※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-12-06 12:03:06
看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 聯亞生技新冠疫苗臨床三期達標 將向英、
時間 Tue Dec 6 10:13:30 2022
1.媒體來源:聯合新聞網/經濟日報
2.記者署名:謝柏宏
3.完整新聞標題:
聯亞生技新冠疫苗臨床三期達標 將向英、澳申請許可
4.完整新聞內文:
聯亞生技今（5）日宣布，董事長王長怡團隊催生的UB-612新冠疫苗，在接受流行病預防創
新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）贊助，並由Vaxxini
ty執行美國FDA多國多中心臨床三期試驗，9月底已完成收案，12月2日發布「樞紐試驗」，
以不劣性的試驗達成各項指標，進入新藥研發過程中的最後一哩路。
UB-612預計在明年上半年向英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）和澳洲治療產品管理局（TG
A）提交有條件/臨時批准營銷申請許可，目標列入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL
）。
A）提交有條件/臨時批准營銷申請許可，目標列入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL
）。
聯亞生技表示，此三期臨床試驗，旨在UB-612以異源混打追加劑（heterologous booster）
之形式，比較當今已通過WHO核准市售流通最廣用的三類疫苗（全球已達35億人口接種）的
同源追加劑（homologous booster），以主要和關鍵的次要免疫原性終點（immunogenicity
endpoints）評比，成功達標：UB-612與mRNA（輝瑞-BioNTech的BNT162b2）、腺病毒載體
（阿斯利康AZ的ChAdOx1- S）、滅活病毒（國藥BIBP）疫苗相比，針對 Wuhan（原始武漢株
）和Omicron BA.5變體病毒產生更優異的中和抗體滴度和血清轉化率。
之形式，比較當今已通過WHO核准市售流通最廣用的三類疫苗（全球已達35億人口接種）的
同源追加劑（homologous booster），以主要和關鍵的次要免疫原性終點（immunogenicity
endpoints）評比，成功達標：UB-612與mRNA（輝瑞-BioNTech的BNT162b2）、腺病毒載體
（阿斯利康AZ的ChAdOx1- S）、滅活病毒（國藥BIBP）疫苗相比，針對 Wuhan（原始武漢株
）和Omicron BA.5變體病毒產生更優異的中和抗體滴度和血清轉化率。
此外，UB-612也呈現相當好的安全及耐受性，總試驗將於2023年下半年結束，並提供有關T
細胞免疫力和免疫反應持久性等更多長期數據。此結論顯示，UB-612將是在新冠疫情流感化
後，為廣大已接種各類疫苗的人口提供一絕佳的疫苗選擇。
細胞免疫力和免疫反應持久性等更多長期數據。此結論顯示，UB-612將是在新冠疫情流感化
後，為廣大已接種各類疫苗的人口提供一絕佳的疫苗選擇。
聯亞生技強調，UB-612新冠疫苗，是王長怡及彭文君所發明，以多重表位之設計理念，加上
精準設計之概念。以 S1-RBD-sFc為B細胞抗原，輔以T細胞免疫有效增強整體免疫力。在台
灣由聯亞生技執行的3,875人擴大臨床二期試驗及1,378人追加劑延伸試驗，已證明UB-612疫
苗具備良好的免疫原性及安全性，且具備獨特的T細胞免疫效能、中和抗體持續性長久、具
強烈免疫記憶性、可對抗各種新冠變異病毒之廣效特性。此次臨床三期試驗證明UB-612追加
劑可快速加強產生對抗原始病毒與Omicron等變異株之高效價抗體，將可提高對抗新冠病毒
變異株之混打接種策略之彈性。
精準設計之概念。以 S1-RBD-sFc為B細胞抗原，輔以T細胞免疫有效增強整體免疫力。在台
灣由聯亞生技執行的3,875人擴大臨床二期試驗及1,378人追加劑延伸試驗，已證明UB-612疫
苗具備良好的免疫原性及安全性，且具備獨特的T細胞免疫效能、中和抗體持續性長久、具
強烈免疫記憶性、可對抗各種新冠變異病毒之廣效特性。此次臨床三期試驗證明UB-612追加
劑可快速加強產生對抗原始病毒與Omicron等變異株之高效價抗體，將可提高對抗新冠病毒
變異株之混打接種策略之彈性。
聯亞生技表示，UB-612為次單位疫苗，為最安全之疫苗設計，可提高年長者及青少年之接種
意願，有助於疫情控制。UB-612在國際臨床三期達標之際，在台灣也正在執行對抗Omicron
等變異株保護力之研究。綜合科學研究數據分析，將有利於提出EUA/EUL及正式BLA之申請；
此外，UB-612高免疫記憶效應可降低疫苗施打頻率，加上可大規模量產且方便儲存之條件，
