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作者 標題 [新聞] 立委爆料:國產疫苗EUA審查 拿國人當白
時間 Wed Jun 16 16:44:07 2021
立委爆料:國產疫苗EUA審查 拿國人當白老鼠
https://www.chinatimes.com/newspapers/20210616000353-260102?chdtv
立委爆料:國產疫苗EUA審查 拿國人當白老鼠 - 政治要聞 - 中國時報
衛福部食藥署日前未預先公告即發布「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」,遭時力立委陳椒華質疑黑箱作業,昨召開線上記者會爆料,食藥署只開3次會議就定案,而針對國產疫苗跟AZ疫苗的療效評估,竟只要求200人實驗組, ...
衛福部食藥署日前未預先公告即發布「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」,遭時力立委陳椒華質疑黑箱作業,昨召開線上記者會爆料,食藥署只開3次會議就定案,而針對國產疫苗跟AZ疫苗的療效評估,竟只要求200人實驗組, ...
2021/06/16 中國時報 吳家豪 、 朱真楷
衛福部食藥署日前未預先公告即發布「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」,遭時力立委
陳椒華質疑黑箱作業,昨召開線上記者會爆料,食藥署只開3次會議就定案,而針對國產
疫苗跟AZ疫苗的療效評估,竟只要求200人實驗組,根本是拿國人當白老鼠,將要求食藥
署公開所有會議紀錄。
陳椒華質疑黑箱作業,昨召開線上記者會爆料,食藥署只開3次會議就定案,而針對國產
疫苗跟AZ疫苗的療效評估,竟只要求200人實驗組,根本是拿國人當白老鼠,將要求食藥
署公開所有會議紀錄。
陳椒華日前質疑食藥署「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」未公告60天就緊急上路,食
藥署長吳秀梅回應「該標準並非法規,過去到現在都不須公告」。陳批評「連水質、空品
標準都要預先公告、開公聽會,如此攸關國人生命的事竟不需公告?」
藥署長吳秀梅回應「該標準並非法規,過去到現在都不須公告」。陳批評「連水質、空品
標準都要預先公告、開公聽會,如此攸關國人生命的事竟不需公告?」
陳椒華昨再指出,食藥署曾3度召開「EUA審查基準」會議,會中專家學者決定挑選200人
做國產及AZ疫苗試驗,再比較人體抗體,這未免太草率。她表示,將在立院成立調閱委員
會,調查食藥署針對國產疫苗審查的相關會議記錄、資料及會議錄音,也會要求先撤銷食
藥署發布的「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」,重新辦理預公告,照法律規定走。
做國產及AZ疫苗試驗,再比較人體抗體,這未免太草率。她表示,將在立院成立調閱委員
會,調查食藥署針對國產疫苗審查的相關會議記錄、資料及會議錄音,也會要求先撤銷食
藥署發布的「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」,重新辦理預公告,照法律規定走。
食藥署藥品組副組長吳明美回應,署內去年10月定調「COVID-19疫苗於台灣取得EUA應具
備技術性資料要求」,並跟國內研發廠商說明,這是參照美國作法。今年5月6日再次開會
討論,並配合世界衛生組織在5月26日針對COVID-19疫苗免疫橋接臨床療效會議後,才在
28日開會確定合適性,作為疫苗EUA的基準,並在6月10日公布。
備技術性資料要求」,並跟國內研發廠商說明,這是參照美國作法。今年5月6日再次開會
討論,並配合世界衛生組織在5月26日針對COVID-19疫苗免疫橋接臨床療效會議後,才在
28日開會確定合適性,作為疫苗EUA的基準,並在6月10日公布。
吳明美表示,依據《藥事法》第48條之2,有核准食藥署訂定,是屬機關內部處理的一般
性規定,並非中央法規標準,英國、韓國都認同可以用免疫橋接比較來替代傳統療效。
陳椒華不滿表示「食藥署只敢說英、韓同意,卻不敢說更多國家不贊同」,且僅3次會議
就通過EUA標準,標準改成基準,就不公告、不負責任,根本沒有正視國法。食藥署不敢
