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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 高端疫苗經食藥署退貨？指揮中心：每家
時間 Sun Jul 25 17:05:56 2021
高端疫苗經食藥署退貨？指揮中心：每家公司都有不良率
20210723
聯合 謝承恩、陳雨鑫、許政榆
高端日前提交至食藥署補件的資料遭外流，內容指出疫苗製程自2L擴增至50L後，因數據
相差太多，其中三批中有兩批遭食藥署退貨。對此，食藥署吳秀梅證實此事，但她也表示
，無論是高端或者其他疫苗送來食藥署審核，皆是透過最嚴謹的流程審查，在能證實其有
效性等文件補齊以前不會放行，為疫苗品質做好把關。但高端亦駁斥此為不實資訊。
相差太多，其中三批中有兩批遭食藥署退貨。對此，食藥署吳秀梅證實此事，但她也表示
，無論是高端或者其他疫苗送來食藥署審核，皆是透過最嚴謹的流程審查，在能證實其有
效性等文件補齊以前不會放行，為疫苗品質做好把關。但高端亦駁斥此為不實資訊。
據食藥署指出，高端公司於第一期臨床試驗中，設計低、中、高三種劑量進行試驗，依第
一期臨床試驗結果，開發的中劑量符合進入第二期臨床試驗標準，並以中劑量執行二期臨
床試驗計畫，依其臨床試驗結果申請EUA。
一期臨床試驗結果，開發的中劑量符合進入第二期臨床試驗標準，並以中劑量執行二期臨
床試驗計畫，依其臨床試驗結果申請EUA。
高端在進行批量放大過程中，因製程、設備等因素可預期產生差異性，目前高端公司之
50L製程抗原，除前兩批次修飾化程度較2L製程抗原稍高，因此要進行製程放大比較測試
等作業，後續50L製程生產之產品已證明與2L製程特性分析具一致，並表示媒體報導之82%
成品遭退貨並非事實，食藥署於所有疫苗於放行前，均需經過嚴格把關。
50L製程抗原，除前兩批次修飾化程度較2L製程抗原稍高，因此要進行製程放大比較測試
等作業，後續50L製程生產之產品已證明與2L製程特性分析具一致，並表示媒體報導之82%
成品遭退貨並非事實，食藥署於所有疫苗於放行前，均需經過嚴格把關。
指揮官陳時中也要疫情指揮中心記者會表示，基本上疫苗製程從小放大，都會有確效管理
措施，那部分要跟廠商自己做的批次檢驗，並送來檢驗封緘，每家公司都會有良率與不良
率，成品一定要符合要求才能放行。
措施，那部分要跟廠商自己做的批次檢驗，並送來檢驗封緘，每家公司都會有良率與不良
率，成品一定要符合要求才能放行。
https://udn.com/news/story/122190/5623101
![[圖]](https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2021/07/23/realtime/13111003.jpg&s=Y&x=0&y=0&sw=799&sh=532&exp=3600)
中央疫情指揮中心、食藥署，全力協助高端疫苗澄清說明。
這種力挺國家生醫發展的精神，值得我們大家學習。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.73.205.134 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1W_IbtDa (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627203959.A.364.html
推 : 韭菜 乖乖吞不要太不滿1F 106.1.76.20 台灣 07/25 17:06
→ : 啊幾%？ 82%不用倒一倒？2F 42.76.119.15 台灣 07/25 17:06
→ : 他媽的甚至跟人民生命有關
→ : 他媽的甚至跟人民生命有關
推 : 沒看過不良率那麼高還出貨的？4F 180.217.36.127 台灣 07/25 17:06
噓 : 又不是一隻一隻驗 一箱抽幾隻 是要害多少人5F 36.230.55.35 台灣 07/25 17:06
→ : 三小政府 幹嘔嘔嘔嘔嘔嘔6F 42.76.119.15 台灣 07/25 17:06
→ fedona …
推 : 高端是以為食藥署不敢退貨才敢亂做一通吧8F 223.136.126.188 台灣 07/25 17:07
→ : 82你放在正常公司誰給過啊9F 110.26.197.54 台灣 07/25 17:07
推 : 一個是0.8% 一個是80% 每間公司都有 笑10F 111.248.122.93 台灣 07/25 17:08
→ : 傳說中的82%法則11F 61.61.77.190 台灣 07/25 17:08
→ : 繼續講幹話沒關係 去你媽的狗官12F 111.248.122.93 台灣 07/25 17:08
推 : 問題你是82%誰敢用13F 220.135.188.215 台灣 07/25 17:09
→ : 來說說 上市那幾間 良率阿14F 220.136.202.199 台灣 07/25 17:09
→ : 操擊敗15F 36.235.28.37 台灣 07/25 17:09
→ : 50L 你要做幾批來做到500萬劑？16F 118.160.185.196 台灣 07/25 17:10
提醒大家，高端會告人。
