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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-05-31 12:14:20
看板 HatePolitics
作者 H2 (超級噴火龍X)
標題 [轉錄] 劉宏恩教授 FB
時間 Mon May 31 10:01:59 2021

1.轉錄網址︰
https://www.facebook.com/markliu8

2.轉錄來源︰
劉宏恩／
國立政治大學法律科際整合研究所副教授
衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員
台北榮民總醫院人體試驗委員會委員

3.轉錄內容︰
話術：什麼是話術？把「臨床試驗毋需第三期完全做完」
講成「臨床試驗毋需進行到第三期」，就叫做話術。

誠實：什麼是誠實？明明並非比照美國FDA等國際標準來
審查國產疫苗緊急許可，那就明白承認自己的標準比較
寬鬆，不可以說自己的標準跟他們同樣嚴格。


底下的資料都是一翻兩瞪眼的「事實」資料，沒有個人
意見或口水的問題。任何人只要直接看原文或是Google
翻譯一下都知道「事實」是什麼：


1. 美國FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申
請標準，第4頁明白要求：申請廠商必須提供臨床試驗第
三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據，才有可能
獲得許可。

http://markliu.org/FDAguidance.pdf

2. 去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的
Pfizer/BioNTech 疫苗，Pfizer 公司的說明清楚表示：
美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四
萬四千人以上的數據，才同意其申請。

http://markliu.org/Pfizer.pdf

3. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Moderna 疫
苗，美國FDA的許可信函中明確說明：是基於該公司臨
床試驗第三期、受試者人數約三萬人的數據，才同意其
申請。

http://markliu.org/Moderna.pdf

4. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的
Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗，美國FDA的許可信
函中明確說明：是基於該公司臨床試驗第三期、受試者
人數約四萬四千人的數據，才同意其申請。
http://markliu.org/Johnson.pdf

5. 今年1月獲得歐盟藥物管理局EMA緊急使用許可的
AstraZeneca 疫苗，該公司的說明清楚表示：歐盟EMA
是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近二萬四
千人的數據，才同意其申請。

http://markliu.org/AZ.pdf

以上如果沒有時間看完全文，可以看我用黃色標示的
段落句子。

台灣政府如今為了國產疫苗問題陷入各方口水爭議和泥
淖，我內心覺得非常痛心。因為去年10月衛福部食藥署
一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期，
且受試者人數三千人以上即可，我就覺得非常擔憂，
認為這樣子的政策未來一定會引發爭議，請政府對於
其為何採取比歐美寬鬆的標準務必做清楚的公開說理
與公共政策論辯。當時我盡快在蘋果日報紙本上投書
 ( http://markliu.org/vaccine1.pdf )，希望提醒
政府不可不慎。但是七個多月過去了，我始終沒有看
到政府對此有清楚的公開說理，卻眼睜睜看著爭議越
演越烈，許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信
任越來越動搖。如今，政策溝通與修正調整的時機早
已錯過，一切只能被口水淹沒。


為什麼疫苗臨床試驗第三期很重要？台灣食藥署的標
準為什麼可能失之太寬鬆？陳建煒教授（台大醫學院
教授、台大醫院臨床試驗中心主任）的這篇「台灣疫
苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路！」寫得
非常好，我把它放在底下留言第一則。強烈推薦閱讀
。(https://reurl.cc/zezrN7)
台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路！ - 記疫
[圖]
台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路！ 隨著疫苗在國內即將開始施打，我國政府現行對疫苗的態度是「外購」及「國產」併行，宣稱訂購量已有數千萬劑，然而這其中有的是「先進國家已核准緊急使用的疫苗」，有的卻是「還在研發中、臨床數據有限、尚未核準」的國產疫苗。 ...

 

事實問題不應該隨著黨派立場而轉彎。以上美國政府
FDA、歐盟EMA、各大藥廠的疫苗許可資料，都是來自
於它們的第一手原始資料，不是轉述。麻煩各方論辯
都請奠基於事實，而不是更多口水和話術。