公開透明處理EUA,還說效率大於風險,不僅不負責任,圖利某些廠商,還拿國人當白老
鼠。吳明美說「沒有拿國人當白老鼠」、「過去審其他藥品也都是這樣做。」
性規定,並非中央法規標準,英國、韓國都認同可以用免疫橋接比較來替代傳統療效。
陳椒華不滿表示「食藥署只敢說英、韓同意,卻不敢說更多國家不贊同」,且僅3次會議
就通過EUA標準,標準改成基準,就不公告、不負責任,根本沒有正視國法。食藥署不敢
公開透明處理EUA,還說效率大於風險,不僅不負責任,圖利某些廠商,還拿國人當白老
鼠。吳明美說「沒有拿國人當白老鼠」、「過去審其他藥品也都是這樣做。」
此外,立法院昨審查防疫紓困預算追加案,立委林德福詢問陳時中先前說「6月底前會進
口200萬劑疫苗」的承諾,到目前為止是否有變數?陳時中回應,「可以的話我會盡量,
但我沒辦法掌握,所以沒辦法跟你報告。」他更不諱言說,以前的確有這樣預估過,但現
在也沒辦法說一定會多少,「我希望以200萬為目標,我也希望讓大家安心,但我沒辦法
跟你確定,到目前為止並無法掌握。」
口200萬劑疫苗」的承諾,到目前為止是否有變數?陳時中回應,「可以的話我會盡量,
但我沒辦法掌握,所以沒辦法跟你報告。」他更不諱言說,以前的確有這樣預估過,但現
在也沒辦法說一定會多少,「我希望以200萬為目標,我也希望讓大家安心,但我沒辦法
跟你確定,到目前為止並無法掌握。」
【2021/06/16 中國時報】
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推 : 推時力 很認真但總是被媒體消音啊1F 27.53.128.60 台灣 06/16 16:44
推 : 要會議記錄暴怒就不用給了2F 114.46.4.239 台灣 06/16 16:44
→ : 大家都知道 柯文哲下台3F 61.62.79.97 台灣 06/16 16:45
推 : 等等綠共又要叫陳去打科興了4F 49.217.202.158 台灣 06/16 16:45
推 : 認真問政還不是被抹成小綠 何苦咧5F 223.137.208.132 台灣 06/16 16:45
推 : 真的假的?菸酒生論文跑問卷都不只200個6F 114.32.213.69 台灣 06/16 16:45
推 : 怕 我沒三百萬7F 27.247.36.99 台灣 06/16 16:45
推 : 我817我驕傲8F 220.135.52.193 台灣 06/16 16:45
推 : 黑老鼠 白老鼠 能試驗的就是好老鼠9F 1.172.121.186 台灣 06/16 16:45
推 : 好喔,沒完成全部三期的疫苗都不要打10F 140.134.85.11 台灣 06/16 16:46
推 : 傻子 怎麼可能有會議紀錄 這麼重要的事11F 118.161.111.166 台灣 06/16 16:46
→ : 肯定沒有人做會議紀錄的 就和3+11一樣
→ : 肯定沒有人做會議紀錄的 就和3+11一樣
推 : 錢呢13F 60.250.40.146 台灣 06/16 16:46
噓 : 817搶著要打 ok?14F 123.195.196.207 台灣 06/16 16:46
推 : 想也知道中央要幹嘛 817最愛國產15F 1.34.210.83 台灣 06/16 16:46
推 : 陳時中已經演給妳看了,我負責!然後16F 36.234.114.170 台灣 06/16 16:47
→ : 什麼紀錄都沒有
→ : 什麼紀錄都沒有
推 : 不要太不滿18F 118.166.141.1 台灣 06/16 16:47
推 : 意外嗎 反正綠共媒體根本不會報 很快就被19F 223.137.5.38 台灣 06/16 16:48
→ : 壓下來
→ : 壓下來
推 : 老是要會議紀錄 要不要開直播給你看???21F 118.160.52.110 台灣 06/16 16:48
推 : 推!讓時力壯大!22F 49.216.247.240 台灣 06/16 16:48
推 : 不然拿外國人當白老鼠就可以嗎23F 36.225.21.71 台灣 06/16 16:48
噓 : PTT發個問卷都不只兩百人勒………24F 114.137.206.202 台灣 06/16 16:48
推 : 草菅人命25F 59.115.175.161 台灣 06/16 16:49