※ 編輯: daowaie (42.73.205.134 臺灣), 07/25/2021 17:10:58
→ : 人家不良率8%就會被幹死了17F 61.228.117.4 台灣 07/25 17:10
→ : 搞不好是更好的產品18F 150.116.32.15 台灣 07/25 17:10
推 : 蟑螂：還有18%可以用啊 而且退掉的82%19F 39.11.37.111 台灣 07/25 17:11
→ : 疫苗不良率82%確沒關係XDDDDD20F 61.228.117.4 台灣 07/25 17:11
→ : 說不定效用更好(笑)21F 39.11.37.111 台灣 07/25 17:11
推 : 高端打定了拉，他偷偷換掉你也看不22F 114.136.241.151 台灣 07/25 17:11
→ : 出來啊
→ : 出來啊
→ : 覺青24F 118.168.14.229 台灣 07/25 17:11
推 : 所以到底有沒有82%不良率啊 高端說假25F 27.240.170.234 台灣 07/25 17:12
→ : 消息 指揮中心 食藥署都沒正面回應82%
→ : 消息 指揮中心 食藥署都沒正面回應82%
→ : 搞不好是更好的疫苗 語畢 哄堂大笑27F 114.39.236.210 台灣 07/25 17:12
推 : 看樣子台灣人打定了28F 118.169.111.131 台灣 07/25 17:14
推 : 食藥署澄清，然後高端提告，哈哈哈哈29F 223.140.145.224 台灣 07/25 17:14
推 : 所以你的不良率是多少啊30F 111.71.103.114 台灣 07/25 17:15
噓 : 不良率八成，你有看過這樣的藥！31F 49.217.113.46 台灣 07/25 17:16
推 : 但不良率八成就不是每家都有惹～～～32F 5.149.250.222 英國 07/25 17:16
推 : 不良率多少不敢講33F 150.117.33.52 台灣 07/25 17:16
→ : 一下有一下沒有 到底怎樣34F 27.52.76.132 台灣 07/25 17:16
推 : 有公司不良率82%早就倒了XDDDD35F 111.248.112.85 台灣 07/25 17:16
→ : 好險高端沒做半導體 ....36F 5.149.250.222 英國 07/25 17:16
噓 : 可怕的不是良率低，可怕的是那種垃圾還37F 219.70.106.19 台灣 07/25 17:17
→ : 敢拿給衛福部讓全民打，這是什麼噁心心
→ : 敢拿給衛福部讓全民打，這是什麼噁心心
推 : 誰敢打啊39F 180.217.114.193 台灣 07/25 17:17
→ : 態？40F 219.70.106.19 台灣 07/25 17:17
推 : 真的是打身體健康的 韭菜健康水==41F 114.39.236.210 台灣 07/25 17:17
→ : 我沒說幾% 我沒300萬 你覺得退貨要幾%42F 150.117.33.52 台灣 07/25 17:17
→ : 韭菜健康水 韭菜乖乖水 哪個名字好==43F 114.39.236.210 台灣 07/25 17:18
推 : 笑死 重點是良率太低好嗎…44F 36.225.169.77 台灣 07/25 17:18
推 : 豬頭蔡??45F 114.26.213.22 台灣 07/25 17:18
→ : 嘛次蛋白疫苗基本上打不死人46F 61.228.117.4 台灣 07/25 17:18
→ : 只是可能沒保護力而已，肯定是身體太差
→ : 只是可能沒保護力而已，肯定是身體太差
→ : 要澄清也是澄清82% 不敢講不就表示真有48F 36.225.169.77 台灣 07/25 17:19
→ : 其事
→ : 其事
→ : 不良率到82%的公司 你敢跟他先簽約給錢?50F 1.34.236.2 台灣 07/25 17:19
推 : 聯亞躺著也中槍51F 101.136.181.202 台灣 07/25 17:20
推 : 狗官52F 114.137.201.10 台灣 07/25 17:20
推 : 不良率只有82%，良率可是高達18%！！53F 1.169.32.32 台灣 07/25 17:20
推 : 是沒錯 但是高端也太高了54F 114.46.159.100 台灣 07/25 17:21
噓 : 一般8趴一般公司品管就被釘在牆上了..55F 111.71.19.59 台灣 07/25 17:21
推 : 所以實際上不良率多少?56F 111.240.172.60 台灣 07/25 17:21
噓 : 所以不良率是多少？57F 1.200.19.155 台灣 07/25 17:21
噓 : 不良率XX%的還真沒看過58F 114.137.244.187 台灣 07/25 17:21
→ : 最好不良率那麼高啦。再扯啊59F 1.163.10.143 台灣 07/25 17:21
推 : 既然82%是錯的 怎麼不公開一下良率呢60F 70.236.210.38 美國 07/25 17:22
→ : 另外疑問 後續是否打算用50L量產 跟國際上61F 111.240.172.60 台灣 07/25 17:23
噓 : xdddd62F 111.71.66.143 台灣 07/25 17:23