特別適合普及於中低收入國家。未來將有機會納入COVAX候選疫苗庫名單中，供應全球防疫
戰略需求。
意願，有助於疫情控制。UB-612在國際臨床三期達標之際，在台灣也正在執行對抗Omicron
等變異株保護力之研究。綜合科學研究數據分析，將有利於提出EUA/EUL及正式BLA之申請；
此外，UB-612高免疫記憶效應可降低疫苗施打頻率，加上可大規模量產且方便儲存之條件，
特別適合普及於中低收入國家。未來將有機會納入COVAX候選疫苗庫名單中，供應全球防疫
戰略需求。
聯亞生技說明，全球新冠疫苗施打率第一劑基礎針達64.7%、第二劑基礎針達58.2%、追加劑
(第三劑) 達21.7%。但低收入國家僅14.8%的人接受過一劑疫苗，施打率遠不及全球平均。
加上新冠病毒快速變異與肆虐，目前其他類型疫苗恐因抗體效價半衰期短，需持續施打以造
成免疫疲乏而失效。在各國紛紛開啟國門之際，UB-612為最佳利器，用以防範未來不斷變異
病毒導致疫情失控的隱憂，並可透過具高度T細胞免疫性的UB-612降低長新冠後遺症。
(第三劑) 達21.7%。但低收入國家僅14.8%的人接受過一劑疫苗，施打率遠不及全球平均。
加上新冠病毒快速變異與肆虐，目前其他類型疫苗恐因抗體效價半衰期短，需持續施打以造
成免疫疲乏而失效。在各國紛紛開啟國門之際，UB-612為最佳利器，用以防範未來不斷變異
病毒導致疫情失控的隱憂，並可透過具高度T細胞免疫性的UB-612降低長新冠後遺症。
5.完整新聞連結 (或短網址)
https://reurl.cc/LXaKly
![[圖]](https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2022/12/05/2/19602758.jpg&s=Y&x=0&y=26&sw=799&sh=533&exp=3600)
6.備註:
晚了，還來得及搭上這波熱潮嗎?
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.53.225.66 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1ZZgLC80 (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1670292812.A.200.html
→ : 晚了就不要了1F 114.137.85.139 台灣 12/06 10:13
→ : 反觀 高端第二期2F 61.218.53.138 台灣 12/06 10:13
推 : 按部就班的好公司，反觀投機疫苗......3F 114.136.100.211 台灣 12/06 10:14
推 : 反觀某個沒三期的4F 101.10.57.7 台灣 12/06 10:14
→ : 不是次世代疫苗 人家會要？5F 101.137.96.212 台灣 12/06 10:14
推 : 反觀6F 42.79.154.126 台灣 12/06 10:14
推 : 想學高端繞路也要看有沒有背景7F 61.61.77.190 台灣 12/06 10:15
推 : 晚了就不要了8F 60.248.106.181 台灣 12/06 10:15
推 : 台灣真的是劣幣驅逐良幣 14位專家?笑死9F 61.227.254.38 台灣 12/06 10:15
→ : 反觀二期都拿不出來的10F 114.136.41.149 台灣 12/06 10:15
推 : 已經沒人要了吧?11F 61.216.85.100 台灣 12/06 10:15
推 : 反觀那個有富媽媽當靠山，連報告都沒12F 27.240.216.21 台灣 12/06 10:15
→ : 聯亞朝中無人 可惜了13F 61.227.254.38 台灣 12/06 10:15
噓 : 這三期跟高端那個巴拉圭一樣啊幹14F 1.46.89.170 泰國 12/06 10:15
→ : 有的的垃圾15F 27.240.216.21 台灣 12/06 10:15
推 : 反觀16F 219.71.161.211 台灣 12/06 10:15
→ : 反觀17F 42.72.49.9 台灣 12/06 10:16
→ : 高端不行，聯亞可以。鄉民又失智了？18F 1.46.89.170 泰國 12/06 10:16
→ : 晚了就不要了，嫩19F 111.82.18.114 台灣 12/06 10:17
推 : 晚了我們就不要了20F 101.10.94.148 台灣 12/06 10:17
推 : 高端仔又開始秀邏輯下限了21F 61.61.77.190 台灣 12/06 10:17
→ : 高端可以啊 但臨床三期拿出來 非橋接喔22F 61.227.254.38 台灣 12/06 10:17
→ : 是說高端有拿到巴拉圭的EUA嗎？23F 114.24.88.216 台灣 12/06 10:17
