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看板 HatePolitics
作者 標題 [轉錄] 04b:如果高端資料不夠好,怎會脫穎而出?
時間 Wed Oct 27 12:04:33 2021
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美國入境新規定解讀/入選WHO臨床試驗
高端疫苗的國際認證走出一大步!
送上昨晚的podcast!
昨天的兩個新聞,彼此間是有相關的。
美國入境認證需要打過的疫苗中,目前沒有高端疫苗。
而晚間就傳出高端疫苗入選了WHO主導的疫苗臨床試驗的好消息,從20個疫苗中脫
穎而出。
這幾個月,連加恩醫師已經六度受邀線上參與WHO的疫苗相關會議。是的,10月25
日又多了一次,分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料,以及在《刺胳針呼吸醫學》發
表的論文。
如果高端不受到國際重視,怎麼會屢次應邀分享?(其他與會的多半都是已經EUA的
疫苗喔)
如果高端資料不夠好,怎麼會在20個疫苗中脫穎而出?
如果能做出成果,你覺得高端疫苗有沒有機會進入WHO的緊急使用清單?這個WHO主
導的臨床試驗,是WHO和各受試國衛生部出錢、疫苗公司只有出疫苗。WHO花大錢
幫你做第三期,然後即使有好成果了,也不讓你進入緊急使用清單?他們是傻了嗎?
根據上次和連醫師的訪問,目前高端想取得國際認證有兩條主線。
1.做免疫橋接的三期,取得歐盟EMA的認證。
2.做傳統三期,做出保護力。
前者屬於免疫橋接,大概只需做三四千人。雖然歐盟說他們可以認免疫橋接,畢竟還是
無法得知確認的保護力。也許可以拿到EUA,但最後是否能完全上市,目前是不確定的
。何美鄉老師也說過,可能終究還是要有傳統三期的資料。因此,高端一直是兩條線在
努力的。這個傳統三期要做多久,其實也不一定會很久喔。根據Solidarity疫苗臨床試
驗計畫書估算,收案四萬人,其中兩萬是對照組,累積150例的確診就可期中分析,
無法得知確認的保護力。也許可以拿到EUA,但最後是否能完全上市,目前是不確定的
。何美鄉老師也說過,可能終究還是要有傳統三期的資料。因此,高端一直是兩條線在
努力的。這個傳統三期要做多久,其實也不一定會很久喔。根據Solidarity疫苗臨床試
驗計畫書估算,收案四萬人,其中兩萬是對照組,累積150例的確診就可期中分析,
也許收案收到一半後再2~4個月左右就會有初步結果了。加上追蹤兩個月的安全性,樂
觀的話也許半年左右就可以有資料可送各國法規單位了。當然這中間還有很多變數,取
決於當地疫情狀態,收案是否順利等等。
觀的話也許半年左右就可以有資料可送各國法規單位了。當然這中間還有很多變數,取
決於當地疫情狀態,收案是否順利等等。
還有很多需要努力的,但至少是往好的方向走了。加油!
p.s.Solidarity Trial Vaccines這個計畫名稱,應該要翻譯成「團結試驗疫苗」比較對啦
,翻成「團體試驗疫苗」怪怪的....
4.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
聽完林氏壁的Podcast,他有提到高端會中選很有可能是因為佔了作為次單位蛋白疫苗
的便宜。畢竟這個平台依然是最為傳統而有信賴度的平台。
而這個計畫也是世衛為了增加疫苗選項,以期待能取得足夠的疫苗供搶不到疫苗的國家
施打。
我突然想到上個月有某位阿北說疫苗市場已經被五大國佔滿,沒有理由再去研發新疫苗。
笑死
笑死
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自刪與板主刪除,同樣計入額度 ※
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→ chouvincent …
→ : 1450側翼啦2F 10/27 12:05
→ : 可以去美國了, 恭喜3F 10/27 12:05
推 : 笑死 快去打好打滿4F 10/27 12:05
→ gogobar …
→ : 樂觀要半年 都過期了XDD7F 10/27 12:06
→ : 繼續三期 三期的喊 還有沒有其他的?8F 10/27 12:06
推 : 去跟塔綠班&817說才對吧 是他們不願為國犧牲9F 10/27 12:06
推 : 反正就等吧~打再多次臉柯韓粉還不是會轉彎10F 10/27 12:07
推 : 4%藍仔:人家不信啦!哇哇大哭!11F 10/27 12:07
→ : 搞半天騙半天還不是乖乖回來搞三期12F 10/27 12:07
→ : 塔綠班拿這篇狂打臉以前護航的自己?