→ : 其他廠牌疫苗相比50L算正常嗎?63F 111.240.172.60 台灣 07/25 17:23
推 : 高端等同民間公司 為什麼感覺大家都幫忙64F 118.166.157.73 台灣 07/25 17:23
噓 : 誰敢打65F 59.115.154.151 台灣 07/25 17:24
→ : 這也是詭異的地方，政府死挺非國營企業66F 61.228.117.4 台灣 07/25 17:24
→ : 還常幫忙喊話澄清，我還以為高端公關呢
→ : 還常幫忙喊話澄清，我還以為高端公關呢
推 : 可能有自己主動去申請68F 114.39.236.210 台灣 07/25 17:26
噓 : 這句話就是幹話，82%不良率的公司你敢信69F 49.158.132.155 台灣 07/25 17:27
推 : 這就對了~沒有不良我才奇怪。70F 118.232.60.172 台灣 07/25 17:31
推 : 世界上最不正常的政府?71F 114.26.213.22 台灣 07/25 17:32
→ : 以前我們公司千分之8我被客戶訂在牆上唸72F 1.163.148.2 台灣 07/25 17:33
推 : 不是每家公司不良率能到8成73F 58.114.108.119 台灣 07/25 17:33
推 : 高端要不要告食藥署長造謠74F 101.137.211.118 台灣 07/25 17:34
→ : 應該說連對岸都做不到這種不良率75F 61.228.117.4 台灣 07/25 17:34
→ : 真的有夠強的
→ : 真的有夠強的
推 : 民眾的納稅錢是給政府幫企業背書的？77F 101.10.1.202 台灣 07/25 17:35
→ : 一邊笑對岸疫苗5成保護力，一邊護航高端78F 58.114.108.119 台灣 07/25 17:36
→ : 每天精神分裂不累嗎
→ : 每天精神分裂不累嗎
→ : 蔡英文真賤,每家都有不良,高端82%不良80F 36.227.237.206 台灣 07/25 17:38
→ : 這樣也可以護航,要打到人體的東西耶,賤
→ : 這樣也可以護航,要打到人體的東西耶,賤
→ : 良率8成都要寫檢討報告了，何況是不82F 106.1.234.93 台灣 07/25 17:38
→ : 良率8成。
→ : 良率8成。
→ : 82%報導不實，所以不良率是幾%？？84F 114.45.7.17 台灣 07/25 17:39
推 : 成本就是這麼來的85F 220.141.210.75 台灣 07/25 17:39
噓 : 知道做不出來 還硬要撒錢 去吃屎啦86F 112.78.85.61 台灣 07/25 17:39
→ : 82趴太扯87F 42.72.71.113 台灣 07/25 17:39
推 : 這樣看來高端的確是垃圾疫苗88F 123.193.103.185 台灣 07/25 17:40
→ : 根本就學生做實驗等級 好數據但不能量產89F 112.78.85.61 台灣 07/25 17:40
推 : 這個是不良率快笑死，這樣還敢賣？90F 219.71.31.59 台灣 07/25 17:41
推 : 英粉：不良率82% 有什麼好大驚小怪91F 112.78.81.81 台灣 07/25 17:41
噓 : 82%不良率還不自己捏懶趴自殺92F 180.217.231.168 台灣 07/25 17:41
推 : 不要在護航了，你們這些狗官會有報應的93F 42.72.70.52 台灣 07/25 17:41
→ : 2L到50L 這種幼稚園等級的問題 叫做嚴格94F 112.78.85.61 台灣 07/25 17:42
→ : 這種垃圾貨要給大家打，你們還是人嗎？95F 42.72.70.52 台灣 07/25 17:42
→ : 先在還卡在量產問題 真是笑死96F 112.78.85.61 台灣 07/25 17:44
噓 : 垃圾勾結，幹你娘97F 111.83.133.124 台灣 07/25 17:46
推 : 中央變高端股票代言人了98F 1.200.15.5 台灣 07/25 17:47
推 : 答非所問99F 27.147.8.83 台灣 07/25 17:47
噓 : 我突然想起我司流傳的一個笑話 扣到不良100F 36.227.137.157 台灣 07/25 17:47
→ : 良率100% 現在覺得這些官員以後會這樣說了
→ : 良率100% 現在覺得這些官員以後會這樣說了
→ : 我以前只要客戶給我8D那張我就賭爛整週了102F 1.163.148.2 台灣 07/25 17:49
推 : CDC套滿手？？？103F 134.155.189.145 德國 07/25 17:51
→ : 怪不得這麼貴104F 111.71.220.34 台灣 07/25 17:52
噓 : 不良率高一點而已，不要太不滿啊105F 223.137.40.252 台灣 07/25 17:54
噓 : 到食藥署還可以82趴不良 真屌106F 49.216.133.196 台灣 07/25 17:55
推 : 不良82%驗收方還要幫他說話107F 123.204.3.218 台灣 07/25 17:59
推 : 50L的製程可以用2L套用?108F 114.34.113.54 台灣 07/25 18:00
→ : 機器不用改?程式不用改?不用試量產?
