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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 醫爆高端「青少年實驗」沒過！ 食藥署
時間 Thu Mar 10 11:37:59 2022
1.媒體來源:
Ettoday
2.記者署名:
記者嚴云岑／台北報導
3.完整新聞標題:
醫爆高端「青少年實驗」沒過！ 食藥署：沒有否決，只是要求補件
4.完整新聞內文:
2022年03月10日 11:31
指揮中心專家小組成員李秉穎醫師今（10）日在廣播節目透露，高端已於1月將青少年臨床
試驗的血清檢驗報告供食藥署審查，「但食藥署不讓它過啊！」對此，食藥署署長吳秀梅表
示，目前還在審查中，「沒有否決，只是要求補件」，提早對外有太多的發表並不合適，且
有可能干擾審查。
試驗的血清檢驗報告供食藥署審查，「但食藥署不讓它過啊！」對此，食藥署署長吳秀梅表
示，目前還在審查中，「沒有否決，只是要求補件」，提早對外有太多的發表並不合適，且
有可能干擾審查。
全球新冠疫苗施打已進入加強劑階段，但仍以成年族群為主。而國內18歲以下青少年族群仍
僅能接種2劑BNT，至於12歲以下孩童則尚未有疫苗可打。先前國內醫學中心也進行國產高端
疫苗12至18歲的研究，盼能成為青少年的第二種選擇，但卻遭爆料「未通過」，還透露理由
是「不能不停橋接」。
僅能接種2劑BNT，至於12歲以下孩童則尚未有疫苗可打。先前國內醫學中心也進行國產高端
疫苗12至18歲的研究，盼能成為青少年的第二種選擇，但卻遭爆料「未通過」，還透露理由
是「不能不停橋接」。
對此，吳秀梅上午回應，直言現在沒有說不通過，而是需要更多證據證明是有用的，也要求
廠商補送資料。她另補充，疫苗審查都是先由財團法人藥品查驗中心（CDE）做科學性審查
，之後再送食藥署由專家進行討論，此次也是走相同程序要求補件，並非不給過。
廠商補送資料。她另補充，疫苗審查都是先由財團法人藥品查驗中心（CDE）做科學性審查
，之後再送食藥署由專家進行討論，此次也是走相同程序要求補件，並非不給過。
至於被問及需補充哪方面資料法？吳秀梅僅回應，需要資料證明這個疫苗對比較小的小孩是
有效果的，審查過程也隨時變動，提早對外發表太多消息並不適合，也可能干擾審查。
李秉穎上午在廣播節目透露，食藥署未通過高端12至18歲接種EUA，原因是「聽說他說不能
橋接再橋接。」因為起初高端是用免疫橋接與AZ疫苗比較，但數據是用在成人，也通過緊急
授權；而現在高端將小孩的抗體與成人施打高端的抗體進行比較，看起來數據是差不多的，
可是食藥署認為不行。
橋接再橋接。」因為起初高端是用免疫橋接與AZ疫苗比較，但數據是用在成人，也通過緊急
授權；而現在高端將小孩的抗體與成人施打高端的抗體進行比較，看起來數據是差不多的，
可是食藥署認為不行。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://bit.ly/3tITzoU
醫爆高端「青少年實驗」沒過！ 食藥署：沒有否決，只是要求補件 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
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指揮中心專家小組成員李秉穎醫師今（10）日在廣播節目透露，高端已於1月將青少年臨床試驗的血清檢驗報告供食藥署審查，「但食藥署不讓它過啊！」對此，食藥署署長吳秀梅表示，目前還在審查中，「沒有否決，只是要求補件」，提早對外有太多的發表並不合適，且有可能干擾審查。() ...