4.附註、心得、想法︰

事實只有一個
你飯吃一半還沒吃完，跟你沒吃飯是兩回事

不過，以下還是要宣讀鼓勵打疫苗聲明

鑑於COVID19的死亡率與重症率，以及降低醫療人員負
擔，施打世界各國與國內主管機關許可核准的各種COVID
疫苗都是利大於弊，不僅是必須也是必要的。

如果可以施打疫苗或者輪到您施打公費疫苗，請不要
遲疑與猶豫的儘快施打。施打疫苗才是我們防患感疫
與恢復正常生活唯一的道路



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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.200.3.234 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Wj4EP89 (HatePolitics)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1622426521.A.209.html
→ holyhelm: OP惹1F 05/31 10:02
→ ju06080719 …
推 ju06080719: 好了啦 4%仔2F 05/31 10:02
→ brella …
→ brella: 合理3F 05/31 10:02
推 frozenmoon: 推4F 05/31 10:02
推 chyou2003: 昨天看到這篇時只有幾百讚，相較之下側翼造謠文都幾千5F 05/31 10:03
→ chyou2003: 甚至上萬讚....
推 scorpio0920: 推7F 05/31 10:03
推 cohen97765: 推8F 05/31 10:04
→ taipoo: 廢話寫這麼多，反正沒通過三期，國產疫苗一律不准在台灣賣9F 05/31 10:05
推 fxntdsxdr: 推10F 05/31 10:06
推 forwind: 好了啦 如果要基於事實 台灣今天會這樣嗎11F 05/31 10:06
推 chong17: 看他的學歷，我歸類為 文組12F 05/31 10:07
推 hsnu7980: 嗚嗚 我有發過13F 05/31 10:07
推 whitenoise: 推，圈子裡的教授也出來講話了！14F 05/31 10:07
→ gm3252: 推，希望某顏色不要再裝死跳針了15F 05/31 10:08
→ chong17: 當到教授還這麼智障  真不簡單16F 05/31 10:08
推 funkydogs: 自己人?  衛福部疾病管制署人體研究倫理審查會委員17F 05/31 10:08
推 frozenmoon: 有幾個推文看來是沒看完內文18F 05/31 10:09
推 NaaL: Sa～那篇讚數老早就破萬了…… @@19F 05/31 10:09
→ dai26: 我等看看有沒有臉友轉這篇，笑死XDDDDDD20F 05/31 10:10
推 whitenoise: 這教授是堅持3期IRB立場的啊21F 05/31 10:11
推 kougousei: 好幾個沒看先罵的22F 05/31 10:12
推 frozenmoon: 先看標籤不看內文的人也不少23F 05/31 10:12
→ whitenoise: 而且他是人體試驗委員會委員，有立場講這話24F 05/31 10:13
→ H2: 我都特地把劉教授背景寫在前面了25F 05/31 10:13
→ frozenmoon: 所以說標題對現代人而言真的很重要26F 05/31 10:13
推 rayisgreat: 昨天推過了 今天再推一次27F 05/31 10:13
→ H2: 不過，我還是要推廣打疫苗啦28F 05/31 10:14
→ H2: 反正事已至此，半數國人施打的都會是國產疫苗
→ frozenmoon: 它們就是看到他是衛福部的審查委員就以為是來護航的30F 05/31 10:14
→ H2: 大家還是打吧，不過記住是誰把你搞成這樣的31F 05/31 10:14
→ rayisgreat: 醫界法界等看到政府對疫苗荒腔走板的行為都已經炸鍋了32F 05/31 10:15
→ frozenmoon: 忙碌的現代人都是先看「標籤」的33F 05/31 10:15
推 SRmoisTEH: 推34F 05/31 10:15
→ H2: 我標題也用一個很中性的標題啊...35F 05/31 10:16
→ H2: "疫苗辯論請基於事實" ...
→ frozenmoon: 太中性了，對某些人來說會以為是來護航國產疫苗的37F 05/31 10:16
→ donkilu: 這次醫界法界真的沒人敢亂掛保證 只有裝神弄鬼的側翼在捧38F 05/31 10:16
推 askey: 推39F 05/31 10:17
→ H2: 簡單來說，這問題我要相信焦糖哥哥還是民進黨網路部主任40F 05/31 10:17
→ H2: 亦或者相信林氏璧孔醫生與政大劉教授
推 ernestabc: 台灣人的良心...推42F 05/31 10:18
→ H2: 其實我都不完全相信，我看大家提出來的事實，而事實只有一個43F 05/31 10:18
推 afishlun: 中共同路人44F 05/31 10:19
推 gm3252: 真的惹怒一票醫界法界業界45F 05/31 10:19
推 ck3935: 又是中共同路人46F 05/31 10:19
推 metrostar: 推47F 05/31 10:21