→ : 塔綠班拿這篇狂打臉以前護航的自己?
推 : 不管市場有沒有被佔據 新冠流感化趨勢前提下 疫苗自主是14F 10/27 12:08
→ : 有必要的
→ : 有必要的
推 : 如果可以去美國 gogobar會出來道歉嗎 我想是不會16F 10/27 12:08
噓 : 跟我說幹嘛?跟不打的綠畜說啊17F 10/27 12:08
噓 : 20支雜魚裡挑兩支 挑出來的還是雜魚18F 10/27 12:08
→ : 目前就是不行 你用幻想的無濟於事19F 10/27 12:08
推 : 不能去美國也沒看你出來道歉阿 廢話一堆20F 10/27 12:08
推 : 反正樂觀其成 這個跟免疫橋接一樣 半年前被罵得跟狗一樣21F 10/27 12:08
→ gogobar …
推 : 高端就是最頂的疫苗23F 10/27 12:09
→ : 不用如果可以啦 現在就是不行 道歉阿 快道歉24F 10/27 12:09
推 : 04b和我觀點一樣,美國透過WHO的嘴已經承認高端疫苗25F 10/27 12:09
→ : 美國於今年二月底前
→ : 向世衛組織支付 2億多美元
→ : 所以美國才是世界衛生組織最大金援國
→ : 譚德塞也就誠服了真正的新主人-拜登
→ : 這次美國公佈新的入境疫苗護照條件
→ : 裡面沒有高端疫苗
→ : 讓台灣4%黨高興壞了
→ : 連黨母陳PG也趁機落井下石
→ : 洗了一整天的4%板
→ : 好不痛快!
→ : 結果
→ : 不到一天
→ : 美國透過WHO的嘴
→ : 宣布贊助台灣高端疫苗
→ : 意思就是
→ : 我美國承認你高端疫苗
→ : 只是要晚一點而已
→ : 別急!別急!
→ : 當然
→ : 這檯面下有台美外交系統的交涉
→ : 否則不會在同一天宣布這二件事!
→ : 因此
→ : 高端疫苗
→ : 最快明年第一季就會公佈三期試驗報告
→ : WHO也將會核准高端疫苗!
→ : 也就可以入境美國!
→ : 更重要的是
→ : 高端疫苗這產品將銷售全世界!
→ : 又是另一座護國神山!
→ : 重視台灣生技
→ : 儲備疫苗戰略物資
→ : 這是所有台灣人共同的期待!
→ : 美國於今年二月底前
→ : 向世衛組織支付 2億多美元
→ : 所以美國才是世界衛生組織最大金援國
→ : 譚德塞也就誠服了真正的新主人-拜登
→ : 這次美國公佈新的入境疫苗護照條件
→ : 裡面沒有高端疫苗
→ : 讓台灣4%黨高興壞了
→ : 連黨母陳PG也趁機落井下石
→ : 洗了一整天的4%板
→ : 好不痛快!
→ : 結果
→ : 不到一天
→ : 美國透過WHO的嘴
→ : 宣布贊助台灣高端疫苗
→ : 意思就是
→ : 我美國承認你高端疫苗
→ : 只是要晚一點而已
→ : 別急!別急!
→ : 當然
→ : 這檯面下有台美外交系統的交涉
→ : 否則不會在同一天宣布這二件事!
→ : 因此
→ : 高端疫苗
→ : 最快明年第一季就會公佈三期試驗報告
→ : WHO也將會核准高端疫苗!
→ : 也就可以入境美國!
→ : 更重要的是
→ : 高端疫苗這產品將銷售全世界!
