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看板 BabyMother
作者 標題 [新聞] 高端腸病毒疫苗三期解盲成功 瞄準台灣東
時間 Sun Jun 20 21:26:54 2021
https://www.google.com/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202106200131.aspx
高端腸病毒疫苗三期解盲成功 瞄準台灣東協市場 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
![[圖]]()
高端疫苗今天宣布腸病毒71型疫苗三期解盲成功，並強調為全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的腸病毒疫苗，估第3季送件申請藥證，將瞄準台灣百萬、東協千萬的新生兒市場。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebOg/600/20210620/1024x538_077410672115.jpg)
（中央社記者江明晏台北20日電）高端疫苗今天宣布腸病毒71型疫苗三期解盲成功，並強調
高端疫苗公司今天下午4時舉行重大訊息記者會，宣布高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中?
高端發言人李思賢表示，高端腸病毒71型疫苗是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的
高端總經理陳燦堅指出，高端腸病毒71型疫苗是高端的「旗艦疫苗」，在試驗期間進行滾動
以市場規模而言，陳燦堅表示，腸病毒疫苗施打對象為新生兒至6歲，以台灣每年18萬的新?
高端說，2019年4月開始第一位受試者疫苗施打，2019年12月完成所有受試者收案，4月完成
高端表示，這項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗設計，在台灣與越南共計收納3049名
高端指出，台灣收案醫院為：台大醫院、台北馬偕、林口長庚、新竹馬偕、台中榮總；越南
根據高端腸病毒EV71疫苗第三期期末分析結果顯示，第一，安全性評估部分：安全性與耐受
高端疫苗公司今天下午4時舉行重大訊息記者會，宣布高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中?
高端發言人李思賢表示，高端腸病毒71型疫苗是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的
高端總經理陳燦堅指出，高端腸病毒71型疫苗是高端的「旗艦疫苗」，在試驗期間進行滾動
以市場規模而言，陳燦堅表示，腸病毒疫苗施打對象為新生兒至6歲，以台灣每年18萬的新?
高端說，2019年4月開始第一位受試者疫苗施打，2019年12月完成所有受試者收案，4月完成
高端表示，這項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗設計，在台灣與越南共計收納3049名
高端指出，台灣收案醫院為：台大醫院、台北馬偕、林口長庚、新竹馬偕、台中榮總；越南
根據高端腸病毒EV71疫苗第三期期末分析結果顯示，第一，安全性評估部分：安全性與耐受
受試者年齡層涵蓋2個月至6歲的嬰幼兒，其中2個月至6個月大的嬰兒受試者收案數占25%，數據顯示，即使在極低年齡層，安全性與耐受性依然良好。疫苗組與安慰劑對照組、及疫苗組組間，安全性和耐受性無顯著差異。
第二，免疫生成性優異，指標均達國內法規建議值。第三，疫苗有效性（俗稱保護力）部分方面，試驗設計為疫苗組與安慰劑組以1:1進行隨機分配，總計2年又1個月追蹤期內，疫苗組確診個案數為0例，安慰劑對照組確診數則為22例。
在確診個案中，2至6個月齡嬰兒為5例（占23%），6個月至2歲嬰幼兒為13例（占59%），2歲至未滿6歲則為4例（占18%）；而確診個案的病毒基因分型為B5與C4亞型。
依照國內「腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則」的計算公式，疫苗有效性（VE）=[（安慰劑組感染數-疫苗組感染數）／安慰劑感染數）]*100%。依法規指引計算後，疫苗有效性（VE）為100%。
此外，高端指出，這次試驗追蹤期間，確診的病毒流行亞型（B5、C4）均與疫苗株（B4）不同，因此也可透過此疫苗有效性的實證，推論高端腸病毒EV71型疫苗對於其他流行的基因亞型具備交叉保護力。
而外界關注，高端的新冠疫苗才剛完成二期臨床試驗解盲，目前遞件申請緊急使用授權，但由於進口疫苗規模增加，是否考慮進行完整三期臨床試驗後再申請藥證。對此，陳燦堅表示，新冠疫苗進度與今天腸病毒主題無關，暫時無法回答。（編輯：蘇志宗）
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腸病毒71型的疫苗之前在這裡有看到討論跟受試者家長的分享
結果出來了看起來是有預防效果的
真的上市了不知道是不是也是六個月到六歲能施打
也不知道是否會納入公費疫苗?
總之，二十多年來的腸病毒71型重症有了預防針還是好的
當初71型重症第一次大流行的時候新聞真的報得人心惶惶
後來兒科衛教上也都特別針對腸病毒重症徵兆衛教
當初71型重症第一次大流行的時候新聞真的報得人心惶惶
後來兒科衛教上也都特別針對腸病毒重症徵兆衛教
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※ 編輯: aracian (223.139.45.84 臺灣), 06/20/2021 21:45:31
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推 : 自費也會去打，能防重症太重要了，開發疫苗真的成1F 06/20 21:47
→ : 本非常高，我同事之前去打帶狀皰疹疫苗花了五千多，
→ : 還是覺得非常值得。
→ : 本非常高，我同事之前去打帶狀皰疹疫苗花了五千多，
→ : 還是覺得非常值得。
推 : 今天看到這個新聞其實滿高興的 這針如果能公費很棒4F 06/20 21:48
→ : 但如果真的不能 自費我也會讓小孩去打 腸病毒一旦
→ : 重症真的不是開玩笑的...