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6.備註:
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※ 文章代碼(AID): #1YANAPR8 (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1646883481.A.6C8.html
推 : 程序跑快點 不然又要展延了1F 42.77.66.83 台灣 03/10 11:39
噓 : 可以試試看用喝的阿2F 49.217.5.118 台灣 03/10 11:39
→ : 我不是被當 只是要補修而已3F 27.246.160.250 台灣 03/10 11:40
推 : 死忠的4F 118.163.66.68 台灣 03/10 11:40
推 : 沒有缺電 只是人民太會用電5F 180.217.31.206 台灣 03/10 11:40
→ : 快點過 青少年一人三劑 救救高端庫存6F 1.34.110.218 台灣 03/10 11:41
→ : 我不是被當，只是明年再念一年而已7F 27.247.94.59 台灣 03/10 11:41
→ : 看來要過了 不虧是coco姊出手就是不一樣8F 220.138.48.91 台灣 03/10 11:41
推 : 食藥署要放水給人發財了9F 180.217.248.163 台灣 03/10 11:41
推 : 回去把數字台灣價值一點再補件10F 114.45.184.159 台灣 03/10 11:41
→ : 準備歐印11F 1.164.228.16 台灣 03/10 11:42
推 : 橋接你的橋接12F 220.141.23.26 台灣 03/10 11:42
推 : 疫苗那麼多種了 還須要緊急授權嗎？瞎13F 111.71.57.218 台灣 03/10 11:44
噓 : 現在是用強烈建議施壓過關？14F 27.51.97.187 台灣 03/10 11:44
→ tml7415 …
推 : 通過啦！那次不通過？！16F 163.27.142.132 台灣 03/10 11:44
噓 : 典型的政治疫苗,都用喊的,塔綠班的最愛17F 124.12.209.222 台灣 03/10 11:44
推 : 沒給過還會被罵 太扯了18F 49.216.54.79 台灣 03/10 11:44
→ : 跟上19F 122.121.44.150 台灣 03/10 11:45
噓 : 現在是想用輿論壓力?20F 112.104.77.26 台灣 03/10 11:45
→ : 時鐘說的不會過期打得完 是不是有算青少21F 39.8.10.42 台灣 03/10 11:45
→ : 年進去啊
→ : 年進去啊
→ : 國際笑秉還敢自稱醫生也真的是臉皮23F 223.136.149.132 台灣 03/10 11:47
→ : 很厚
→ : 很厚
→ : 請那些所謂的專家還有高端高層及急著幫25F 39.8.10.42 台灣 03/10 11:47
→ : 高端護航的那些人家裡的 小孩孫子 到時
→ : 高端護航的那些人家裡的 小孩孫子 到時
→ : 什麼時候要查這間公司？27F 111.82.153.19 台灣 03/10 11:47
→ : 候真的過了請他們先打28F 39.8.10.42 台灣 03/10 11:47
→ : 跟我說沒問題我才不相信勒29F 111.82.153.19 台灣 03/10 11:48
推 : 真好有讓大家可以上車30F 223.138.116.170 台灣 03/10 11:48
→ : 笑死，人體試驗二級過了沒都不敢說31F 112.78.77.166 台灣 03/10 11:48
→ : 早晚會過啦32F 39.10.7.238 台灣 03/10 11:48
→ : 專業又縮回去了？33F 220.135.181.6 台灣 03/10 11:49
推 : 高端業務很急 要開記者會了嗎34F 223.138.118.174 台灣 03/10 11:49
推 : 政府刁難高端，標準應該與送審資料一致35F 114.136.166.250 台灣 03/10 11:50
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/GbC54oA.jpg)
噓 : 我不是延畢，只是學分不足而已37F 140.119.145.90 台灣 03/10 11:51
→ : 呵呵38F 42.73.97.152 台灣 03/10 11:53
推 : 到底哪個實驗是過的？39F 223.138.33.157 台灣 03/10 11:54
→ : 二期報告？？？？？？？？40F 223.138.118.174 台灣 03/10 11:55
推 : 成語圖準備下，等過的那天，「疫苗助長」41F 42.72.231.61 台灣 03/10 11:55