→ : 又是另一座護國神山!
→ : 重視台灣生技
→ : 儲備疫苗戰略物資
→ : 這是所有台灣人共同的期待!
→ : 一堆混打跟新疫苗都用免疫橋接58F 10/27 12:09
→ : 講白一點啦 如果現在是KMT執政 他們也會這樣做 只是廠商59F 10/27 12:09
→ : 不一定是高端
→ : 不一定是高端
→ : 那目前就是不能去美國 塔綠班現在要下跪嗎?61F 10/27 12:09
→ : 笑死 還在免疫橋接 那三期跳過做什麼62F 10/27 12:09
→ : 沒看塔綠班出來道歉捏 XDDD 結果幻想別人要道歉63F 10/27 12:10
→ : 丟臉塔綠班又在唬爛64F 10/27 12:10
→ : 他媽的笑死65F 10/27 12:10
→ : 某樓也太崩了 打這麼長串笑死66F 10/27 12:10
推 : 講脫穎而出太早了吧,等三期實戰數據出來再評斷67F 10/27 12:10
→ : 現在能去嗎 ?不能喔 那怎麼不道歉 不道歉在那邊哭喔68F 10/27 12:10
→ : 還好封鎖丟臉垃圾了看不到廢推69F 10/27 12:10
→ gogobar …
→ : 明年第一季XD 那現在急著推銷做什麼?71F 10/27 12:10
推 : 高端甚麼時候打包票說你打了就可以去美國?道歉啥?72F 10/27 12:11
噓 : 等到真列進去再來歡慶好嗎? 現在是各種捷報法說嗎??73F 10/27 12:11
→ : 高端自己都出來道歉了 沒看新聞嗎 一堆低能智障74F 10/27 12:11
→ : 噗 那沒發生的事情你要別人道歉啥啊75F 10/27 12:11
推 : 有菜逼巴不認識連加恩醫師欸76F 10/27 12:11
→ : 看中和抗體,百分之一百一定通過的77F 10/27 12:11
→ : 他就李秉穎學生啊 然後他自己也是打 AZ + AZ78F 10/27 12:12
→ : 高端黑到時還是會繼續跳針的79F 10/27 12:12
推 : 04b從白的變綠的 哎80F 10/27 12:12
→ gogobar …
→ : 沒差啦 現在就有人在跳針了82F 10/27 12:13
推 : 04b果然是塔綠班,真噁心83F 10/27 12:13
→ : 高端何時保證過打了可以去美國的?84F 10/27 12:13
→ gogobar …
→ : 李秉穎從馬英九時代 到現在也變1450側翼了 04b也是86F 10/27 12:13
推 : 扯一堆有的沒的沒屁用啦XD 高端道歉就是事實87F 10/27 12:15
→ : 以前人家沒說過國際笑柄 怎麼現在就講了88F 10/27 12:15
→ : 不要顧著貼影片 你打什麼?91F 10/27 12:16
→ : 其實美國主要是給AZ的開個方便門的92F 10/27 12:17
→ : 若支持高端 自己打高端有什麼不好講的?93F 10/27 12:17
噓 : 還講中和抗體,先去看看其他二期數據很漂亮結果做了三期卻94F 10/27 12:18
→ : 失敗的外國疫苗吧,笑死,中和抗體真有用那大家都看中和抗
→ : 體就好啦,幹嘛花錢做三期,綠共就是永遠缺乏知識只會黨講了
→ : 什麼就死命護航才會搞出高端今天這樣尷尬的疫苗,拖累相信dp
→ : p又想去美國卻打高端的窘境
→ : 失敗的外國疫苗吧,笑死,中和抗體真有用那大家都看中和抗
→ : 體就好啦,幹嘛花錢做三期,綠共就是永遠缺乏知識只會黨講了
→ : 什麼就死命護航才會搞出高端今天這樣尷尬的疫苗,拖累相信dp
→ : p又想去美國卻打高端的窘境
推 : 前兩天還一堆智障說沒定案呢 結果定案也沒看它們道歉99F 10/27 12:18
→ : 臉皮真的有夠厚阿 畜生
→ : 臉皮真的有夠厚阿 畜生
噓 : 脫穎而出在哪 真他媽笑話一個101F 10/27 12:18
→ : 幹你媽的高端智障兒 要打你就去打好打滿啦102F 10/27 12:18
→ : 說BNT買不到的 怎不先道歉 全家死光了是不是?
