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作者 標題 [新聞] 高端將啟全球3期 專家:試驗恐不如預期
時間 Wed Oct 27 14:28:07 2021
高端將啟全球3期 專家:試驗恐不如預期
2021/10/27 12:28
華視新聞
王馨儀 李鴻杰 報導 / 台北市
國產高端疫苗,因為一直沒有取得國際認證,也缺乏3期臨床試驗,雖然國內通過了緊急
使用授權,但打氣一直冷颼颼,加上美國又宣布,11月8日開始沒有打經過認證的疫苗,
將不能入境,也讓沒有被納入的高端疫苗,面臨可能打不完的狀況,不過高端疫苗昨(26)
日晚上宣布,已經入選WHO團體試驗疫苗計畫,將要展開全球第3期臨床試驗,國內感染科
醫生李秉穎認為,這是因為高端初期的試驗資料,受到世界衛生組織的肯定,如果能順利
通過,就能取得國際認證,不過因為試驗的國家在哥倫比亞、馬利和菲律賓,而那裡流行
的是印度變種病毒,所以很可能高端試驗的效果,會不如預期。
使用授權,但打氣一直冷颼颼,加上美國又宣布,11月8日開始沒有打經過認證的疫苗,
將不能入境,也讓沒有被納入的高端疫苗,面臨可能打不完的狀況,不過高端疫苗昨(26)
日晚上宣布,已經入選WHO團體試驗疫苗計畫,將要展開全球第3期臨床試驗,國內感染科
醫生李秉穎認為,這是因為高端初期的試驗資料,受到世界衛生組織的肯定,如果能順利
通過,就能取得國際認證,不過因為試驗的國家在哥倫比亞、馬利和菲律賓,而那裡流行
的是印度變種病毒,所以很可能高端試驗的效果,會不如預期。
像這樣捐出愛國手臂,接種國產高端疫苗的人,近期之內似乎越來越少,加上11月8日開
始又沒辦法入境美國,也讓高端疫苗,面臨可能打不完的狀況,不過現在高端疫苗要取得
國際認證,露出了一線曙光。高端26日晚間發布聲明宣布,因為世衛公告,高端入選團體
試驗疫苗計畫的候選疫苗,將展開全球第3期臨床試驗,在哥倫比亞、馬利、菲律賓3個國
家執行,而另外一款也入選的是美國INOVIO的DNA疫苗,這也讓高端疫苗27日早上9點一開
盤,就大漲9.5%來到每股218元。中央疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說:「差不
多20個候選疫苗裡面,選出了2個疫苗去做試驗,包括高端疫苗在內表示說,高端所進行
的一些初期的動物試驗,臨床試驗的資料讓世衛組織的專家委員會,覺得說這疫苗是可能
會成功而且安全性也滿好的。」
始又沒辦法入境美國,也讓高端疫苗,面臨可能打不完的狀況,不過現在高端疫苗要取得
國際認證,露出了一線曙光。高端26日晚間發布聲明宣布,因為世衛公告,高端入選團體
試驗疫苗計畫的候選疫苗,將展開全球第3期臨床試驗,在哥倫比亞、馬利、菲律賓3個國
家執行,而另外一款也入選的是美國INOVIO的DNA疫苗,這也讓高端疫苗27日早上9點一開
盤,就大漲9.5%來到每股218元。中央疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說:「差不
多20個候選疫苗裡面,選出了2個疫苗去做試驗,包括高端疫苗在內表示說,高端所進行
的一些初期的動物試驗,臨床試驗的資料讓世衛組織的專家委員會,覺得說這疫苗是可能
會成功而且安全性也滿好的。」
20個選出4個,表示高端初期實驗資料,世衛認為可能成功但最後還是要看結果,疫情指
揮中心的專家諮詢委員李秉穎推測,整個實驗計畫,如果時間快的話半年就能完成,但還
是要看收案進度,不過高端也得有心理準備,世衛的臨床試驗通常都會在低收入國家進行
,而那裡流行的病毒株幾乎都是印度變種病毒,因此高端試驗出來的保護效力恐怕會不如
預期。
揮中心的專家諮詢委員李秉穎推測,整個實驗計畫,如果時間快的話半年就能完成,但還
是要看收案進度,不過高端也得有心理準備,世衛的臨床試驗通常都會在低收入國家進行
,而那裡流行的病毒株幾乎都是印度變種病毒,因此高端試驗出來的保護效力恐怕會不如
預期。
可以預期保護效果不如預期,但至少有數據參考,如果沒通過國際認證會有影響要跟世衛
溝通,因為保護效果會打折扣,不會像其他疫苗當初在美國試驗效果那麼好,未來出國能
不能免除或縮短檢疫天數,打什麼品牌的疫苗也會是一大考量,高端能不能取得國際認證
,這將是重要的一步。
溝通,因為保護效果會打折扣,不會像其他疫苗當初在美國試驗效果那麼好,未來出國能
不能免除或縮短檢疫天數,打什麼品牌的疫苗也會是一大考量,高端能不能取得國際認證
,這將是重要的一步。
https://news.cts.com.tw/cts/life/202110/202110272060328.html
高端將啟全球3期 專家:試驗恐不如預期 - 華視新聞網
國產高端疫苗,因為一直沒有取得國際認證,也缺乏3期臨床試驗,雖然國內通過了緊急使用授權,但打氣一直冷颼颼,加上美國又宣布,11月8日開始沒有打經過認證的疫苗,將不能入境,也讓沒有被納入的高端疫苗,面臨... ...