→ : 機器不用改?程式不用改?不用試量產?
→ : 結果這間不良率有多高？110F 60.248.250.175 台灣 07/25 18:04
噓 : 超無良……111F 114.27.33.61 台灣 07/25 18:05
噓 : 還在幫廠商說話112F 123.194.0.111 台灣 07/25 18:06
推 : 廢113F 123.110.132.67 台灣 07/25 18:14
噓 : 該為人民把關的食藥署以及衛福部正在為廠114F 180.176.145.14 台灣 07/25 18:17
→ : 商護航
→ : 商護航
→ : 把名字遮住我還以為是高端發言人勒XD116F 42.74.234.19 台灣 07/25 18:18
推 : 原還以為是高端發言人呢117F 42.73.165.182 台灣 07/25 18:20
→ : 台南市長說要打高端 趕快打啊118F 111.250.47.142 台灣 07/25 18:32
→ : 95%良率就被幹到爆 何況85%不良？119F 101.10.14.116 台灣 07/25 18:34
推 : 這就是賣貴的原因 沒賺你錢 五倍生產還是OK120F 223.136.86.231 台灣 07/25 18:39
→ : 良率哈哈哈 沒能生產的啦笑死121F 111.82.17.132 台灣 07/25 18:43
推 : 這水準真的不意外，當初都不敢講復必泰是德122F 111.248.60.117 台灣 07/25 18:48
→ : 國原廠 嘻嘻
→ : 國原廠 嘻嘻
→ : 不良率很正常啦，四趴五毛不要急拉124F 223.140.101.243 台灣 07/25 18:56
推 : 會議紀錄拿出來啊，看良率多少專家給過125F 114.34.189.220 台灣 07/25 19:11
噓 : 有哪間公司良率只有18趴的126F 36.227.103.226 台灣 07/25 19:12
推 : 不要說82%啦，8.2%就會被幹飛了好嗎127F 42.73.231.235 台灣 07/25 19:17
推 : 良率不用高有黨的精神就好128F 61.63.112.123 台灣 07/25 19:28
→ : 量產爬良率情有可緣，處處護航就說不過去
→ : 量產爬良率情有可緣，處處護航就說不過去
→ : 當初挺高端的怎麼靜默了130F 39.11.165.10 台灣 07/25 20:08
→ : 台灣價值131F 220.129.67.51 台灣 07/25 20:19
→ : 所以不良率多少？說啊！淦132F 118.150.253.191 台灣 07/25 20:26
噓 : 不是很愛做圖卡嗎？做一張各廠牌的不133F 114.47.141.188 台灣 07/25 20:45
→ : 良率啊！
→ : 良率啊！
→ : 不良超過一半，可憐那135F 111.254.18.18 台灣 07/25 21:19
噓 : 笑死 駁斥總要說個事實佐證吧136F 223.136.132.64 台灣 07/25 21:22
推 : 誇張137F 223.137.115.68 台灣 07/25 22:33
推 : 整天幫高端說話造成人民不信任138F 36.239.1.187 台灣 07/25 22:58
→ : 台灣生技產業就是這樣被你們弄倒的
→ : 台灣生技產業就是這樣被你們弄倒的
推 : 所以不良率多少呢？說清楚講明白啊！140F 223.138.79.212 台灣 07/26 06:53
→ : 嘻嘻，笑死人，民進黨的垃圾堆就沒141F 39.8.33.193 台灣 07/26 14:57
→ : 退貨機制啊，越堆越多
→ : 退貨機制啊，越堆越多
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