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作者 標題 [新聞] 群醫束手 伊波拉「有效藥出不了實驗室」
時間 Fri Aug 1 10:54:04 2014
群醫束手 伊波拉「有效藥出不了實驗室」
http://udn.com/NEWS/WORLD/WOR1/8840340.shtml
群醫束手 伊波拉「有效藥出不了實驗室」 | 伊波拉疫情 | 全球觀察 | 聯合新聞網
![[圖]]()
伊波拉1976年發現以來，出現最大爆發潮，國際健診界與慈善機構30日向美國聯邦食品藥物管理局(FDA)請願，要求FDA特案批准一種臨床實驗殺死伊波拉病毒有效、但FDA禁止繼續試用的伊波拉藥。 ...
![[圖]](http://udn.com/NEWS/MEDIA/8840340-3500013.jpg)
伊波拉1976年發現以來，出現最大爆發潮，國際健診界與慈善機構30日向美國聯邦
食品藥物管理局(FDA)請願，要求FDA特案批准一種臨床實驗殺死伊波拉病毒有效、
但FDA禁止繼續試用的伊波拉藥。
食品藥物管理局(FDA)請願，要求FDA特案批准一種臨床實驗殺死伊波拉病毒有效、
但FDA禁止繼續試用的伊波拉藥。
請願由「變革」網站(change.org)領銜，請願文說：「 (加拿大)Tekmira藥廠研發的
TKM-Ebola是對治伊波拉最有希望的藥品之一，此藥已顯示殺死靈長類動物身上的伊波
拉病毒高度有效，並且已在今年稍早開始第一階段人類臨床試用」。
TKM-Ebola是對治伊波拉最有希望的藥品之一，此藥已顯示殺死靈長類動物身上的伊波
拉病毒高度有效，並且已在今年稍早開始第一階段人類臨床試用」。
FDA今年6月下令禁止繼續人類臨床試用，理由是擔心該藥試用以志願者為對象，不符
合藥品研發的標準程序。
但請願書說，事實是，14位試用者都安全無恙，FDA不宜以程序問題否定此藥有效的
事實，因為現在伊波拉有蔓延全球的風險，事屬非常，情況緊急，FDA應該有非常措
施，也就是「讓TKM-Eabola快速通行」。
事實，因為現在伊波拉有蔓延全球的風險，事屬非常，情況緊急，FDA應該有非常措
施，也就是「讓TKM-Eabola快速通行」。
英國最大慈善基金會之一「惠康信託」 (Welcome Trust)主席兼熱帶醫學教授法拉
爾，本月稍早已經呼籲讓確定感染伊波拉病毒者使用TKM-Ebola。
他表示，正常的藥品研發程序，也就是花費好幾年以動物試用，然後由志願的健康人
類試用，接著讓病人臨床試用，再由審查政府批准，時間太長了，碰到Ebola這類快速
爆發蔓延的疾病，尤其不適宜。
類試用，接著讓病人臨床試用，再由審查政府批准，時間太長了，碰到Ebola這類快速
爆發蔓延的疾病，尤其不適宜。
法拉爾發言時，有450人死於伊波拉。到30日為止已超過670 人。法拉爾說，死者沒有
一人獲得任何有意義的救治，照護人員只能給他們一句聊勝於無的安慰：「我們會好
好安葬你。」他表示，這麼多人在群醫束手之下死亡的事如果發生在歐洲、加拿大或
美國，沒有人會接受，「在西非也不應該被接受」。
一人獲得任何有意義的救治，照護人員只能給他們一句聊勝於無的安慰：「我們會好
好安葬你。」他表示，這麼多人在群醫束手之下死亡的事如果發生在歐洲、加拿大或
美國，沒有人會接受，「在西非也不應該被接受」。
法拉爾說，實驗 (有效的)產品由於政府機關不批准，到現在還出不了實驗室，「簡直
可笑」。
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FDA禁止的理由是什麼阿
是因為實驗需要在正常人身上注入伊波拉病毒嗎???