推 : 意外嗎?有問題怎麼不早說26F 1.163.183.103 台灣 06/16 16:49
推 : 817挺起來!我白老鼠我驕傲27F 114.43.153.23 台灣 06/16 16:49
→ : 200人?????28F 1.161.72.84 台灣 06/16 16:49
推 : 科學29F 59.125.79.58 台灣 06/16 16:49
推 : 當白老鼠沒關係 你要合法給錢啊30F 111.83.175.237 台灣 06/16 16:49
→ : 實驗本來就需要勇者31F 36.225.21.71 台灣 06/16 16:49
推 : 817蟑螂 兼 白老鼠32F 223.141.234.173 台灣 06/16 16:49
→ : 不給錢是來亂的啊33F 111.83.175.237 台灣 06/16 16:49
推 : 高調34F 61.223.169.105 台灣 06/16 16:50
→ : 這不是大家都知道的事?35F 114.137.104.183 台灣 06/16 16:50
推 : 推36F 220.138.50.224 台灣 06/16 16:50
→ : 200也太少 隨便號召就幾萬了吧37F 118.166.135.229 台灣 06/16 16:51
推 : 台灣韭菜出錢當試驗品38F 111.250.34.223 台灣 06/16 16:51
推 : 這個有腦的早就知道 綠共不只是把人民當39F 114.33.228.19 台灣 06/16 16:51
→ : 白老鼠而且還是免錢的 跟支那的行為一樣
→ : 白老鼠而且還是免錢的 跟支那的行為一樣
→ : 疫苗乞丐 吃錢部屬41F 111.250.34.223 台灣 06/16 16:51
推 : 靠 難得推中時42F 27.247.162.131 台灣 06/16 16:52
推 : 不要太不滿43F 49.216.93.134 台灣 06/16 16:52
推 : 要打國慘的 記得跟政府討錢啊別傻傻的44F 111.83.175.237 台灣 06/16 16:52
→ : 明明是綠老鼠45F 1.171.116.163 台灣 06/16 16:52
推 : 完全沒有會議紀錄?46F 101.136.183.245 台灣 06/16 16:53
推 : 跟對岸一個樣 把人民當韭菜 不愧是我們47F 39.8.41.3 台灣 06/16 16:53
推 : 推時力48F 111.71.74.52 台灣 06/16 16:53
噓 : 這還用爆料? 可憐韭菜就算知道還是49F 42.73.64.206 台灣 06/16 16:54
→ : 817史上最高票投出來的50F 39.8.41.3 台灣 06/16 16:54
→ : 200人若符合統計還好吧51F 123.192.222.141 台灣 06/16 16:54
→ : 要被割52F 42.73.64.206 台灣 06/16 16:54
→ : 有種下次不要選綠色啊53F 111.240.143.209 台灣 06/16 16:54
推 : 會議記錄又要消失了嗎?54F 61.218.112.133 台灣 06/16 16:54
→ : 時力先把臥底清掉再說吧 太多選上就叛逃
→ : 時力先把臥底清掉再說吧 太多選上就叛逃
推 : 白癡 這叫爆料嗎56F 42.72.254.161 台灣 06/16 16:56
→ xzcb2008 …
推 : 阿中暴怒一下就不用給會議紀錄了59F 39.12.224.62 台灣 06/16 16:57
推 : 疫苗乞丐還想挑..乖..打下去60F 1.200.10.124 台灣 06/16 16:57
推 : 一直以為叫陳淑華今天仔細看才發現是辣61F 1.162.110.45 台灣 06/16 16:57
→ : 椒的椒
→ : 椒的椒
→ : 青出於藍啊,DPP整個拿人命來黑箱XDDD63F 61.219.99.127 台灣 06/16 16:58
→ : 全體官員出來打一輪啦!人名表率啊~幹你娘64F 203.70.208.103 台灣 06/16 16:58
噓 : 第三期就是人體實驗啊,不是拿國人當65F 27.52.33.99 台灣 06/16 16:59
→ : 就是拿別國人當。會說這個的是不是覺
→ : 得他國人命比較賤?