→ : 幹他媽的綠畜就是藉口多
→ : 自己沒道過歉 還敢叫人道歉阿 欠你媽的基吧
→ : 說BNT買不到的 怎不先道歉 全家死光了是不是?
→ : 幹他媽的綠畜就是藉口多
→ : 自己沒道過歉 還敢叫人道歉阿 欠你媽的基吧
推 : 這麼頂的疫苗可以報答日本 反捐回去啦106F 10/27 12:21
→ : 你自己不去原文看在那嗆三小 敢不敢 賭十張?107F 10/27 12:22
→ lwamp …
→ : 哪20個疫苗候選?109F 10/27 12:25
→ : 有名單?
→ : 有名單?
噓 : 塔綠班又不打111F 10/27 12:27
推 : 《生醫股》列WHO團結試驗疫苗 高端喜孜孜112F 10/27 12:28
→ : 2021/10/27 09:38:29
推 : 4%仔好氣憤
→ : 混打試驗、兒童疫苗,都是檢驗中和抗體的高低
→ : 2021/10/27 09:38:29
推 : 4%仔好氣憤
→ : 混打試驗、兒童疫苗,都是檢驗中和抗體的高低
[討論] 有林氏璧醫師文章下面留言的卦嗎 - HatePolitics板 - Disp BBS 上面連結是林氏璧的置頂文章 看到下面有好幾則內容相似的留言 看起來頭像很像是真有其人,包括就讀學校跟住所等資訊都像是真人 但點幾個ID進去看怎麼覺得怪怪的 怎麼他們的朋友都外國人啊,而且只有不到10
→ lwamp …
推 : 樂觀看待119F 10/27 12:39
推 : 04b 被打成 1450了!!!! 笑死 XDDDDD120F 10/27 12:39
→ : 林氏風:?121F 10/27 12:40
→ : 某c又高潮了122F 10/27 12:41
→ : 做完橋接三期或傳統三期再納入施打 本來就是更加正確的作
→ : 法 WHO的規劃也是印證這個看法始終沒有問題
→ : 人家可不敢直接放進清單 而是有一分數據說一分話
→ : 做完橋接三期或傳統三期再納入施打 本來就是更加正確的作
→ : 法 WHO的規劃也是印證這個看法始終沒有問題
→ : 人家可不敢直接放進清單 而是有一分數據說一分話
推 : 最棒的疫苗在台灣!!!126F 10/27 12:45
推 : 等時間驗證吧 不過至少半年127F 10/27 12:49
推 : 一支有沒有效都還要繼續做實驗的疫苗,現在就可以確128F 10/27 12:52
→ : 認美國以後一定會承認,然後叫人道歉會不會太早了啊
→ : 認美國以後一定會承認,然後叫人道歉會不會太早了啊
推 : 半年後再看看130F 10/27 12:58
推 : 2022滅東廠131F 10/27 12:59
推 : 便宜?怎麼我看到的是最貴的?132F 10/27 13:04
推 : 4%這時候又說CHO不可信了133F 10/27 13:17
推 : 「蛋白疫苗的便宜」? 但政府合約高端一劑800多? 嘻嘻134F 10/27 13:30
噓 : 恩 所以這是不是傳統三期?135F 10/27 13:38
→ : 還說了半年 到時候NOVAVX BNT Moderna次世代都出來了耶
→ : 現實就是 有300萬疫苗不知道該怎麼辦 為什麼你這麼開心?
→ : 還說了半年 到時候NOVAVX BNT Moderna次世代都出來了耶
→ : 現實就是 有300萬疫苗不知道該怎麼辦 為什麼你這麼開心?
推 : 佔了次蛋白疫苗平台的便宜 不是他便宜 還嘻嘻勒138F 10/27 14:02
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