(如果是真的 那確實有些可怕了)
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※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1406861646.A.432.html
推 :甲午年...1F 08/01 10:55
推 :保護傘公司表示：2F 08/01 10:55
推 :真的蠻可笑的 這種致死率這麼高的病 說不定可以直接3F 08/01 10:55
推 :$$$$$$$$$$$$4F 08/01 10:55
→ :危機總動員裡演那是生化武器 所以不能輕易給解藥5F 08/01 10:55
→ :使用在病人身上 死馬當活馬醫了6F 08/01 10:55
→ :FDA不是美國的嗎 幹嘛一定要FDA通過才行，別國不能生產嗎7F 08/01 10:55
推 :放著穩死怎麼不讓實驗藥試看看 可笑8F 08/01 10:56
推 :瘟疫，戰爭，飢荒，死亡9F 08/01 10:56
→ :老問題啊 大規模使用後發現有併發症/致命副作用 誰要背?10F 08/01 10:56
可是之前美軍因為擔心海珊使用生化武器 美國大兵吃了不少問題很多的怪藥有些現在還在訴訟吧~~
推 :火瑩表示：11F 08/01 10:56
推 :SOP vs 人命12F 08/01 10:56
→ :不行啊，如果沒多久抗藥就沒藥了13F 08/01 10:57
推 :病毒投搖後會越變越猛嗎？14F 08/01 10:57
噓 :如果病毒變異 誰負責15F 08/01 10:57
→ :FDA是美國的阿 問題是實驗用藥拿到臨床出問題會是草菅人命16F 08/01 10:57
推 :同意joumay...新藥開發沒那麼簡單，政府警慎對待不是很意外.17F 08/01 10:57
→ :救活後因併發症更痛苦死去呢 有些事不能這樣說吧18F 08/01 10:57
推 :如果是病毒變異那還比較有道理 草菅人命在伊波拉這種19F 08/01 10:58
推 :看來FDA早就都是保護傘公司的人了20F 08/01 10:58
→ :致死特高的應該不存在問題21F 08/01 10:58
→ :就像過期疫苗能不能賣給非洲國家? 還有幾成是有效的喔22F 08/01 10:59
→ :看來保護傘公司真的存在23F 08/01 10:59
→ :致死率這麼高其實真的可以試試看....24F 08/01 10:59
→ :實驗室移出美國啊, 加拿大藥廠又不歸FDA管25F 08/01 11:00
→ :話說死亡率再次下修到55%，感染人數破1300，史無前例的多26F 08/01 11:00
對全人類來說 死亡率好像越低越危險 越有機會擴大推 :當然會擋~出了事大家一定先指責他為什麼不把關ZZ27F 08/01 11:00
推 :想到我是傳奇 新藥的使用都要很審慎吧28F 08/01 11:01
推 :放行 出事了 要背的是FDA又不是藥廠29F 08/01 11:01
不是很懂醫藥 為何FDA可以管到加拿大公司在西非使用藥物因為實驗室在美國或是有賣到美國 所以就歸FDA管嗎??
推 :我是傳奇30F 08/01 11:01
→ :90%死亡率的病毒株近年似乎已經逐漸少見到流行了31F 08/01 11:01
推 :只覺得是保護傘公司....33F 08/01 11:03
※ 編輯: sexonly (61.223.242.5), 08/01/2014 11:04:47→ :siRNA疫苗耶34F 08/01 11:04
→ :看著看著又想去玩瘟疫公司了35F 08/01 11:06
推 :藥跟疫苗不一樣阿 藥是發病之後用，不吃也是死阿36F 08/01 11:06
推 :幹果然是人為 該死的37F 08/01 11:06
推 :那麼早把解藥放出來 藥廠是要賺啥 搞不好病毒也是做38F 08/01 11:08
→ :出來的 有需求才有供給
→ :出來的 有需求才有供給
推 :因為錢吧 看看藥命俱樂部40F 08/01 11:12
推 :有可能大量投藥導致病毒變種嗎？41F 08/01 11:14
推 :一波拉不是本來就是人培養出來打算拿來當戰爭武器用的??42F 08/01 11:15
推 :文章內容說了問題在該病不是在美國蔓延，而是西非43F 08/01 11:17
推 :FDA禁,那加拿大不會生產呀? 不是加拿大藥廠研發的嗎?44F 08/01 11:19
→ :英國可以產,法國可以產,何必管FDA禁不禁?
→ :英國可以產,法國可以產,何必管FDA禁不禁?
推 :你藥以後想在美國賣當然就要FDA背書~如果不想出事FDA背書 當然46F 08/01 11:22
→ :就自己拿去非洲用阿~講難聽非洲人吃了藥死不死的確不關FDA事
→ :就自己拿去非洲用阿~講難聽非洲人吃了藥死不死的確不關FDA事
推 :在美國發生過疫苗殺的比病多的前車之鑒48F 08/01 11:24
推 :依波拉治好了結果變殭屍49F 08/01 11:25
→ :所以多做多錯的官僚難免成為必然趨向50F 08/01 11:26
→ :而且設廠美國你的藥一旦出事~就算沒在美國賣~你聲譽一樣受損51F 08/01 11:26
推 :錢給的不夠52F 08/01 11:31
→ :如果副作用讓你活下來卻生不如死 你會敢吃嗎?53F 08/01 11:34
→ :當然也可以file CFDA,只是有幾個國家會承認?市場問題54F 08/01 11:37
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