→ : 就是拿別國人當。會說這個的是不是覺
→ : 得他國人命比較賤?
推 : 推68F 180.217.208.54 台灣 06/16 17:00
推 : 這還需要爆料?69F 39.12.65.100 台灣 06/16 17:01
→ : 以色列白老鼠表示:…..70F 101.137.245.223 台灣 06/16 17:02
噓 : ..71F 1.171.102.85 台灣 06/16 17:02
噓 : 不用錢的可以找糞青1450綠共72F 211.72.106.47 台灣 06/16 17:03
推 : 為啥不需要爆料?一堆人等著打國產疫苗73F 1.173.121.40 台灣 06/16 17:03
→ : ,當然要慎重
→ : ,當然要慎重
推 : 有人要進口疫苗的時候可是嚴格得很75F 61.231.5.88 台灣 06/16 17:03
→ : 以色列自願全國當BNT三期實驗白老鼠76F 36.230.31.42 台灣 06/16 17:03
推 : 眾所周知的事不算爆料吧77F 36.231.40.165 台灣 06/16 17:03
→ : 對國產疫苗標準就低到不行...真棒呢78F 61.231.5.88 台灣 06/16 17:03
推 : 相信黨就給我吞下去79F 211.22.27.58 台灣 06/16 17:05
推 : 推80F 223.137.229.197 台灣 06/16 17:06
推 : 你各位台巴子還不自覺呀,可憐吶81F 27.52.101.213 台灣 06/16 17:09
推 : 4%:幹誰跟你白老鼠82F 42.72.86.243 台灣 06/16 17:10
→ : 不要扯國產疫苗的後腿,對吧?83F 1.163.52.54 台灣 06/16 17:10
推 : 媒體拿了幾千萬認知作戰費,當然聽不到反84F 42.73.148.194 台灣 06/16 17:11
→ : 對的聲音
→ : 對的聲音
推 : 推86F 111.243.28.236 台灣 06/16 17:11
推 : 推87F 1.175.83.113 台灣 06/16 17:12
推 : 不用爆料大家都知道好嗎88F 223.137.34.75 台灣 06/16 17:14
推 : 這還要爆料? 我以為大家都知道89F 223.138.113.181 台灣 06/16 17:15
→ : 然後咧?拿這些人什麼皮條?要投票還不是90F 203.222.13.180 台灣 06/16 17:15
→ : 乖乖歸位?
→ : 乖乖歸位?
