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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-05-31 07:27:20
看板 Gossiping
作者 harkhunt (宇)
標題 [爆卦] 各疫苗實驗階段、批准或緊急使用授權狀態
時間 Sun May 30 10:59:05 2021



看到有人質疑輝瑞、莫德納等疫苗沒有第三期實驗數據,只好整理一下。

根據《紐約時報》的疫苗進度追蹤專頁(https://reurl.cc/mLn8G1):

截至2021年5月29日,全球有92種新冠疫苗正進行人體臨床實驗,
其中28種正在最終階段(第三期實驗)。
有國家「正式批准使用」的疫苗共有8種,「緊急使用授權」的有7種。

同一個疫苗在不同地區的授權狀態可能不同,
例如莫德納(Moderna)疫苗在瑞士獲得正式批准,
在美國、歐盟僅為緊急使用授權。

以下為各疫苗實驗進度和批准狀態(只選較知名的寫):

1. 輝瑞(Pfizer-BNT):第二和第三期組合實驗。
   輝瑞官網在2020年11月18日表示實驗數據已達到FDA標準,
   受試人數約4.3萬。連結:https://reurl.cc/ogLj6q
Pfizer and BioNTech Conclude Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints | pfpfizeruscom Primary efficacy analysis demonstrates BNT162b2 to be 95% effective against COVID-19 beginning 28 days after the first dose; 170 confirmed cases of CO ...

 
   美國FDA審核報告:https://www.fda.gov/media/144245/download

   正式批准使用:瑞士、紐西蘭、沙烏地阿拉伯、巴林、巴西。
   緊急使用授權:美、英、澳、加、日、韓、以色列、歐盟、WHO等。

   據台灣衛福部3月10日版本的疫苗接種須知,提到台灣也有緊急授權,
   https://reurl.cc/O01OKr
   據指揮中心5/30記者會說明:原本COVAX通知有輝瑞供台,因此計劃給緊急授權,
   提前寫在接種須知上。後來輝瑞沒來,所以還沒授權,但須知上沒刪掉。
   大概是這樣。新聞連結:https://reurl.cc/3aDGmj
疾管署突撤BNT疫苗取得台灣緊急授權資料 陳時中親解原因 | 蘋果新聞網 | 蘋果日報
[圖]
國內疫情持續升溫,由於政府購買疫苗進度不如預期,許多民間企業也紛表態要爭取自主採購,鴻海創辦人郭台銘已在臉書表示,所屬永齡基金會預計申請500萬劑德國BNT生產、包裝的BNT疫苗,若政府核准進口,將由德國空運直抵台灣,BNT疫苗若要進口,依規定得先通過食藥署審核,給予緊急使用... ...

 

2. 莫德納:第三期實驗。
   莫德納官網2020年12月31日宣布
   發表關鍵第三期實驗數據於《新英格蘭醫學雜誌》,受試人數約3萬多人。
   連結:https://reurl.cc/XW6zbg
Moderna Announces Publication of Results from the Pivotal Phase 3 Trial of the Moderna COVID-19 Vaccine in The New England Journal of Medicine | Moderna, Inc. CAMBRIDGE, Mass. --(BUSINESS WIRE)--Dec. 31, 2020-- Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), a biotechnology company pioneering messenger RNA (mRNA) therapeutics ...

 

   正式批准:瑞士。
   緊急授權:台灣、美、加、英、日、韓、以色列、歐盟、WHO等。

3. AZ/牛津:第二和第三期組合實驗。
   醫學雜誌《刺胳針》2020年12月8日刊登第三期實驗的2/3期中評估,
   受試者2萬多人。連結:https://reurl.cc/AkqVAe
   由於發生血栓疑慮,
   2021年3月22日又提交在美國進行的第三期實驗期中數據分析,
   受試者約3.2萬人。連結:https://reurl.cc/mLng5A

   正式批准:巴西。
   緊急授權:台灣、英、澳、加、韓、歐盟、WHO等。

4. 嬌生疫苗:第三期實驗。
   2021年1月29日宣布第三期實驗證明有效,
   美國FDA次月發布分析報告,
  《新英格蘭醫學雜誌》4月刊登第三期實驗論文。
   連結:https://reurl.cc/R04N39