推 : 反觀24F 114.136.235.22 台灣 12/06 10:17
推 : 反觀25F 61.216.94.79 台灣 12/06 10:18
→ : 反26F 122.147.234.66 台灣 12/06 10:18
推 : 好了啦，人家都睏飽數錢了，你還在27F 49.216.53.85 台灣 12/06 10:18
推 : 沒有黨的加持只好乖乖做三期 可憐28F 106.155.2.74 日本 12/06 10:18
→ : 慢慢磨29F 49.216.53.85 台灣 12/06 10:18
噓 : 啊幹，聯亞這個也是橋接啊幹30F 1.46.89.170 泰國 12/06 10:18
→ : 人家錢都數完了 你還在申請 可憐哪31F 122.147.234.66 台灣 12/06 10:18
噓 : 武廢都沒人在乎了 你通過有什麼差32F 111.83.39.111 台灣 12/06 10:18
推 : 明明就一樣免疫橋接，在那邊反觀33F 61.221.15.193 台灣 12/06 10:19
→ : 後面做都只能橋接，因為沒原始病毒株34F 223.136.95.43 台灣 12/06 10:19
推 : 當初不給eua 根本特地圖利高端35F 223.141.25.114 台灣 12/06 10:20
噓 : 說圖利的有證據嗎 跟著蝦喊36F 59.125.23.30 台灣 12/06 10:20
→ : 都是橋接，聯亞好公司，高端就投機37F 61.221.15.193 台灣 12/06 10:20
推 : 晚了就不要了38F 1.200.26.246 台灣 12/06 10:20
噓 : 標題自己隨便下, 也只是一樣免疫橋接39F 122.146.69.8 台灣 12/06 10:21
噓 : 聯亞這個就是橋接三期啦幹40F 1.46.89.170 泰國 12/06 10:21
噓 : 笑死 一個邊打邊試驗 叫做一樣喔ㄏㄏ41F 122.147.234.66 台灣 12/06 10:21
→ : 一個是生不出報告政府替你寫 差太多42F 218.173.163.38 台灣 12/06 10:21
推 : 反觀ee力挺的43F 39.9.107.146 台灣 12/06 10:21
→ : 慘44F 27.51.106.167 台灣 12/06 10:21
推 : 反觀45F 101.12.23.198 台灣 12/06 10:21
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/BU62aA9h.jpg)
→ : 過了就好笑了 哈47F 218.173.163.38 台灣 12/06 10:22
→ : 人家有報告 你有啥? 有14位專家?48F 122.147.234.66 台灣 12/06 10:22
→ : 希望它過啊 照著該走的的流程走49F 210.242.38.140 台灣 12/06 10:22
→ : 高端總統級疫苗表示:....50F 36.238.192.129 台灣 12/06 10:23
推 : 這是二橋三還是1.5橋三？51F 49.216.234.144 台灣 12/06 10:23
推 : 好了啦 高端仔52F 1.165.36.146 台灣 12/06 10:24
→ : 不是 連2期都沒有的 我們不要53F 133.106.177.161 日本 12/06 10:24
推 : 反觀54F 49.215.9.52 台灣 12/06 10:24
推 : 聯亞是加強劑高端是嗎? 笑死XD..55F 114.44.7.221 台灣 12/06 10:24
→ : 幹現在才過三期有個屁用56F 49.216.49.171 台灣 12/06 10:24
→ : 反觀我們的圖利廠商,天經地義57F 111.255.22.136 台灣 12/06 10:24
推 : 反觀58F 114.32.239.54 台灣 12/06 10:24
推 : 高端二三期沒看到 是要比什麼？59F 223.139.192.212 台灣 12/06 10:25
→ : 裁判換成英澳 很大差別吧60F 218.173.163.38 台灣 12/06 10:25
→ : 反觀某個死要走後門的61F 223.137.48.43 台灣 12/06 10:25
→ : 高端有台灣價值跟14位專家阿 怎麼輸62F 122.147.234.66 台灣 12/06 10:25
噓 : 請大家不要相信這種沒經過投票的疫苗63F 42.72.199.139 台灣 12/06 10:26
→ : 我們的高端經過民主投票驗證才有保障
→ : 我們的高端經過民主投票驗證才有保障
推 : 反觀高端65F 114.137.111.234 台灣 12/06 10:26
→ : 這種不被黨認證的非民主疫苗是境外勢力66F 42.72.199.139 台灣 12/06 10:26