推 ABA0525: 有良心的人他們都懂科學48F 05/31 10:21
→ ABA0525: 這次真的看破一推無良醫生政客
推 abucat: 推50F 05/31 10:22
推 aa01081008tw: 我看以往沒在瘋政治的專業人士都出來打臉DPP了51F 05/31 10:23
推 chyou2003: 掛名教授、學者 vs. 學店側翼 科科52F 05/31 10:23
→ aa01081008tw: 我是不會信那些每天專門從事政治帶風向的..側翼53F 05/31 10:23
→ aa01081008tw: DPP這次真的已經天怒人怨了...就看FB同溫層有多厚
→ chyou2003: 不過我有醫學系學長也轉Saxxxx那篇...55F 05/31 10:25
推 samhwang: 推56F 05/31 10:26
推 zxp9505007: 綠共良心被狗啃 要台灣人簽IRB做免費試驗57F 05/31 10:28
→ H2: 綠共中共都是共，兩岸疫苗國產一家親58F 05/31 10:29
噓 trillian: 有人寧可相信高職仔aka綠營側也不要相信專業的醫師59F 05/31 10:29
推 tsubasawolfy: 有上過GCP課程的都知道全民三期在胡搞60F 05/31 10:30
推 ct412133: 都是亂搞，國外做的不完全三期，其實也只是一場秀61F 05/31 10:31
推 c68111c: 前面沒看完急著罵xd62F 05/31 10:32
→ ct412133: 沒時間等你做幾年驗收，臺灣就看要不要也演一下而已63F 05/31 10:32
推 cblade: 綠營這次風向真的太誇張64F 05/31 10:33
推 somehog: 專業醫師淪落到當側翼的也沒少過好嗎？65F 05/31 10:36
→ GV13 …
推 GV13: 要被打成中共同路人了66F 05/31 10:36
→ somehog: 人腦一旦染色，專業知識就消失了67F 05/31 10:37
推 cochu: 怎麼這麼多教授變4趴載 風向變了嗎68F 05/31 10:37
噓 trillian: 平常國內攻擊下政敵，攻擊下老K，知識分子可能還睜眼閉69F 05/31 10:38
→ trillian: 眼，現在搞到自己都陷入了風險，還不跳出來，誰跳出來
推 hsnu7980: 劉宏恩被說是4%估計會氣到吐血71F 05/31 10:39
→ trillian: 現在只要質疑國產疫苗就是4%仔了，要證明自己不是4%仔72F 05/31 10:40
→ trillian: 請自願填單同意要第一波試打國產疫苗
→ trillian: 另外同意拋棄任何損害賠償責任的請求權阿
→ trillian: 這樣才是忠肝義膽的民進黨中監分子
推 sincere77: 歐美都做出三期有效力試驗才上市，台灣政府拿人民生命76F 05/31 10:46
→ sincere77: 當實驗場
推 skyexers: 理性綠粉都被打成4%了吧78F 05/31 10:47
→ skyexers: 剩下的是一群毫無人性的
推 hsnu7980: 我他媽的住在台灣不是中國，逼我打國產幹你老師用80F 05/31 10:49
推 cuteVictor: 推81F 05/31 10:54
推 GossipCandy: 300萬?82F 05/31 11:02
→ lickllll: 笑死跟綠共討論 理性？83F 05/31 11:03
推 palindromes: 好了啦84F 05/31 11:09
→ palindromes: 從5/23疫苗 某群就不斷造謠
→ chungrew: 推86F 05/31 11:10
→ palindromes: 明明文獻資料網頁都有  結果還是繼續87F 05/31 11:11
→ palindromes: 人家不是不懂   而是有意這樣做
推 valentian: 不然你要投國民黨89F 05/31 11:16
推 vicious666: 專業醫師90F 05/31 11:22
→ vicious666: https://i.imgur.com/Fx7wL1n.jpg
[圖]
→ sean3378: 差點以為是王宏恩要開噓了92F 05/31 11:27
推 necrophagist: Dpp網軍側翼真的是提油救火 造一堆謠來給國產護航93F 05/31 11:28
→ necrophagist: 反而讓大家更懷疑
推 virginleo: 推95F 05/31 11:33
推 ginhwa: 美國死多少人還是要求第三期要提出報告~反觀台灣~幹96F 05/31 11:35
推 diamond0326: 推真實資訊 無恥側翼別再胡扯惹97F 05/31 11:48

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1樓 時間: 2021-05-31 14:56:24 (台灣) 
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yuanfung
　 05-31 14:56 TW
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笑死連讀法律都來幹譙理工，中國人吃屎
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