   正式批准:尚無。
   緊急授權:美、加、瑞士、南非、韓、歐盟、WHO等。

5. 俄羅斯「史普尼克-V」(又譯衛星V):第三期實驗。
   醫學雜誌《刺胳針》2021年2月2日刊登第三期的1/2期期中數據報告。
   受試者約2萬人。連結:https://reurl.cc/KAk7ej

   正式批准:尚無。
   緊急授權:俄、土、阿聯、越、印度、匈、斯洛伐克、部份中南美和前蘇聯國。

6. 中國國藥:第三期實驗。
   2020年7月在阿拉伯聯合大公國、8月在祕魯和摩洛哥展開第三期實驗,
   《美國醫學會期刊》2021年5月26日刊登數據分析。
   連結:https://reurl.cc/xGZ5be
Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial | Global Health | JAMA | JAMA Network
[圖]
[圖]
[圖]
This interim analysis of an ongoing randomized trial evaluates the efficacy of 2 inactivated coronavirus vaccines for preventing symptomatic COVID-19  ...

 

   正式批准:中國、阿聯、巴林。
   緊急授權:WHO、阿根廷、匈、印尼、兩伊、摩洛哥、祕魯、尼泊爾等。

7. 中國科興:第三期實驗。
   在巴西、土耳其、印尼等進行第三期實驗,但結果差異不小,
   未在任何醫學期刊發表第三期相關實驗細節數據。

   正式批准:中國。
   緊急授權:巴西、土、泰、菲、馬、印尼、部份中南美和非洲國家等。

其他在進行第二三期組合實驗、或第三期實驗且數據快出爐還有:
德國CureVac、印度Zydus Cadila、
日本AnGes(和大阪大學、寶生物生技合作)、
美國Novavax、古巴Soberana 2。

第二期與第三期的差別,在於第三期有「安慰劑」組做對照;
第三期人數規模也大很多,可揭露有無罕見副作用。

有些藥廠為加速研發,第二和第三期會同時或組合進行。
第三期實驗不會完成一次就不再做,藥廠會持續在各地開啟實驗。

資料來源:紐約時報 https://reurl.cc/mLn8G1
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對了,紐時這份整理也有列出台灣高端,第二期實驗,
首批受試者今年1月開始注射。

你各位想打哪支?有夢最美。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.177.9.19 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Wilzxfh (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622343547.A.A6B.html
who5566 
who5566: 黨說沒有就沒有  高端最棒 師從美國1F 36.233.77.126 台灣 05/30 10:59
q347: 白癡才打高端2F 121.254.66.76 台灣 05/30 10:59
jokem: 紐時野雞雜誌3F 61.62.79.97 台灣 05/30 11:00
linda17a3: 所以為什麼沒有疫苗4F 42.74.207.108 台灣 05/30 11:00
YLTYY: 救我5F 223.138.221.235 台灣 05/30 11:00
who5566 
who5566: 鶴鳴一鈞筱蘋瑋豐 處理一下6F 36.233.77.126 台灣 05/30 11:00
oresta: 推,裝睡的人叫不醒7F 1.171.97.53 台灣 05/30 11:02
blackace: 推8F 42.76.185.8 台灣 05/30 11:02
KANGTA23 
KANGTA23: 野雞雜誌閉嘴!9F 114.136.122.220 台灣 05/30 11:03
five615: 但是瑞凡 以上那些疫苗有台灣價值嗎???10F 47.7.30.209 美國 05/30 11:03
samrno: 推11F 223.136.102.28 台灣 05/30 11:03
KANGTA23 
KANGTA23: 我們只看去存雜誌跟4K啦12F 114.136.122.220 台灣 05/30 11:04
radiodept 
radiodept: 感謝整理13F 118.233.71.82 台灣 05/30 11:04
realmd: 國藥JAMA認證 72.8%14F 106.1.184.4 台灣 05/30 11:04
kevinfolks: 不用管民進黨鬼打牆,打世界認證的疫15F 61.224.81.240 台灣 05/30 11:05
yilin11: 高調16F 61.223.44.180 台灣 05/30 11:05
kevinfolks: 苗就對了17F 61.224.81.240 台灣 05/30 11:05
newererw: bnt目前最優啊 綠色執政 恐怖保證18F 1.200.191.174 台灣 05/30 11:05
turbomons:19F 175.181.111.246 台灣 05/30 11:06
kazafso 
kazafso: 國藥有在JAMA(美國醫學會期刊)發表三20F 110.28.103.188 台灣 05/30 11:06
kazafso: 期解盲數據