推 : 共產黨支持的東西當然要先懷疑67F 223.138.226.30 台灣 12/06 10:26
→ : 意圖影響台灣安定的工具68F 42.72.199.139 台灣 12/06 10:27
推 : 高端還沒橋接就開放eua哪裡一樣69F 223.137.138.253 台灣 12/06 10:27
→ : 是不知道賣疫苗的藥廠有義務自證嗎
→ : 是不知道賣疫苗的藥廠有義務自證嗎
推 : 高端呢?71F 61.221.66.178 台灣 12/06 10:27
推 : 想釣哈哈，高端昨天也出泰國三期欸72F 130.34.34.200 日本 12/06 10:27
推 : 聯亞比較辛苦吧73F 185.175.102.130 中國 12/06 10:28
→ : 真好帶風向 帶久了就變萬惡疫苗了74F 101.9.238.46 台灣 12/06 10:28
→ : 照步來的國產廠商加油，與疫情共存往後很長75F 60.248.157.90 台灣 12/06 10:28
推 : 笑人家橋接三期 高端橋接幾期??76F 118.99.254.194 台灣 12/06 10:29
→ : 反觀某1.5期77F 223.136.191.242 台灣 12/06 10:29
推 : 照規定走的被說跟偷吃步的一樣 可憐78F 122.147.234.66 台灣 12/06 10:29
推 : 傅媽媽與瓊媽媽79F 42.73.189.59 台灣 12/06 10:30
→ : 得到國際認證就支持國產～下架DPP，高端滾！80F 60.248.157.90 台灣 12/06 10:31
推 : 沒黨政乖乖去三期吧你81F 118.163.63.25 台灣 12/06 10:31
噓 : 笑死一堆人在那邊反觀82F 118.231.176.28 台灣 12/06 10:34
推 : 晚了 就不要了83F 101.9.177.133 台灣 12/06 10:34
推 : 說一樣的腦袋是？84F 106.64.48.206 台灣 12/06 10:34
→ : 反觀某端，當初二期都沒有直接賺到爛85F 223.137.87.145 台灣 12/06 10:34
→ : 大家都橋接 不要分那麼細86F 140.109.160.178 台灣 12/06 10:34
推 : 沒有門神就只能按部就班，還沒有保證收87F 211.21.202.103 台灣 12/06 10:35
→ : 購
→ : 購
推 : 至少穩扎穩打，沒打進人體害人89F 111.249.187.57 台灣 12/06 10:35
推 : 都是免疫橋接，一個吃飽飽，一個燒錢努力90F 111.71.213.135 台灣 12/06 10:35
→ : 上架，升官發財果然要走對路。
→ : 上架，升官發財果然要走對路。
→ : 如果認證夠多說不定比X端快被國際認可92F 210.242.38.140 台灣 12/06 10:36
推 : 燒錢努力然後還被說一樣 有夠可憐93F 122.147.234.66 台灣 12/06 10:37
推 : 就算是橋接，也是差很多94F 125.227.143.100 台灣 12/06 10:37
→ Housetobe …
推 : 人家不會封存30年，當然反觀97F 180.217.145.214 台灣 12/06 10:39
推 : 正常公司 反觀...98F 114.136.151.18 台灣 12/06 10:39
推 : 最少人家正經地做完了 反觀99F 49.217.0.90 台灣 12/06 10:41
推 : 高端早就割完韭菜，400元耶100F 42.73.155.150 台灣 12/06 10:42
推 : 黨的背書讓你多買兩年101F 111.82.119.109 台灣 12/06 10:45
→ : 還能以異常高價穩定出貨好爽
→ : 還能以異常高價穩定出貨好爽
推 : 很棒，為下一次做準備103F 223.136.111.255 台灣 12/06 10:47
→ : 這也是免疫橋接啊 哪有什麼可反觀的104F 99.44.171.245 美國 12/06 10:47
→ : 開大門走大路照規矩來這精神就值得鼓掌105F 223.136.141.22 台灣 12/06 10:48
推 : 反觀另一個沒做完阿106F 106.64.129.176 台灣 12/06 10:50
推 : 高端巴拉圭之後有申請什麼嗎？107F 49.216.185.38 台灣 12/06 10:52
推 : 反觀108F 111.248.170.158 台灣 12/06 10:54
推 : 妾生的小孩就是這種待遇109F 1.164.86.143 台灣 12/06 10:54
→ : 反觀110F 123.194.0.137 台灣 12/06 10:55
