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作者 標題 [新聞] 快訊／莫德納次世代疫苗通過EUA 核准用
時間 Fri Sep 2 18:39:24 2022
ETtoday新聞雲
快訊／莫德納次世代疫苗通過EUA 核准用於18歲以上成年人
https://cdn2.ettoday.net/images/6514/d6514119.jpg
![[圖]](https://cdn2.ettoday.net/images/6514/d6514119.jpg)
▲莫德納二價疫苗。（圖／路透）
記者嚴云岑／台北報導 2022年09月02日 18:04
衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠病毒變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會
議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種，與會專家經評估有效性與
安全性，核准用於18歲以上成人主動免疫追加接種，也就是第三劑、第四劑，與第二劑或第
三劑需至少間隔3個月。
議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種，與會專家經評估有效性與
安全性，核准用於18歲以上成人主動免疫追加接種，也就是第三劑、第四劑，與第二劑或第
三劑需至少間隔3個月。
食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Om
icron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示，以雙
價疫苗作為追加劑，相較於以原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變
異株的中和抗體免疫反應；而探索性分析數據顯示，雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4
/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。
icron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示，以雙
價疫苗作為追加劑，相較於以原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變
異株的中和抗體免疫反應；而探索性分析數據顯示，雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4
/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。
在安全性資料方面，雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似，
並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，
沒有發現新的安全疑慮。
並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，
沒有發現新的安全疑慮。
食藥署科長黃玫甄受訪時表示，今日EUA審查會議將盡2小時，與會專家基於公衛需求和Omic
ron變異株襲台，無人持反對意見，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛
生需求，同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，其用法用量
為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。
ron變異株襲台，無人持反對意見，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛
生需求，同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，其用法用量
為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。
未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資
料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
https://www.ettoday.net/news/20220902/2330208.htm
快訊／莫德納次世代疫苗通過EUA 核准用於18歲以上成年人 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
![[圖]]()
衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠病毒變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種，與會專家經評估有效性與安全性，核准用於18歲以上成人主動免疫追加接種，與基礎劑或追加劑需至少間隔3個月。() ...
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推 : 封存30年1F 223.139.114.18 台灣 09/02 18:40
推 : 唯一支持高端2F 61.216.90.101 台灣 09/02 18:40
→ : 高端：3F 114.137.215.240 台灣 09/02 18:40
噓 : 沒有過的高端可能是太好的產品 嘻嘻4F 42.73.137.132 台灣 09/02 18:40
推 : 沒有封存30年 沒有競爭力5F 111.243.8.104 台灣 09/02 18:41
推 : 免疫橋接莫德納啦！水啦！6F 118.70.64.13 越南 09/02 18:41
→ : 高端沒有輸7F 223.140.251.238 台灣 09/02 18:42
推 : mRNA很危險的 建議等高端 快了8F 49.216.168.233 台灣 09/02 18:42
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推 : 有原廠授權書嗎??10F 114.42.100.87 台灣 09/02 18:43
→ : BA5的外國已經過了嗎？11F 118.231.185.8 台灣 09/02 18:45
推 : 高端：12F 114.137.100.170 台灣 09/02 18:45
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推 : 所以何時開打呢？14F 111.83.170.19 台灣 09/02 18:46
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→ : 問題是買得到嗎16F 114.136.205.29 台灣 09/02 18:49
推 : 哈哈，EUA變標配，還記得幹嘛EUA阿17F 61.231.202.207 台灣 09/02 18:51
推 : 繼續eua ，藥廠免責。出事是自己有病18F 42.77.181.213 台灣 09/02 18:52
→ : 不想再打任何疫苗了19F 111.253.244.21 台灣 09/02 18:53
→ : 反觀20F 114.45.163.68 台灣 09/02 19:04
推 : 不想打，可以別買我的份嗎，省錢阿21F 180.177.9.148 台灣 09/02 19:08
推 : 可以火速通過高端 BA.5版卻不能通關22F 218.161.64.198 台灣 09/02 19:09
→ : 美國已經過BA.5版的了
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推 : 高端: ????24F 223.138.49.111 台灣 09/02 19:14
→ : 又可以出高端次世代了 賺翻25F 1.175.125.44 台灣 09/02 19:18
推 : 為何要給eua，現在還很緊急嗎？26F 111.82.170.242 台灣 09/02 19:19
→ : 為什麼不跟以前一樣，拿正規的藥證
→ : 為什麼不跟以前一樣，拿正規的藥證
→ : 終於 阿中走了 好像正常多了28F 118.166.45.224 台灣 09/02 19:26
推 : 我只等蛋白質的次世代29F 118.70.64.13 越南 09/02 19:28
→ : 以後每年都要預測今年流行的Covid-1930F 118.166.45.224 台灣 09/02 19:28
→ : 是哪支
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→ : 高端eua 要不要撤銷了32F 1.34.72.168 台灣 09/02 19:32
推 : 我想打，我上劑超過半年了33F 39.9.97.88 台灣 09/02 19:38
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推 : 阿是買到沒36F 119.14.159.64 台灣 09/02 19:48
推 : 打起來37F 118.166.226.70 台灣 09/02 20:14
推 : 上劑打完都超過1年了38F 203.75.79.118 台灣 09/02 20:25
→ : 唯一支持高端39F 180.176.132.79 台灣 09/02 20:54
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推 : 賺爛41F 42.77.182.8 台灣 09/02 22:30
推 : 我敢說現在就是買不到42F 220.137.164.248 台灣 09/02 22:33
推 : BA1幾乎消失在世界上了...43F 101.12.56.149 台灣 09/02 22:54
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