多四天24F 07/30 17:25
噓 seanqqq     : 是 永世天國一輝發積 GG上週，合一昨天，杏國今天，25F 07/30 17:27
→ seanqqq     : 明天換？
推 st9061204   : 胰臟癌發現時基本上85%的人沒救....如果有神效再說27F 07/30 17:27
→ jay0125     : 笑死現在是只要推人買的人就是大戶喔28F 07/30 17:29
推 angelicwing : 所以說正式期中分析了？29F 07/30 17:31
→ angelicwing : 這兩天輝哥阿國發瘋就這原因歐？
→ call5566me  : 這個有效應該就不只1000了31F 07/30 17:32
推 seanqqq     : 認真回這個利多已反映，當初不就這個消息才會讓杏國32F 07/30 17:34
→ seanqqq     : 杏輝和合一中天一起喊的？
推 angelicwing : 不用截肢上看一千來說 救活人要上看多少？34F 07/30 17:34
→ angelicwing : 真的 上次就說要進入期中分析了不是？
→ mm5566t     : 先噴再說 反正大家都不懂36F 07/30 17:37
→ stosto      : 病人哪裡找？最近才一個韓國演員因爲這個病去世了37F 07/30 17:37
→ zakijudelo  : 漲跌都不用什麼理由啦，只要主力借力使力就會漲，如38F 07/30 17:47
→ zakijudelo  : 果慘戶信心不足或主力刻意壓價，再大利多也不會發酵
推 cgs99999    : 韭菜信心不足就讓大戶賺就好，別心動40F 07/30 17:47
→ SRadiant    : 將進行期中分析，再決定之後要繼續做，或是進行解41F 07/30 17:48
→ SRadiant    : 盲。白話是這樣
推 angelicwing : 繼續做 解盲 停止實驗 三選一 這樣？43F 07/30 17:49
→ SRadiant    : 不算利多，因為沒任何結果的成份在裡面。前幾個月在44F 07/30 17:53
→ SRadiant    : 漲"三期解盲"，這篇講的是"(可能快要)三期解盲"。就
→ SRadiant    : 是個流程
推 julian42    : 大概就是說收案人湊齊了47F 07/30 17:54
推 peterwu4    : 可以多活七個月…XDDD48F 07/30 17:55
→ peterwu4    : 這個也可以炒…
推 MoneyDj     : 不是就依規定發公告嗎? 為什麼說是炒?50F 07/30 17:57
推 starport    : 韭菜又長出來了51F 07/30 17:57
推 peterwu4    : 是說這個藥本身的效果，還是看錯了？52F 07/30 17:58
推 FlynnZhang  : 噴53F 07/30 17:59
→ peterwu4    : 開發一個藥可以讓病人多活七個月54F 07/30 17:59
→ SRadiant    : 有些惡性癌症就是多活幾個月55F 07/30 18:05
推 galaxiehuang: 七個月在哪一段啊？56F 07/30 18:06
→ galaxiehuang: 胰臟癌二線藥mOS七個月就不錯了
推 seemoon2000 : 不得了 昨天合一 今天杏國 這還不噴到宇宙去58F 07/30 18:08
推 seanqqq     : 靠，癌藥多7個月算多了好嗎？很多藥是用多幾”週”59F 07/30 18:09
→ seanqqq     : 在算的==
推 kurtis0359  : 最近有同事得胰臟癌 孩子都還小 挺可憐的61F 07/30 18:09
推 oooosun     : 七個月對一個剩沒多少時間的人 算很多吧62F 07/30 18:09
→ SRadiant    : 平均餘命1、2年，甚至不到的，多個半年可能就很顯63F 07/30 18:10
→ SRadiant    : 著了。在旁人看來或許意義不大，但對病患而言也是
→ SRadiant    : 希望
→ voyager520  : ...大家是沒看到二線後失敗的用藥嗎66F 07/30 18:13
→ SRadiant    : 癌症藥在新藥研發中難度相對高，分類、分型、病程、67F 07/30 18:13
→ SRadiant    : 評估終點等等
→ voyager520  : 二線失敗後 你要用多少錢買？ 那時候還活蹦亂跳？69F 07/30 18:13
推 galaxiehuang: 不過在哪裡提到七個月啊？70F 07/30 18:13
推 Coffeewater : 天國一揮 …揮出紅不讓71F 07/30 18:17
→ SRadiant    : 如果還記得我之前討論新藥的文章，即便三期解盲成功72F 07/30 18:17
→ SRadiant    : (指標有顯著差異)，也不一定會往下一個階段(申請NDA
→ SRadiant    : )走，這些都是公司會去評估的風險，效益足不足以繼
→ SRadiant    : 續往下，或是等人來買。也是投資者需要考量的風險。
→ SRadiant    : 若只是想藉解盲炒一波，記得別太晚下車就是，反正
→ SRadiant    : 最甜的階段就是解盲前
噓 SouthernSun : 不好意思..原文連結找不到!?78F 07/30 18:24
推 davidtai12  : 穩了79F 07/30 18:25

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