→ : 二期報告出來了沒？補什麼？42F 1.200.169.69 台灣 03/10 11:57
推 : 補到過為止是吧？43F 1.200.119.193 台灣 03/10 11:58
噓 : 補考補到過 呵呵44F 111.82.127.67 台灣 03/10 11:58
推 : 保安：可以讓人橋接再橋接嗎?45F 1.163.54.224 台灣 03/10 11:59
→ : 賺了14億三期沒錢做嗎？補考要幾年才會46F 114.32.217.110 台灣 03/10 11:59
→ : 過
→ : 過
→ chouvincent …
推 : 笑秉果然沒有讓我失望，還是那個笑秉49F 110.26.163.232 台灣 03/10 12:01
推 : 不是沒考上 只是明年再重考看看50F 223.137.101.75 台灣 03/10 12:02
推 : 現在疫情趨緩還想用緊急授權的偷吃步51F 223.137.10.82 台灣 03/10 12:04
→ : 喔？然後指揮中心的人可以這樣公然放
→ : 話影響審查？是有什麼利益嗎？
→ : 喔？然後指揮中心的人可以這樣公然放
→ : 話影響審查？是有什麼利益嗎？
推 : 要求補上面蔡母豬或是光頭的文件啦54F 101.136.227.50 台灣 03/10 12:04
推 : 高端業務下午會出來講話嗎？55F 140.238.51.144 日本 03/10 12:05
→ : 指揮中心的狗早說圖利廠商天經地義56F 101.136.227.50 台灣 03/10 12:05
推 : 尊爵不煩最安全的 高端 : 會怕就好57F 1.174.201.62 台灣 03/10 12:06
推 : 沒有走私 只是超買58F 223.139.212.101 台灣 03/10 12:07
→ : 就沒實驗結束 沒文件 是要補啥59F 163.20.246.234 台灣 03/10 12:07
→ : 沒有不承認 只是還沒承認60F 223.139.212.101 台灣 03/10 12:07
→ : 阿不是 我晚點就把資料補齊 別怕別怕61F 1.174.201.62 台灣 03/10 12:07
推 : 施壓了 署長可能扛不住62F 223.136.109.145 台灣 03/10 12:07
→ : 沒有密醫 只是還沒考執照63F 223.139.212.101 台灣 03/10 12:07
→ : 綠都說補件 就是補件，不要太不滿64F 27.52.133.13 台灣 03/10 12:08
推 : 有條件給過？65F 49.216.93.142 台灣 03/10 12:09
推 : 高端 你是不是怕我不補件? 西西66F 1.174.201.62 台灣 03/10 12:10
→ : 補到過為止這樣67F 111.252.77.246 台灣 03/10 12:11
推 : 政府支持 穩過的 4趴仔氣哭68F 111.83.164.166 台灣 03/10 12:12
→ : 死忠仔不敢打 給小孩打啊69F 114.42.92.28 台灣 03/10 12:13
推 : 不是被當 只是要求重修70F 60.250.75.123 台灣 03/10 12:14
→ : 不過就吵到讓你過 嘻嘻71F 223.136.111.155 台灣 03/10 12:14
推 : 內鬥呀? 只看到李XX好急著發聲72F 111.255.121.210 台灣 03/10 12:15
推 : 要在有效期限之前趕快嘿73F 111.71.23.159 台灣 03/10 12:17
推 : 笑死74F 49.216.29.182 台灣 03/10 12:17
→ : 沒有缺電 只是要求補電75F 114.137.159.152 台灣 03/10 12:18
推 : 會打高端的哪在乎過不過76F 1.200.163.166 台灣 03/10 12:19
→ : 喬一喬就橋接好了 怕三小77F 114.136.211.57 台灣 03/10 12:20
推 : 沒有偷竊 只是預支周轉78F 42.76.21.194 台灣 03/10 12:23
推 : 沒有不承認 只是不承認79F 180.217.233.225 台灣 03/10 12:24
→ : 都少子化了 再打高端下去會扛不住80F 42.73.239.236 台灣 03/10 12:25
推 : 沒有被當掉只是要重考81F 101.10.56.93 台灣 03/10 12:34
推 : 以前我同學要被二一也是找教授哭 補個報82F 49.216.162.221 台灣 03/10 12:34
→ : 告給過
→ : 告給過
→ : 只是還沒有通過，未來一定通過84F 1.162.49.153 台灣 03/10 12:37
推 : 我預測你的預測 一再橋接85F 223.139.138.82 台灣 03/10 12:40
