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※ 本文為 jFb59MGX 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2015-02-25 07:37:24
看板 Gossiping
作者 eocforever (假和尚 假扁迷)
標題 [新聞] 中裕獲美FDA核准突破性治療資格
時間 Tue Feb 24 23:37:58 2015

1.媒體來源:經濟

2.完整新聞標題:

中裕獲美FDA核准突破性治療資格

3.完整新聞內文:

中裕新藥（4147）宣布，接獲美國食品暨藥物管理局（FDA）通知，審核通過研發中之愛
滋病新藥tmb-355（ibalizumab）靜脈注射型應用於多重抗藥性病人獲得突破性治療資格
（breakthrough therapy）。


突破性治療資格主要係美國FDA針對治療嚴重或威脅生命的疾病新藥，其臨床數據較市場
上銷售之藥物有更明顯藥效所給與的一項加速開發及審查之輔導機制。

中裕新藥獲此資格後，美國FDA將指定專人協助與中裕新藥溝通及指引本藥物之上市發展
各項開發計畫。 中裕新藥表示，現階段愛滋病新藥tmb-355（ibalizumab）靜脈注射型先
前已獲得美國FDA核准快速審查以及孤兒藥兩項資格。


4.完整新聞連結 (或短網址):
http://money.udn.com/storypage.php?sub_id=5641&art_id=721917
中裕獲美FDA核准突破性治療資格 | 即時新聞 | 聯合財經網
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5.備註:

宇昌案表示：

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.115.1.47
※ 文章代碼(AID): #1Kx9hVSM (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1424792287.A.716.html
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