國產高端疫苗,因為一直沒有取得國際認證,也缺乏3期臨床試驗,雖然國內通過了緊急使用授權,但打氣一直冷颼颼,加上美國又宣布,11月8日開始沒有打經過認證的疫苗,將不能入境,也讓沒有被納入的高端疫苗,面臨... ...
一向最挺國產疫苗的李秉穎醫師都這樣講的話
那倘若效率不如預期,是否高端會被WHO承認?
比較好奇做完三期要多久時間,會不會又是好幾個月以後了
那屆時全世界疫苗這麼多類,高端的空間會不會更小了
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1XUF5vj8 (HatePolitics)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1635316089.A.B48.html
推 : 歐洲跟南美的免疫橋接應該比較快出來2F 10/27 14:29
→ : 不會啦 如果高端沒什麼問題的話大概也會有這種數字3F 10/27 14:29
→ : 現在都是跟Delta對決 不是次世代疫苗 是可能這樣的結4F 10/27 14:29
→ : 果
→ : 果
→ gogobar …
→ : 中國版高端 他的論文抗體濃度大概略高於高端(1.2倍7F 10/27 14:30
推 : 現在也沒疫苗對抗變種病毒 大家基準點都一樣8F 10/27 14:30
→ : scb2019/dynavax9F 10/27 14:31
推 : 高端不是有做過南非病毒的恆河猴實驗?反正就測試看看10F 10/27 14:31
→ : WHO新規定是一劑比一劑 高端2劑才等同別人1劑的11F 10/27 14:31
→ : 或許最終會判合格 但國際採買的順位可能會被排到墊底
→ : 或許最終會判合格 但國際採買的順位可能會被排到墊底
推 : 高端之前還嫌傳統三期太花錢,現在有WHO贊助真的要14F 10/27 14:32
→ : 正式得出保護力了
→ : 正式得出保護力了
→ : 有人已經先幫高端試過了 要是沒什麼新意外 應該是不會16F 10/27 14:33
→ : 翻車
→ : 翻車
→ jason486 …
→ : WHO"贊助" 呵呵 台灣不是會員國沒繳過正式會費19F 10/27 14:33
→ : 都是用dynavax佐劑 抗體濃度也相近20F 10/27 14:33
推 : 如來佛手掌心21F 10/27 14:33
→ : 你說高端入選是誰"贊助"誰呢?22F 10/27 14:33
推 : 面對delta很難高到哪裡去23F 10/27 14:34
推 : 本來就是實驗做完再來講 還沒做就急著吹很可笑25F 10/27 14:34
推 : 笑死 大家怎麼這麼不樂觀26F 10/27 14:35
→ : 95%信賴區間下界大於30%27F 10/27 14:35
→ : 很早就講過 現在拿BNT去測可能也沒50%保護力28F 10/27 14:35
→ : 我看完對岸三葉草的三期 也覺得高端做出來保護力應該29F 10/27 14:35
→ : 也會有個7成五以上
→ : 也會有個7成五以上
→ : 3go是不是不知道台灣有捐錢給WHO對抗伊波拉吧31F 10/27 14:35
推 : 錢都騙到了 結果根本沒差32F 10/27 14:35
噓 : 咦?之前高端保護力不都用目測的嗎?33F 10/27 14:36
→ : WHO的財源34F 10/27 14:36
→ : 打完兩週一個月大概還可以 半年大概一樣只剩防重症35F 10/27 14:36
→ : 只不過台灣這樣eua 給太快所以高端根本不被台灣人相信36F 10/27 14:36
→ : 再怎麼樣那也不叫目測,是靠別人的CoP算的37F 10/27 14:37
→ : 又不只會員每年的繳費,更不要提CIVAX這個計畫台灣38F 10/27 14:37
→ : 就有付費參與了
→ : 就有付費參與了
推 : DELTA BNT是80%好嗎 不要亂講= =都有數據了40F 10/27 14:37
推 : 先打預防針(無誤41F 10/27 14:38
推 : 我覺得拿對岸那支 相同佐劑相同抗原的來看 高端應該42F 10/27 14:38
→ : 至少有七成
→ : 至少有七成
推 : 原始種預期是 80-90% 遇到delta大家都打折44F 10/27 14:38
推 : 李姓專家不是說90%?45F 10/27 14:38
推 : 對岸的疫苗數據怎麼能信 嘻嘻46F 10/27 14:40
→ : delta的疫苗效力是小型試驗做出來的,當初如果是在47F 10/27 14:41
→ : 三期做,可能幾乎所有疫苗都會面臨curevac的局面
→ : 不過WHO贊助的這個計畫,主要是選出二代疫苗,有把
→ : 變異株考慮進去
→ : 三期做,可能幾乎所有疫苗都會面臨curevac的局面
→ : 不過WHO贊助的這個計畫,主要是選出二代疫苗,有把
→ : 變異株考慮進去
→ : 要看實驗做多久啊 一個月跟一年顯然保護力差很多51F 10/27 14:42
→ : 回樓上 所以這次WHO玩認真 三期在各種版本新冠疫區52F 10/27 14:43
→ : 做 WHO是認真要客觀評價出 適合汎用在全世界的疫苗
→ : 做 WHO是認真要客觀評價出 適合汎用在全世界的疫苗
推 : 這是高端二代作三期?不是現在在打的高端????54F 10/27 14:44
→ : 是現在打的55F 10/27 14:46
→ : 打不完有差嗎?股價漲就好啦56F 10/27 14:46
→ : 同意書上寫的是mvc-cov190157F 10/27 14:46
推 : 讓我們看看偉大的總統打的疫苗保護力多少58F 10/27 14:47
→ : 如果比科興國藥爛的話 就有趣囉
→ : 如果比科興國藥爛的話 就有趣囉
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