→ : 不過不是不好，有可能是更好86F 112.78.71.237 台灣 03/10 12:41
→ : 還是一堆人挺政府啊 佩服87F 223.136.124.137 台灣 03/10 12:43
→ : 很關照高端喔88F 42.75.221.61 台灣 03/10 12:44
推 : 什麼都橋接 那電腦模擬跑一跑就可89F 112.105.115.167 台灣 03/10 12:49
→ : 以上了
→ : 以上了
推 : 沒有否決只是補件，沒有過期只是延期91F 114.32.167.191 台灣 03/10 12:51
推 : 沒過就沒過啦92F 42.76.226.50 台灣 03/10 12:54
噓 : 八卦很愛高端卻不愛看內文，高端純看93F 101.12.41.134 台灣 03/10 12:55
→ : 成績是過關的喔，問題是代表性不足，
→ : 用被當補考當比喻的是大學沒畢業嗎？
→ : 成績是過關的喔，問題是代表性不足，
→ : 用被當補考當比喻的是大學沒畢業嗎？
→ : 看來是遇到一點阻礙，只好爆料出來~96F 1.171.150.61 台灣 03/10 12:56
推 : 那還不是一樣沒過97F 114.137.82.131 台灣 03/10 12:58
→ : 今天要來介紹很～豪～吃～德～98F 42.77.36.81 台灣 03/10 12:59
→ : 靠北 回錯
→ : 靠北 回錯
→ : 二期結案了沒啊 到底二期結案了沒 結案了100F 125.224.153.150 台灣 03/10 13:00
→ : 沒？
→ : 沒？
→ : 我喬接你的喬接102F 111.82.169.174 台灣 03/10 13:01
推 : 不是該先補交二期最終報告嗎？103F 61.218.10.180 台灣 03/10 13:01
推 : 高端一直被卡 難怪打不完104F 223.136.219.203 台灣 03/10 13:05
推 : 粗暴言論suck不必 我懂我懂105F 111.82.114.202 台灣 03/10 13:12
推 : 補到過為止106F 114.37.32.95 台灣 03/10 13:14
推 : 反正會讓你過107F 42.77.39.240 台灣 03/10 13:17
噓 : 又要新名詞了108F 111.243.213.148 台灣 03/10 13:31
噓 : 新譯 +1109F 60.251.182.68 台灣 03/10 13:42
→ : 幹嘛審 台南高雄照戶籍打下去就對了110F 114.34.84.249 台灣 03/10 13:44
→ : 基進側翼不出征嗎？111F 36.239.143.42 台灣 03/10 13:46
推 : 反正我們家不會打高端，綠蟑螂快去打好嗎112F 140.109.193.14 台灣 03/10 13:47
→ : 我橋接你的橋接113F 223.136.252.146 台灣 03/10 13:47
→ : 綠蟑螂自己都不打的東西，在那邊五四三114F 140.109.193.14 台灣 03/10 13:48
推 : 幹你娘 不能不過喔？李秉成好大的官威115F 49.216.164.75 台灣 03/10 13:48
→ : 一天到晚橋接來橋接去 國外就是不承認116F 124.155.174.232 台灣 03/10 13:49
→ : WHO 有因為台灣免疫橋接結果授權嗎
→ : 就是要高端去做臨床三期啊
→ : WHO 有因為台灣免疫橋接結果授權嗎
→ : 就是要高端去做臨床三期啊
推 : 死忠打起來119F 110.28.169.22 台灣 03/10 14:23
推 : 保護力出來了沒啊高端120F 223.136.141.26 台灣 03/10 14:24
推 : 摸頭了？121F 223.136.255.79 台灣 03/10 14:25
推 : 獻祭囉122F 49.216.166.47 台灣 03/10 14:26
→ : 補件馬上就過，演戲而已123F 106.1.235.238 台灣 03/10 14:37
推 : 高端真他媽威武124F 223.139.16.107 台灣 03/10 14:46
推 : …你一開始沒做三期基礎數據就薄弱，能eua125F 125.228.191.62 台灣 03/10 14:48
→ : 已經是莫名其妙，現在還要再橋接變得更薄
→ : 弱？但最後八成開始被施壓到過啦呵呵…
→ : 已經是莫名其妙，現在還要再橋接變得更薄
→ : 弱？但最後八成開始被施壓到過啦呵呵…
→ : 國產疫苗 一定給過128F 111.243.135.85 台灣 03/10 15:20
→ ULSHAN …
推 : 高端跟AZ橋接 但AZ又不能打青少年...130F 49.216.21.59 台灣 03/10 15:37
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