推 : 推92F 61.64.4.132 台灣 06/16 17:16
推 :93F 114.43.104.51 台灣 06/16 17:16
→ : 覺青捲起袖子94F 180.217.26.168 台灣 06/16 17:16
→ : 打低端疫苗
→ : 打低端疫苗
→ : 817萬人躍躍欲試96F 49.216.92.178 台灣 06/16 17:16
噓 : 200個可以拿錢測試的,剩下幾百萬人拿不到錢97F 220.134.131.232 台灣 06/16 17:18
推 : 有人知道時代那幾個法案投下反對票的?98F 223.136.246.182 台灣 06/16 17:21
噓 : 吳明美講話一堆話術99F 114.198.187.120 台灣 06/16 17:23
推 : 沒有會議紀錄耶 謝謝100F 49.216.93.142 台灣 06/16 17:24
推 : 推時力101F 180.217.64.104 台灣 06/16 17:26
→ : 不要太不滿102F 101.137.211.162 台灣 06/16 17:26
→ : 推103F 61.231.50.141 台灣 06/16 17:28
推 : 推104F 1.164.4.47 台灣 06/16 17:30
推 : 意外嗎?105F 110.28.39.80 台灣 06/16 17:31
推 : 食藥署也是DPP的顏色106F 114.24.109.104 台灣 06/16 17:33
推 : 推107F 118.169.146.85 台灣 06/16 17:37
推 : 不要太不滿喔108F 39.13.37.177 台灣 06/16 17:37
推 : 沒有會議紀錄109F 223.141.232.184 台灣 06/16 17:38
→ : 推 認真110F 36.232.122.192 台灣 06/16 17:38
推 : 高端疫苗二期試驗根本還沒完成111F 36.235.177.241 台灣 06/16 17:40
推 : 817很想當白老鼠112F 118.232.5.239 台灣 06/16 17:40
推 : 蟑螂會偷渡觀念:時力扯後腿,去打科興113F 223.140.122.84 台灣 06/16 17:40
推 : 推114F 220.136.145.165 台灣 06/16 17:41
→ : 高端連二期試驗都沒做完就要申請EUA115F 36.235.177.241 台灣 06/16 17:41
噓 : 緊急狀況還要等喔,確定無害就夠了,晚了116F 114.36.64.250 台灣 06/16 17:42
→ : 又要嘴沒有疫苗
→ : 又要嘴沒有疫苗
推 : 沒有會議紀錄沒關係 80%民調照打不誤118F 223.136.229.32 台灣 06/16 17:42
推 : 推 無能中央想用獨步全球超越歐美的119F 223.136.201.151 台灣 06/16 17:44
→ : 二期EUA硬上人民 就等著被人民下架
→ : 無恥至極
→ : 二期EUA硬上人民 就等著被人民下架
→ : 無恥至極
→ : 有問題怎麼賠?會賠的比AZ多嗎?122F 49.216.142.65 台灣 06/16 17:47
→ : 確定無害就夠 那打食鹽水就好啊XD123F 223.136.201.151 台灣 06/16 17:50
→ : 美國不緊急?美國還是乖乖做了三期萬
→ : 人實驗有期中報告證明保護力 以為歐
→ : 美國不緊急?美國還是乖乖做了三期萬
→ : 人實驗有期中報告證明保護力 以為歐
→ : 美大廠花幾億美金做三期是87膩? 二127F 223.136.201.151 台灣 06/16 17:50
→ : 期成功三期解盲失敗的例子多如牛毛
→ : 尊重科學對網軍側翼來講484很難 ^_^
→ : 期成功三期解盲失敗的例子多如牛毛
→ : 尊重科學對網軍側翼來講484很難 ^_^
推 : 沒有會議紀錄131F 111.248.87.148 台灣 06/16 17:50
推 : 民進黨骯髒邪惡,祝它萬劫不復132F 39.10.167.190 台灣 06/16 17:52
推 : 推時力133F 27.147.8.83 台灣 06/16 17:52
→ : 衛福部那個不是二期實驗,這也是失智134F 49.217.175.166 台灣 06/16 17:54
→ : 列車
→ : 列車
推 : 會議記錄不會給的啦136F 1.165.82.126 台灣 06/16 17:59
推 : 高調137F 223.136.240.148 台灣 06/16 18:00
→ : 不用爆料 我躺在家都知道138F 118.167.75.11 台灣 06/16 18:02
推 : 蔡丁貴:139F 59.126.93.249 台灣 06/16 18:03
→ : 不用爆料 連我媽都說不想打國產140F 61.83.25.191 南韓 06/16 18:05
推 : 偉哉綠共141F 223.139.130.137 台灣 06/16 18:13
→ : 唉,中天也在看,這樣不是叫人要相信高端142F 114.136.43.75 台灣 06/16 18:13
→ : 歡迎樓上加入公測143F 49.216.26.88 台灣 06/16 18:16
→ : 已經負責了,不要再吵會議紀錄144F 124.9.5.130 台灣 06/16 18:29
推 : 垃圾衛服布145F 27.246.38.76 台灣 06/16 18:31