→ : 但如果真的不能 自費我也會讓小孩去打 腸病毒一旦
→ : 重症真的不是開玩笑的...
推 : 我兒子是2019開始參加試驗的 已經久到我都忘記這件7F 06/20 21:49
→ : 事情了 台灣能有自己的疫苗真的很棒
→ : 事情了 台灣能有自己的疫苗真的很棒
推 : 自費也一定會去打，媽媽可以稍微安心，希望快能拿9F 06/20 21:52
→ : 到藥證供人接種
→ : 到藥證供人接種
推 : 自費一定會打+1能防71型腸病毒真的很重要11F 06/20 21:54
推 : 自費我也打~12F 06/20 22:00
推 : 同事小孩71型葉克膜...真的自費也要打13F 06/20 22:05
噓 : 一定會自費去打！14F 06/20 22:10
推 : 我的兩寶都有參加試驗，好希望是打到真疫苗那組，看15F 06/20 22:11
→ : 到今天的消息，覺得自己對台灣的孩子們有所貢獻也感
→ : 到與有榮焉！
→ : 到今天的消息，覺得自己對台灣的孩子們有所貢獻也感
→ : 到與有榮焉！
→ : 不小心按到噓，等等推回來！18F 06/20 22:11
推 : 就算自費也會去打！這真是好消息19F 06/20 22:17
推 : 快 我要預約20F 06/20 22:28
→ : 有參加試驗解盲後應該會通知你詢問是否要回去施打疫21F 06/20 22:31
→ : 苗吧
→ : 可以找出當初的受試者說明書，上面應該會血
→ : 苗吧
→ : 可以找出當初的受試者說明書，上面應該會血
推 : 三期解盲，保護率100%，恭喜!24F 06/20 22:39
推 : 台大說收到報告之後會通知 所以再等等囉25F 06/20 22:48
推 : 有疫苗太棒了!腸病毒真的很讓人擔心26F 06/20 22:53
推 : 自費也會去打+127F 06/20 22:56
推 : 自費也會去打 好驕傲台灣有能力製造疫苗保護孩子28F 06/20 23:04
推 : 自費一定打！29F 06/20 23:05
推 : 很令人驕傲，也謝謝參加實驗的父母～30F 06/20 23:09
推 : 拜託快點開放打 腸病毒真是父母夢魘31F 06/20 23:09
推 : 最快也是明年中吧！取得藥證前還一堆程序32F 06/20 23:20
推 : 能開發腸病毒疫苗真的很棒 對小孩子來說真是福音33F 06/20 23:20
推 : 太棒了34F 06/20 23:25
推 : 小孩得腸病毒超難照顧35F 06/20 23:28
推 : 真是一大福音，想起去年小孩腸病毒住院治療......，36F 06/20 23:32
→ : 這自費也去打!
→ : 這自費也去打!
→ : 其實腸病毒很多型欸，這支目標是防71型(比較會心肌38F 06/20 23:36
→ : 炎，中樞神經發炎等重症)。其他雜七雜八型的腸病毒
→ : 得了要灰起來不吃不喝還是很難照顧啦。下一個疫苗目
→ : 標希望是D68這型(呼吸道症狀和脊髓炎)。
→ : 炎，中樞神經發炎等重症)。其他雜七雜八型的腸病毒
→ : 得了要灰起來不吃不喝還是很難照顧啦。下一個疫苗目
→ : 標希望是D68這型(呼吸道症狀和脊髓炎)。
推 : 就算是自費 ，我也要帶小孩打42F 06/20 23:39
推 : 打安慰劑組的解盲後應該會被通知補打疫苗43F 06/20 23:44
推 : 自費一定打+144F 06/21 00:00
推 : 自費也打+145F 06/21 00:01
→ : 這個超棒，預防腸病毒，一定自費打46F 06/21 00:15
推 : 自費絕對會打+147F 06/21 00:29
推 : 太棒了！！！48F 06/21 00:47
推 : 等要上課再去打=_= 話說從去年開始口罩上課之後49F 06/21 00:57
→ : 腸病毒 流感 已經減少超多了
→ : 腸病毒 流感 已經減少超多了
推 : 看到留言好欣慰..大家沒因最近的風波就否定國內廠51F 06/21 01:46
→ : 商的努力跟研究。
→ : 商的努力跟研究。
推 : 太棒了！53F 06/21 02:04
推 : 自費也要去打54F 06/21 02:04
推 : 疫苗很好但早就有一間安特羅有而且年底真的要上了55F 06/21 02:38
→ : ，高端只是樹大招風而且他的保護力是估的.. http
→ : s://finance.ettoday.net/amp/amp_news.php7?news
→ : _id=1675315&from=.org
→ : ，高端只是樹大招風而且他的保護力是估的.. http
→ : s://finance.ettoday.net/amp/amp_news.php7?news
→ : _id=1675315&from=.org
推 : 我家老大就是腸病毒重症腦膜炎@@未來有疫苗真的太好59F 06/21 02:52
→ : 了。
→ : 了。
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