推 : 反觀111F 59.124.246.216 台灣 12/06 10:56
推 : 安分照規矩走的跟找匿名專家背書的嘻嘻112F 101.10.44.188 台灣 12/06 10:57
推 : 反觀113F 223.136.255.92 台灣 12/06 10:58
噓 : 鄉民好有 依法行政 科學素養 哈114F 180.217.30.222 台灣 12/06 10:58
推 : 中和抗體八卦可是不認的115F 223.139.163.248 台灣 12/06 11:01
推 : 用心 推116F 61.228.15.157 台灣 12/06 11:02
推 : 太晚囉117F 42.74.147.95 台灣 12/06 11:02
→ : 聨亞也是有申請eum數據比較不好，這邊在吹118F 223.139.163.248 台灣 12/06 11:02
→ : 正常程序？？
→ : 正常程序？？
推 : 真的晚了...120F 42.77.165.187 台灣 12/06 11:04
推 : 還再申請舊病毒嗎？121F 27.52.167.228 台灣 12/06 11:05
推 : 反觀14位委員同意通過的黑科技疫苗122F 111.246.149.212 台灣 12/06 11:05
推 : 推一個 真正的台灣疫苗123F 49.217.2.82 台灣 12/06 11:06
推 : 是免疫橋接沒錯 但聯亞這個是加強劑 即124F 101.12.103.189 台灣 12/06 11:07
→ : 第2 3劑 跟高端直接作為第一劑不一樣
→ : 死忠仔靠北三小
→ : 第2 3劑 跟高端直接作為第一劑不一樣
→ : 死忠仔靠北三小
→ : 反觀127F 36.226.113.68 台灣 12/06 11:08
推 : 反觀高端，這政府預算亂花的真爽128F 116.89.133.163 台灣 12/06 11:08
推 : 真正的台灣國產疫苗129F 111.83.184.22 台灣 12/06 11:13
推 : 還不懂嗎？當初選聯亞 今天就是在吵高端好130F 223.137.248.46 台灣 12/06 11:14
→ : 棒棒 沒選高端一定是黑箱...
→ : 棒棒 沒選高端一定是黑箱...
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/cX6kBBih.png)
→ : 高端: 嘻嘻 我有黨背書133F 49.216.24.163 台灣 12/06 11:19
推 : 黨沒抽的，可憐啊134F 111.82.112.48 台灣 12/06 11:22
推 : 自立自強135F 42.73.125.145 台灣 12/06 11:25
推 : 反觀136F 39.15.49.38 台灣 12/06 11:26
推 : 就橋接還在那邊反觀 聯亞能高端不能137F 111.248.175.192 台灣 12/06 11:31
噓 : 一樣是橋接，反觀啥138F 49.216.45.48 台灣 12/06 11:32
推 : 高端是個.....139F 118.163.75.223 台灣 12/06 11:35
推 : 晚了就不要了140F 101.9.193.141 台灣 12/06 11:35
推 : 好公司拿不到訂單，蔡英文領導的好政府141F 111.71.0.208 台灣 12/06 11:35
噓 : 一模一樣的試驗 反觀高端被噓爆142F 39.10.40.103 台灣 12/06 11:36
推 : 高端有美國三期？？143F 114.136.151.18 台灣 12/06 11:39
→ : 雖然知道不可能過 但還是屌虐高端144F 61.220.127.70 台灣 12/06 11:39
推 : 高端仔來說說 打進體內時有沒有三145F 39.9.67.196 台灣 12/06 11:42
→ : 期
→ : 期
→ : 四樓還在造謠沒三期？147F 60.250.23.163 台灣 12/06 11:42
推 : 疫情要結束了沒？148F 1.200.10.248 台灣 12/06 11:45
推 : 老實人賺不了錢的實例 XD149F 122.118.14.88 台灣 12/06 11:49
推 : 高端有14匿名者保證150F 27.242.107.50 台灣 12/06 11:51
推 : 至少是走正道 聯亞加油151F 223.136.213.181 台灣 12/06 11:51
推 : 我們有14位專家認證152F 27.53.177.149 台灣 12/06 11:55
推 : 反觀153F 180.217.241.196 台灣 12/06 11:56
噓 : 反觀什麼腦殘154F 114.136.157.158 台灣 12/06 12:01
--
※ 看板: Gossiping 文章推薦值: 2 目前人氣: 0 累積人氣: 201
回列表(←)
分享