推 : 推時力146F 122.116.7.77 台灣 06/16 18:32
→ : 攸關人命的事被你拿來黑箱 幹拎娘147F 27.246.38.76 台灣 06/16 18:32
推 :148F 192.19.247.250 台灣 06/16 18:45
推 : 笑死 200人是碩博論喔?149F 111.83.44.144 台灣 06/16 18:54
→ : 發問卷都不只
→ : 發問卷都不只
推 : 韭菜乖乖被收割吧151F 118.167.40.160 台灣 06/16 18:56
→ : 不用爆料 大家都知道哪算爆料 政府還是硬上152F 180.217.29.163 台灣 06/16 19:04
推 : push153F 61.227.185.220 台灣 06/16 19:16
→ : 笑死都多久了標題用甚麼爆料啦154F 123.204.126.142 台灣 06/16 19:17
推 : 中時 笑死155F 223.139.113.7 台灣 06/16 19:24
推 : 推~156F 49.216.167.141 台灣 06/16 19:26
推 : 時鐘:什麼是會議紀錄?157F 223.136.27.99 台灣 06/16 19:37
推 : Z大於B重出江湖,洗白馬的一定就是蔡158F 42.73.46.100 台灣 06/16 19:52
推 : 817白老鼠出來!159F 1.162.96.66 台灣 06/16 20:02
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推 :161F 118.168.88.175 台灣 06/16 20:12
推 : 早就是老鼠了puipui162F 39.8.170.210 台灣 06/16 20:30
→ : 明天高端股票是不是又要起飛了163F 39.9.200.102 台灣 06/16 20:32
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推 : 817白老鼠自願165F 42.77.11.74 台灣 06/16 20:35
推 : 中央就打算把人民當白老鼠 和中共一樣QQ166F 39.10.229.6 台灣 06/16 20:38
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推 : N社的三期做了三萬人喔168F 114.34.214.84 台灣 06/16 21:19
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→ : 台換人做
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推 : ㄏㄏ171F 218.161.34.70 台灣 06/16 22:18
推 : 隨便一個粉專按讚的都不只200人好嗎,先去172F 59.115.191.126 台灣 06/16 22:35
→ : 粉專找一下,一定很多人自願測試.
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→ : 其實所有藥都是全民試驗,只差科不科學174F 223.136.110.232 台灣 06/16 22:41
推 : 時力真的都被靜音....175F 42.73.192.65 台灣 06/16 23:22
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推 : 推時代力量177F 112.105.52.55 台灣 06/17 00:16
噓 : 國外疫苗花不到一年就做完三期同樣也178F 1.168.245.205 台灣 06/17 00:17
→ : 是將全人類當白老鼠
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推 : 推180F 118.168.178.121 台灣 06/17 01:08
→ : 就不要打就好了啊,不要想打又說自己是白181F 118.170.114.132 台灣 06/17 01:50
→ : 老鼠
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推 :183F 220.135.52.193 台灣 06/17 01:56
推 : 電視台拿了陳吉仲那麼多錢都不敢報事實了184F 111.250.119.107 台灣 06/17 06:08
推 : 人體煉成。賢者之石185F 27.246.32.239 台灣 06/17 07:59
推 : 覺得也不用太擋國產,時效性也很重要186F 101.137.100.127 台灣 06/17 08:22
→ : ,有些打AZ或輝瑞會太刺激掛掉的長輩
→ : ,也許打國產可以保命
→ : 想要要打的,就讓他們去打
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推 : 還好時代力量還有良心190F 36.231.128.245 台灣 06/17 09:14
推 : 中共同路人191F 61.65.116.99 台灣 06/17 11:06
推 : 推192F 61.62.184.41 台灣 06/17 11:55
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