感謝realmd和kazafso網友,已更新內文。

deep0723: 殺肥娜說系出同門  你敢嘴22F 111.185.113.58 台灣 05/30 11:07
meow1031: 這邊BNT緊急授權就沒寫台灣23F 111.249.142.75 台灣 05/30 11:07
FT6034: 推24F 36.230.179.104 台灣 05/30 11:07
piliwu: 國藥在非洲打到疫情爆炸那個數據有問題25F 223.138.189.242 台灣 05/30 11:07
Tiphareth: 感謝整理26F 1.168.193.58 台灣 05/30 11:07
※ 編輯: harkhunt (180.177.9.19 臺灣), 05/30/2021 11:12:39
piliwu: 他們只找年輕人當受試者27F 223.138.189.242 台灣 05/30 11:08
STi2011: 你的BNT授權怎麼沒台灣?28F 111.82.176.251 台灣 05/30 11:08

純粹翻譯整理,紐時沒寫。

aweara: 科興跟國藥都雷29F 36.236.16.122 台灣 05/30 11:08
joanne0532: 清楚推30F 110.30.97.228 台灣 05/30 11:09
aweara: 打前面4個 比較穩31F 36.236.16.122 台灣 05/30 11:09
LULU5566: 科興跟國藥不妥吧 巴基斯坦總理打了中32F 49.216.32.126 台灣 05/30 11:11
LULU5566: 國疫苗確診習近平還親自致電慰問
FireAce1986: 國產先去搞三期跟國際認證再來考慮34F 123.194.13.6 台灣 05/30 11:11
FireAce1986: 吧!不然也只是打心安的
aweara: 日韓的疫苗也很慢 中俄怎那麼快36F 36.236.16.122 台灣 05/30 11:12
KDGC: 好37F 123.204.9.151 台灣 05/30 11:12
※ 編輯: harkhunt (180.177.9.19 臺灣), 05/30/2021 11:15:23
babyMclaren: 你的緊急授權台灣這邊bnt 4/27才拿38F 111.71.80.92 台灣 05/30 11:13
babyMclaren: 掉,假消息?

OK我找到衛福部檔案了。我補充。

Ax0101: 推40F 59.115.97.84 台灣 05/30 11:14
devidevi: 側翼只看圖書館文獻,都沒過三期41F 203.77.48.47 台灣 05/30 11:14
gink: 推整理42F 27.247.163.7 台灣 05/30 11:15
※ 編輯: harkhunt (180.177.9.19 臺灣), 05/30/2021 11:20:53
kmbutmp: 台灣不能二三期也組合做嗎?43F 122.121.196.97 台灣 05/30 11:17
Kaoru1011: 推44F 101.10.8.194 台灣 05/30 11:18
poiu20618: 紐時裡az/莫德那緊急授權的部分有明確45F 49.216.167.245 台灣 05/30 11:19
poiu20618: 寫台灣嗎 還是你自己加的?

紐時有,大家可以自己點進去看或是搜尋關鍵字。

lwswjs: 推47F 49.216.177.176 台灣 05/30 11:19
jessiechktw: 推48F 140.113.45.168 台灣 05/30 11:19
mayokonami: 台灣就是有無腦綠粉 所以DPP才覺得說49F 114.45.108.61 台灣 05/30 11:20
mayokonami: 的便能吃大家也會相信
kajika: 輝瑞2020.11.18那連結並不是寫完成三期喔51F 114.24.229.120 台灣 05/30 11:20
poiu20618: 看到了 要點進去才有52F 49.216.167.245 台灣 05/30 11:21
d90: 所以BNT在台灣的確沒有緊急使用授權53F 42.77.39.99 台灣 05/30 11:21
kajika: 是三期進行中結果已經到達美國FDA緊急授權54F 114.24.229.120 台灣 05/30 11:21

嗯嗯我的錯,我改一下用詞。謝謝您。

YingJiou5566: 拜託817打高端國產疫苗不要跟韓粉55F 98.42.169.238 美國 05/30 11:22
bochengchen: 選國產 為了台灣價值56F 111.241.125.36 台灣 05/30 11:23
d90: 原文裡AZ和莫德納緊急使用授權有台灣57F 42.77.39.99 台灣 05/30 11:24
※ 編輯: harkhunt (180.177.9.19 臺灣), 05/30/2021 11:27:39
littleaoc 
littleaoc: 疫苗沒那麼簡單,不會就不要做。58F 111.83.212.2 台灣 05/30 11:27
dragonjj: 謝謝分享資訊!59F 1.163.51.198 台灣 05/30 11:28
chenchuhao: 支持繼續更新資訊。覺青側翼真他媽瘋60F 223.140.78.235 台灣 05/30 11:28
chenchuhao: 了
pattybear: 可悲的台灣人只能聽信DPP假新聞,被當62F 223.140.191.221 台灣 05/30 11:31
pattybear: 無良炒股者的犧牲品。DPP還傾全黨之力
pattybear: 協助炒股
※ 編輯: harkhunt (180.177.9.19 臺灣), 05/30/2021 11:36:42
kcheart: 推65F 223.136.11.206 台灣 05/30 11:42
easonkid: 推66F 39.11.9.9 台灣 05/30 11:46
kickflip: 推整理67F 122.118.8.22 台灣 05/30 11:57
NN9: 推68F 203.204.71.89 台灣 05/30 11:59
MarkFung: 推一個,接下來紐約時報會不會被檢舉69F 36.227.86.218 台灣 05/30 12:00
※ 編輯: harkhunt (180.177.9.19 臺灣), 05/30/2021 12:01:40
MarkFung: 假新聞啊?XD70F 36.227.86.218 台灣 05/30 12:00
OneKa: 要小心有心人士雞蛋裏挑骨頭檢舉您71F 114.37.24.170 台灣 05/30 12:01

確實會擔心,但總覺得疫苗關乎人命,越多人知道資訊越好。
紐時的資訊也不是百分之百全面,但整理出來就有高手網友補充,
大家互補,也是好事。
※ 編輯: harkhunt (180.177.9.19 臺灣), 05/30/2021 12:05:37
hw102050: 推專業文!72F 123.194.0.111 台灣 05/30 12:03
jubilee: 感謝整理73F 118.160.82.168 台灣 05/30 12:09
eldar: 一目瞭然,感謝74F 140.112.235.98 台灣 05/30 12:10
oyazi0219: 之前台灣缺少足夠的確診人數做第三期,75F 1.160.37.235 台灣 05/30 12:10
oyazi0219: 現在有足夠的量可以進行了,那為何不
oyazi0219: 先以他國的已三期認證後的疫苗來施打,
oyazi0219: 之後國產三期通過後再加入呢?不懂還
oyazi0219: 有,我們真的買得到疫苗嗎?先前喊的額
oyazi0219: 度到底是帳面還是實收?
foxeshen: 中國是科興還是國藥?81F 71.197.104.111 美國 05/30 12:23
umibozu123: 整理推82F 36.226.249.192 台灣 05/30 12:25
caelum: 專業推83F 111.255.216.104 台灣 05/30 12:32
LierX: 推84F 111.255.28.65 台灣 05/30 12:57
lovesunny: 推85F 112.118.37.211 香港 05/30 13:15
thisis347: 推86F 114.40.66.111 台灣 05/30 13:35
foxey: 這整理網頁真的不錯87F 59.124.242.209 台灣 05/30 14:07
※ 編輯: harkhunt (180.177.9.19 臺灣), 05/30/2021 14:55:10
shi21: 推88F 118.167.152.55 台灣 05/30 17:20
aribaba0814: 推整理89F 111.249.253.232 台灣 05/30 18:55

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